Markt für genetische Tests Größe und Ausblick, 2022-2030

Marktgröße und Trends für genetische Tests

Der globale Markt für genetische Tests hatte im Jahr 2021 ein Volumen von 14,82 Milliarden USD . Bis 2030 soll er voraussichtlich 36,11 Milliarden USD erreichen und im Prognosezeitraum (2022–2030) eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 10 % aufweisen. Bei genetischen Tests wird die DNA untersucht, um Genmutationen zu erkennen, die mit mehreren angeborenen Störungen in Verbindung stehen. Es gibt viele Arten genetischer Tests und mehrere Methoden, wie z. B. zytogenetische Tests, biochemische Tests, molekulare Tests und Chromosomenanalysen, mit denen Veränderungen in den Chromosomen, Genen oder Proteinen einer Person festgestellt werden können.

Der globale Markt für genetische Tests wird in den kommenden Jahren voraussichtlich ein beträchtliches Wachstum verzeichnen, da die Zahl genetischer Störungen und Krebserkrankungen zunimmt und personalisierte Medikamente immer bekannter und beliebter werden. Umgekehrt wird erwartet, dass unerschlossene Schwellenmärkte in Schwellenländern lukrative Möglichkeiten für Marktteilnehmer bieten.

Wachstumsfaktoren auf dem Markt für genetische Tests

Das steigende Bewusstsein und die Akzeptanz personalisierter Medikamente

Die personalisierte Medizin basiert auf dem Prinzip, dass jeder Patient anders ist und eine individuelle Arzneimittelbehandlung benötigt. Die groß angelegte Arzneimittelforschung ist unerlässlich, um die Durchführbarkeit und Praktikabilität personalisierter Medikamente zur Erkennung von Krankheiten und Störungen zu erhöhen. Genetische Tests, auch Arzneimittel-Gentests genannt, werden in der Pharmakogenomik häufig eingesetzt. Sie tragen dazu bei, die Arzneimittelforschung und -entwicklung zu beschleunigen.

Darüber hinaus wissen Forscher, dass maßgeschneiderte Krankheitsbehandlungen durch verschiedene genetische Testverfahren wie zytogenetische, biochemische, molekulare und DNA-Sequenzierung möglich scheinen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Anfragen von Patienten an Allgemeinärzte nach genetischen Tests steigen werden, insbesondere bei gesunden Erwachsenen, die eine Früherkennung oder Prävention genetischer Störungen wünschen. Dieser Trend wird voraussichtlich das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben.

Fortschritte bei genetischen Testverfahren

Zu den technologischen Fortschritten bei genetischen Tests zählt die Entwicklung der Sequenzierung der nächsten Generation und der Chromosomen -Microarray-Analyse , die die Bestimmung struktureller und numerischer Anomalien in Chromosomen verändert und so zur Erkennung verschiedener seltener genomischer und genetischer Störungen führt.

Darüber hinaus brachte Roche im September 2019 einen blutbasierten Genomprofiltest auf den Markt, FoundationOne Liquid. Dieser Test kann die 70 häufigsten mutierten Gene in soliden Tumoren und Mikrosatelliteninstabilität erkennen. Darüber hinaus gab Myriad Genetics, Inc. im Mai 2020 bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) BRACAnalysis CDx als Begleitdiagnostiktest für medizinisches Fachpersonal zugelassen hat, um Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs zu identifizieren, die eine BRCA-Keimbahnmutation aufweisen und Kandidaten für eine Behandlung mit dem PARP-Inhibitor (Poly-ADP-Ribose-Polymerase) Lynparza (Olaparib) sind. Die Fortschritte bedeutender Schlüsselakteure bei genetischen Testprodukten werden im Prognosezeitraum voraussichtlich als Wachstumsfaktoren für den zytogenetischen Markt dienen.

Marktbeschränkende Faktoren für Gentests

Strenge regulatorische Anforderungen für Produktzulassungen

Genetische Tests bergen neben technologischen Risiken auch verschiedene andere Risiken. Die FDA reguliert genetische Tests auf unterschiedliche Weise, wobei einige so komplexe Regulierungsprozesse erfordern wie Medizinprodukte der Klasse III. Im Gegensatz dazu werden die meisten anderen als 510-k-Geräte oder im Labor entwickelte Tests (LDTs) zugelassen.

