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生物制药和食品工业大量使用一种称为切向流过滤 (TFF) 的分离方法,切向流过滤也称为错流过滤。与其他过滤系统不同,切向流过滤 (TFF) 中液体是平行于过滤器流动的。这种方法避免了液体垂直于滤膜流动,从而防止滤膜堵塞。切向流过滤 (TFF) 技术开发于 20 世纪 70 年代。过去,膜过滤器的制作过程是将多孔膜垂直安装在待提取特定物质的液体混合物上。目标物质被膜阻挡,而液体混合物则穿过膜。尽管聚偏二氟乙烯 (PVDF) 膜在细菌回收率方面表现更佳,但在细菌尺寸的膜中,聚醚砜 (PES) 膜的病毒渗透效率却高于 PVDF 膜。无论环境或切向流过滤 (TFF) 的规模如何,上述结论均成立。反渗透 (RO) 和纳滤 (NF) 都是 TFF 的类型。在这两种工艺中,都使用高密度膜将盐类和极小分子从水或其他溶剂中分离出来。这些盐类和分子的分子量通常低于 1500 道尔顿。微滤 (MF) 是一种常用于修复方法上游的技术。其目的是将完整细胞和少量细胞碎片或裂解物从输入流中的其他成分中分离出来。与传统流过滤相比,切向流过滤具有诸多优势,预计这些优势将推动切向流过滤市场的发展。
北美:10.6577亿美元(2030 年),复合年增长率:0.092
北美切向流过滤市场的增长主要得益于制药行业的蓬勃发展。本文重点介绍了切向流过滤相较于普通流过滤的优势、一次性使用技术的日益普及以及GMP规范的采纳。
预计市场将持续扩张,原因在于制药公司加大了对该领域的投资,一次性技术日益普及,以及切向流过滤的优势日益凸显。推动该市场发展的几个关键因素包括:生物制剂产量的增长、大型制药公司和合同生产组织 (CMO) 为满足不断增长的生物制剂需求而投资扩建生产设施,以及生物制造行业对高效且经济的下游加工技术的需求。
利用北美切向流过滤技术,可以实现多种生物分子(例如抗体、核酸和重组蛋白)的分离和纯化。该方法具有诸多优势,其中最显著的是其对不同体积样品的适应性以及在免疫学、蛋白质化学、分子生物学、生物化学和微生物学等多个生物学领域的应用。此外,该方法还可应用于这些领域。
北美切向流过滤市场有望从一次性技术等革命性解决方案中获益匪浅,这些技术能够显著加速市场扩张。鉴于当前市场运作方式,迫切需要设计出既能适应市场变化、提高生产效率,又能以低成本扩大规模、同时保持较小占地面积的生产设施。
另一方面,开发新生产设施所需的大量资本支出是阻碍北美市场扩张的关键障碍。此外,离心、直接流过滤和预涂层过滤等竞争技术预计也会阻碍市场增长。
北美切向流过滤系统市场可根据应用类型细分为一次性切向流过滤系统、可重复使用切向流过滤系统、过滤配件和膜过滤器。过滤膜行业的扩张可能与过滤膜在生物制品生产和实验室环境中的广泛应用有关。此外,过滤膜在其他垂直行业的应用也推动了膜技术的进步,提高了运营效率,降低了膜的生产成本,所有这些都促进了过滤膜应用范围的扩大,即使在规模不大的应用中也是如此。
具有预定孔径的微孔塑料薄膜构成了过滤膜。这些薄膜能够截留大于其孔径的颗粒或微生物,主要通过表面捕获实现。膜过滤工艺在许多行业中都非常普遍。为了去除污染物和颗粒,实验室经常使用一种称为膜过滤的工艺。微滤工艺,例如细胞和细胞裂解液的澄清,是切向流过滤膜应用的典型例子。在超滤应用中,它们用于浓缩渗滤液或重组蛋白,例如单克隆抗体。这些应用也需要用到它们。
超滤、微滤、反渗透和纳滤是构成全球过滤市场各个细分领域的几大类别。超滤(有时也称为UF)是一种膜过滤技术,它利用压力或浓度梯度分离物质。水和低分子量溶质可以透过膜,而悬浮固体和高分子量溶质则被阻挡。超滤膜的孔隙能够过滤掉小至0.001-0.1微米的流体颗粒。
与其他过滤方法相比,超滤法因其产品质量可靠、成本效益高、工艺简单且无需添加任何化学物质而备受青睐。超滤膜广泛应用于病毒浓缩、脱盐和缓冲液交换等工艺中。
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从地域上看,北美市场占据最大的份额。这主要归功于生物制药行业的扩张以及一次性技术的日益普及。
美国切向流过滤市场占据了相当大的市场份额,是市场主导地位的主要贡献者。该地区市场的增长受到多种因素的推动,包括众多重要厂商的存在,以及大型制药和生物制药企业不断增加的投资。此外,由于膜过滤器相比死端过滤器具有诸多优势,因此在制药公司中越来越受欢迎。这些优势包括更高的处理量、更高的精度和更短的过滤周期。
由于制药公司的支出以及CMOS和生物制剂生产的激增,加拿大切向流过滤市场很有可能大幅扩张。此外,食品饮料市场研发领域的大量资金投入也促进了加拿大该行业的增长。
此外,尖端技术与积极的临床试验相结合,先进的自动化制造工艺的实施,以及一次性技术的日益普及(这些技术具有减少交叉污染、提高灵活性和缩短工艺时间等优点),预计将推动市场增长。
新冠疫情的影响:新冠疫情期间,供应链中断阻碍了贸易,导致生产商原材料短缺,成品(如盲孔螺栓)的交付也出现延误。随着全球各地官方禁令的解除,盲孔螺栓的需求已开始回升至疫情前水平。
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黛巴什麗·博拉是一位策略性醫療保健研究專家,擁有近八年的市場情報實戰經驗,涵蓋一手研究、二手研究、市場估算和諮詢服務。她專注於製藥、生物技術、醫療器材、醫療保健服務、臨床試驗和醫療保健外包領域,能夠提供關於不斷變化的行業趨勢、監管環境、競爭格局和市場機會的切實可行的洞察。黛巴什麗的研究幫助全球客戶評估市場潛力、識別成長機會、強化商業策略並做出明智的商業決策。
她的工作重點是評估醫療保健和生命科學產業的治療格局、外包模式、技術應用、市場准入動態、監管發展和競爭定位。黛巴什麗始終致力於幫助企業了解市場空白、評估收入潛力、制定市場進入策略,並在複雜且快速發展的醫療保健市場中建立擴張計劃。
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