Bericht zur Marktgröße, Marktanteil und Trendanalyse für digitale Therapeutika (DTx) nach Angeboten (Geräte, Software und Dienste), nach Anwendungen (Prävention, Behandlung), nach Umsatzmodell (Abonnement, einmaliger Kauf/Lizenzierung, ergebnis-/wert

Marktgröße für digitale Therapeutika

Der globale Markt für digitale Therapeutika wird im Jahr 2024 auf 8,28 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll von 10,37 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 auf 41,40 Milliarden US-Dollar im Jahr 2033 anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 18,26 % während des Prognosezeitraums (2025–2033) entspricht.

Die Branche der digitalen Therapeutika wird von mehreren Schlüsselfaktoren vorangetrieben, insbesondere von der Verlagerung hin zu einer wertorientierten Versorgung, bei der die Behandlungsergebnisse der Patienten im Vordergrund stehen und die eng mit den messbaren Vorteilen der digitalen Therapeutika korrespondiert. Kooperationen zwischen Pharmaunternehmen und Unternehmen der digitalen Therapeutika fördern Innovationen und beschleunigen die Entwicklung integrierter Lösungen, die die Patientenversorgung verbessern. Auch das „Breakthrough Devices Program“ der FDA spielt eine entscheidende Rolle, da es beschleunigte Zulassungsverfahren für innovative Produkte der digitalen Therapeutika (DTx) bietet und so einen schnelleren Markteintritt ermöglicht.

Darüber hinaus treiben zunehmende Investitionen aus dem öffentlichen und privaten Sektor die Forschung und Entwicklung (F&E) sowie die Kommerzialisierung neuer digitaler Gesundheitslösungen voran und kurbeln so das Marktwachstum weiter an. Zusammen verändern diese Faktoren die Gesundheitslandschaft und machen digitale Therapeutika zu einem wesentlichen Bestandteil moderner Behandlungsstrategien.

Die folgende Tabelle bietet einen Überblick über die jüngsten Finanzierungsrunden führender Unternehmen im Bereich digitaler Therapeutika und zeigt deren finanzielle Unterstützung und Anwendungsbereiche.

Quelle: Pressemitteilungen, Investorenpräsentationen und Analysen von Straits Research

Markttrends für digitale Therapeutika

Umstellung auf wertorientierte Versorgung fördert die Einführung digitaler Therapeutika

Da Gesundheitssysteme zunehmend auf wertorientierte Versorgungsmodelle umstellen, bei denen die Patientenergebnisse Vorrang vor der Menge der erbrachten Leistungen haben, steigt die Nutzung digitaler Therapien. Diese Lösungen sind speziell darauf ausgelegt, messbare und kostengünstige Gesundheitsverbesserungen zu erzielen. Damit sind sie für Kostenträger und Versicherer attraktiv, die eher dazu neigen, Therapien zu erstatten, die klare, quantifizierbare Vorteile aufweisen.

Ein Paradebeispiel ist BlueStar, betrieben von Welldoc, das sich als einzige von der FDA zugelassene und erstattungsfähige Software als Medizinprodukt (SaMD) hervorhebt, das sich nahtlos in vorhandene Patientengeräte wie Blutzuckermessgeräte und Fitnesstracker integrieren lässt. Diese Integration ermöglicht eine verbesserte Überwachung und Verwaltung des Gesundheitszustands und steht in perfekter Übereinstimmung mit wertorientierten Pflegezielen. Folglich treibt die Betonung auf das Erreichen messbarer Gesundheitsergebnisse die Nachfrage nach digitalen Therapeutika an, da Gesundheitsdienstleister und Patienten gleichermaßen nach effektiven, kosteneffizienten Lösungen suchen, die greifbare Ergebnisse vorweisen können.

Wachstumsfaktoren für den Markt für digitale Therapeutika

Steigende Prävalenz chronischer Krankheiten

Chronische Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen nehmen weltweit zu und erfordern personalisierte, skalierbare Behandlungen. Digitale Therapeutika bieten evidenzbasierte Lösungen, die in den Alltag der Patienten integriert werden können.

