2025年全球细胞学刷市场规模为9950万美元,预计将从2026年的1.0477亿美元增长到2034年的1.5837亿美元,预测期内(2026-2034年)复合年增长率为5.30%。北美地区在细胞学刷市场占据主导地位,2025年市场份额为36.7%。
细胞学刷是一种专门用于从器官、组织或体腔表面采集细胞以进行细胞学检查的医疗采样装置。根据其具体设计、采样应用和预期临床用途,细胞学刷通常归类于 HSN 代码 9018(医疗、外科、牙科或兽医科学中使用的仪器和器具)和 SIC 代码 3841(外科和医疗器械及设备)。
细胞学刷市场需求增长主要受癌症和其他细胞异常疾病发病率上升以及活检仪器和宫颈涂片检查普及率提高的推动。医疗专业人员使用专用细胞学刷从呼吸道、胃肠道、宫颈和其他解剖部位采集细胞样本,这促进了细胞学刷市场的增长。
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转向使用一次性细胞学刷
细胞学刷市场分析显示,市场正朝着一次性使用型细胞学刷的方向发展,这类细胞学刷专为在个体诊断过程中进行标准化标本采集而设计。这些细胞学刷以无菌、即用型形式供应,采样后即丢弃,从而减少了清洁和重复处理的需要。这一发展趋势也有助于在临床环境中实现细胞学刷操作、包装和制备的一致性。
细胞学刷与内镜手术的结合
细胞学刷市场正见证着内镜细胞学技术与诊断流程的日益融合,用于从特定解剖部位进行靶向细胞采样。采用柔性刷杆和兼容刷头结构的专用刷子设计,可通过内镜通道实现可控的细胞采集。这种融合也促进了适用于不同内镜系统和解剖应用的细胞学刷的研发。
由于细胞学刷依赖医用级塑料、不锈钢或金属部件、尼龙刷毛、无菌包装材料以及专业的医疗器械生产和分销网络,供应链中断预计将对细胞学刷市场份额产生中等程度的影响。预计市场将呈现U型复苏,因为原材料短缺、灭菌和包装延迟、生产受限以及运输中断等因素可能会在生产和库存水平稳定之前延长供应中断时间。市场预计以5.30%的复合年增长率增长,但供应链限制可能会使其下降约1.1个百分点,导致短期增长率约为4.20%。随着医用级材料和包装供应的改善、产能的扩大以及医疗器械物流的顺畅,供应状况将逐渐恢复正常,细胞学刷市场增长率预计将逐步回升至5.30%。
细胞学刷市场预测,投资将流向宫颈癌筛查、微创诊断、自取样技术、样本采集装置以及女性健康筛查解决方案。2026年8月,Teal Health公司宣布,其通过2300万美元的私募证券发行筹集了2126万美元,用于支持其居家宫颈癌筛查平台和用于在传统临床环境之外获取宫颈癌筛查样本的自取样装置的持续扩张。
对宫颈癌筛查的关注和对微创诊断的需求推动了市场发展
宫颈癌筛查的普及增加了对用于采集宫颈细胞样本进行实验室检查的细胞学刷的需求。常规筛查项目有助于早期发现异常细胞,并帮助医护人员更早地检测出潜在的宫颈癌。细胞学刷能够在筛查过程中高效采集样本,并支持可靠的样本制备。
对微创诊断的需求日益增长,促使细胞学刷在获取细胞样本时对组织损伤最小。在某些情况下,这些刷子可以在内镜检查和其他诊断过程中采集标本,而无需采用更具侵入性的组织取样方法。它们的使用有助于在各种诊断应用中进行病原体检测和细胞检查。这种对微创诊断程序的偏好正在推动对细胞学刷的需求。
样本采集不足的风险以及对细胞学筛查认识不足限制了市场扩张
标本采集不足的风险会影响细胞学检测和诊断结果的可靠性。刷子放置不当、细胞采集不足或采样技术错误都可能导致标本质量差。这些问题可能需要重复采样,从而延误诊断过程。此类局限性会降低人们对细胞学刷的信心,并限制市场增长。
对细胞学筛查认知不足会降低诊断过程中细胞刷的使用率。部分患者可能不了解细胞学在检测异常细胞和支持疾病早期筛查方面的作用。认知度低会降低筛查项目的参与率和标本采集的需求。这会限制细胞刷的普及,并减缓市场增长。
细胞学检测在妇科和呼吸系统疾病治疗中的应用拓展带来了增长机遇
对常规妇科检查的重视为细胞学刷制造商创造了服务于医院、诊断实验室和妇科诊所的机遇。细胞学刷可用于宫颈和其他妇科检查中采集细胞,以便进行实验室分析。CooperSurgical 和 MedGyn Products 等公司可以通过供应专用采集刷和相关诊断产品而受益,从而促进细胞学刷市场的增长。
