癫痫药物市场规模、份额及趋势分析报告（按药物类型（第一代药物、第二代药物、第三代药物）和地区（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、拉丁美洲）划分）预测，2025-2033年

癫痫药物市场增长因素

癫痫发病率上升

这癫痫患病率由于人口增长和老龄化、发展中国家癫痫发病率较高，以及中风、创伤或感染等易患癫痫疾病患者的生存率提高，全球癫痫发病率正在上升。据世界卫生组织报告，全球约有5000万人患有癫痫，使其成为全球最主要的神经系统疾病之一。约80%的癫痫患者生活在中低收入国家。

此外，根据联合国的数据，65岁及以上人口的比例已从1990年的6.0%上升至2019年的9.0%。预计到2050年，这一群体将占总人口的16%。此外，2020年全球65岁及以上人口约为7.27亿，预计到2050年将达到约15亿。因此，癫痫发病率的上升以及老年人口的增长（老年人对癫痫更为敏感），导致对抗癫痫药物（AEDs）的需求增加，从而推动了市场扩张。

道路交通事故导致脑损伤病例不断增加

头部外伤或脑损伤是癫痫发作的常见原因。跌倒、车祸和建筑工地事故是造成头部外伤的主要原因。根据美国癫痫基金会的数据，2020年7月，10%的创伤性脑损伤（TBI）患者同时出现了早期癫痫发作。这些癫痫发作大多属于强直-阵挛性发作。

• 2019年，美国疾病控制与预防中心（CDC）报告称，美国有超过61,000例死亡与创伤性脑损伤（TBI）有关。此外，根据布朗公司（美国）2021年2月的一份报告，交通事故约占所有创伤性脑损伤（TBI）病例的35%，是继跌倒之后导致TBI的第二大常见原因。因此，随着交通事故导致创伤性脑损伤的发生率上升，对癫痫药物的需求也将随之增加。

市场制约因素

AED价格昂贵

抗癫痫药物（AEDs）的高昂价格严重阻碍了癫痫治疗的可及性和可负担性，尤其是在中低收入国家，这些国家集中了绝大多数癫痫患者。例如，根据美国癫痫基金会的一项研究，2021年美国抗癫痫药物的平均月费用从苯巴比妥的8.70美元到吡仑帕奈的1315.90美元不等。抗癫痫药物的过高费用会给患者、家庭和医疗保健系统带来巨大的经济负担，从而限制市场扩张。

市场机遇

新药获批数量不断增加

近年来，获批用于治疗癫痫的新药数量显著增加。这使得治疗选择范围更广，疗效和安全性也得到提高。抗癫痫药物（AEDs）例如，2023 年，专注于中枢神经系统疾病治疗药物研发和商业化的全球制药公司 SK Biopharmaceuticals, Co., Ltd. 及其美国子公司 SK Life Science, Inc. 宣布，美国 FDA 已批准 AED XCOPRI®（cenobamate 片）用于治疗成人部分性癫痫发作。

• 同样，2022年3月，跨国生物制药公司优时比（UCB）宣布，其芬氟拉明口服溶液（FINTEPLA®）CIV已获得美国FDA批准，用于治疗2岁及以上Lennox-Gastaut综合征患者的癫痫发作。优时比此次获批体现了其致力于为特定癫痫患者群体提供独特药物的决心，以满足其尚未得到充分满足的治疗需求。这些新药的获批将加剧市场竞争，促进创新，并创造市场扩张的机遇。

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药物类型洞察

市场分为第一代药物、第二代药物和第三代药物。第二代抗癫痫药物在全球市场占据主导地位。与第一代抗癫痫药物相比，第二代抗癫痫药物凭借其更优的疗效、更少的副作用和更广泛的治疗益处，占据了市场主导地位。用于治疗癫痫的第二代抗癫痫药物包括拉莫三嗪、左乙拉西坦、托吡酯和加巴喷丁。此外，目前还有更多药物正在作为第二代抗癫痫药物进行研究，并展现出良好的临床疗效。例如，2023年11月，Marinus Pharmaceuticals公布了其新版加纳索隆（ganaxolone）的I期多剂量递增研究（MAD）的初步结果。