• So hilft beispielsweise die digitale Plattform von Omada Health für Diabetesmanagement Patienten durch personalisiertes Coaching dabei, ihr Verhalten zu ändern, was nachweislich das Risiko von Typ-2-Diabetes senkt. Digitale Therapeutika bieten somit skalierbare, personalisierte Behandlungen für chronische Krankheiten, verbessern die Behandlungsergebnisse der Patienten und senken die Gesundheitskosten.

Fortschritte bei mobilen Gesundheitstechnologien

Die Verbreitung von Smartphones, tragbaren Geräten und Cloud-basierten Lösungen hat digitale Gesundheitsplattformen zugänglicher gemacht. Kontinuierliche Überwachung, Echtzeit-Feedback und die Integration mit elektronischen Gesundheitsakten (EHRs) erhöhen die Attraktivität digitaler Therapien bei der Behandlung von Erkrankungen wie Bluthochdruck und COPD. So helfen beispielsweise die sensorbestückten Inhalatoren von Propeller Health dabei, Asthma- und COPD-Patienten in Echtzeit zu überwachen und bieten über mobile Apps umsetzbare Erkenntnisse. Die weit verbreitete Verwendung von Smartphones und tragbaren Geräten macht digitale Therapien somit zugänglicher und verbessert die Echtzeitüberwachung und Patienteneinbindung.

Einschränkende Faktoren

Datenschutz- und Sicherheitsbedenken

Die digitale Therapie hängt in hohem Maße von der Erfassung und Analyse von Patientendaten ab, was erhebliche Datenschutz- und Sicherheitsbedenken aufwirft. Der Schutz sensibler Gesundheitsinformationen ist von größter Bedeutung; jegliche Datenschutzverletzungen könnten das Vertrauen der Verbraucher erheblich untergraben und die Marktakzeptanz behindern. Ein bemerkenswertes Beispiel ist die Datenschutzverletzung bei der Fitness-App MyFitnessPal, die die Schwachstellen offenlegte, die mit der Verwaltung großer Mengen persönlicher Gesundheitsdaten auf digitalen Plattformen verbunden sind.

Solche Vorfälle unterstreichen die dringende Notwendigkeit robuster Sicherheitsmaßnahmen und der Einhaltung von Vorschriften wie HIPAA. Ohne starken Schutz könnten sowohl Verbraucher als auch Gesundheitsdienstleister zögern, digitale Therapeutika zu nutzen, was das allgemeine Wachstum des Marktes behindert. Die Bewältigung dieser Datenschutz- und Sicherheitsherausforderungen ist von entscheidender Bedeutung, um Vertrauen zu schaffen und eine breitere Akzeptanz digitaler Gesundheitslösungen zu fördern.

Marktchancen

Integration von künstlicher Intelligenz (KI) und maschinellem Lernen (ML)

Die Integration künstlicher Intelligenz (KI) und maschinellen Lernens (ML) in die digitale Therapie bietet erhebliche Möglichkeiten zur Verbesserung der Personalisierung, zur Vorhersage von Behandlungsergebnissen und zur Optimierung von Therapieempfehlungen. Diese fortschrittlichen Technologien ermöglichen es digitalen Therapieplattformen, große Mengen an Patientendaten zu analysieren und so die Entwicklung hochgradig individualisierter Behandlungspläne zu erleichtern, die auf spezifische Bedürfnisse zugeschnitten sind.

Ein Paradebeispiel ist Kaia Health, das eine KI-gestützte digitale Therapie zur Behandlung von Muskel-Skelett-Schmerzen anbietet. Diese Plattform nutzt KI, um Echtzeit-Feedback zu Physiotherapieübungen zu geben und so sicherzustellen, dass die Behandlungen für jeden Patienten maßgeschneidert und wirksam sind. Durch den Einsatz von KI und ML können digitale Therapeutika datengesteuerte, personalisierte Behandlungspläne liefern, die das Engagement und die Therapietreue der Patienten verbessern.

Dieser Grad der Individualisierung steigert nicht nur die therapeutische Wirksamkeit, sondern positioniert die digitale Therapeutik auch als wichtigen Bestandteil der modernen Gesundheitsfürsorge und fördert weiteres Marktwachstum und Innovation.

Regionale Einblicke

Nordamerika: Dominante Region mit 49,17 % Marktanteil

Nordamerika hält den größten Marktanteil, was auf die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, die hohe Akzeptanz digitaler Gesundheitstechnologien und ein unterstützendes regulatorisches Umfeld zurückzuführen ist. Die Präsenz führender Unternehmen wie Omada Health und Pear Therapeutics fördert Innovation und Wettbewerb und steigert das Marktwachstum weiter.