呼吸系统疾病的细胞分析应用为医疗器械制造商创造了机遇,他们可以为支气管镜检查提供细胞学刷。医院、肺科中心和诊断实验室可以使用这些刷子从呼吸道采集细胞样本进行实验室评估。波士顿科学公司和奥林巴斯公司等企业可以通过拓展呼吸系统检查的细胞学采集解决方案而受益,从而推动细胞学刷市场的增长。
实验室能力缺口和质量控制挑战阻碍增长
实验室处理能力有限会减少医疗机构可处理的细胞学样本数量,从而限制对细胞学刷的需求。国际癌症研究机构 (IARC) 2026 年在印度开展的一项研究报告显示,二三线城市的基础设施有限,且训练有素的病理人员短缺。这些差距可能会限制制造商拓展服务不足的筛查市场的能力。
标本制备、染色、处理和判读方面的差异可能要求制造商和筛查机构在标准化流程和质量保证方面投入更多资源。世界卫生组织指出,细胞学检查需要在整个筛查流程中实施严格的质量控制。这些要求会增加运营成本,并使大规模推广更加困难。
预计在预测期内,一次性细胞学刷市场将以 5.7% 的复合年增长率增长,这主要得益于其一次性使用设计以及标本采集过程中交叉污染风险的降低。
预计在预测期内,可重复使用的细胞学刷市场将以 4.2% 的复合年增长率增长,这主要得益于医疗保健机构中清洁和消毒规程的实施。
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到 2025 年,宫颈细胞学和 HPV 筛查部分将占 38.5% 的份额,这得益于使用细胞学刷收集宫颈和宫颈内膜细胞样本。
预计在预测期内,肺和支气管细胞学领域将以5.8%的复合年增长率增长,这主要得益于诊断性支气管镜检查中支气管刷检的应用。细胞学刷可以采集支气管细胞标本,用于评估疑似肺部恶性肿瘤和其他肺部疾病。
由于妇科、肺科、肿瘤科、内窥镜检查和诊断病理服务等服务的普及,预计到2025年,医院板块将占52.8%的市场份额。医院在宫颈癌筛查和支气管镜检查过程中使用细胞刷进行标本采集和细胞学评估。
预计在预测期内,门诊手术中心细分市场将以 6.2% 的复合年增长率增长,这主要得益于门诊环境中微创诊断和内窥镜手术的日益普及。
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北美:市场主导地位得益于成熟的宫颈癌筛查和细胞学基础设施
2025 年,北美细胞学刷市场占据了最大的区域份额,达到 36.7%,这得益于已建立的宫颈癌筛查计划、先进的诊断基础设施以及持续使用基于细胞学的标本采集方法。
美国细胞学刷市场的发展主要得益于宫颈癌筛查的持续推进和新型标本采集方法的推广。Teal Health公司获得FDA批准的Teal Wand细胞学刷现已在美国所有50个州上市,符合条件的个人可在家中采集阴道样本进行HPV初筛,从而扩大了在传统临床机构之外进行基于细胞学刷的宫颈癌筛查的途径。
加拿大细胞学刷市场受益于成熟的宫颈癌筛查项目和标本采集装置的持续使用。加拿大宫颈癌筛查指南明确指出,采集装置应充分采集宫颈内膜和宫颈外膜的样本,其中宫颈内膜刷或刮匙是宫颈标本采集的一部分,这表明细胞学刷在加拿大仍具有持续的临床应用价值。
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亚太地区:增长最快,得益于内窥镜检查的普及和一次性细胞学设备的广泛应用
亚太地区细胞学刷市场预计在预测期内将以 7.0% 的复合年增长率增长,成为增长最快的区域市场,这得益于胃肠道和呼吸内镜检查的增加、一次性医疗器械的广泛使用以及对微创标本采集需求的增长。
预计随着宫颈癌筛查的扩大,印度的细胞学刷市场将受益。截至2026年2月,在国家非传染性疾病防治计划(NP-NCD)下,已有8730万名女性接受了宫颈癌筛查。政府还报告称,通过该计划确诊了93062例宫颈癌病例,这支撑了对宫颈取样和细胞学相关耗材的持续需求。
中国细胞学刷市场的发展主要得益于胃肠内镜检查的普及和国产一次性诊断设备的普及。南京微科医疗器械有限公司在其胃肠内镜产品组合中提供细胞学刷,用于标本采集,此外还包括活检钳和其他内镜附件,这体现了细胞学刷已融入常规内镜诊断流程。
