数字治疗 (DTx) 市场规模、份额和趋势分析报告，按产品（设备、软件和服务）、应用（预防、治疗）、收入模式（订阅、一次性购买/许可、基于结果/价值）、销售渠道（B2B、B2C）和地区（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲、拉丁美洲）预测，2025-2033 年

数字治疗市场规模

预计2024 年全球数字治疗市场规模将达到 82.8 亿美元，预计到2033 年将达到 414 亿美元，预测期内（2025-2033 年）的复合年增长率为18.26% 。

数字治疗行业受到几个关键因素的推动，尤其是向基于价值的护理的转变，这种转变优先考虑患者的治疗结果，并与数字治疗提供的可衡量益处密切相关。制药公司和数字治疗公司之间的合作促进了创新，并加速了增强患者护理的综合解决方案的开发。FDA 的突破性设备计划也发挥着至关重要的作用，为创新数字治疗 (DTx) 产品提供快速审批流程，从而促进更快的市场进入。

此外，公共和私营部门不断增加的投资正在推动新数字医疗解决方案的研发和商业化，进一步推动市场增长。这些因素共同改变了医疗保健格局，使数字疗法成为现代治疗策略的重要组成部分。

下表概述了领先的数字治疗公司的最近几轮融资情况，重点介绍了他们的财务支持和应用领域。

资料来源：新闻稿、投资者介绍和海峡研究分析

数字治疗市场趋势

向基于价值的医疗护理转变推动了数字治疗的采用

随着医疗保健系统逐渐转向以价值为基础的护理模式，这种模式优先考虑患者治疗效果而非服务量，数字疗法的采用也日益增多。这些解决方案专门设计用于提供可衡量且具有成本效益的健康改善，因此对付款人和保险公司来说很有吸引力，因为他们更倾向于报销那些具有明确、可量化效益的疗法。

一个典型的例子是 BlueStar，它由 Welldoc 提供支持，是唯一一款获得 FDA 批准并可报销的医疗设备软件 (SaMD)，可与现有的患者设备（如血糖监测仪和健身追踪器）无缝集成。这种集成可以增强对健康状况的监测和管理，与基于价值的护理目标完美契合。因此，随着医疗服务提供者和患者都在寻求能够展示切实成果的有效、经济高效的解决方案，对实现可衡量的健康结果的重视正在推动对数字疗法的需求。

数字治疗市场增长因素

慢性病患病率上升

糖尿病、高血压和心血管疾病等慢性病在全球范围内日益增多，推动了对个性化、可扩展治疗的需求。数字疗法提供了可以融入患者日常生活的循证解决方案。

• 例如，Omada Health 的糖尿病管理数字平台通过提供个性化指导帮助患者改变行为，事实证明这可以降低患 2 型糖尿病的风险。因此，数字疗法为慢性病提供了可扩展的个性化治疗，改善了患者的治疗效果并降低了医疗成本。

移动医疗技术的进步

智能手机、可穿戴设备和云端解决方案的普及使得数字健康平台更加普及。持续监测、实时反馈和与电子健康记录 (EHR) 的集成增强了数字疗法在管理高血压和 COPD 等疾病方面的吸引力。例如，Propeller Health 配备传感器的吸入器可帮助实时监测哮喘和 COPD 患者，并通过移动应用提供可操作的见解。因此，智能手机和可穿戴设备的广泛使用使数字疗法更加普及，增强了实时监测和患者参与度。

制约因素

数据隐私和安全问题

数字疗法严重依赖于患者数据的收集和分析，这引发了严重的隐私和安全问题。保护敏感的健康信息至关重要；任何数据泄露都可能严重损害消费者的信任并阻碍市场采用。一个显著的例子是健身应用MyFitnessPal 的数据泄露，它暴露了在数字平台上管理大量个人健康数据的相关漏洞。

此类事件凸显了采取强有力的安全措施和遵守 HIPAA 等法规的迫切需求。如果没有强有力的保护措施，消费者和医疗服务提供者都可能不愿接受数字疗法，从而阻碍市场的整体增长。解决这些隐私和安全挑战对于增强信心和鼓励更广泛地接受数字医疗解决方案至关重要。

市场机会

人工智能（AI）与机器学习（ML）的融合

人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 融入数字治疗领域，为增强个性化、预测治疗结果和优化治疗建议提供了重要机遇。这些先进技术使数字治疗平台能够分析大量患者数据，促进制定满足特定需求的高度个性化治疗计划。

