01 液体活检正在扩展全面的肿瘤分析 实体瘤检测市场正朝着血液液体活检的方向发展，与传统的组织检测并行。液体活检分析血液中循环的肿瘤来源物质，帮助临床医生在肿瘤组织难以采集或数量不足时获取分子信息。新型平台还将基因组和表观基因组信号相结合，以增加从单个样本中获取的信息量。这种方法并不能完全取代组织活检，但它为晚期癌症的检测提供了更灵活的途径。随着靶向疗法的不断发展，对能够通过一次检测识别多种可操作生物标志物的血液检测平台的需求日益增长。 2026 年 5 月，FDA 批准了 Guardant360 Liquid CDx，它评估的基因组足迹比之前的 Guardant360 CDx 宽 100 倍，并整合了基因组和表观基因组分析。
01 靶向疗法的不断扩展使得生物标志物检测变得至关重要 因此，伴随诊断与治疗方案的采纳直接相关，随着新的癌症药物和适应症获得监管部门批准，伴随诊断的需求也随之不断增长。在肺癌、乳腺癌和结直肠癌等癌症中，检测尤为重要，因为分子特征对治疗方案的选择影响日益显著。随着药物研发人员发现更多可靶向的突变，诊断公司可以通过新的伴随诊断申请来扩展现有平台，而无需为每种疗法开发完全独立的检测系统。
01 组织样本有限和检测机会不均等限制了其更广泛的应用 当难以获取足够的肿瘤组织时，实体瘤检测可能会受到限制。有些肿瘤难以安全触及，而小的活检样本可能包含的可用组织太少，无法进行全面的分子分析。此外，不同医院的检测能力也存在差异，保险覆盖范围可能取决于特定检测的临床价值是否得到证据支持。即使检测有助于治疗决策，这些因素也可能导致全面分析的延迟或阻碍。因此，更广泛的市场应用取决于提高样本处理效率、实验室可及性、医保报销以及临床验证的检测途径。
01 重复ctDNA检测正在开辟一个新的监测市场 一个重要的机遇是将实体瘤检测从初始诊断和治疗选择转向重复的分子监测。基于血液的循环肿瘤DNA检测比重复的侵入性组织活检更容易进行重复采样，并且有可能在常规影像学显示疾病进展之前识别出新出现的突变。这使得患者在整个治疗过程中需要进行重复检测，而不是像以往那样在确诊时进行一次检测。因此，诊断公司可以开发监测平台、伴随诊断和纵向数据服务，将分子变化与乳腺癌、肺癌、结直肠癌和其他实体瘤的治疗决策联系起来。
01 肿瘤异质性使分子检测结果更难解读 一个主要挑战是，同一患者体内的癌细胞并非总是含有相同的生物标志物。一次活检仅能采集特定时间点的部分肿瘤样本，而分子特征也会随着癌症进展或治疗反应而改变。因此，检测到的生物标志物可能仅能反映疾病的一部分，先前获得的结果也可能过时。更大的测序面板可以提供更多信息，但并非所有检测到的基因组改变都有已获批准的治疗方法或明确的临床意义。因此，实验室和临床医生需要强大的生物信息学和解读能力，以便在决定何时需要重复或补充检测时，区分具有指导意义的发现和不确定的发现。