研究表明，这种第二代制剂在不同剂量下均表现出稳定且可预测的疗效。这一特性有望为难治性癫痫患者提供个性化治疗，这也是该新制剂研发的主要目标。Marinus公司计划在该制剂中采用缓释技术，以实现药物的持续暴露，并允许每日给药一次或两次。这将使医生能够调整剂量，从而达到更高的血清加那索隆浓度。

在预测期内，第三代抗癫痫药物市场将呈现最快的增长速度。这主要归功于其创新的作用机制、更高的安全性和耐受性，以及该领域新获批药物数量的不断增加。用于治疗癫痫的第三代抗癫痫药物包括拉考沙胺、吡仑帕奈、布瓦西坦等。大麻二酚。

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区域洞察

北美在全球市场占据主导地位

北美是全球癫痫药物市场最大的参与者，预计在预测期内将大幅增长。北美市场增长的主要驱动力在于其较高的癫痫患病率、完善的医疗保健基础设施、先进抗癫痫药物（AED）的可及性以及有利的医保报销政策。2020年8月，美国疾病控制与预防中心发布的一份报告显示，美国有300万人患有癫痫，其中100万人年龄在55岁及以上。因此，老年人群中癫痫患病率的上升是推动市场增长的主要原因。

此外，癫痫病例的增加促使更多治疗癫痫的新药获得批准并上市。例如，2023年1月，Zydus Lifesciences通过其子公司Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.宣布在美国推出托吡酯缓释胶囊。该药物用于治疗癫痫。这家制药公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的最终批准，可以销售符合美国药典（USP）标准的25毫克、50毫克和100毫克规格的上述胶囊。

• 同样，2018年6月，瑞迪博士实验室有限公司（Dr Reddy's Laboratories Ltd）宣布，其抗癫痫药物左乙拉西坦（Levetiracetram）的氯化钠注射液已在美国上市，并提供多种浓度选择。该公司推出的左乙拉西坦氯化钠注射液共有三种浓度：500毫克/100毫升（5毫克/毫升）、1000毫克/100毫升（10毫克/毫升）和1500毫克/100毫升（15毫克/毫升）。这些单剂量输液袋是HQ Specialty Pharma Corporation公司生产的左乙拉西坦氯化钠注射液的仿制药，具有相同的疗效。所有这些因素预计都将加速区域市场的增长。

预计在预测期内，欧洲市场将经历显著增长，这主要归因于该地区癫痫患病率的不断上升。例如，英国有超过60万癫痫患者，据英国癫痫行动组织（Epilepsy Action）报告，英国每天约有87人被诊断出患有癫痫。世界卫生组织（WHO）的数据显示，癫痫每年给欧盟造成约223亿美元的经济损失。此外，有效的管理和不断增加的癫痫治疗药物审批可以显著降低死亡率。英国政府的一项调查显示，每年有超过3.3万人死于癫痫，其中40%的死亡是可以避免的。因此，该地区的监管机构增加了对新药的审批，这为欧洲市场带来了潜在的增长机遇。

• 2021年4月，全球制药公司SK Biopharmaceuticals, Co., Ltd.宣布，其药物cenobamate已获得欧盟委员会(EC)的上市许可，商品名为ONTOZRY®。该许可允许将ONTOZRY®作为辅助治疗药物，用于治疗对至少两种其他抗癫痫药物反应不佳的成年局灶性癫痫发作患者。

亚太市场的扩张可归因于多种因素，包括癫痫患病率的上升和人们对癫痫治疗认识的提高、可支配收入的增加、医疗设施的改善以及该地区经济实惠的创新药物的普及。例如，2021年2月，太阳制药工业有限公司宣布计划在印度推出多种剂型的布瓦西坦，以合理的价格用于治疗癫痫。太阳制药还宣布，布瓦西坦已获得印度药品管理总局（DCGI）的批准，可作为辅助药物用于治疗16岁及以上癫痫患者的部分性发作。

• 此外，2022年9月，中国药品监管机构批准了一种治疗儿童癫痫的重要药物。该药的国内生产商于2022年10月正式将其推向市场，并声称其价格在全球范围内最具竞争力。氯巴占的仿制药将在全国各地的药店销售，每盒28片，售价84元人民币（约合12美元）。因此，这些因素共同促进了区域市场的扩张。

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