神经病学临床试验市场规模、份额及趋势分析报告，按阶段（I期、II期、III期、IV期）、研究设计（干预性研究、观察性研究、扩大准入研究）、适应症（癫痫、帕金森病、亨廷顿病、中风、创伤性脑损伤、肌萎缩侧索硬化症、肌肉再生、其他）和地区（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、拉丁美洲）进行划分，预测期为2025-2033年。

神经病学临床试验市场增长因素

痴呆症、中风和周围神经病变等神经系统疾病的发病率正在上升。

这主要归因于痴呆症、中风和周围神经病变等神经系统疾病的增多，以及神经系统研究领域研发投入的增加。众多知名制药公司已将神经科学作为其主要研究方向之一。在后期临床试验中，阿斯利康、礼来、默克、诺华、辉瑞和罗氏开发的阿尔茨海默病疗法均告失败。然而，知名神经科学公司渤健（Biogen）正试图说服监管机构批准一种作用机制与竞争对手失败的疗法类似的药物。在阿尔茨海默病治疗领域取得显著进展后，制药公司目前正将精力集中于其他神经系统疾病，例如脊髓性肌萎缩症。渤健和诺华开发的疗法已获得批准上市。

全球神经病学临床试验对解决方案的需求日益增长

全球神经病学临床试验解决方案市场需求的增长可归因于多种因素。这些因素包括痴呆症、周围神经病变和中风等神经系统疾病患病率的上升，以及旨在推进神经病学研究的金融投资的增长。多种遗传性和神经系统疾病患病率的增加推动了神经病学临床试验市场的扩张。本专家调查研究对预计将在2020年至2030年预测期内影响神经病学临床试验市场动态的各种微观和宏观经济因素进行了全面分析。该研究报告提供了构成全球神经病学临床试验市场的特定子市场的信息。

市场制约因素

对疾病潜在生物学机制的了解有限

由于大脑位置偏远，传统的检查方法（例如活检）可能难以实施。近年来，基础神经科学研究取得了长足发展，尤其是在临床生物学和遗传学领域，但大多数神经系统疾病的分子靶点仍然寥寥无几。目前已知的主要针对焦虑症、抑郁症和精神病等精神疾病的分子靶点，最早也要到四五十岁才能找到。由于缺乏足够多的新型且经过验证的靶点，创新疗法的研发举步维艰。此外，由于缺乏令人信服的生物标志物和创新的疾病模型，研究人员无法在概念验证研究中从多个维度评估实验药物的药理学特性，这无疑也阻碍了相关研究的开展。

市场机遇

技术创新

利用新的研究结果、提高患者参与度和减轻患者负担可以提高神经病学临床试验的效率和生产力。这些益处可以通过应用技术进步来实现。利用远程监测等创新技术，可以使临床试验更加以患者为中心。虚拟临床试验以及可穿戴设备。技术发展和突破，远程监测、虚拟临床试验和可穿戴设备等全新尖端技术的应用，以及公共和商业部门不断增长的投资，都是推动这一进展的因素。预计未来几年亨廷顿病的患病率也将上升，这将为全球神经病学临床试验市场带来机遇。

相分析

2021年，II期临床试验在神经病学临床试验市场中占据主导地位，收入份额高达36.7%。这主要是由于神经系统疾病的罕见性以及缺乏有效的治疗方法。绝大多数临床研究都在II期和III期阶段进行。1999年至2021年间，共开展了8205项中枢神经系统（CNS）研究，其中2021年开展了609项。预计在预测期内，III期临床试验的增长率将最高。这一增长可能归因于III期临床试验成本最高，且涉及的受试者数量最多。此外，III期临床试验需要大量的患者，并且在许多情况下，治疗周期也更长。涉及中枢神经系统的III期临床试验的中位成本为192亿美元。1999年至2021年间，共开展了12089项中枢神经系统临床研究，其中2021年开展了629项。

适应症分析

预计在预测期内，亨廷顿病领域将呈现最高的增长率，达到6%。这主要归因于研发投入的增加以及该疾病在全球范围内的高发率。欧盟临床试验注册中心列出了40,633项采用EudraCT方案的临床试验，其中6,629项涉及18岁以下儿童。埃及是阿拉伯世界人口最多的国家，也是亨廷顿病发病率最高的国家；然而，这个拥有1亿人口的国家在亨廷顿病研究方面却被忽视了。一项新的分析显示，全球每10万人中有2.7人患有亨廷顿病，欧洲每10万人中有10人患有亨廷顿病。然而，该疾病影响着大约21,000名埃及人，即每10万人中有21人。这一比例是欧洲亨廷顿病患病率的两倍，是美国的11倍。爱尔兰（每 10 万人口 10.6 例）、挪威（6.7 例）、意大利（6.35 例）、澳大利亚（6.3 例）、丹麦（5.8 例）、英国（5.4 例）、斯洛文尼亚（5.2 例）和瑞典（4.7 例）是亨廷顿舞蹈症发病率最高的国家之一。

研究设计分析

2021年，介入性研究在神经病学临床试验市场占据主导地位，占总收入的81.2%。它是开展临床试验的多种常用方法之一。介入性研究占所有注册研究的78.0%，其中大多数使用了药物或生物制剂随后是行为研究、临床操作研究和器械干预研究。在预测期内，观察性研究领域预计将迎来巨大增长。观察性研究常用于在多种情况下检验治疗效果，包括上市后药物安全性评估以及临床试验不切实际的情况。在观察性研究中，与治疗和结果相关的显著预后变量的发生率在不同治疗组之间通常存在差异。

区域洞察

北美在全球市场占据主导地位

2021年，北美在神经病学临床试验市场占据主导地位，占总收入的45.8%。该地区对神经病学临床试验的需求主要源于神经系统疾病发病率的上升以及众多开展临床试验的公司。随着人口老龄化和预期寿命的延长，痴呆症的患病率将日益上升，预计到2030年，将有840万65岁及以上的美国人患有阿尔茨海默病或其他形式的痴呆症。

MEA：增长最快的地区

预计中东和非洲的神经病学临床试验市场在预测期内将以8.2%的复合年增长率增长。撒哈拉以南非洲地区饱受神经系统疾病、精神疾病、发育障碍和药物滥用等问题的困扰，这些问题由营养不良和传染病引起或加剧，尽管与寿命延长相关的疾病（如中风）也在增加。由于中东和北非地区战乱不断，重度抑郁症和创伤后应激障碍也是该地区面临的严峻问题。