2025年全球实体瘤检测市场规模为296.8亿美元，预计将从2026年的320.5亿美元增长到2034年的592.3亿美元，在2026年至2034年的预测期内，复合年增长率为7.98%。北美在实体瘤检测市场占据主导地位，2025年市场份额为41.8%。
在癌症中，异常组织的积聚会导致实体瘤的形成。与囊性肿瘤或液体瘤不同，实体瘤不含任何液体。根据其特征，实体瘤可分为良性或恶性。实体瘤的治疗极具挑战性，需要外科医生、放射科医生、放射治疗专家、肿瘤科医生等多学科医护人员的协同合作。因此，化疗、放射治疗和手术是大多数实体瘤的主要治疗手段。实体瘤是由多种细胞类型组成的异质性集合体，包括癌细胞、癌干细胞、结缔组织细胞和免疫细胞。根据其位置，实体瘤可分为良性或恶性。目前，手术被认为是治疗实体恶性肿瘤最有效的方法。
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液体活检正在扩展全面的肿瘤分析
实体瘤检测市场正朝着血液液体活检的方向发展，与传统的组织检测并行。液体活检分析血液中循环的肿瘤来源物质，帮助临床医生在肿瘤组织难以采集或数量不足时获取分子信息。新型平台还将基因组和表观基因组信号相结合，以增加从单个样本中获取的信息量。这种方法并不能完全取代组织活检，但它为晚期癌症的检测提供了更灵活的途径。随着靶向疗法的不断发展，对能够通过一次检测识别多种可操作生物标志物的血液检测平台的需求日益增长。
2026 年 5 月，FDA 批准了 Guardant360 Liquid CDx，它评估的基因组足迹比之前的 Guardant360 CDx 宽 100 倍，并整合了基因组和表观基因组分析。
靶向疗法的不断扩展使得生物标志物检测变得至关重要
因此，伴随诊断与治疗方案的采纳直接相关，随着新的癌症药物和适应症获得监管部门批准，伴随诊断的需求也随之不断增长。在肺癌、乳腺癌和结直肠癌等癌症中，检测尤为重要，因为分子特征对治疗方案的选择影响日益显著。随着药物研发人员发现更多可靶向的突变，诊断公司可以通过新的伴随诊断申请来扩展现有平台，而无需为每种疗法开发完全独立的检测系统。
2026 年 1 月，FDA 批准 Guardant360 CDx 应用于结直肠癌，用于识别符合接受基于恩考非尼联合治疗的 BRAF V600E 突变转移性患者。
组织样本有限和检测机会不均等限制了其更广泛的应用
当难以获取足够的肿瘤组织时，实体瘤检测可能会受到限制。有些肿瘤难以安全触及，而小的活检样本可能包含的可用组织太少，无法进行全面的分子分析。此外，不同医院的检测能力也存在差异，保险覆盖范围可能取决于特定检测的临床价值是否得到证据支持。即使检测有助于治疗决策，这些因素也可能导致全面分析的延迟或阻碍。因此，更广泛的市场应用取决于提高样本处理效率、实验室可及性、医保报销以及临床验证的检测途径。
2026 年 6 月，FDA 更新了 FoundationOne Liquid CDx 的信息，继续指出，如果可行，应使用 FDA 批准的肿瘤组织检测来确认阴性血浆检测结果。
重复ctDNA检测正在开辟一个新的监测市场
一个重要的机遇是将实体瘤检测从初始诊断和治疗选择转向重复的分子监测。基于血液的循环肿瘤DNA检测比重复的侵入性组织活检更容易进行重复采样，并且有可能在常规影像学显示疾病进展之前识别出新出现的突变。这使得患者在整个治疗过程中需要进行重复检测，而不是像以往那样在确诊时进行一次检测。因此，诊断公司可以开发监测平台、伴随诊断和纵向数据服务，将分子变化与乳腺癌、肺癌、结直肠癌和其他实体瘤的治疗决策联系起来。
2026 年 9 月，FDA 批准将 Guardant360 CDx 与每三个月一次的重复检测相结合，以便在临床或放射学进展之前检测晚期乳腺癌中新出现的 ESR1 突变。
