01 2025年全球椎间脊柱植入物市场规模为20.4亿美元,预计将从2026年的20.9亿美元增长到2034年的25.5亿美元,在2026年至2034年的预测期内,复合年增长率为2.51%。北美在椎间脊柱植入物市场占据主导地位,2025年市场份额为41.2%。由于脊柱疾病(包括椎间盘退行性疾病、椎间盘突出、椎管狭窄、脊椎滑脱和脊柱侧弯)的发生率不断上升,全球市场正在扩张。椎间融合器是一种主要用于矫正脊柱畸形、增强脊柱稳定性、促进两节椎骨融合以及修复脊柱骨折的医疗器械。脊柱植入物的主要目的是辅助两节椎骨融合并替代天然椎间盘组织。脊柱由骨骼、肌腱、韧带、脊髓液和脊髓组成,从颈部延伸至骨盆。脊柱是维持身体直立的重要结构,它使身体能够活动并赋予身体灵活性。脊柱异常可能由先天缺陷、疾病或创伤引起。其潜在后果包括病变、挫伤和骨折。椎间融合术是一种用于恢复脊柱生物结构功能和完整性的治疗方法。椎间融合术可治疗多种类型的背痛和脊柱畸形,以及脊柱侧弯、脊柱后凸和椎间盘退行性疾病等脊柱疾病。
2026年5月:SpineCraft公司的ORIO-3D小梁椎间融合平台已获得美国FDA 510(k)认证。该平台包含一系列全面的3D打印钛合金椎间融合植入物,支持多种脊柱融合手术方式。这些植入物采用仿生多孔结构,旨在增强骨整合和早期固定。
2026年3月:SpinePoint LLC 的 Flex-Z™ 颈椎融合器获得了美国 FDA 510(k) 认证,这是该公司超低刚度缓冲椎间融合器平台的首款植入物。这款采用 3D 打印技术制造的多孔钛合金颈椎椎间融合器旨在改善负荷分布,促进颈椎前路手术中的椎间融合。
2026年3月:IMPLANET公司的Swingo™ 3D椎间融合器系列产品已获得美国FDA 510(k)认证。该系列产品为3D打印钛合金椎间融合器,适用于多种脊柱手术入路。该系统的推出进一步拓展了该公司在美国市场的椎间植入物产品线。
2026年1月:Spine Innovation LLC 的 LOGIC™ 钛合金可扩张椎间融合系统已获得美国 FDA 510(k) 许可。该可扩张钛合金植入物适用于腰椎椎间融合手术,采用 3D 打印多孔结构,旨在促进骨整合和脊柱稳定性。