01 Umstellung von offenen Fluidtransferbaugruppen auf vollständig geschlossene Einweg-Verbindungssysteme Bioprozessanlagen vollziehen einen Wandel von offenen Schlauchverbindungen und manuellen aseptischen Techniken hin zu geschlossenen Systemen mit aseptischen Konnektoren und Schweißgeräten, die die Sterilität während aller Flüssigkeitstransferschritte gewährleisten. Offene Handhabungsmethoden erfordern Reinraumkontrollen und die Disziplin des Personals, was ein Expositionsrisiko beim Medientransfer, der Probenahme und dem Produkttransport birgt. Geschlossene Systeme mit aseptischen Konnektoren und Schweißtechnologien ermöglichen steriles Verbinden und Trennen ohne Kontakt mit der Umgebung und unterstützen so konsistente Prozessbedingungen in allen Upstream-, Downstream- und Abfüllprozessen. Gleichzeitig erfüllen sie die strengen Anforderungen an die Kontaminationskontrolle.
02 Umstellung von starren Edelstahl-Infrastrukturen auf flexible Einweg-Fertigungsplattformen Hersteller verabschieden sich von permanenten Edelstahlrohrleitungen und setzen stattdessen auf flexible Einweg-Bioprozessarchitekturen, die auf Einweg-Schlauchsystemen mit aseptischen Verbindern und Schweißgeräten basieren. Feste Systeme erfordern aufwendige Reinigung, Validierung und Ausfallzeiten zwischen den Chargen, während Einwegkonfigurationen schnellere Produktwechsel, die Herstellung mehrerer Produkte und Scale-out-Produktionsmodelle ermöglichen. Aseptische Verbindungstechnologien spielen eine zentrale Rolle für modulare Anlagenlayouts und die schnelle Prozessrekonfiguration.
Mai 2026:Sartorius hat seine Schulungs- und Anwendungskapazitäten für Einweg-Bioprozesse um praxisorientierte Programme zu aseptischen Verbindungen und Trennungen erweitert. Die Initiative fördert die sicherere Anwendung steriler Flüssigkeitstransfertechnologien in der biopharmazeutischen Produktion.
Dezember 2025:Cytiva hat seine vollständig geschlossene Bulk-Fill-Plattform Allegro Connect für die automatisierte aseptische Verarbeitung von Einweg-Biobehältern und -Flaschen weiterentwickelt. Das System reduziert manuelle Eingriffe und unterstützt kontrollierte Arbeitsabläufe für den sterilen Flüssigkeitstransfer.
Oktober 2025:CPC hat die Anwendung seines MicroCNX-Portfolios aseptischer Steckverbinder für die Herstellung von geschlossenen Zell- und Gentherapien erweitert. Die Technologie ermöglicht skalierbare sterile Verbindungen in kleinen Volumina und reduziert gleichzeitig die Abhängigkeit von Schlauchschweißen und Sicherheitswerkbänken.