肿瘤异质性使分子检测结果更难解读
一个主要挑战是，同一患者体内的癌细胞并非总是含有相同的生物标志物。一次活检仅能采集特定时间点的部分肿瘤样本，而分子特征也会随着癌症进展或治疗反应而改变。因此，检测到的生物标志物可能仅能反映疾病的一部分，先前获得的结果也可能过时。更大的测序面板可以提供更多信息，但并非所有检测到的基因组改变都有已获批准的治疗方法或明确的临床意义。因此，实验室和临床医生需要强大的生物信息学和解读能力，以便在决定何时需要重复或补充检测时，区分具有指导意义的发现和不确定的发现。
2025 年 7 月，FDA 批准了 Oncomine Dx Express 检测用于实体瘤，但明确指出，在其批准的伴随诊断适应症之外的基因组学发现，不能作为特定疗法的处方或结论。
到2025年，基因检测将占据市场主导地位，市场份额达63.7%。
到2025年，基因检测将占据全球实体瘤检测市场63.7%的最大份额，这主要得益于分子和基因组技术在识别癌症相关突变和生物标志物方面的应用日益广泛。基因检测通过提供实体瘤分子特征的详细信息，支持精准的肿瘤表征、治疗方案选择和个体化肿瘤治疗。新一代测序、伴随诊断、基于生物标志物的疗法和精准医疗等技术的日益普及，将进一步推动基因检测在癌症诊断和治疗方案制定中的应用。
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预计肺癌将成为增长最快的癌症，复合年增长率将达到10.72%。
在预测期内，肺癌领域预计将成为实体瘤检测市场中增长最快的细分市场，复合年增长率 (CAGR) 为 10.72%，这主要得益于分子检测和生物标志物分析在治疗选择中的应用日益广泛。检测可操作的基因改变有助于医疗专业人员识别可能受益于靶向治疗和其他精准肿瘤治疗的患者。随着综合基因组分析、液体活检技术、伴随诊断和个性化治疗策略的日益普及，肺癌患者的检测需求也在不断增长。
预计制药和生物技术公司将以10.84%的复合年增长率实现最快增长。
在预测期内，受精准肿瘤学、生物标志物发现、靶向治疗和抗癌药物研发领域投资不断增加的推动，制药和生物技术公司预计将成为实体瘤检测市场增长最快的细分市场，复合年增长率（CAGR）将达到10.84%。这些公司利用实体瘤检测技术来支持患者分层、临床试验、伴随诊断开发以及治疗反应评估。肿瘤学研究管线的不断拓展和生物标志物驱动疗法的日益发展，持续增强了制药和生物技术公司对先进肿瘤检测能力的需求。
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北美在实体瘤检测市场占据主导地位，预计到2025年将占据41.8%的市场份额，市场价值达124.1亿美元。该地区预计在预测期内将以8.74%的复合年增长率增长。其领先地位得益于先进的癌症诊断基础设施、广泛的分子检测能力、强大的生物技术和制药产业，以及精准肿瘤学的日益普及。医疗机构越来越多地使用活检分析、分子诊断、新一代测序、免疫组织化学和生物标志物检测来表征肿瘤并指导治疗决策。基因组信息在肿瘤治疗中的日益整合正在扩大检测需求。持续的癌症研究和靶向治疗的开发巩固了北美在全球实体瘤检测市场中的地位。
美国凭借其先进的肿瘤学基础设施、广泛的诊断实验室网络以及强大的生物技术和制药生态系统，成为实体瘤检测市场的重要贡献者。医疗服务提供者越来越多地利用全面的基因组分析、新一代测序、免疫组织化学、聚合酶链式反应和其他分子技术来识别具有临床意义的肿瘤特征。生物标志物检测在确定多种实体瘤患者是否适合接受靶向治疗和免疫治疗方面发挥着日益重要的作用。专业的癌症中心和诊断实验室也为新检测方法的开发和验证提供支持。对精准肿瘤学、伴随诊断和分子研究的持续投入，推动了美国实体瘤检测市场的发展。