Die endgültige Richtlinie der FDA besagt, dass Unternehmen ein einzelnes Gerät nicht mit einem einzigen Etikett vermarkten dürfen, das sowohl zugelassene als auch nicht zugelassene Verwendungen enthält. Die FDA hat jedoch erklärt, dass sie die Vermarktung von genetischen Testinstrumenten zulassen wird, die sowohl zugelassene/freigegebene Funktionen als auch zusätzliche Aufgaben haben, für die ein Sponsor keine Genehmigung oder Freigabe einholen muss, solange bestimmte Kontrollen vorhanden sind. Das CE-Zeichen (Conformitè Europëenne) der europäischen Regulierungsbehörde ist strenger und präziser als das der FDA, da jeder Hersteller von IVD (In-vitro-Diagnostika) eine Akte zusammenstellen muss, die einige Informationen wie Gerätedesign, Verwendung und Risikobewertung enthalten muss und der Richtlinie 98/79/EG entsprechen muss; erst dann wird die Produktanfrage von der europäischen Behörde angenommen. Daher wird erwartet, dass strenge behördliche Anforderungen für die Zulassung genetischer Testinstrumente das Wachstum des Marktes bremsen werden.

Marktchancen für genetische Tests

Unerschlossene Schwellenmärkte in Entwicklungsländern

Gesundheitssysteme in Schwellenländern wie Brasilien, Indien und China haben einen deutlichen Anstieg der Investitionen in Gesundheitsversorgung und Infrastruktur erlebt. Darüber hinaus müssen sich Schwellenländer auf Kosteneffizienz und Skalierbarkeit konzentrieren, um den Bedürfnissen des wachsenden Patientenpools gerecht zu werden. Die Einfachheit und Anwendbarkeit genetischer Testmethoden hat den F&E-Aktivitäten in Asien und anderen Entwicklungsregionen der Welt allmählich zugutegekommen. Ebenso haben verschiedene genombasierte Projekte in diesen Regionen, wie das China Genome , das Marktwachstum angekurbelt.

Eine große Bevölkerungsbasis, sinkende Kosten für genetische Testverfahren und ein steigendes Bewusstsein für genetische Störungen im asiatisch-pazifischen Raum dürften den Marktakteuren im Prognosezeitraum zahlreiche Wachstumschancen bieten. So kündigte Takara Bio USA, Inc. im Mai 2020 die Fertigstellung einer neuen GMP-Anlage (Good Manufacturing Practice) zur Herstellung von Gen- und Zelltherapieprodukten in Shiga, Japan an. Takara Bio USA, Inc. ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Takara Bio Inc., die Kits, Reagenzien und Instrumente für die Biowissenschaften herstellt und vertreibt, darunter NGS (Next-Generation Sequencing), PCR (Polymerase-Kettenreaktion)-Genabgabe, Genomeditierung , Nukleinsäure- und Proteinreinigung und automatisierte Probenvorbereitung. Derartige Expansionen prominenter Schlüsselakteure dürften also als Wachstumsfaktoren in den Schwellenländern dienen.

Regionale Analyse des genetischen Testmarktes

Werden Nordamerika und Europa ein lukrativer Markt für Gentests sein?

Nordamerika dominiert den Markt. Schätzungen zufolge wird er bis 2030 einen erwarteten Wert von 9.595 Millionen USD erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 9 % entspricht . Nordamerika machte 2019 40 % des weltweiten Marktes für genetische Tests aus. Darüber hinaus wächst der Markt kontinuierlich, da Nordamerika maßgeblich zur Verbreitung des Bewusstseins für genetische Störungen bei Patienten beiträgt. Beispielsweise ist der September 2020 in Amerika jedes Jahr der Monat der Aufklärung über Sichelzellenanämie. Darüber hinaus ist die Präsenz der meisten wichtigen Akteure in dieser Region ein entscheidender Faktor für das Wachstum des Marktes für genetische Tests. Darüber hinaus wird erwartet, dass der US-Markt für genetische Tests aufgrund technologischer Fortschritte bei Geräten und Produkten von 2019 bis 2027 den größten Marktanteil einnehmen wird.

Europa ist die zweitgrößte Region. Es wird geschätzt, dass es bis 2030 voraussichtlich 8.665 Millionen USD erreichen wird, bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 10 %. Dies ist auf das gestiegene Bewusstsein der Patienten für genetische Erkrankungen wie Thalassämie, Krebs und Mukoviszidose zurückzuführen. Darüber hinaus werden in dieser Region verschiedene Genomikprojekte von Forschungsorganisationen durchgeführt, wie beispielsweise das 100.000-Genome-Projekt, die ebenfalls das Wachstum des Marktes für genetische Tests unterstützen.

