2025年北美基因检测市场规模为51.6亿美元，预计从2026年的56.5亿美元增长到2034年的125.4亿美元，在2026-2034年的预测期内，复合年增长率为10.5%。
基因检测是一种医学检测，旨在确定染色体结构或DNA序列是否发生改变。基因既可以通过测序直接识别DNA序列中包含的基因，也可以通过各种基因检测方法间接识别。基因检测在罕见病诊断和个体化医疗中的应用正迅速扩展。
新冠肺炎疫情对基因检测市场在危机期间的扩张产生了显著影响。根据2020年发表于《医学遗传学》（Genetics in Medicine）的一项研究报告，所有临床基因检测均已暂停，全球范围内开始实施基于远程医疗的咨询服务。该研究发现，在哥伦比亚大学欧文医学中心（CUIMC），一个月内共评估了156名临床遗传学和癌症患者以及112名孕妇。为了遏制SARS-CoV-2病毒的传播，绝大多数基因检测机构已开始采用虚拟检测方式，其中许多机构还提供居家检测试剂盒，并在患者家中采集样本。然而，根据2020年发表于《医学遗传学杂志》（Journal of Medical Genetics）的一篇研究文章，基因检测的血液采集仍然存在障碍。由于这一阻碍，基因检测受到了巨大影响，在提供远程医疗服务期间，基因检测率从97.7%下降到74.1%。因此，预计在当前的危机时期，COVID-19疫情将对基因检测市场产生直接和间接的双重影响。
此外，过去几年中不断涌现的技术进步也为市场发展带来了诸多机遇。慢性病发病率的上升以及针对特定治疗领域开发的专用检测试剂盒等诸多因素，都促进了市场的快速扩张。根据联合国发布的《2020年世界人口展望》摘要，到2050年，全球65岁以上人口将超过15亿，高于2020年的7.27亿。由于老年人口数量不断增长，以及老年人罹患慢性病的风险增加，对预防性诊断（尤其是基因检测）的需求也随之上升。
各国政府对基因检测监管和相关知识普及的日益重视，有效地促进了基因检测在全球范围内的快速普及。研发投入的增加，以及大型企业在市场上的既有地位，使得新公司难以进入该行业。保持市场竞争优势需要满足多项关键条件，包括产品设计创新、质量提升以及强大的分销渠道。例如，2020年8月，理光株式会社（Ricoh Company Ltd.）与DNA Chip Research Inc.联合推出了RICOH Standard DNA Series EGFR mutation Type001，这是一款用于肺癌诊断血液基因检测的参考DNA板。该DNA板旨在供多家公司使用。
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预测性和症状前检测用于识别与出生后（通常在人生的后期阶段）出现的疾病相关的基因变异。即使接受检测者目前没有表现出任何遗传疾病的症状，但如果其家族成员患有该疾病，进行检测仍然可能对其有益。预测性检测有助于发现可能增加个体患病风险的突变，例如某些恶性肿瘤。因此，癌症发病率的上升和人们对疾病认识的加深预计将导致接受此类检测的人数增加，进而推动北美市场的发展。
此外，人口老龄化加剧，导致慢性病和癌症患者人数增加。这些都是推动北美基因检测市场扩张的重要因素。随着遗传疾病发病率的上升，基因检测及其信息应用的新前景日益凸显。预计基因检测行业将从服务驱动型向产品驱动型转变，这将促使诊断公司扩大业务规模。
北美基因检测行业的扩张受到诸多问题的阻碍，包括基因检测的巨额费用以及缺乏关于基因检测结果合法性的常规标准。
在预测期内，北美区域市场占据相当大的市场份额，预计将以较高的复合年增长率（CAGR）增长。此外，预计美国将在国家层面创造更多收入。
根据美国国家癌症研究所提供的数据，截至2019年1月，美国约有1690万癌症幸存者。此外，预计到2030年，癌症幸存者人数将增至2220万。北美市场增长的关键驱动因素之一是先进癌症治疗方案的日益普及。癌症发病率的上升进一步加剧了这一趋势。
此外，丹娜-法伯癌症研究所于2020年8月成立了BRCA及相关基因中心，旨在通过引入相关技术预防BRCA相关恶性肿瘤。因此，美国食品药品监督管理局（FDA）产品审批数量的增加，以及北美突破性基因检测市场产品的主要参与者高度集中，共同推动了市场的扩张。
此外，联邦政府为提高公众对疾病的认识而采取的举措、有利的报销政策、对更优质患者护理的需求增加、技术进步、完善的医疗基础设施以及老年人口数量的增加，无疑都在推动北美地区市场的增长。
新冠疫情的影响：新冠疫情期间，供应链中断阻碍了贸易，导致生产商原材料短缺，成品（如盲孔螺栓）的交付也出现延误。随着全球各地官方禁令的解除，盲孔螺栓的需求已开始回升至疫情前水平。
PerkinElmer 的临床全基因组测序服务部门于 2021 年 5 月成立。预计此次新业务的推出将刺激北美癌症基因检测市场的增长。
AncestryHealth 由 Quest Diagnostics 于 2020 年 8 月推出的下一代测序引擎提供支持。预计新产品的推出将为公司带来收入增长。
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Healthcare Lead
Debashree Bora is a Healthcare Lead with over 7 years of industry experience, specializing in Healthcare IT. She provides comprehensive market insights on digital health, electronic medical records, telehealth, and healthcare analytics. Debashree’s research supports organizations in adopting technology-driven healthcare solutions, improving patient care, and achieving operational efficiency in a rapidly transforming healthcare ecosystem.
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