加拿大凭借其完善的医疗保健体系、癌症治疗中心、分子诊断能力以及精准医疗的日益普及，为实体瘤检测市场做出了贡献。实验室采用基于组织和分子检测的方法来表征实体瘤，并提供支持治疗方案选择的信息。基因组测序和生物标志物分析的日益广泛应用，正在加深我们对不同癌症类型中肿瘤特异性改变的理解。学术机构和肿瘤专科中心也为分子诊断和个性化治疗的研究做出了贡献。癌症治疗。先进诊断技术与肿瘤学诊疗流程的日益融合以及实验室能力的持续发展，为加拿大实体瘤检测市场的长期增长提供了支持。
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亚太地区是实体瘤检测市场增长最快的地区，预计在预测期内将以11.84%的复合年增长率增长。到2025年，该地区将占全球市场份额的21.6%，市场规模达64.1亿美元。癌症诊断基础设施的不断完善、分子检测的日益普及、精准肿瘤学项目的推进以及先进实验室技术的普及，都推动了亚太地区实体瘤检测市场的增长。医疗机构正越来越多地采用基因组分析、生物标志物检测和其他专业诊断方法来辅助肿瘤分类和治疗方案的选择。生物技术能力的提升和肿瘤学研究的深入发展，也进一步推动了亚太地区实体瘤检测市场的强劲增长。
日本凭借其先进的医疗基础设施、精湛的诊断能力以及成熟的制药和生物技术产业，成为实体瘤检测市场的重要贡献者。肿瘤科医生越来越多地利用分子谱分析和生物标志物检测来识别可能影响治疗决策的肿瘤特征。新一代测序和其他先进的实验室技术支持对不同类型实体瘤的多种基因改变进行分析。日本强大的生物医学研究环境也促进了精准肿瘤学和伴随诊断方法的发展。医疗机构、诊断实验室、制药公司和研究机构之间的合作推动了持续创新。分子信息在癌症治疗中日益广泛的应用，进一步巩固了日本在亚太实体瘤检测市场的贡献。
中国凭借其庞大的医疗体系、不断完善的肿瘤基础设施、蓬勃发展的生物技术产业以及日益普及的分子诊断技术，在实体瘤检测市场中扮演着举足轻重的角色。医院和诊断实验室正积极采用基因组测序、生物标志物检测、免疫组化等技术来表征实体瘤并辅助临床决策。国内生物技术企业也在不断提升测序技术、分子检测和伴随诊断的能力。靶向肿瘤药物的快速发展也使得识别患者体内相关的分子改变变得愈发重要。对精准医疗、实验室基础设施和癌症研究的持续投入，进一步巩固了中国在亚太实体瘤检测市场的重要地位。
到2025年，欧洲将占据全球实体瘤检测市场28.4%的份额，市场规模将达到84.3亿美元。预计该地区在预测期内将以8.96%的复合年增长率增长。市场发展得益于完善的癌症诊疗体系、先进的诊断实验室、精准肿瘤学的日益普及以及持续的药物研发。医疗机构利用分子诊断、生物标志物检测、基因组分析和病理学方法来表征肿瘤并支持治疗方案的制定。靶向疗法的日益普及进一步提高了对临床相关生物标志物精准识别的需求。先进癌症诊断技术的持续发展也推动了欧洲实体瘤检测市场的扩张。
德国凭借其先进的医疗基础设施、强大的实验室能力以及雄厚的制药和生物技术实力，成为欧洲实体瘤检测市场的重要贡献者。肿瘤中心正日益将分子诊断与传统病理学相结合，以获取更详细的肿瘤特征信息。基因组测序和生物标志物检测有助于识别与靶向治疗和其他个体化治疗策略相关的基因改变。研究机构和诊断公司也为先进肿瘤检测方法的开发和评估做出了贡献。精准医疗的日益普及推动了分子信息在癌症治疗路径中的更广泛应用。持续的诊断创新巩固了德国在欧洲实体瘤检测市场的地位。