Der Asien-Pazifik-Raum ist die am schnellsten wachsende Region. Er soll bis 2030 einen Wert von 6 Milliarden US-Dollar erreichen, bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 9 % . Der Asien-Pazifik-Raum bietet lohnende Aussichten für den Markt für Gentests und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich das höchste Wachstum erzielen. Er ist dicht besiedelt, wobei Indien und China die bevölkerungsreichsten Länder sind. Aufgrund ihrer hohen Bevölkerungszahl sind diese Länder daher stark von genetischen Störungen betroffen. Obwohl die Krebsrate in Nordamerika und Europa höher ist als im Asien-Pazifik-Raum, ist die Krebsrate in China und Japan in den letzten Jahrzehnten angestiegen. Diese steigende Krebsrate treibt das Marktwachstum an. Darüber hinaus wird erwartet, dass ein zunehmendes Bewusstsein der Menschen für genetische Störungen und ein Anstieg des verfügbaren Einkommens, der zu einer häufigeren Früherkennung dieser Störungen führt, das Marktwachstum in dieser Region ankurbeln.

Die Präsenz von Entwicklungsländern im asiatisch-pazifischen Raum dient als potenzieller Markt für genetische Tests. Der Anstieg der Fälle genetischer Störungen und das gestiegene Bewusstsein für diese Störungen in China, Japan und Indien treiben das Marktwachstum voran. Darüber hinaus wird erwartet, dass ein Anstieg der Gesundheitsausgaben und technologische Fortschritte bei genetischen Tests im Prognosezeitraum als wichtige Wachstumsfaktoren für den Markt für genetische Tests wirken werden. In Australien wurden erhebliche Anstrengungen unternommen, um das Bewusstsein für genetische Störungen zu schärfen, was das Wachstum des Marktes weiter ankurbelt. Beispielsweise arbeiten gemeinnützige Organisationen wie Thalassemia and Sickle Cell Australia (TASCA) intensiv daran, das Bewusstsein für Krankheiten zu schärfen. Neben diesem Faktor wird erwartet, dass eine Zunahme von Genomkartierungsprojekten in Asien das Marktwachstum ankurbelt.

Genetische Tests Marktsegmentierungsanalyse

Der weltweite Marktanteil genetischer Tests ist nach Typ, Technologie, Anwendung und Region unterteilt.

Nach Typ

Der Markt ist in prädiktive und präsymptomatische Tests, Trägertests, Pränatal- und Neugeborenentests, diagnostische Tests, pharmakogenomische Tests und andere unterteilt. Prädiktive und präsymptomatische Tests sind das am schnellsten wachsende Segment . Es wird geschätzt, dass es bis 2030 einen erwarteten Wert von 7.020 Millionen USD bei einer CAGR von 12 % erreichen wird. Prädiktive oder präsymptomatische Tests sind bei der Aufdeckung zukünftiger Risiken beliebt geworden, indem sie Informationen über die Chromosomen und genetischen Mutationen einer Person liefern. Der prädiktive Gentest ist ein vergleichsweise neuartiger Ansatz und entwickelt sich schnell zu einem aufkommenden Gentest in der Gesundheitspraxis, insbesondere in entwickelten Volkswirtschaften. Er wird zunehmend verwendet, um Ernährungsstrategien und Trainingsergebnisse für verschiedene Störungen zu steuern.

Pränatale und Neugeborenen-Tests dominieren den Markt. Schätzungen zufolge wird dieser Wert bis 2030 bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 9 % auf 8125 Millionen USD anwachsen. Beim Neugeborenen-Screening werden Babys in ihren ersten Lebenstagen auf bestimmte Störungen und Erkrankungen getestet, die ihre normale Entwicklung beeinträchtigen können. Früherkennung und Behandlung helfen, geistige und körperliche Behinderungen sowie lebensbedrohliche Erkrankungen zu verhindern. Pränatale und Neugeborenen-Gentests werden hauptsächlich durchgeführt, um Erkrankungen wie Phenylketonurie (PKU), angeborene Hypothyreose, Galaktosämie, Sichelzellenanämie und Mukoviszidose (CF) zu erkennen.

