Marktbericht für bioresorbierbare Stents: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Produkt (Koronarstents, periphere Stents), Material (Polymer-basierte Stents, Metall-basierte Stents), Resorptionsrate (langsam resorbierbare Stents, schnell resorbierbare Stents), Anwendung (koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Sonstige), Endnutzer (Krankenhäuser, Herzzentren, ambulante Operationszentren) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Marktes für bioresorbierbare Stents

Wachsende Herzkrankheiten und zunehmende Zahl älterer Menschen führen zu einem rasanten Marktwachstum.

Einer der wichtigsten Wachstumstreiber des Marktes ist die Verfügbarkeit bioresorbierbarer Stents für perkutane Koronarinterventionen (PCI) bei Patienten mit Herzerkrankungen wie koronarer Herzkrankheit und peripherer arterieller Verschlusskrankheit. Herzerkrankungen sind weltweit die häufigste Todes- und Krankheitsursache. Laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) starben im Jahr 2018 17,9 Millionen Menschen an Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

• Laut dem American College of Cardiology (AHA) litten 2019 in den USA 1.055.000 Menschen an koronarer Herzkrankheit, 335.000 erlitten wiederkehrende Herz-Kreislauf-Ereignisse und 720.000 wurden neu diagnostiziert. Drei Viertel aller Todesfälle durch Herzerkrankungen treten in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen auf. Der weltweite Anstieg der älteren Bevölkerung ist ein wesentlicher Treiber für den globalen Markt für bioresorbierbare Stents, da ältere Menschen anfälliger für Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind. Da der Alterungsprozess Veränderungen der Blutgefäße im Herzen mit sich bringt, erkranken Menschen über 65 Jahren häufiger an koronarer Herzkrankheit als jüngere.
• Laut den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) wurde bei 10,9 % der Menschen über 45 Jahren eine koronare Herzkrankheit (KHK) diagnostiziert. Bei den Erwachsenen zwischen 45 und 65 Jahren liegt diese Zahl bei 7,1 % und bei den Erwachsenen über 65 Jahren bei 17 %. Die steigende Häufigkeit von Herzerkrankungen in Verbindung mit einer alternden Bevölkerung führt daher zu einem erhöhten Bedarf an bioresorbierbaren Stents.

Fortschritte in der Technologie bioresorbierbarer Stents

Im globalen Gesundheitsmarkt spielen bioresorbierbare Stents eine bedeutende Rolle. Aufgrund technologischer Verbesserungen und des zunehmenden Einsatzes neuer bioresorbierbarer Stents wird ein weiteres Wachstum im Prognosezeitraum erwartet. Ärzte verwenden diese Implantate bei Herzoperationen, beispielsweise bei perkutanen Koronarinterventionen (PCI). Verschiedene neue Technologien gewinnen zunehmend an Bedeutung und werden von unterschiedlichen medizinischen Fachkräften eingesetzt. Mithilfe bioresorbierbarer Stents wird der korrekte Blutfluss wiederhergestellt, und das Blut wird allmählich vom Körper resorbiert. Dies ermöglicht die natürliche Wiederherstellung der Gefäßfunktion und die Reparatur der Arterienwände.

• Im April 2019 ging Arterius Limited beispielsweise eine Partnerschaft mit dem Translational Biomedical Research Centre ein, um neuartige bioresorbierbare Stents zu entwickeln und die mit Metallstents verbundenen Risiken zu eliminieren. Das erhöhte Risiko von Restenose und später Stentthrombose bei der Verwendung herkömmlicher Stents fördert den Einsatz bioresorbierbarer Stents. Diese Stents sind organisch und natürlich und werden unter anderem zur Behandlung von Magen-Darm-Krebs, Gallenblasenkrebs und Speiseröhrenkrebs eingesetzt. Sie bestehen aus verschiedenen Polymermaterialien, darunter Polyglykolsäure, Poly-L-Milchsäure, Polycaprolacton und Poly(D,L-lactid/glycolid)-Copolymer, das sowohl als Gerüststruktur dient als auch Wirkstoffe freisetzt.

Abbott hat einen bioresorbierbaren Everolimus-freisetzenden Stent eingeführt, der aus zwei verschiedenen Polymertypen besteht und sich nach 18 Monaten selbst auflöst. Bioresorbierbare Stents verringern das Risiko zahlreicher Eingriffe, wie z. B. akute und subakute elastische Rückfederung, Intimahyperplasie und ungünstige Gefäßremodellierung sowie Koronardissektionen nach Ballonangioplastie. Aufgrund dieser technologischen Fortschritte wird ein Marktwachstum bei bioresorbierbaren Stents erwartet.