英国凭借其完善的癌症诊疗体系、基因组研究能力、诊断实验室以及不断拓展的精准肿瘤学活动，为实体瘤检测市场做出贡献。分子检测越来越多地与传统病理学结合使用，用于表征肿瘤并识别与治疗决策相关的生物标志物。医疗和研究机构正在探索更广泛地应用基因组测序，以了解癌症生物学并支持个体化治疗方案。药物研发和临床试验也催生了对可靠的诊断和生物标志物检测能力的需求。基因组医学、伴随诊断和先进实验室技术的持续发展，进一步巩固了英国在欧洲实体瘤检测市场的地位。
到2025年，拉丁美洲将占全球实体瘤检测市场的5.1%，市场规模达15.1亿美元。预计该地区在预测期内将以9.38%的复合年增长率增长。肿瘤基础设施的改善、分子诊断能力的提升以及先进癌症治疗手段的日益普及，都推动了市场增长。医疗机构正逐步将生物标志物检测和基因组分析纳入诊断流程，以改进肿瘤特征分析并辅助治疗方案的选择。专业实验室和癌症中心的建设提高了患者获得先进诊断技术的途径。医疗卫生领域的持续现代化以及精准肿瘤学的日益普及，共同推动了拉丁美洲实体瘤检测市场的扩张。
巴西凭借其庞大的医疗保健体系、完善的癌症治疗网络和日益增强的分子诊断能力，成为拉丁美洲实体瘤检测市场的重要贡献者。肿瘤实验室越来越多地采用生物标志物分析、免疫组织化学、分子检测和基因组学技术来获取实体瘤的详细信息。靶向治疗的日益普及，使得识别能够指导治疗决策的分子特征变得尤为重要。学术机构、诊断实验室和专科癌症中心也为肿瘤学研究和检测技术的开发做出了贡献。实验室基础设施的持续改进和先进癌症诊断技术的应用，进一步巩固了巴西在区域实体瘤检测市场中的重要地位。
到2025年，中东和非洲将占全球实体瘤检测市场的3.1%，市场规模达9.2亿美元。预计该地区在预测期内将以8.52%的复合年增长率增长。市场发展得益于肿瘤基础设施的完善、对专业医疗机构的投资以及分子诊断技术的日益普及。医疗机构正逐步采用生物标志物检测和先进的病理学方法，以更好地进行肿瘤特征分析并指导治疗决策。诊断实验室能力的提升进一步提高了专业肿瘤检测的可及性。这些发展趋势将推动该地区实体瘤检测市场的长期增长。
阿联酋凭借其先进的医疗基础设施、不断扩展的肿瘤服务以及精准医疗技术的日益普及，为中东和非洲的实体瘤检测市场做出了重要贡献。专科医院和诊断实验室越来越多地采用分子检测、生物标志物分析、基因组技术和先进的病理学方法来表征实体瘤。靶向癌症疗法的日益普及，使得精准的分子检测在治疗方案选择中的重要性日益凸显。对专科癌症中心和尖端实验室技术的投资，进一步提升了诊断能力。持续的医疗现代化、基因组医学的普及以及专科肿瘤服务的不断发展，巩固了阿联酋在区域实体瘤检测市场中的地位。
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Senior Research Associate
Dhanshee Bhapkar是擁有四年以上市場情報經驗的醫療保健研究專家，專長於醫藥、生物製藥和醫療器材行業的市場分析、二手資料研究、市場估算和預測。她提供切實可行的市場動態、競爭情報、產業趨勢和成長機會洞察，為策略性業務決策提供支援。
她的專長包括運用結構化的市場估算和預測方法（包括自上而下、自下而上和基於流行病學（EPI）的方法）評估市場規模、成長潛力和收入機會。她擁有豐富的實務經驗，能夠分析疾病流行病學、治療格局、市場趨勢、競爭態勢和產業發展，從而製定可靠的市場預測。
基因治疗细胞培养基市场规模、份额、增长，2034 年
CRISPR-Cas9基因编辑技术市场规模、份额，2034年
免疫蛋白诊断检测市场规模、份额、增长，2034 年
生育力检测市场规模、份额、增长、分析、报告（至2034年）
细胞培养市场规模、份额、增长、分析、报告（至2034年）
基因组编辑市场规模、份额、增长、分析、报告（至2034年）
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