融合活检市场规模、份额及趋势分析报告（按活检途径（经直肠、经会阴）、最终用户（医院、诊断中心、门诊中心）和地区（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、拉丁美洲）划分）预测，2025-2033年

融合活检市场增长因素

前列腺癌发病率不断上升

前列腺癌是男性第二大常见癌症。据美国癌症研究所统计，2018年新增前列腺癌病例130万例，约占2018年癌症确诊总数的7%。然而，前列腺癌的死亡率远低于其发病率。据估计，全球每年进行超过370万例活检手术，其中约30%采用磁共振/超声融合技术。

此外，考虑到靶向活检系统能够持续提供准确结果，预计该比例将持续增长。因此，随着前列腺癌发病率的上升，对磁共振/超声活检的需求也将同步增长。根据墨尔本大学研究人员于2019年在《转化男科学与泌尿学》杂志上发表的数据，估计每年约有200万男性接受前列腺活检。前列腺癌的高发病率增加了对诊断测试和积极临床监测的需求，从而促进了市场增长。

增加公共和私营部门的资金和投资

公共和私营部门致力于通过资助研发及时、精准的诊断设备来改善前列腺癌患者的预后。例如，英国政府于2018年10月宣布，已拨款1900万美元用于购买尖端诊断扫描仪并培训放射科医生，以提供前列腺癌的医疗服务。根据该计划，将招募和培训多名放射科医生，使其能够解读多参数磁共振成像（MRI）图像并进行融合活检术前的准备工作。此类举措有望提高全球融合活检系统的安装率，因为靶向活检技术可以避免对无关紧要的肿瘤进行治疗和活检，从而节省成本。前列腺癌基金会（Prostate Cancer Foundation）和CaP Cure等私人组织也为提高前列腺癌医疗服务质量提供支持，从而推动全球市场增长。

市场制约因素

融合活检系统成本高昂

在医疗中心实施融合活检系统时，通常存在两个问题。首先，将二维磁共振成像（MRI）图像与三维实时超声图像融合时会出现技术难题，可能导致前列腺图像模糊。其次，融合活检设备成本高昂。一台融合活检设备的平均成本为20万美元，对于资金有限的泌尿外科中心来说难以承受。此外，MRI检查的费用也会进一步增加患者的最终账单。因此，高昂的成本预计会阻碍融合活检系统的普及。

市场机遇

融合成像技术进展

为了使融合活检系统更加便携、高效和安全，其硬件和软件方面不断进行技术革新。软件方面的进步包括先进的图像测量、多平面图像重建、患者数据管理和图像配准工具。所有这些功能都有助于简化前列腺活检的操作流程，并提高活检的精准度。例如，Koelis公司的MRI-超声融合活检系统采用了一种名为“基于器官的追踪融合”（Organ-Based Tracking Fusion）的专利图像配准软件，该软件与弹性融合技术协同工作。该解决方案的独特之处在于，它可以补偿前列腺的持续运动，并提供精确的前列腺三维图像。

同样，飞利浦公司推出的UroNav 3.0版本就是一个改进机器机械性能的例子。与早期版本相比，最新版本的融合活检系统采用了更小的机械外壳，从而提高了设备​​的便携性。因此，此类技术进步有望创造市场增长机会。

活检途径见解

经直肠途径是市场中最大的收入贡献者，预计在预测期内将以10.7%的复合年增长率增长。由于前列腺的解剖位置靠近肛门，且泌尿科医生对该技术较为熟悉，经直肠途径是目前最常用的融合活检技术。经直肠途径被认为是一种以医生为中心的前列腺活检方法，因为它操作快速便捷。此外，经直肠途径基于目前市面上最常用的磁共振/超声融合活检系统，例如Artemis、UroNav、Virtual Navigator和Koelis Urostation。该方法包括预防性……抗体例如氟喹诺酮类药物，会对肌肉、肌腱、神经系统和关节产生不良影响。

同样，2016年，美国FDA宣布，除非别无他法，否则不应使用氟喹诺酮类药物。另有报道称，由于直肠部位耐药率不断上升，氟喹诺酮类药物的疗效正在下降。因此，预计经直肠给药途径在全球市场份额将出现下滑。

经会阴前列腺活检术以患者为中心，通常被称为“清洁手术”，感染风险极低。它无需像经直肠活检那样预防性使用抗生素。考虑到直肠菌群多重耐药性的日益严重，预计对经会阴活检的需求也会增加。然而，认知不足、所需设备不易获得以及较高的尿潴留发生率等因素限制了其普及率。

最终用户洞察

医院领域占据最高的市场份额，预计在预测期内将以11.1%的复合年增长率增长。融合活检作为前列腺活检的新金标准，在教学医院和大学中的应用日益广泛。这旨在确保所有泌尿科医生毕业生都能获得先进技术的实践经验。例如，截至2018年，美国加州大学洛杉矶分校（UCLA）已进行了约3500例磁共振/超声融合活检。由于配备了训练有素的人员和资源，例如磁共振扫描仪、麻醉师、放射科医生和泌尿科医生，医院也能够根据需求进行融合活检。私营企业在医院领域日益活跃，并将患者舒适度提升至首要任务。经会阴融合活检系统的应用旨在获得医院的广泛认可，从而推动市场增长。

