Marktbericht für Aortenklappenersatz: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Operationsart (minimalinvasive Chirurgie, offene Chirurgie), nach Endverwendung (Krankenhäuser, ambulante Operationszentren) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Markttreiber für Aortenklappenersatz

Zunehmende Verbreitung von Herzklappenerkrankungen und Initiativen zur Sensibilisierung für den Herzklappenersatz mit günstigen Erstattungsbedingungen

Die meisten Herzoperationen oder Herzklappenersatzoperationen werden aufgrund einer Aortenstenose oder Aorteninsuffizienz durchgeführt. Mit der Zunahme solcher Aortenprobleme steigt auch das Risiko einer Aortenstenose. Laut einem veröffentlichten Bericht sind in den USA etwa 2,5 Millionen Menschen über 75 Jahre von einer Aortenstenose betroffen. Das entspricht fast 12,4 % der Bevölkerung. Es wird erwartet, dass die Zahl älterer Menschen bis 2050 auf 80 Millionen ansteigen wird – mehr als doppelt so viele wie heute.

Die Aortenklappeninsuffizienz ist eine weitere Herzklappenerkrankung, die operativ behandelt werden muss (Aortenklappenersatz, kurz AVR). Diese Erkrankung tritt mit zunehmendem Alter häufiger auf. Die steigende Zahl älterer Menschen ist daher ein wesentlicher Grund für das Marktwachstum. Meist ist rheumatisches Fieber die Ursache für die Aortenklappeninsuffizienz. Rheumatisches Fieber ist eine Form der chronischen Herzmuskelentzündung. Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) leiden etwa 2 % der Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen an rheumatischem Fieber. Die steigende Zahl von Fällen rheumatischen Fiebers ist somit einer der Schlüsselfaktoren, die den Markt in den kommenden Jahren voraussichtlich positiv beeinflussen werden.

Dank neuer Techniken und Behandlungsmöglichkeiten zur Heilung oder operativen Versorgung von Patienten informieren sich immer mehr Menschen darüber und erhalten eine bessere Behandlung. Laut den von Medicare und Medicaid veröffentlichten Zahlen steigt die Zahl der über 65-Jährigen mit Aortenstenose rasant an: Lag sie 1989 noch bei 2.500, so erreichte sie 2011 über 32.000. Ein wesentlicher Faktor für das Wachstum des Marktes für Aortenklappenersatz in den nächsten Jahren ist die steigende Anzahl von Aortenklappenoperationen bei älteren Menschen.

Initiativen zur Sensibilisierung für die Herzklappenersatztechnik treiben das Marktwachstum voran

In den meisten Fällen ist die TAVR (Transkatheter-Aortenklappenimplantation) einer chirurgischen Herzklappenoperation vorzuziehen. Daher werden verschiedene Maßnahmen ergriffen, um die TAVR bekannter zu machen. Die Society of Thoracic Surgeons (STS) und das American College of Cardiology (ACC) arbeiten gemeinsam am STS/ACC TVT-Register, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Transkatheter-Aortenklappenreparaturen und -ersatzoperationen im klinischen Alltag zu erfassen. Dieses Register ist von der CMS (Centers for Medicare & Medicaid Services) anerkannt und liefert Informationen über den Patientenverlauf sowie Leitlinien für den Klappenersatz und die -reparatur. Die European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI) startete 2015 das Projekt „Valve for Life“. Ziel dieses Projekts ist es, den Zugang zu Transkatheter-Aortenklappeneingriffen für Menschen in Europa zu erleichtern. Diese Initiative zielt darauf ab, das Bewusstsein für Herzklappenerkrankungen zu schärfen, Patienten einen besseren Zugang zur TAVR zu ermöglichen, die Ausbildungsstandards für medizinisches Fachpersonal zu verbessern, Diskriminierung aufgrund von Geschlecht und Alter beim Zugang zur Gesundheitsversorgung abzubauen und Hindernisse für die Umsetzung der Therapie zu beseitigen. Die wichtigsten Akteure auf diesem Markt führen eine Reihe klinischer Studien durch, um den Anwendungsbereich der Interventionen zu erweitern, die Sicherheit der Geräte zu überprüfen und herauszufinden, welche anderen Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen und wie lange die Patienten leben.

