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2025年全球体外碎石设备市场规模为12.5亿美元，预计将从2026年的13.1亿美元增长到2034年的19.2亿美元，在2026年至2034年的预测期内，复合年增长率为4.87%。北美在体外碎石设备市场占据主导地位，2025年市场份额为36.4%。
全球泌尿系结石发病率不断上升，这可能与多种因素有关，例如饮食习惯、生活方式的改变以及人口结构的变化。预计这将推动全球体外冲击波碎石设备市场的发展。此外，由于其诸多优势，人们对无创或微创手术的需求不断增长，也进一步促进了全球体外冲击波碎石设备市场的增长。
体外冲击波碎石术是一种用于治疗肾结石和其他泌尿系统结石的医疗程序。体外冲击波碎石设备是专门设计用于进行碎石的医疗器械。“碎石术”（Lithotripsy）一词源于希腊语，“lithos”意为石头，“tripsis”意为破碎。体外冲击波碎石术的目的是将肾结石或其他泌尿系统结石击碎成更小的颗粒，从而促进其自然排出体外。
尽管碎石设备种类繁多，但冲击波碎石术仍是一种常用的技术。本文所述的技术称为体外冲击波碎石术（ESWL）。其他类型的碎石术，例如体内碎石术，可能需要通过专用器械与结石直接接触。这可能包括激光碎石术（利用激光将结石击碎）或超声碎石术（利用高频声波振动达到相同目的）等方法。
泌尿系结石是一种病理性疾病，其特征是结石从肾盂迁移至泌尿系统的其他部位，包括输尿管、膀胱和尿道。泌尿系结石的患病率在全球范围内迅速上升，这可能归因于多种因素，包括饮食习惯、生活方式的改变和人口特征。
根据美国国家医学图书馆（NLM）发表的一篇文章，全球成年人群中结石病的患病率在1%至13%之间。另据《国际临床实践杂志》（International Journal of Clinical Practice）发表的一篇文章显示，全球泌尿系结石病例数从1990年的7800万例攀升至2019年的1.16亿例，增幅达48.57%。同一来源的数据还显示，泌尿系结石导致的死亡人数也增加了17.12%，从1990年的11338人增至2019年的13227人。因此，开发有效的治疗方法的需求日益增长，推动了全球体外冲击波碎石机市场的发展。
体外冲击波碎石术是一种非侵入性或微创技术，与传统手术方法相比，更受患者青睐。采用非手术方法可以减少手术的必要性，加快康复进程，并降低手术常见并发症的发生率。
由于微创治疗风险和创伤较小，这类治疗方式正变得越来越普遍。微创手术只需少量麻醉，对于许多不适合手术的患者来说，不失为一种可行的选择。微创手术体外冲击波碎石术具有诸多优势，例如恢复时间更快、切口更小、疤痕和疼痛更少、精准度更高以及住院时间更短。这些优势推动了体外冲击波碎石设备市场的需求，因为医疗专业人员正努力寻找侵入性手术的替代方案。
体外冲击波碎石设备的购置和维护成本可能非常高昂。此外，对于个人而言，体外冲击波碎石治疗的经济负担也可能构成限制，尤其是在医疗资金紧张或患者承担较大费用的地区。根据澳大利亚健康与福利研究所2023年发表的一篇文章，胆管结石体外冲击波碎石术的平均费用在2100美元至3300美元之间。预计这将限制市场扩张。
近年来，体外冲击波碎石术取得了快速发展。例如，2017年10月，医疗器械制造商Lumenis有限公司在印度推出了革命性的Moses钬激光碎石技术，用于泌尿外科领域。借助Moses技术，可以对难以触及部位的结石进行手术治疗，并且可以通过完全偏转的内窥镜轻松完成初始光纤插入。这项技术经过专门设计，可显著减少碎石过程中发生的逆向冲击，从而大幅降低结石移位，并使手术流程更加顺畅。
此外，2021年5月，加州大学尔湾分校健康中心的泌尿科医生测试了一种名为“超脉冲铥光纤激光”的新型激光技术，该技术能够将拇指大小的肾结石分解成100微米或更小的粉尘颗粒。铥光纤激光能够持续地将结石击碎。肾结石它可以将碎石颗粒分解成比钬激光小十倍的碎片，而钬激光目前是大多数泌尿科医生使用的激光碎石机。因此，此类激光技术的进步有助于开发新型体外碎石设备，从而创造市场拓展的机会。
