01 局部非阿片类镇痛贴剂的应用日益广泛 非阿片类止痛贴剂市场正日益普及局部外用制剂,这些制剂能将镇痛成分直接通过皮肤输送。这些产品可以局部缓解疼痛,同时避免许多口服镇痛药带来的全身性暴露。含有以下成分的贴剂的供应量也在不断增加:利多卡因辣椒素正在加强透皮和局部疗法在局部疼痛治疗中的作用。 2024 年 2 月,美国食品药品监督管理局批准了一种含有 4% 利多卡因的非处方外用贴剂,用于暂时缓解肌肉和关节的轻微疼痛。
02 新型非阿片类透皮疗法的研发日益增多 药物研发人员正日益探索经皮给药作为非阿片类镇痛治疗的平台,包括旨在提高药物吸收、延长治疗作用时间或靶向特定疼痛通路等的制剂。这一发展正在拓展市场,使其超越现有局部镇痛药的范畴,并为差异化贴剂技术创造机遇。新型给药方式也有望提升需要反复镇痛治疗患者的便利性。 2025 年 6 月,一家临床阶段的开发商宣布,其针对急性术后疼痛的非阿片类透皮治疗候选药物的 2 期临床试验取得了积极的结果,这支持了基于贴剂的阿片类镇痛药替代品的持续临床开发。
01 慢性疼痛负担日益加重 慢性疼痛的日益普遍导致需要反复或长期疼痛管理的患者群体不断扩大。非阿片类药物疗法可为希望在不使用阿片类药物的情况下控制疼痛的患者和临床医生提供替代方案。因此,对持续性疼痛治疗的需求不断增长,也推动了对局部和非阿片类药物给药方案的需求。
01 皮肤反应会限制贴剂的耐受性 透皮止痛贴剂可能引起局部反应,例如贴敷部位发红、刺激、瘙痒或不适。敏感性可能受活性成分、粘合剂、使用时长和个体皮肤特征的影响。这些耐受性问题可能导致部分患者停止治疗或选择其他剂型。
01 扩大非阿片类药物治疗在术后疼痛管理中的应用 术后减少阿片类药物暴露的需求为非阿片类镇痛技术创造了机遇。透皮贴剂可通过提供局部镇痛,减少对全身性阿片类药物的依赖,从而有望补充多模式镇痛方案。因此,开发专为术后应用设计的贴剂可以扩大潜在市场。
01 实现经皮持续给药 透皮给药受皮肤厚度、水分含量、温度、给药部位以及活性成分的理化性质等因素影响。这些因素会导致药物吸收在不同患者之间以及在预期佩戴时间内难以保持一致。因此,研发人员必须优化制剂、粘附性能、释放特性和给药剂量,以维持可预测的治疗暴露量。