Darüber hinaus zählen gute Versicherungs- und Erstattungspolitiken zu den wichtigsten Faktoren, die den Markt in den kommenden Jahren voraussichtlich antreiben werden. Beispielsweise gaben die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) bekannt, dass die nationale Medicare-Leistungsrichtlinie die TAVR abdecken wird. Verschiedene Versicherungsunternehmen haben unterschiedliche Tarife für die Kostenübernahme verschiedener Eingriffe. Der Ersatz einer Herzklappe ist eine schwerwiegende Erkrankung. Die Höhe der Erstattung hängt von der Höhe der Versicherungssumme ab. Solche Vorteile und Maßnahmen zur Sensibilisierung für diese Behandlungsform tragen sicherlich zu einem positiven Marktanstieg bei.

Marktbeschränkung

Produktrückrufe aufgrund von Sicherheitsbedenken können ein Hindernis für das Marktwachstum darstellen.

Die Tatsache, dass diese Herzklappen zurückgerufen wurden, schadet dem Markt. Es gelten strenge Zulassungsvorschriften. Die Sicherheit dieser Produkte ist von höchster Wichtigkeit, da sie zur Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen eingesetzt werden. Die Lotus-Herzklappen der Boston Scientific Corporation werden aufgrund von Problemen mit ihrem Verriegelungsmechanismus vom Markt genommen. Medtronic gab den Rückruf der Medtronic 3f Enable Aorten-Bioprothese aufgrund von Problemen mit der Gebrauchsanweisung bekannt. Sollten sich die Vorschriften jedoch ändern, könnte der Zulassungsprozess in naher Zukunft strenger werden, was die Anzahl der Produktrückrufe verringern könnte.

Marktchance

Die Entwicklung nahtloser Herzklappen wird enorme Chancen auf dem globalen Markt für Aortenklappenersatz eröffnen.

Transkatheter-Aortenklappen (TAVI) sind auf dem Markt weit verbreitet, da immer mehr Menschen minimalinvasive Eingriffe wünschen. Die Forschung und Entwicklung im Bereich der Transkatheterklappen wird intensiviert, und weltweit erfahren immer mehr Menschen von TAVI. Führende Unternehmen in diesem Markt haben zahlreiche klinische Studien durchgeführt, um Sicherheit, Wirksamkeit und Anwendungsspektrum zu testen. Obwohl nahtlose Klappen noch nicht weit verbreitet sind, bieten sie aufgrund ihrer vielen Vorteile ein großes Wachstumspotenzial. Nahtlose Klappen zeigen gute hämodynamische und postoperative Ergebnisse sowie eine geringere Mortalität. Bislang sind nur drei nahtlose Klappen auf dem Markt: die Enable 3F, die Perceval und das Edwards Intuity Valve System. Es befinden sich jedoch mehrere nahtlose Klappen in der Entwicklung, die zu einem weiteren Wachstum dieses Bereichs beitragen könnten. Gewebeklappen und mechanische Klappen bilden den Rest des Klappenangebots. Viele dieser Klappen sind auf dem Markt, ihr Wachstum wird jedoch durch neue Technologien wie TAVI begrenzt. Im Vergleich zu entwickelten Volkswirtschaften haben Entwicklungsländer mehr Spielraum für Wachstum bei mechanischen und biologischen Herzklappen, wodurch sich enorme Chancen ergeben.

Chirurgische Einblicke

Bei einer Segmentierung nach Operationsart wird der besagte Markt weiter unterteilt in:minimalinvasive Chirurgieund offene Chirurgie, wobei die minimalinvasive Chirurgie mit einem großen Marktanteil den Markt dominiert.

Minimalinvasive Chirurgie ist das dominierende Segment innerhalb der nach Operationsart aufgeschlüsselten Marktsegmentierung und erreichte 2021 ein Marktvolumen von 5838 Millionen US-Dollar. Bis 2030 wird ein Wachstum auf 21860 Millionen US-Dollar mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 16 % erwartet.

