2025年全球人类生长激素市场规模为76.2亿美元,预计从2026年的85.3亿美元增长到2034年的209.6亿美元,在2026-2034年预测期内的复合年增长率为11.9%。
生长激素,又称人生长激素,是一种由垂体分泌的肽类激素,它控制着细胞发育、再生和修复、生殖以及新陈代谢,这些都是人体全面生长所必需的。人体内生长激素水平应维持在适宜的范围内以保证正常生长,而体力活动、睡眠质量、压力和低血糖水平都会影响生长激素水平。生长激素还参与体液平衡、糖和脂肪代谢、骨骼和肌肉生长以及损伤愈合。此外,它还能增强肌肉的性能和力量。
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强大的产品线和用于开发创新型生长激素疗法的大量研发投入预计将在预测期内推动市场增长。例如,辉瑞公司和OPKO Health公司于2021年10月向美国FDA提交了用于治疗生长激素缺乏症的在研药物索马曲平的生物制品许可申请,并补充了更多信息。与此类似,包括梯瓦制药工业有限公司、OPKO Health公司、礼来公司、Ferring Pharmaceuticals公司、赛诺菲公司和LG生命科学公司在内的多家重要企业都在积极开展研发活动,以开发创新型人类生长激素药物。
市场参与者正在加大对生长激素(HGH)疗法输送和监测的投入,以提高其疗效并拓展未来改进的空间。例如,默克集团(Merck KGaA)和Biocorp公司合作,于2021年9月开发并供应了一种特定的Mallya设备,用于追踪HGH相关疾病的治疗情况。为了提供更佳的产品体验,该公司选择了……远程患者监护PRA Health Sciences 于 2021 年 4 月推出该技术。来自重要市场参与者的投资将推动其扩张,以提高激素异常患者的生活质量。
据哈佛健康出版社报道,许多人类生长激素使用者可能会遇到不良反应。腕管综合征、关节疼痛、软组织肿胀、水肿和血糖升高都可能是长期使用生长激素引起的。生长激素分泌过多会导致肢端肥大症等疾病,进而加重糖尿病、关节炎和高血压。在治疗初期,女性患者的副作用通常更为严重。不良反应的严重程度可能因所使用的激素疗法而异。疲劳、消化问题、更年期症状、脱发、头痛和血栓是女性患者常见的一些副作用。
合成生长激素引起的水潴留会导致四肢严重肿胀、皮肤溃疡和伤口。此外,在某些情况下,人体可能长期接触合成生长激素,导致骨骼生长过程重新启动,并伴有疼痛。肢端肥大症就是一种会导致手、脚、下颌和眉脊增大的疾病。生长激素的副作用还包括男性乳房发育症和生长激素引起的胃部肿大。男性乳房发育症是指男性乳房过度发育,而生长激素引起的胃部肿大则是指内脏器官增大。
公众对生长激素缺乏症及其他相关疾病的认识不断提高,预计将推动市场扩张。包括国家罕见病组织、儿童生长基金会、垂体基金会、MAGIC基金会和特纳综合征基金会在内的政府内外组织,都在不断努力提高公众对这些疾病的认识。生长激素缺乏症在世界各地。例如,儿童生长基金会是一个总部位于英国的非政府组织,致力于为患有罕见生长激素异常的个体提供支持。
该组织为患者、护理人员和医疗专业人员提供信息和支持,以提高患者的生活质量。此外,这些组织还致力于提高公众对这些疾病的认识,并支持研究项目以加深医学理解。每年9月20日是国际儿童生长知识日,旨在提高公众和专业人士对儿童生长发育的认识,以及了解儿童生长速度的重要性。国际组织携手合作,共同提高人们对儿童发育的认识。在许多国家,9月的第二周或第三周也是儿童生长意识周。
全球生长激素市场分为短效生长激素和长效生长激素两大类。其中,短效生长激素市场份额最大,预计在预测期内将以18.60%的复合年增长率增长。长期以来,每日注射短效生长激素一直是治疗生长激素缺乏症的标准疗法。由于生长激素缺乏症的患病率不断上升,以及包括赛增(默克公司)、优泌乐(礼来公司)、吉诺生长激素(辉瑞公司)和诺和诺德公司等在内的众多产品的上市,预计该细分市场的增长率将在预测期内显著提高。这些短效生长激素疗法已获准用于治疗生长激素缺乏症、特纳综合征、特发性矮小症和小于胎龄儿等疾病。由于这些产品自1985年上市以来,市场已趋于饱和。此外,主要参与者正在采取明智的措施进入该行业。
新型生长激素——长效生长激素,具有给药频率低、患者依从性好、使用方便等优点。由于在关键市场推出新产品以及强大的产品线,预计该细分市场将在预测期内快速增长。Ascendis Pharma A/S 于 2022 年 1 月宣布,其产品 SKYTROFA 已获得欧盟批准上市,用于治疗 3 至 18 岁儿童和青少年的生长发育障碍。主要企业也在致力于研发独特的长效产品。例如,辉瑞公司和 OPKO Health 公司正在联合开发 Ngenla。此外,辉瑞公司于 2021 年 12 月获得了欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 的积极意见,使其能够在欧盟销售该产品,用于治疗儿童和青少年的生长激素缺乏症。