Diagnostische Tests sind das drittgrößte Segment. Es wird geschätzt, dass es bis 2030 voraussichtlich 5075 Millionen USD erreichen wird, bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 8 %. Diagnostische Tests wurden nicht mehr zur Diagnose einer bestimmten Krankheit verwendet, sondern dienen heute dazu, die klinische Entwicklung von Medikamenten zu unterstützen, Zustände vorherzusagen, bevor Symptome auftreten, den Verlauf einer Krankheit vorherzusagen und Patienten zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten auf bestimmte Behandlungen ansprechen oder nicht. Darüber hinaus wird erwartet, dass wichtige Faktoren, darunter das steigende Bewusstsein von Medizinern und Patienten für eine frühzeitige Krankheitsdiagnose und die weltweit zunehmende Verbreitung genetischer Erkrankungen wie Krebs, Mukoviszidose und Alzheimer, das Marktwachstum für diagnostische Tests ankurbeln werden.

Nach Technik

Basierend auf der Technik ist der Markt für genetische Tests in Polymerase-Kettenreaktion (PCR), DNA-Sequenzierung, Zytogenetik, Microarrays und andere segmentiert. Die Dominanz des DNA-Sequenzierungssegments auf dem Markt für genetische Tests, gepaart mit seiner starken prognostizierten durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 10,20 % während des Prognosezeitraums, kann auf mehrere Schlüsselfaktoren zurückgeführt werden. Erstens haben die schnellen Fortschritte bei der Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) die DNA-Sequenzierung effizienter, genauer und kostengünstiger gemacht, was zu einer weit verbreiteten Akzeptanz in verschiedenen Anwendungsbereichen wie Onkologie, Diagnose seltener Krankheiten und pränatalen Tests geführt hat. Die steigende Nachfrage nach personalisierter Medizin, die in hohem Maße auf detaillierte genetische Informationen angewiesen ist, um Behandlungen maßgeschneidert anzupassen, hat das Wachstum dieses Segments weiter angekurbelt. Darüber hinaus haben die kontinuierlich sinkenden Sequenzierungskosten, verbesserte Bioinformatik-Tools und die zunehmende Anwendung der DNA-Sequenzierung in Forschungs- und klinischen Umgebungen sie einem breiteren Benutzerkreis zugänglicher gemacht. Darüber hinaus hat die steigende Prävalenz genetischer Störungen und Krebserkrankungen den Bedarf an umfassenden genetischen Tests erhöht, wobei die DNA-Sequenzierung eine entscheidende Rolle bei der Identifizierung genetischer Mutationen und der Entwicklung gezielter Therapien spielt. Zusammengenommen tragen diese Faktoren zu den robusten Wachstumsaussichten des DNA-Sequenzierungssegments auf dem Markt für genetische Tests bei.

Nach Anwendung

Auf der Grundlage der Anwendung wird der Markt für genetische Tests in Onkologie, Diagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische Störungen, genetische Störungen und andere unterteilt. Das Onkologiesegment hatte aufgrund mehrerer zwingender Faktoren den größten Marktanteil bei genetischen Tests. Diese Vorherrschaft ist größtenteils auf die entscheidende Rolle zurückzuführen, die genetische Tests bei der Diagnose, Behandlung und Behandlung von Krebs spielen. Genetische Tests in der Onkologie ermöglichen die Identifizierung genetischer Mutationen und Biomarker, die für das Verständnis der molekularen Grundlagen verschiedener Krebsarten von entscheidender Bedeutung sind. Diese Informationen sind für die personalisierte Medizin von entscheidender Bedeutung und ermöglichen maßgeschneiderte Behandlungspläne basierend auf dem spezifischen genetischen Profil des Tumors. Die zunehmende Betonung der Präzisionsonkologie, die genetische Erkenntnisse integriert, um die Therapieergebnisse zu verbessern, hat die Nachfrage nach genetischen Tests in diesem Bereich deutlich gesteigert. Darüber hinaus haben die zunehmende Verbreitung von Krebs und Fortschritte in der Genomtechnologie die Fähigkeit verbessert, bestimmte genetische Veränderungen zu erkennen und gezielt zu bekämpfen, was die Expansion des Onkologiesegments weiter vorantreibt. Die Fähigkeit, umsetzbare Erkenntnisse für die Früherkennung, Prognose und gezielte Therapie zu liefern, trägt zu seiner führenden Position auf dem Markt für genetische Tests bei.

