01 转向无罐式和即时护理一氧化氮系统 医院正逐步从高压一氧化氮钢瓶转向可在护理点生成或储存气体的紧凑型系统。这些平台减少了钢瓶搬运、存储需求、运输延误和行政工作，同时支持新生儿重症监护室、手术室和其他医院科室之间的转运治疗。内置的一氧化氮、氧气和二氧化氮监测功能也有助于改善工作流程和治疗控制。因此，竞争格局正从单纯的气体供应转向便携式设备、集成安全功能、技术支持和灵活的医院合同。这种转变正促使老牌供应商和新兴制造商投资研发无钢瓶技术。 2025 年 5 月，Mallinckrodt 报告称，截至 3 月底，已有 400 多套 INOmax EVOLVE DS 系统在美国 50 多家医院投入使用。
01 重症监护中对快速呼吸支持的需求日益增长 需求源于改善足月和近足月新生儿因肺动脉高压引起的缺氧性呼吸衰竭的氧合需求。吸入一氧化氮可选择性地舒张肺动脉。血血管造影剂可减少与呼吸机联合使用时对体外膜肺氧合（ECMO）的需求。人们对新生儿呼吸系统并发症的认识不断提高，新生儿重症监护能力不断增强，以及先进呼吸机的普及，都提高了治疗的可及性。呼吸系统疾病的研究兴趣也扩展到新生儿护理之外，例如慢性阻塞性肺疾病（COPD）和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。美国疾病控制与预防中心（CDC）报告称，近1600万美国成年人患有COPD，这凸显了呼吸系统疾病的巨大负担，也促使人们开展进一步的临床研究。
01 用途有限且治疗费用高昂 该疗法的市场扩张受到其获批适应症范围狭窄、给药方式特殊以及医院成本高昂的限制。在美国，获批产品主要用于治疗足月和近足月新生儿肺动脉高压相关的低氧性呼吸衰竭。成人使用仍主要处于超适应症或研究阶段，这限制了其常规报销和普及。治疗还需要校准设备、持续气体监测、训练有素的呼吸科专业人员、备用给药方案以及谨慎的剂量调整。这些要求使得小型医院和低收入地区的医疗机构更难采用该疗法。来自新型给药系统的价格竞争也给现有品牌带来压力，并改变了医院的采购决策。
01 便携式系统的扩展和新的临床应用 无钢瓶配送、地域扩张以及对更多呼吸系统疾病的研究正在涌现出巨大的机遇。利用室内空气生成一氧化氮的系统可以减少对钢瓶运输、储存、更换以及复杂供应安排的依赖。这有望改善小型医院、急诊科室以及医用气体基础设施薄弱地区的医疗服务可及性。制造商还可以通过与分销商合作、签订医院采购协议以及开发适用于各医疗部门间运输的设备来实现增长。病毒性肺炎、慢性阻塞性肺病、肺动脉高压和急性呼吸窘迫综合征等领域也存在长期发展机遇，但这些应用在广泛商业化之前需要强有力的临床证据和监管部门的批准。
01 保持安全性、剂量一致性和临床证据 吸入一氧化氮必须精准输送，因为治疗失误会迅速影响危重患者。一氧化氮与氧气混合时可能生成二氧化氮，从而导致气道炎症和肺损伤。高浓度吸入还会升高高铁血红蛋白水平，降低血液携氧能力。突然停药可能加重氧合障碍，并引发反弹性肺动脉高压，因此控制性撤药至关重要。供应商必须提供可靠的监测、备用输送、设备维护、临床医生培训和不间断服务。另一个挑战是，如何证明吸入一氧化氮除了暂时改善氧合外，还能带来有意义的长期疗效，尤其是在成人和非适应症用药方面，因为这些方面的证据尚不一致，且监管审批有限。
2026年3月：Beyond Air公司通过在美国签署全国性集团采购协议（GPO）并拓展其全球分销网络至45多个国家，扩大了其LungFit® PH吸入式一氧化氮输送系统的商业化规模。此次扩张旨在促进新生儿重症监护和呼吸护理领域更广泛地采用无钢瓶一氧化氮发生技术。
2025年5月：VERO Biotech扩大了其GENOSYL®输送系统的应用范围。该系统是一款获得FDA批准的无罐式吸入式一氧化氮输送平台，专为急症护理应用而设计。公司通过为医院提供集成式一氧化氮输送解决方案，持续巩固其在呼吸护理领域的商业地位。
2025年10月：Mallinckrodt Pharmaceuticals公司继续支持其INOmax®（一氧化氮）气体治疗平台，该平台仍然是新生儿呼吸护理领域成熟的吸入式一氧化氮疗法之一。公司始终专注于确保一氧化氮治疗的供应可靠性、临床支持以及医疗服务提供者获取该疗法的途径。