Zunehmende Nachfrage nach minimalinvasiven Behandlungsmethoden

Der globale Markt dürfte sich aufgrund des steigenden Bedarfs an minimalinvasiven chirurgischen Eingriffen und der zunehmenden Anwendung perkutaner Koronarinterventionen weiterentwickeln. Bei einem minimalinvasiven chirurgischen Eingriff wird ein großer Schnitt durch einen kleinen Einschnitt ersetzt. Die perkutane Koronarintervention ist einminimalinvasive chirurgische BehandlungBei diesem Verfahren wird eine Angioplastie durchgeführt und bioresorbierbare Stents werden in den Körper des Patienten implantiert.

Die MicroPort Scientific Corporation entwickelte beispielsweise im April 2021 das Castor Branched Stent-Graft-System, das zur minimalinvasiven Reparatur des Aortenbogens eingesetzt werden kann. Laut aktuellen Daten aus der interventionellen Kardiologie wurden 2020 in den USA rund 965.000 Angioplastien durchgeführt. Die Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) nahmen die Angioplastie 2019 in die Liste der 17 kardialen Eingriffe auf, die ambulante Operationszentren (ASC) durchführen dürfen. Bis 2026 wird mit einer Million perkutaner Koronarinterventionen (PCI) gerechnet. Die Nachfrage nach PCI, einem minimalinvasiven Verfahren, steigt daher rasant.

Wachstum der Forschungs- und Entwicklungs- sowie der Gesundheitsinfrastruktur

Die Regierung hat in den letzten zehn Jahren ideale Bedingungen für den Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur geschaffen. Sie hat ihre Ausgaben im Gesundheitswesen deutlich erhöht, was ein wesentlicher Bestandteil des Infrastrukturausbaus ist und die Entwicklung bioresorbierbarer Stents vorantreibt. So erhöhte die indische Regierung beispielsweise im Februar 2021 die Gesundheitsausgaben von 1,2 % auf 2,5 % des BIP, um in die Modernisierung und den Aufbau der Gesundheitsinfrastruktur zu investieren.

Der globale Markt wächst aufgrund steigender Investitionen und Forschungsaktivitäten in verschiedenen medizinischen Bereichen, die darauf abzielen, neue Lösungen für bioresorbierbare Stents mit Präzision und schneller Wirkung zu entwickeln. Investitionen in den F&E-Sektor sind eine strategische Vorgehensweise, um einzigartige Produkte zu generieren und langfristiges Unternehmenswachstum zu sichern.

• Laut Daten der UNESCO haben die weltweiten Investitionen in Forschung und Entwicklung 1,7 Billionen US-Dollar überschritten, wobei rund zehn Länder 80 % des Gesamtvolumens ausmachen. Der Markt dürfte im Prognosezeitraum aufgrund staatlicher Regulierungen für die Entwicklung und den Einsatz hochentwickelter Stents, einschließlich bioresorbierbarer Stents, weiter wachsen.

Hemmende Faktoren

Hohe Verfahrenskosten im Zusammenhang mit bioresorbierbaren Stents

Aufgrund der hohen Kosten eines Eingriffs im Zusammenhang mit bioresorbierbaren Stents wird deren Einsatz voraussichtlich begrenzt sein. Laut Statistikern beliefen sich die durchschnittlichen Kosten einer Angioplastie im Jahr 2019 auf rund 28,2 Milliarden US-Dollar. In Entwicklungsländern, wo viele Menschen keinen Zugang zu medizinischer Versorgung haben, ist dies besonders problematisch.KrankenversicherungDer hohe Preis stellt ein erhebliches Hindernis dar. Laut Weltbank und Weltgesundheitsorganisation hatte 2017 die Hälfte der Weltbevölkerung keinen Zugang zu grundlegenden Gesundheitsleistungen. Daher wird erwartet, dass dieser Faktor das Marktwachstum im Prognosezeitraum einschränken wird.

