01 互联式持续家庭监控设备的普及率不断提高与智能手机、云平台和临床系统的集成进一步提高了医疗专业人员远程跟踪患者和识别可能需要干预的变化的能力。2026年6月,美国FDA批准了多项适用于临床环境外监测的基于传感器的数字健康技术。其中包括6月12日获批的Dexcom Stelo血糖生物传感器系统和6月22日获批的Vivaquant RX-1睡眠监测设备,这表明旨在用于日常患者监测的互联医疗技术正在不断扩展。临床认可的可穿戴和传感器技术的日益普及,正在帮助医疗保健监测从偶尔的医院测量转向持续的家庭健康管理。
02 居家护理越来越倾向于提供医院级别的护理。医疗保健系统正日益探索让部分患者在家中接受医院级别治疗的模式。这种转变需要可靠的监测设备、联网诊断设备、氧气输送系统、输液技术、通信平台和其他家用医疗设备。居家护理还可以减轻医院的收治压力,同时让合适的患者在熟悉的环境中康复。2026 年 3 月,美国医疗保险和医疗补助服务中心确认,居家急性医院护理计划已延长至 2030 年 9 月 30 日。CMS 还发布了第二批项目数据,为研究人员提供了来自参与医院近五年的信息。更长的政策周期使医院和技术供应商更有把握投资于设备和数字基础设施,以支持在传统医疗机构之外提供护理服务。
01 慢性病负担日益加重,对持续患者监测的需求也日益增长糖尿病、心血管疾病、高血压、呼吸系统疾病、神经系统疾病和其他慢性疾病通常需要定期监测,而非偶尔的临床测量。与此同时,人口老龄化使得人们越来越需要能够让患者在无需频繁就医的情况下管理自身疾病的医疗保健模式。2026年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)选定了其“技术赋能的有意义的患者结局”(TEMPO)数字健康设备试点项目的首家制造商。参与试点的制造商需提供技术支持,以协助美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)根据“ACCESS”模式为患有特定慢性疾病的美国人提供医疗服务。将数字设备与慢性病护理计划更紧密地结合起来,有望通过将患者生成的健康信息与临床决策联系起来,从而增强家庭医疗保健设备市场的需求。
01 高昂的设备成本和购买障碍先进的家用医疗设备可能需要在硬件、传感器、软件订阅、更换部件、连接、维护和临床监测服务等方面投入大量资金。因此,如果没有足够的保险或报销,便携式氧气浓缩器、联网心脏设备、连续监测系统和其他精密设备可能难以负担。价格承受能力问题可能会限制家用医疗保健设备市场规模,尤其是在低收入家庭和发展中经济体。此外,由于患者和护理人员经常在没有持续专业人员监督的情况下使用家用设备,制造商还必须在先进功能和简易操作之间取得平衡。在保持准确性、可靠性、易用性和临床性能的同时降低设备成本,仍然是更广泛应用的重要障碍。
01 专门用于预防医院再入院的设备的研发将医疗保健转移到家中,为专门设计用于出院后监测的设备创造了机会,而不是简单地将医院设备改造为家用设备。这种转变正在成为家庭医疗保健设备市场的重要趋势之一,并为能够开发可互操作、易于使用且具有临床意义的家庭技术的制造商提供了机会。随着医疗保健服务越来越多地扩展到医院之外,开发出院后护理和预防再入院相关设备的公司有机会加强其家庭医疗保健设备市场份额。
01 确保家庭环境中的互操作性、易用性和可靠性能家用医疗设备行业面临的挑战是如何确保多种设备在非受控的临床环境之外安全可靠地运行。患者可能同时使用来自不同厂商的血糖仪、血压计、可穿戴设备、药物系统、氧气设备和智能手机应用程序。互操作性差会导致患者信息碎片化,使医疗专业人员难以全面了解患者的健康状况。家庭环境在互联网连接、电力基础设施、物理空间、护理人员的可用性以及患者的技术能力方面也存在很大差异。随着家庭医疗保健设备市场的扩张,如何打造能够在各种住宅环境中保持安全、准确、直观和可靠的互操作设备,仍将是一个重大挑战。