Nach Endbenutzer

Basierend auf dem Endverbraucher ist der Markt für genetische Tests in Krankenhäuser und Kliniken, Diagnoselabore und andere unterteilt. Das Segment Krankenhäuser und Kliniken hatte den größten Anteil am Markt für genetische Tests und wird im Prognosezeitraum aufgrund mehrerer Schlüsselfaktoren voraussichtlich ein starkes Wachstum aufweisen. Erstens sind Krankenhäuser und Kliniken die wichtigsten Zentren für die Patientenversorgung und Diagnosedienste, was sie zu wichtigen Orten für die Nutzung genetischer Tests macht. Die zunehmende Einführung genetischer Tests in klinischen Umgebungen zur Krankheitsdiagnose, Risikobewertung und personalisierten Behandlungsplänen treibt die Nachfrage in diesen Einrichtungen an. Darüber hinaus verbessert die Integration genetischer Tests in Standardbehandlungsprotokolle, insbesondere für Onkologie, Kardiologie und seltene genetische Störungen, ihre Anwendung in Krankenhäusern und Kliniken. Die zunehmende Betonung von Präzisionsmedizin und personalisierter Gesundheitsfürsorge treibt auch die Nachfrage nach genetischen Testdiensten in diesen Umgebungen an. Mit den wachsenden Fähigkeiten von Krankenhäusern und Kliniken, umfassende genetische Testdienste anzubieten, ist dieses Segment für weiteres Wachstum gut positioniert.

Auswirkungen von Covid-19

Die Covid-19-Pandemie hat den gesamten Fliesenmarkt erheblich beeinträchtigt, und die Nachfrage blieb im Jahr 2020 sechs Monate lang gedämpft. Endverbrauchsbranchen wie Bauwesen, Fertigung und Chemie haben unter anderem eine erhebliche Expansion des Marktes erlebt. Die Vereinigten Staaten beispielsweise haben eine gut etablierte Bauindustrie. Bis 2019 trug die Bauindustrie über 2 Billionen USD zur amerikanischen Wirtschaft bei. Aufgrund der Pandemie sank die Zahl im Jahr 2020 auf 1,3 Billionen USD. Infolgedessen wurde die Expansion aller damit verbundenen Branchen behindert. Mehrere laufende Projekte wurden abgesagt oder verschoben.

Der Einsatz von Fluorkieselsäure zur Aluminiumproduktion im Automobilsektor war um mehr als 20 % zurückgegangen. Die Nachfrage nach Aluminium in dieser Branche steht in direktem Zusammenhang mit der gesamten Fahrzeugproduktion. Infolgedessen war der Säuremarkt von den gleichen Nachfrageeinbußen betroffen. Dies war unter anderem auf die vollständige und teilweise Schließung von Produktionsanlagen, den eingeschränkten Transport von Waren, ein Verbot von Import- und Exportaktivitäten und die Schließung von Ausstellungsräumen zurückzuführen.

Wichtige Auswirkungen von COVID-19

• Große Öl-, Gas- und Chemieunternehmen reduzieren ihre Kapital- und Betriebsausgaben.
• Unternehmen mit hohen Schulden und unzureichendem Cashflow geraten häufiger in Liquiditätsschwierigkeiten und könnten in manchen Fällen sogar zur dauerhaften Schließung ihres Betriebs gezwungen sein.

Zeitplan und Herausforderungen der Markterholung

Die globale Marktforschungsstudie zu Fluorkieselsäure hebt mögliche Erholungsszenarien während des Prognosezeitraums hervor. Fluorkieselsäure entsteht als Nebenprodukt bei der Herstellung von Phosphatdüngern und aus Phosphatgestein, das Fluorid und Kieselsäure enthält und mit Schwefelsäure verarbeitet wird. Es handelt sich um einen trockenen Salzzusatz, der in einer Lösung aufgelöst werden muss, bevor er dem Wasser zugesetzt werden kann. Die zunehmende Verschmutzung des Grund- und Oberflächenwassers erhöht den Bedarf an Wasseraufbereitung, was wiederum die Nachfrage nach Fluorkieselsäure erhöht.

Jüngste Entwicklungen

• April 2022 – Bio-Rad Laboratories, Inc. (NYSE: BIO und BIOb), ein weltweit führendes Unternehmen in der Biowissenschaftsforschung und in der klinischen Diagnostik, hat heute eine Reihe von Antikörpern vorgestellt, die spezifisch gegen Cemiplimab (Libtayo) gerichtet sind und die Bindung des Arzneimittels an sein Ziel, den menschlichen programmierten Zelltod-Rezeptor-1 (PD-1), hemmen. Diese vorgefertigten Antikörper eignen sich für die Entwicklung selektiver und empfindlicher Tests für die Bioanalyse und Arzneimittelüberwachung von Cemiplimab