01 黑色素瘤的治疗正朝着个性化免疫疗法和生物标志物指导的联合疗法方向发展。免疫检查点抑制剂仍然被广泛应用,但研发人员正日益关注个体化的新抗原疗法、肿瘤浸润淋巴细胞疗法以及针对其他免疫通路的疗法。这些方法旨在识别肿瘤特异性特征,并产生更强的抗癌细胞免疫反应。这种转变增加了对基因检测、组织分析、特殊生产和治疗反应监测的需求。因此,制药行业的竞争也从开发通用免疫疗法转向预防复发、延长生存期、降低严重毒性以及更精准地筛选患者。个性化疗法的快速研发也将影响其未来的临床应用。 2026 年 8 月,默克和 Moderna 宣布,intismeran autogene 与 Keytruda 联合用药在一项涉及接受黑色素瘤切除术患者的 3 期研究中达到了两个主要疗效终点。
2025年6月:Obsidian Therapeutics公司公布了其肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法OBX-115在晚期黑色素瘤患者中开展的1/2期临床试验数据。该公司重点介绍了该疗法早期的临床活性,并表示正在持续开发其下一代细胞疗法平台,旨在增强T细胞在实体瘤中的持久性和抗肿瘤活性。
2026年1月:韩美制药启动了贝伐拉非尼(belvarafenib)的国内二期临床开发,该药物是一种靶向抗癌疗法,用于治疗恶性黑色素瘤。该项目专注于治疗选择有限的NRAS突变型黑色素瘤患者,代表着针对基因定义的黑色素瘤亚型开发精准疗法的一项进展。
2026年1月:Janux Therapeutics与百时美施贵宝公司达成合作协议,共同开发和商业化一种靶向已验证的实体瘤抗原的肿瘤激活疗法。该合作旨在推进下一代免疫疗法的发展,包括其在黑色素瘤等实体瘤适应症中的潜在应用。
2026年:Replimune公司继续推进RP1(vusolimogene oderparepvec)的研发,RP1是一种用于治疗晚期黑色素瘤的在研溶瘤免疫疗法。该公司与美国FDA就其监管申请的潜在重新提交途径达成协议,以支持该疗法与免疫检查点抑制剂联合疗法的持续开发。