全球生长激素市场可分为生长激素缺乏症、特纳综合征、特发性矮小症、普拉德-威利综合征、小于胎龄儿和其他类型。其中,生长激素缺乏症占据了人类生长激素市场最大的份额,预计在预测期内将以13.50%的复合年增长率增长。尽管生长激素不足会导致身材矮小,但直到20世纪初人们才认识到这个问题。人类生长激素分泌不足主要是由垂体功能障碍引起的。1985年,合成生长激素首次问世。这些重组生长激素可以调节和刺激垂体活动。研究表明,每3500名儿童中就有一名患有生长激素缺乏症。生长激素缺乏症患者的生理机能通常会下降,它会干扰脂质代谢,增加内脏脂肪,降低肌肉量和骨密度,并总体上降低生活质量。
成人生长激素缺乏症是由垂体前叶生长激素分泌不足引起的。这可能是由垂体肿瘤、放射治疗、严重头部外伤、炎症或垂体供血阻塞等原因造成的。这些激素具有整体代谢效应,并能增强身心机能。此外,新型长效生长激素的上市和新产品的研发,由于其使用率的提高,有望加速市场扩张,并展现每周一次给药的优势。例如,韩美制药有限公司正在研发用于治疗生长激素缺乏症的药物——依培生长激素(Efpegsomatropin)。依培生长激素的临床试验目前处于二期。
儿童时期垂体生长激素分泌不足会导致儿童生长激素缺乏症。通过早期诊断和治疗,患儿通常能够达到相对正常的身高和发育水平。血液将生长激素输送到全身,以完成各种复杂的生理过程,其中最重要的是促进儿童的生长发育。虽然儿童生长激素缺乏症可能是获得性的或遗传性的,但大多数病例的病因尚不明确。
市场分为医院药房、零售药房、在线药房和专科药房。医院药房是市场份额最大的部分,预计在预测期内将以14.00%的复合年增长率增长。由于生长激素缺乏症患者就诊量、随访次数和诊断率的增加,预计医院药房市场在整个预测期内将经历显著增长。在美国,在不同的随访期内,约有4308名(63.2%)患有生长激素缺乏症的医疗补助患者和9625名(68.4%)患有生长激素缺乏症的商业保险患者接受了生长激素治疗,而36.8%的医疗补助患者和31.6%的商业保险患者未接受治疗。据《管理式医疗杂志》报道。此外,医疗补助患者每 100 人年接受治疗的患者人数为 41.5 人,而商业保险患者每 100 人年接受治疗的患者人数为 55.4 人。
包括沃尔格林、沃尔玛、CVS Caremark 等在内的大型连锁药店的广泛分布,以及其他因素,表明零售药房行业在预测期内将持续增长。然而,零售药房通常只能配发约 30 天的处方药。零售药房服务更便捷地满足短期处方需求。据蓝十字蓝盾协会称,包括 Genotropin、Norditropin、Omnitrope、Saizen 和 Zomacton 在内的多种药物,均由药品福利计划独家承保。
预计在预测期内,网上药店细分市场将以最快的速度增长。网上药店平台注重安全性和社交隔离。由于该平台提供的舒适性、灵活性和便捷性,网上购物的趋势正在不断扩大。这推动了该品类的增长,并带来了显著的销售额。此外,客户还可以享受网上购物提供的各种折扣。预计这些因素将进一步刺激对网上药店的需求。
北美是全球人类生长激素市场最大的参与者,预计在预测期内将以12.50%的复合年增长率增长。由于优越的医保报销政策、完善的医疗基础设施、政府的大力支持以及不断提高的健康意识,北美预计将占据最大的市场份额。该地区众多大型企业的存在也促进了创新药物的普及,从而惠及北美市场。包括辉瑞公司、礼来公司和基因泰克公司在内的多家总部位于美国的知名企业,在该地区提供各种人类生长激素药物。
预计亚太地区在预测期内将以10.3%的复合年增长率增长。通过获得批准并推出创新产品,在亚太地区(如中国和日本)等潜在市场占据显著份额是各大公司的目标。例如,诺和诺德制药公司(Novo Nordisk A/HGH S)的索马帕西坦(somapacitan)用于治疗成人生长激素缺乏症的III期临床试验已于2017年3月在日本启动。由于人口众多,中国和印度未来几年很可能发展成为医疗保健领域的重要机遇国。因此,包括生长激素药物在内的制药公司正在这些国家进行大量投资。重组DNA技术被应用于多种药物的研发和生产。这些药物主要用于治疗成人和儿童的生长激素缺乏症。
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Research Associate
Mitiksha Koul is a Research Associate with 2 years of experience in market research. She focuses on analyzing industry trends, competitive landscapes, and growth opportunities to support strategic decision-making. Mitiksha’s strong analytical skills and research expertise enable her to deliver actionable insights that help businesses adapt to evolving market dynamics and achieve sustainable growth.
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