01 模块化光谱系统扩展了高参数分析 流式细胞术正朝着模块化光谱系统发展,使实验室无需更换整台仪器即可添加高参数功能。光谱检测记录每种荧光染料的完整发射光谱,帮助研究人员分离重叠信号并设计更大的抗体组合。模块化硬件允许实验室根据研究需求和预算的变化扩展检测通道。这种方法既保护了早期的设备投资,又支持对免疫细胞、肿瘤和治疗反应进行详细分析。该机制降低了采用先进流式细胞术的门槛,并增加了对兼容激光器、检测器、试剂和分析软件的需求。因此,竞争正朝着灵活的配置、更高的通量、自动化和更便捷的复杂数据管理方向发展。 2025 年 3 月,面向寻求可扩展细胞分析能力的实验室,推出了一款模块化光谱检测系统,该系统最多可提供 88 个检测通道。
01 细胞和基因疗法需要进行详细的质量检测 细胞和基因疗法的蓬勃发展,对精细的细胞鉴定、计数和质量检测的需求日益增长。研发人员利用流式细胞术来确认治疗性细胞的身份、测量纯度、检测细胞活力、识别非目标细胞群,并在临床研究期间监测免疫反应。当治疗药物由活细胞制成时,这些检测至关重要,因为活细胞的特性会随着加工阶段的变化而改变。因此,不断扩展的监管途径和临床项目,对仪器、抗体、质控品、软件和合同实验室服务的需求也随之持续增长。这种需求机制不仅限于初始研究,因为获批的疗法还需要进行批次检测和患者监测。能够提供经过验证的工作流程和监管文件的供应商,可以为药物开发、生产、放行检测和治疗后评估提供支持。
01 高昂的仪器和运营成本限制了其普及应用 高昂的设备和运营成本限制了小型医院、大学和实验室对先进流式细胞仪的采用。光谱分析仪或细胞分选仪可能需要大量的资金投入、专用实验室、维护协议、校准材料、抗体以及经过培训的操作人员。复杂的实验还会消耗昂贵的试剂,并产生需要专业分析的大型数据集。因此,机构可能会选择共享核心设施、外包检测或推迟更换旧系统,而不是直接购买设备。这减少了潜在买家的数量,并延长了销售周期。供应商必须证明设备的高利用率和可衡量的生产力提升,而实验室则需要可靠的资金用于安装、培训、维护、耗材和长期仪器支持。
01 纳米级细胞计量学开辟了新的研究应用 纳米级流式细胞术为研究细胞外囊泡、病毒、药物递送颗粒以及其他传统仪器难以检测的物体提供了新的契机。这些颗粒可能包含与疾病、免疫反应和治疗效果相关的生物信号,因此在生物标志物发现和治疗药物研发中具有重要价值。目前,一些专用系统声称能够检测小至40纳米的颗粒,并同时测量其多种荧光和光散射特性。这使得流式细胞术的应用范围扩展到了以往主要依靠显微镜或独立颗粒分析方法的研究领域。这一技术也催生了对灵敏检测器、专用校准材料、纳米颗粒试剂、分析软件以及肿瘤学、疫苗、诊断和先进药物递送等领域研究服务的需求。
01 实验室间差异使结果比较变得复杂。 由于仪器、试剂、样本制备、补偿方法和分析门控等因素可能存在差异,因此在不同实验室间获得可比的流式细胞术结果仍然十分困难。即使是染色时间、检测器设置、细胞处理或操作人员决策的微小变化,都可能影响报告的细胞群数量。在多中心临床试验和受监管的检测中,由于结果必须在不同中心和不同时间段内保持一致,因此这个问题尤为突出。实验室需要标准化的操作规程、参考对照、日常质量检查、能力验证以及记录在案的分析方法。这些工作会增加工作量,并需要持续的培训。如果缺乏有效的协调统一,数据可能难以整合,生物标志物可能无法通过验证,诊断或治疗决策的可靠性也会降低。
2025年6月:贝克曼库尔特生命科学公司通过与 Rarity Bioscience AB 合作,拓展了其流式细胞术能力,并推广 superRCA® 技术检测。此次合作将分子检测技术与流式细胞术工作流程相结合,旨在提高肿瘤研究和临床应用中高灵敏度突变检测的灵敏度。
2025年7月:沃特世公司和BD公司宣布达成最终协议,将通过反向莫里斯信托交易,把BD的生物科学和诊断解决方案业务并入沃特世,交易价值约为175亿美元。此次合并将增强沃特世在生命科学技术领域的地位,包括流式细胞术、诊断和分析解决方案。
2025年8月:Curiox Biosystems 和 Calebio 扩大了战略合作伙伴关系,旨在加速自动化流式细胞术工作流程在中国的普及。根据协议,Calebio 成为 Curiox Pluto 工作站平台在中国大陆的独家经销商,支持样品制备和全光谱流式细胞术应用的自动化。