Darüber hinaus tragen zunehmende Investitionen aus dem öffentlichen und privaten Sektor sowie günstige Erstattungsrichtlinien, die die Einführung digitaler Lösungen fördern, erheblich zur Dominanz der Region bei. Die Integration digitaler Therapien in bestehende Behandlungspfade und die zunehmende Betonung einer wertorientierten Versorgung sind weitere Schlüsselfaktoren, die die Marktexpansion vorantreiben.

Asien-Pazifik: Rasantes Wachstum in China, Japan und Indien

Die Region Asien-Pazifik wird voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) des Marktes aufweisen. Dieses schnelle Wachstum ist auf die zunehmende Digitalisierung des Gesundheitswesens, die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten und die wachsende Nachfrage nach personalisierten Behandlungslösungen zurückzuführen. Länder wie China und Indien machen große Fortschritte bei der Gesundheitsinfrastruktur, wobei Investitionen in Telemedizin und digitale Lösungen immer häufiger werden. Regierungsinitiativen zur Verbesserung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung, wie etwa die Finanzierung der Technologieintegration und die Förderung der Telemedizin, treiben das Marktwachstum in dieser Region weiter an.

Länderspezifische Einblicke

• Vereinigte Staaten – In den USA ist der wachsende Fokus auf wertorientierte Versorgung ein wichtiger Treiber für den DTx-Markt. Da Gesundheitssysteme sich in Richtung wertorientierter Modelle bewegen, besteht eine steigende Nachfrage nach Lösungen, die klare, messbare Ergebnisse vorweisen. Digitale Therapeutika passen gut zu diesen Modellen, indem sie datengesteuerte, personalisierte Interventionen bieten, die die Patientenergebnisse verbessern und gleichzeitig die Kosten senken. Die US-Regulierungslandschaft mit Initiativen wie dem digitalen Gesundheitsinnovationsprogramm der FDA unterstützt die schnelle Entwicklung und Einführung von DTx-Lösungen zusätzlich. Darüber hinaus beschleunigt das Breakthrough Devices Program der FDA die Zulassung innovativer digitaler Gesundheitslösungen, indem es beschleunigte Zulassungsverfahren bereitstellt. So erhielt beispielsweise NightWare, ein digitales Therapeutikum zur Behandlung von PTSD-bedingten Albträumen, die Bezeichnung „Breakthrough Device“, was einen schnelleren Marktzugang ermöglicht.
• Deutschland – In Deutschland treibt die starke Betonung integrierter Gesundheitssysteme den Markt an. Das Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) fördert die Nutzung digitaler Gesundheitslösungen, indem es deren Erstattung durch die gesetzlichen Krankenversicherungen ermöglicht. Ein Beispiel ist die digitale Therapie für chronische Schmerzen von Kaia Health, die von deutschen Krankenkassen erstattet und in das Gesundheitssystem des Landes integriert wird. Diese gesetzliche Unterstützung ist entscheidend, um digitale Therapien zugänglich zu machen und weithin anzuwenden.
• Großbritannien – In Großbritannien ist das Engagement des NHS für die digitale Transformation ein wichtiger Treiber für digitale Therapien. Der langfristige Plan des NHS zielt darauf ab, die Patientenversorgung durch digitale Lösungen zu verbessern, unterstützt durch Initiativen wie den NHS Digital Accelerator. So wird beispielsweise BlueStar, eine Diabetes-Management-App von Welldoc, über die NHS-Kanäle beworben, was den proaktiven Ansatz Großbritanniens zur Einbeziehung digitaler Therapien in die allgemeine Gesundheitsversorgung veranschaulicht. Dieses Engagement unterstützt die Integration innovativer digitaler Lösungen in die Routineversorgung.
• Frankreich – In Frankreich treiben zunehmende Investitionen in digitale Gesundheitsinnovationen das Marktwachstum voran. Die Health Data Hub-Initiative der französischen Regierung soll die Entwicklung und Implementierung digitaler Gesundheitslösungen unterstützen. Die digitale Diabetesmanagementplattform von DarioHealth ist ein Beispiel für eine digitale Therapie, die in Frankreich eingeführt wird und diese staatlich geförderten Investitionen nutzt, um die Patientenversorgung zu verbessern und Gesundheitsdienste zu rationalisieren.
• Japan – In Japan ist die alternde Bevölkerung ein wichtiger Treiber für digitale Therapien. Da ein erheblicher Anteil älterer Bürger besteht, besteht ein dringender Bedarf an Lösungen zur Behandlung chronischer Krankheiten und zur Unterstützung der Altenpflege. Die Gesundheitsmanagement-App für ältere Menschen der Nippon Telegraph and Telephone Corporation (NTT) ist ein Beispiel dafür, wie DTx auf die alternde Bevölkerung Japans zugeschnitten ist und eine bessere Behandlung der bei älteren Erwachsenen vorherrschenden Gesundheitsprobleme ermöglicht.
• China – In China treibt der schnelle Ausbau der digitalen Gesundheitsinfrastruktur das Wachstum von DTx voran. Der Plan „Healthy China 2030“ ist eine nationale Strategie zur Förderung der Integration digitaler Gesundheitslösungen. Yaozhongs digitale Plattform für das Management chronischer Krankheiten zeigt, wie digitale Therapien zur Behandlung von Krankheiten wie Diabetes und Bluthochdruck eingesetzt werden, angetrieben durch die Unterstützung der Regierung und die zunehmende Nutzung digitaler Technologien in der Bevölkerung.
• Indien – In Indien sind die steigende Verbreitung chronischer Krankheiten und eine wachsende Mittelschicht die Haupttreiber für digitale Therapien. Die zunehmende Häufigkeit von Krankheiten wie Diabetes schafft eine Nachfrage nach skalierbaren Lösungen. Das digitale Diabetesmanagement-Tool von MedicoReach veranschaulicht die zunehmende Verbreitung digitaler Therapien in Indien und geht auf den Bedarf an erschwinglichen, zugänglichen Pflegelösungen in der sich entwickelnden Gesundheitslandschaft des Landes ein.