全球体外冲击波碎石设备市场分为体外冲击波碎石设备和体内碎石设备。体外冲击波碎石设备占据全球市场的主导地位。体外冲击波碎石术（ESWL）是一种微创医疗干预措施，用于将肾结石击碎成更小的碎片，以便其通过泌尿系统排出体外。该方法利用体外产生的冲击波作用于肾结石。冲击波的产生通常由体外冲击波碎石设备完成。
此外，体外冲击波碎石术（ESWL）需要使用专用仪器来极其精确地产生和集中冲击波。这些仪器通常包括患者定位装置、冲击波发生器和用于引导手术的成像技术。手术必须在经过适当培训的医务人员的严格监督下进行。
全球体外碎石设备市场分为肾结石、输尿管结石、胆管结石和胰腺结石四大类。其中，肾结石是该市场最大的收入来源。肾结石，有时也称为肾结石，是肾脏系统内形成的固体结石。肾结石的形成是由于尿液中钙、草酸盐和磷等化学物质浓度升高并结晶所致。结石大小不一，从微小的沙粒到巨大的高尔夫球都有。肾结石的形成是一个复杂的过程，受多种因素影响，包括遗传倾向、饮食习惯和水分摄入量。此外，脱水、某些疾病以及高盐和高矿物质饮食等因素也会影响肾结石的形成。
全球体外碎石设备市场分为医院、门诊手术中心和其他机构三类。其中，医院占据最大的市场份额。医院可以提高患者和转诊医生对体外碎石术的认知度和优势。这反过来可能会促使更多患者寻求体外碎石治疗，从而增加对体外碎石设备的需求。此外，各国医院数量的增长也对体外碎石设备的需求产生了积极影响。例如，根据美国医院协会2021年度调查，2019年美国共有1805家农村社区医院、3336家城市社区医院和3453家社区医院。
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北美是全球体外碎石设备市场最大的参与者，预计在预测期内将大幅增长。北美是一个发达地区，拥有先进的医疗设备。智慧医疗该地区完善的服务、优良的基础设施以及先进产品的高普及率推动了市场增长。肾结石发病率的激增是推动该地区体外碎石设备市场发展的主要因素。
超过10%的美国人口一生中可能会患上肾结石。此外，美国的人均GDP超过46,760美元，人均医疗支出高达7,720美元，位居世界前列。这些因素也推动了北美体外冲击波碎石设备市场的发展。
此外，新产品的不断推出以及市场主要参与者的认可，也促进了市场扩张。
由旧金山Applaud Medical公司开发的声学增强器技术旨在整合输尿管镜检查采用激光碎石术（URS-LL）。其目的是粉碎钙基尿路结石（最小直径 6 毫米，最大直径 20 毫米），这些结石会引起梗阻，或经泌尿科医生或其他合格医生判定为存在未来梗阻的重大风险。
预计欧洲将以显著的速度增长。根据欧盟统计局的数据，2013年至2018年间，欧洲21个成员国中有20个国家的微创治疗数量有所增加。该地区老年人口的增长也促进了微创手术的使用。欧盟统计局的数据显示，欧洲65岁及以上人口的比例已从2010年的17.69%上升至2020年的20.69%。因此，老年人口的增长和微创手术的普及正在推动欧洲碎石设备市场的发展。
此外，该地区体外碎石设备的监管审批数量也大幅增加。
多尼尔公司旗下两款IIb类产品已获得MDR认证：一款是先进的信息管理系统Dornier UIMSTM，可辅助临床医生治疗肾结石；另一款是高效的体外冲击波碎石机Dornier Delta® III，采用该公司自主研发的体外冲击波碎石（ESWL）技术。预计这些因素将加速该公司在该地区市场的扩张。
在亚太地区，强劲的经济增长预计将对市场增长起到关键作用。该地区微创手术数量的增长预计将主要得益于庞大的人口基数和不断壮大的中产阶级日益增强的医疗消费能力。这种对微创手术日益增长的需求进一步推动了体外冲击波碎石设备市场的发展。此外，体外冲击波碎石技术的进步也进一步促进了亚太市场的扩张。
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黛巴什麗·博拉是一位策略性醫療保健研究專家，擁有近八年的市場情報實戰經驗，涵蓋一手研究、二手研究、市場估算和諮詢服務。她專注於製藥、生物技術、醫療器材、醫療保健服務、臨床試驗和醫療保健外包領域，能夠提供關於不斷變化的行業趨勢、監管環境、競爭格局和市場機會的切實可行的洞察。黛巴什麗的研究幫助全球客戶評估市場潛力、識別成長機會、強化商業策略並做出明智的商業決策。
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