Es handelt sich um eine mögliche Alternative zum SAVR-Verfahren. Zu den minimalinvasiven Eingriffen zählen Mini-Thorakotomie, Mini-Sternotomie und TAVR. Die meisten Patienten bevorzugen diese Verfahren, da sie den Körper weniger belasten und den Heilungsprozess beschleunigen. Mit zunehmender Verbreitung nahtloser Herzklappen ist mit einem Anstieg minimalinvasiver Operationen zu rechnen. Der Einsatz nahtloser Herzklappen hat die Sterblichkeitsrate bei minimalinvasiven Aortenklappenersatzoperationen von 1,6 % auf 0,7 % gesenkt. Für Hochrisikopatienten könnte eine nahtlose Prothese eine Alternative zu TAVR darstellen.

Die offene Operation ist eine Möglichkeit, die Aortenklappe bei Aortenklappenstenose oder Aortenklappeninsuffizienz zu ersetzen. Bei diesem Eingriff wird die beschädigte Klappe entfernt und durch eine künstliche Klappe ersetzt; diese kann mechanisch oder biologisch bedingt sein. Die offene Operation hat einen bedeutenden Marktanteil mit einer starken durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8 %, was nach wie vor ein beachtliches Wachstum darstellt.

Endnutzer-Einblicke

Der Die Endnutzersegmentierung des genannten Marktes umfasst Krankenhäuser undambulante Operationszentren, wobei die Krankenhäuser den größten Anteil ausmachen.

Das Krankenhaussegment trug im Jahr 2021 mit einem Marktwert von 3953 Millionen US-Dollar zum Gesamtmarkt bei und wird bis 2030 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 13 % auf 11410 Millionen US-Dollar anwachsen. Die offene Operation zum Ersatz der Aortenklappe gilt als Goldstandard für den Herzklappenersatz. Offene Operationen sind komplexer als minimalinvasive Eingriffe und erfordern eine längere Heilungsdauer. Die meisten Krankenhäuser in Entwicklungsländern decken die Primärversorgung ab. Daher wird erwartet, dass dieses Segment in den nächsten Jahren den größten Anteil am Marktumsatz erzielen wird.

Die Zahl ambulanter Operationszentren steigt in den entwickelten Regionen, da die TAVR als neues Verfahren die offene Chirurgie zunehmend ersetzt. TAVR ist ein minimalinvasiver Eingriff, der in ambulanten Operationszentren durchgeführt werden kann, da er weniger komplex ist und eine kürzere Operations- und Genesungszeit erfordert. Haupttreiber des Marktes für ambulante Operationszentren ist die wachsende Bevölkerung, die zu einem Wachstum dieses Segments von 14 % beiträgt.

Regionale Einblicke

Der globale Markt für Aortenklappenersatz ist primär in drei Regionen unterteilt, nämlich Nordamerika, Europa und Asien-Pazifik, wobei Europa den größten Marktanteil unter den anderen Regionen für diesen Markt hält und die regionale Segmentierung anführt.

Nordamerika ist nach Europa die zweitgrößte Region im Markt für Aortenklappenersatz. Als Region mit den fortschrittlichsten Gesundheitseinrichtungen verzeichnet Nordamerika im Prognosezeitraum ein beachtliches Wachstum von 10 %.

Trends auf dem europäischen Aortenmarkt

Europa ist mit einem Marktwert von 3535 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 führend auf dem globalen Markt für Aortenklappenersatz und wird voraussichtlich bis 2030 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11 % auf 9117 Millionen US-Dollar anwachsen. Zu den Hauptgründen für dieses Marktwachstum zählen die hohe Anzahl von Menschen mit Aortenstenose, die Entwicklung effektiver Behandlungsmethoden wie TAVR und verstärkte Bemühungen zur Aufklärung über Herzklappenersatzoperationen.

Markttrends im asiatisch-pazifischen Raum

Die Region Asien-Pazifik belegt mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 14 % für den Prognosezeitraum 2021 bis 2030 den dritten Platz in der Liste. Dies zeigt, dass die Region Asien-Pazifik die höchste Wachstumsrate aller Regionen aufweist. Mit dieser Wachstumsrate wird die Region Asien-Pazifik den globalen Markt für Aortenklappenersatz schon bald anführen und den Umsatz dominieren.