Segmentierungsanalyse

Nach Angeboten

Der globale Markt ist in Geräte sowie Software & Dienstleistungen unterteilt. Das Segment Software & Dienstleistungen ist aufgrund seiner Skalierbarkeit, Kosteneffizienz und Fähigkeit, personalisierte, evidenzbasierte Interventionen bereitzustellen, marktführend. Seine Echtzeitüberwachung, KI-Integration und einfache Zugänglichkeit verbessern die Einbindung der Patienten und die Einhaltung der Behandlung und begründen seine Dominanz auf dem Markt.

• Omada Health bietet beispielsweise eine softwarebasierte Plattform für das Management chronischer Krankheiten an, die personalisiertes Coaching, verhaltensbezogene Einblicke und Echtzeit-Datenüberwachung kombiniert, um Benutzern bei der Behandlung von Diabetes und Bluthochdruck zu helfen, was die Wirksamkeit des Software- und Dienstleistungssegments unterstreicht.

Nach Anwendung

Der globale Markt ist in Prävention und Behandlung unterteilt. Das Behandlungssegment dominiert den globalen Markt, da es sich auf gezielte, evidenzbasierte Interventionen konzentriert, die sich auf bestimmte Erkrankungen konzentrieren. Diese Lösungen bieten personalisierte, skalierbare Behandlungen, die in bestehende Behandlungspfade integriert werden können und so die Behandlungsergebnisse und -treue der Patienten verbessern. Die Wirksamkeit digitaler Therapeutika bei der Behandlung chronischer und psychischer Erkrankungen führt zu ihrer bedeutenden Marktpräsenz.

• EndeavorRx von Akili Interactive Labs beispielsweise ist ein digitales Therapeutikum für ADHS bei Kindern. Es bietet eine gezielte, klinisch validierte Behandlung zur Verbesserung der Aufmerksamkeit und der kognitiven Funktionen und verdeutlicht damit die Marktdominanz dieses Behandlungssegments.