融合活检系统在诊断重大和侵袭性肿瘤方面的准确率比传统的经直肠超声引导前列腺活检技术高出30%。因此，近年来诊断中心融合活检系统的安装率有所提高。等待时间更短、成本效益更高、数字化技术的应用以及便捷性是推动诊断中心融合活检手术量增长的关键因素。在美国、英国和澳大利亚等国家，越来越多的支付方开始为诊断中心进行的融合活检提供报销，预计这将进一步促进该领域的发展。

此外，主要制约因素包括高昂的费用和麻醉操作经验的缺乏。经会阴前列腺活检需要全身麻醉，而全身麻醉只能由具备相应专业技能的人员进行操作。这导致诊断中心开展的经会阴前列腺活检数量较少。

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区域洞察

北美是全球融合活检市场最大的市场份额，预计在预测期内将以11.4%的复合年增长率增长。目标人群的不断增长和先进的医疗基础设施是推动该细分市场收入领先的主要因素。北美国家的医疗保健支出位居世界前列，能够迅速采用先进技术。联邦医疗保险（Medicare）、医疗补助（Medicaid）和私人机构为融合活检费用提供的简化报销政策（也可涵盖磁共振成像（MRI）费用）预计将在预测期内加速市场增长。高效的医疗保险政策、MRI扫描的低等待时间以及人们对靶向活检技术的日益了解，预计都将在预测期内推动市场发展。

此外，前列腺癌在加拿大非常常见，每天有58名男性被诊断出患有此病，并有11人因此死亡。由于老年人口的快速增长，预计前列腺癌的发病率还会进一步上升。加拿大民众对早期诊断与更高生存率之间联系的认识不断提高，也促进了对前列腺癌相关诊断服务的需求增长。这可以为希望进入该市场的新公司创造更多机会。

欧洲融合活检市场趋势

预计欧洲市场在预测期内将以11.2%的复合年增长率增长。发达经济体和有利的监管政策为主要区域市场参与者创造了巨大的机遇。因此，预计该市场在预测期内将呈现可观的增长。该地区的主要市场包括英国、德国、法国、意大利和西班牙。德国凭借其发达的经济体和先进诊断系统的高普及率，占据了最大的市场份额。在德国，阴性活检和主动监测中，对靶向MRI/融合活检的需求日益增长。

2019年开展了一项全国性调查，旨在收集泌尿科医生对靶向活检技术的常规使用情况、态度和知识水平。调查显示，超过80%的泌尿科医生推荐使用靶向活检，因为其相比传统技术具有显著优势。此外，大多数泌尿科医生更倾向于使用MRI/超声融合活检，而非认知融合活检或腔内MRI引导活检。融合活检在临床上的日益普及和应用，以及前列腺癌发病率的不断上升，预计将推动德国市场的发展。

亚太新兴经济体处于发展前沿，展现出巨大的增长潜力。推动市场增长的主要因素包括：人们对前列腺癌的认识不断提高、人口基数不断增长、可支配收入水平不断提高，以及印度、日本和中国等新兴国家患者未被满足的巨大需求。由于人口老龄化和该地区不健康生活方式的蔓延，多种疾病和癌症在该地区日益普遍。因此，该地区对诊断需求的不断增长预计将推动市场扩张。此外，日本在区域市场增长中占据主导地位。日本超过25%的人口年龄在65岁以上，面临着日益增长的医疗保健支出。由于医疗支出高昂，日本的医疗保健系统正在经历转型，越来越多的机构正在扩展其服务范围，将疾病管理中的预防和护理纳入其中。现代社会保障制度有望为市场增长创造更多机遇。

拉丁美洲由于拉丁美洲地区经济快速发展和医疗基础设施不断完善，预计融合活检市场在预测期内将显著增长。鉴于巨大的市场潜力，多家主要公司正致力于在拉丁美洲进行地域扩张。因此，上述因素预计将在预测期内推动融合活检的需求增长。

在中东和非洲融合活检的主要市场国家包括南非、沙特阿拉伯、阿联酋等。这些国家疾病负担沉重，医疗保健私有化程度不断提高，以及融合活检技术渗透率不断提高。健康保险推动区域市场增长的因素包括：前列腺癌发病率的上升和老年人口的激增，预计这将在预测期内推动市场增长。据南非癌症协会统计，前列腺癌是南非第二大癌症相关死亡原因，每19人中就有1人罹患此病。此外，南非和其他非洲国家政府为改善医疗基础设施而采取的举措不断增加，预计也将促进市场需求。

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主要和新兴参与者名单 融合活检市场

• Eigen
• Koninklijke Philips N.V.
• Hitachi Ltd.
• Focal Healthcare
• MedCom
• ESAOTE SPA
• KOELIS
• BK Medical Holding Company Inc.
• Biobot Surgical Pte Ltd
• Exact Imaging
• UC-Care Medical Systems Ltd.