日本细胞学刷市场的发展得益于内镜组织和细胞采集技术在胃肠道和肝胆诊断中的广泛应用。例如,奥林巴斯在日本的医疗产品组合中就包含细胞学刷,作为其胃肠内镜检查流程的一部分,用于采集疑似病变标本,此外还包括活检钳和其他采样器械。
欧洲:成熟的内窥镜诊断服务推动市场扩张
受宫颈癌筛查和专业诊断程序中持续使用刷子采集标本的推动,欧洲细胞学刷市场预计将以 4.8% 的复合年增长率增长。
英国细胞学刷市场的发展主要得益于该国完善的宫颈癌筛查体系以及持续使用刷取标本的方法。英国国家医疗服务体系(NHS)宫颈癌筛查项目明确将宫颈细胞学样本定义为使用Cervex刷从宫颈采集的细胞,而HPV阳性样本则需进行细胞学分流,这直接支撑了国家筛查流程中对细胞学刷的常规需求。
德国细胞学刷市场的发展得益于成熟的内镜诊断服务以及呼吸道细胞学和胃肠道手术中细胞学采样的日益普及。法兰克福圣伊丽莎白医院的医生报告了一项德国临床经验,该经验表明,在超细支气管镜检查和锥形束CT引导下,使用标准细胞学刷导管进行肺部病灶定位,从而展示了细胞学刷技术在高级支气管镜手术中的应用。
拉丁美洲:细胞学诊断的扩张推动市场增长
预计拉丁美洲细胞学刷市场在预测期内将以5.6%的复合年增长率增长。巴西细胞学刷市场有望受益于巴西公共医疗系统(SUS)下宫颈癌筛查和诊断服务的扩展。2026年,巴西卫生部在全国范围内推广了DNA-HPV筛查,而在尚未引入该分子检测的地区,细胞学检查仍然可用,这维持了对宫颈采样耗材的需求。
在墨西哥,国家公共卫生研究所运营着 LADIMOL-VPH 实验室,该实验室进行 HPV 分子检测,并支持涉及宫颈细胞标本采集的宫颈癌诊断工作流程。
中东和非洲:支气管镜检查和标本采集装置的使用塑造了市场格局
预计中东和非洲细胞学刷市场在预测期内将以5.9%的复合年增长率增长。在沙特阿拉伯的费萨尔国王专科医院及研究中心,儿科支气管镜检查被用作诊断和治疗性气道内窥镜检查服务,而该医院的病理科则提供专门的细胞学服务,为基于细胞学刷的标本采集提供所需的临床基础设施。在南非,国家卫生实验室服务中心发布了一项采购申请,需要采购10万份用于HPV DNA检测和液基细胞学检查的宫颈刷式和组合式采样刷,这直接推动了对细胞学标本采集设备的需求。
细胞学刷市场竞争格局高度分散,主要参与者包括成熟的医疗器械制造商、内窥镜设备公司、专业细胞学设备供应商和区域性医疗器械供应商。据估计,库克医疗(Cook Medical)、奥林巴斯(Olympus Corporation)、波士顿科学(Boston Scientific Corporation)、美敦力(Medtronic plc)和康美(CONMED Corporation)等主要企业约占全球细胞学刷市场份额的25%至30%。
现有企业主要通过刷子设计、标本采集效率、设备质量、微创兼容性、产品可靠性和医疗服务提供商网络展开竞争。新兴企业和区域性企业则专注于细胞学刷市场生态系统中的专业刷子设计、具有竞争力的价格、定制配置、本地分销和特定应用领域的细胞学工具。
2026年9月:奥林巴斯公司扩展了其一次性肺细胞学刷产品线,推出了BC-202D-3010,该产品采用更细的刷毛和加固的控制线,旨在改善标本采集和通过支气管镜的插入。
2026年5月:BABIO推出了一款用于HPV检测、宫颈癌筛查和常规细胞学检查的无菌一次性宫颈细胞学刷,进一步拓展了其妇科诊断标本采集产品线。
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Senior Research Associate
Dhanshee Bhapkar是擁有四年以上市場情報經驗的醫療保健研究專家,專長於醫藥、生物製藥和醫療器材行業的市場分析、二手資料研究、市場估算和預測。她提供切實可行的市場動態、競爭情報、產業趨勢和成長機會洞察,為策略性業務決策提供支援。
她的專長包括運用結構化的市場估算和預測方法(包括自上而下、自下而上和基於流行病學(EPI)的方法)評估市場規模、成長潛力和收入機會。她擁有豐富的實務經驗,能夠分析疾病流行病學、治療格局、市場趨勢、競爭態勢和產業發展,從而製定可靠的市場預測。
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