Basierend auf dem Umsatzmodell

Der Markt ist segmentiert in Abonnement, einmaliger Kauf/Lizenzierung und ergebnis-/wertbasiert. Das Abonnementsegment hält aufgrund seiner wiederkehrenden Umsatzstruktur den größten Marktanteil. Es bietet kontinuierlichen Zugang zu digitalen Gesundheitslösungen und gewährleistet so eine nachhaltige Patienteneinbindung und langfristige Einhaltung von Behandlungsplänen. Dieses Modell ist besonders attraktiv für Gesundheitsdienstleister und Kostenträger, da es eine kontinuierliche Überwachung, zeitnahe Eingriffe und die Möglichkeit ermöglicht, die Software mit neuen Funktionen und klinischen Erkenntnissen zu aktualisieren und zu verbessern. Für Unternehmen bieten Abonnementmodelle einen vorhersehbaren und stetigen Einnahmestrom und fördern Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie Produktverbesserungen.

Nach Indikation

Der globale Markt ist in B2B und B2C segmentiert. Das B2B-Segment dominiert den globalen Markt, da es sich auf Partnerschaften mit Gesundheitsdienstleistern, Kostenträgern und Arbeitgebern konzentriert, um digitale Lösungen in bestehende Gesundheitssysteme zu integrieren. Dieser Ansatz erleichtert eine breite Akzeptanz, erhöht die Marktreichweite und fördert die Entwicklung und Bereitstellung skalierbarer, evidenzbasierter Therapien.

• So veranschaulicht etwa die Partnerschaft von DarioHealth mit MedicoReach die Dominanz des B2B-Segments durch die Integration seiner Diabetesmanagementlösungen in die Dienste von Gesundheitsdienstleistern und Versicherern und erweitert so die Marktreichweite und -akzeptanz.

Marktanteil des Unternehmens

Wichtige Akteure auf dem weltweiten Markt streben strategische Kooperationen, Übernahmen und Partnerschaften an, um ihr Serviceangebot zu verbessern und ihre Marktreichweite zu vergrößern.

Big Health: Ein aufstrebender Anbieter auf dem Markt für digitale Therapeutika

Big Health ist ein aufstrebender Akteur auf dem Markt, der für seine nicht-medikamentösen Behandlungen psychischer Erkrankungen bekannt ist. Die Übernahme von Limbix durch das Unternehmen, das eine evidenzbasierte digitale Therapie gegen Depressionen bei Teenagern und jungen Erwachsenen entwickelt hat, unterstreicht seinen wachsenden Einfluss und seine Innovationskraft bei der Behandlung psychischer Probleme.

Aktuelle Entwicklungen:

• Im Juli 2023 übernahm Big Health, ein führendes Unternehmen für nicht-medikamentöse digitale Behandlungen für die psychische Gesundheit, Limbix, bekannt für die Entwicklung der ersten evidenzbasierten digitalen Therapie für Jugendliche und junge Erwachsene mit Depressionssymptomen.

Jüngste Entwicklungen

• September 2024 – DarioHealth Corp. gab die Integration zustandsspezifischer Communities und Peergroups mit personalisierter Navigation in seine kardiometabolische Lösung bekannt, was das ergebnisorientierte Engagement verbessert und einen wesentlichen Fortschritt im Produktangebot von Dario-Twill darstellt.
• April 2024 – Otsuka Pharmaceutical und Click Therapeutics gaben bekannt, dass die FDA Rejoyn (ehemals CT-152) zugelassen hat, das erste verschreibungspflichtige digitale Therapeutikum zur Behandlung schwerer depressiver Störungen (MDD) als Ergänzung zur ambulanten Behandlung von Erwachsenen, die Antidepressiva einnehmen, mit dem Ziel, die Symptome von MDD zu lindern.

Analystenmeinung

Laut unserem Analysten wächst der Markt für digitale Therapeutika aufgrund mehrerer Schlüsselfaktoren rasant, darunter die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, die steigende Nachfrage nach personalisierten und skalierbaren Gesundheitslösungen und die zunehmende Akzeptanz wertorientierter Pflegemodelle. Darüber hinaus steigern technologische Fortschritte wie künstliche Intelligenz und Datenanalyse die Wirksamkeit digitaler Therapeutika, während unterstützende regulatorische Initiativen wie das Breakthrough Devices Program der FDA die Zulassung innovativer DTx-Lösungen beschleunigen. Diese Faktoren sowie zunehmende Investitionen und ein steigendes Bewusstsein für digitale Gesundheit treiben das Wachstum des Marktes weltweit voran.