一个典型的例子是 Kaia Health，它提供了一种由人工智能驱动的数字疗法来治疗肌肉骨骼疼痛。该平台利用人工智能提供物理治疗练习的实时反馈，确保治疗针对每位患者量身定制且有效。通过利用人工智能和机器学习，数字疗法可以提供数据驱动的个性化治疗计划，从而提高患者的参与度和依从性。

这种程度的定制不仅提高了治疗效果，而且使数字疗法成为现代医疗保健的重要组成部分，推动进一步的市场增长和创新。

区域洞察

北美：占主导地位，市场份额达 49.17%

北美占据最大的市场份额，这得益于其先进的医疗基础设施、高数字医疗技术的采用率以及支持性的监管环境。Omada Health 和 Pear Therapeutics 等领先公司的存在促进了创新和竞争，进一步促进了市场增长。

此外，公共和私营部门不断增加的投资，以及鼓励采用数字解决方案的优惠报销政策，极大地促进了该地区的主导地位。将数字疗法融入现有的护理途径以及对基于价值的护理的日益重视也是推动市场扩张的关键因素。

亚太地区：中国、日本和印度增长迅速

预计亚太地区将见证市场最快的复合年增长率 (CAGR)。这种快速增长归因于医疗数字化的不断提高、慢性病患病率的不断上升以及对个性化治疗解决方案的需求不断增长。中国和印度等国家在医疗基础设施方面取得了重大进展，对远程医疗和数字解决方案的投资也变得越来越普遍。政府旨在提高医疗保健可及性的举措，例如资助技术整合和促进远程医疗，进一步推动了该地区的市场增长。

各国见解

• 美国——在美国，对基于价值的护理的日益关注是 DTx 市场的主要驱动力。随着医疗保健系统转向基于价值的模式，对能够展示清晰、可衡量结果的解决方案的需求日益增加。数字疗法与这些模型非常契合，它提供数据驱动的个性化干预措施，可改善患者治疗效果并降低成本。美国监管环境以及 FDA 数字健康创新计划等举措进一步支持了 DTx 解决方案的快速开发和采用。此外，FDA 的突破性设备计划通过提供快速监管途径来加速创新数字健康解决方案的审批。例如，用于治疗 PTSD 相关噩梦的数字疗法 NightWare 获得了突破性设备称号，从而能够更快地进入市场。
• 德国——在德国，对综合医疗系统的高度重视推动了市场的发展。《数字医疗法案》（DVG）鼓励使用数字医疗解决方案，允许其在法定医疗保险下报销。一个例子是 Kaia Health 的慢性疼痛数字疗法，该疗法由德国医疗保险公司报销，并被纳入该国的医疗保健系统。这种立法支持对于使数字疗法普及和广泛采用至关重要。
• 英国- 在英国，NHS 对数字化转型的承诺是数字治疗的关键驱动力。NHS 长期计划旨在通过数字解决方案增强患者护理，并得到 NHS 数字加速器等计划的支持。例如，Welldoc 的糖尿病管理应用程序 BlueStar 通过 NHS 渠道进行推广，这体现了英国积极主动地将数字治疗纳入主流护理的做法。这一承诺支持将创新的数字解决方案整合到常规医疗保健中。
• 法国- 在法国，对数字健康创新的投资不断增加，推动了市场增长。法国政府的健康数据中心计划旨在支持数字健康解决方案的开发和实施。DarioHealth 的数字糖尿病管理平台是法国采用的数字疗法的一个例子，它利用这些政府支持的投资来改善患者护理并简化医疗服务。
• 日本- 在日本，人口老龄化是数字治疗的主要推动力。由于老年人口比例很大，迫切需要管理慢性病和支持老年人护理的解决方案。日本电信电话公司 (NTT) 的老年人健康管理应用程序就是 DTx 如何针对日本老龄人口量身定制的一个例子，有助于更好地管理老年人普遍存在的健康问题。
• 中国- 在中国，数字医疗基础设施的快速扩张推动了 DTx 的发展。“健康中国 2030”计划是一项促进数字医疗解决方案整合的国家战略。在政府的支持和民众越来越多地使用数字技术的推动下，耀中的慢性病管理数字平台展示了如何采用数字疗法来管理糖尿病和高血压等疾病。
• 印度- 在印度，慢性病患病率的上升和中产阶级的扩大是数字治疗的主要驱动力。糖尿病等疾病发病率的上升带来了对可扩展解决方案的需求。MedicoReach 的数字糖尿病管理工具表明印度越来越多地采用数字治疗，满足了印度不断变化的医疗保健格局中对负担得起、可获得的护理解决方案的需求。

