01 2025年全球降钙素原市场规模为2.9188亿美元,预计将从2026年的3.314亿美元增长到2034年的9.1526亿美元,在2026年至2034年的预测期内,复合年增长率将达到13.54%。北美在2025年占据降钙素原市场的主导地位,市场份额为38.4%。降钙素原 (PCT) 是一种由 116 个氨基酸组成的蛋白质,是降钙素的前体。降钙素是一种主要由甲状腺滤泡旁 C 细胞分泌的激素,负责调节体内钙水平。降钙素原本身是由前降钙素原经内肽酶切割而来。在成人中,降钙素原水平通常较低,一般低于 0.1 ng/mL。降钙素原水平升高至 0.25 ng/mL 以上可能提示存在感染,而儿童尿路感染 (UTI) 时,降钙素原水平超过 0.5 ng/mL 则提示可能存在肾脏受累。由于其对细菌感染的特异性反应,降钙素原的主要临床用途是鉴别细菌感染与其他疾病,例如病毒感染或非感染性炎症刺激。细菌感染后,降钙素原水平在2-4小时内升高,并可持续检测长达7天。降钙素原的典型半衰期约为22-26小时,主要通过蛋白水解降解,肾脏排泄有限。由于降钙素原对细菌感染反应迅速,它已成为包括初级保健、急诊科和重症监护室(ICU)在内的各种医疗机构中重要的诊断工具。降钙素原水平可以指导临床决策,尤其是在呼吸道感染和脓毒症的治疗中。研究表明,采用降钙素原指导的治疗方案可以缩短抗生素暴露时间,并降低呼吸道感染危重患者的死亡率。
2025年5月:DiaSys Diagnostic Systems GmbH 收到美国FDA 510(k)许可该公司推出了降钙素原 FS 检测方法,以及专用校准器和对照材料,从而扩展了其感染诊断产品组合,用于早期败血症风险评估。