分割分析

按奉献

全球市场分为设备和软件与服务两部分。软件与服务部门凭借其可扩展性、成本效益以及提供个性化、循证干预的能力引领市场。其实时监控、AI 集成和易用性增强了患者参与度和治疗依从性，推动了其在市场上的主导地位。

• 例如，Omada Health 提供基于软件的慢性病管理平台，结合个性化指导、行为洞察和实时数据监控，帮助用户管理糖尿病和高血压，凸显了软件和服务领域的有效性。

按应用

全球市场分为预防和治疗两大类。治疗领域在全球市场占据主导地位，因为它专注于提供针对特定医疗状况的有针对性的、基于证据的干预措施。这些解决方案提供个性化、可扩展的治疗，可以整合到现有的护理途径中，提高患者的治疗效果和依从性。数字疗法在治疗慢性和精神疾病方面的有效性推动了它们在市场上的显著地位。

• 例如，Akili Interactive Labs 的 EndeavorRx 是一种针对儿童多动症的数字疗法，提供有针对性的、经过临床验证的治疗方法，可增强注意力和认知功能，体现了该治疗领域的市场主导地位。

根据收入模式

市场细分为订阅、一次性购买/许可和基于结果/价值。订阅部分由于其经常性收入结构而占据最大的市场份额。它提供对数字健康解决方案的持续访问，确保患者持续参与并长期遵守治疗计划。这种模式对医疗保健提供者和付款人特别有吸引力，因为它允许持续监控、及时干预，以及使用新功能和临床见解更新和增强软件的能力。对于公司而言，订阅模式提供了可预测且稳定的收入来源，促进了对研发和产品改进的投资。

按适应症

全球市场分为 B2B 和 B2C。B2B 市场在全球市场占据主导地位，因为它专注于与医疗服务提供商、付款人和雇主建立合作伙伴关系，将数字解决方案整合到现有的医疗系统中。这种方法促进了广泛采用，扩大了市场覆盖范围，并推动了可扩展的循证疗法的开发和部署。

• 例如，DarioHealth 与 MedicoReach 的合作体现了 B2B 领域的主导地位，通过将其糖尿病管理解决方案整合到医疗保健提供商和保险公司中，扩大了市场覆盖范围和采用率。

公司市场份额

全球市场的关键参与者正在寻求战略合作、收购和伙伴关系，以增强其服务产品并扩大其市场范围。

大健康：数字治疗市场的新兴提供商

Big Health 是该市场的一个新兴参与者，以非药物治疗精神健康而闻名。该公司收购了 Limbix，后者开发了一种基于证据的数字疗法，用于治疗青少年和年轻人的抑郁症，这凸显了其在应对精神健康挑战方面日益增长的影响力和创新能力。

最新动态：

• 2023 年 7 月，心理健康非药物数字治疗领域的领导者 Big Health 收购了 Limbix，后者以创建首个针对患有抑郁症状的青少年和年轻人的循证数字疗法而闻名。

最新动态

• 2024 年 9 月-DarioHealth Corp .宣布将针对特定情况的社区和同侪群体与个性化导航整合到其心脏代谢解决方案中，增强基于结果的参与度，并标志着 Dario-Twill 产品的重大进步。
• 2024 年 4 月-大冢制药和 Click Therapeutics 宣布，FDA 已批准 Rejoyn（以前称为 CT-152），这是首个用于治疗重度抑郁症 (MDD) 的处方数字疗法，作为服用抗抑郁药的成年人门诊护理的辅助手段，旨在减轻 MDD 症状。

分析师意见

根据我们的分析师，数字治疗市场正在迅速扩张，这归因于几个关键因素，包括慢性病患病率的不断上升、对个性化和可扩展医疗解决方案的需求不断增长以及越来越多地采用基于价值的护理模式。此外，人工智能和数据分析等技术进步正在提高数字治疗的有效性，而支持性监管举措（如 FDA 的突破性设备计划）则加速了创新型 DTx 解决方案的审批。这些因素，加上对数字健康的投资和认识不断增加，正在推动全球市场的增长。