Risiken von bioresorbierbaren Stents

Es besteht das Potenzial, dass bioresorbierbare Stents schädliche Nebenwirkungen verursachen. Die Hersteller bioresorbierbarer Stents sahen sich aufgrund der erheblichen Risiken gezwungen, ihre Produkte vom Markt zu nehmen. So rief beispielsweise Abbott 2017 weltweit den Stents Absorb wegen Risiken wie Herzinfarkt und verdickten Streben zurück. Das Problem liegt in der ungleichmäßigen Struktur des in den Stents verwendeten Polymers, wodurch der Blutfluss im Stents gestört wird. Diese Risiken könnten das Marktwachstum im Prognosezeitraum negativ beeinflussen.

Marktchance

Verbesserte Forschung und Entwicklung sowie technologische Fortschritte

Die Behandlung der koronaren Herzkrankheit und der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit, eng verknüpft mit fortschreitenden Technologien und steigenden Ausgaben für Forschung und Entwicklung, ermöglicht eine hohe Präzision und präzise Therapieergebnisse. Das Konzept bioresorbierbarer Stents existiert bereits seit über 20 Jahren; dennoch müssen weiterhin zahlreiche Herausforderungen bewältigt werden, um bioresorbierbare Stents mit ausreichender radialer Stabilität und Resorptionsfähigkeit ohne Entzündungsreaktion zu entwickeln.

Abbott setzte seine Forschung fort, nachdem der erste bioresorbierbare Stent 2017 vom Markt genommen wurde. Im Jahr 2020 brachte das Unternehmen die bioresorbierbaren Esprit BTK-Stents auf den Markt, die dazu dienen, dem Rückstoß der Gefäße zu widerstehen und Medikamentenabgabesysteme bereitzustellen.Klinische StudienEs werden Studien durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von BRS-Systemen zu bewerten. Forscher befassen sich zudem mit den Nachteilen von Absorb, wie beispielsweise Herzinfarkt und dicken Stentstreben, mit dem Ziel, einen neuen bioresorbierbaren Stent zu entwickeln, der diese Risiken vermeidet. Daher wird ein Wachstum des Marktes für bioresorbierbare Stents aufgrund der zunehmenden Akzeptanz innovativer Technologien und verstärkter Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten prognostiziert.

Produkt-Einblicke

Das Segment der Koronarstents dominiert den Markt aufgrund der hohen Prävalenz der koronaren Herzkrankheit (KHK) und der zunehmenden Anwendung minimalinvasiver Verfahren zu deren Behandlung. Koronarstents, insbesondere Stents auf Polymerbasis, werden aufgrund ihrer Biokompatibilität und ihrer nachgewiesenen Wirksamkeit bei der Reduzierung von Restenoseraten häufig eingesetzt. Der Fokus auf die Verbesserung der Patientenergebnisse und die Entwicklung von Stents der zweiten Generation mit optimierten Sicherheitsprofilen tragen zusätzlich zur Dominanz dieses Segments bei. Darüber hinaus tragen das wachsende Bewusstsein und die Fortschritte in der interventionellen Kardiologie zur starken Nachfrage nach bioresorbierbaren Koronarstents auf dem Weltmarkt bei.

Material Insights

Polymerbasierte Stents dominieren den Markt für bioresorbierbare Stents aufgrund ihrer überlegenen Biokompatibilität, Flexibilität und allmählichen Resorption. Diese Stents, insbesondere solche aus Materialien wie natürlichen Polymeren, haben sich im Vergleich zu metallbasierten Stents als wirksam bei der Reduzierung von Entzündungen und Restenosen erwiesen. Ihre Fähigkeit zur vollständigen Resorption nach Unterstützung der Arterie während der Heilung verringert Langzeitkomplikationen und macht sie zur bevorzugten Wahl vieler Ärzte. Die umfangreichen klinischen Daten, die polymerbasierte Stents belegen, und die kontinuierlichen Innovationen in der Polymertechnologie stärken ihre führende Marktposition zusätzlich.

Anwendungseinblicke

Das Anwendungssegment der koronaren Herzkrankheit (KHK) dominiert den Markt aufgrund der hohen weltweiten KHK-Inzidenz und des dringenden Bedarfs an effektiven Behandlungsoptionen. Bioresorbierbare Stents werden bei der KHK-Behandlung bevorzugt, da sie nach einer Angioplastie eine temporäre Stütze bilden, die die Arterien offen hält und so das Risiko einer Restenose verringert. Im Gegensatz zu permanenten Stents lösen sich diese Stents nach Erfüllung ihrer Funktion vollständig auf, wodurch Langzeitkomplikationen wie Stentthrombosen minimiert werden. Die zunehmende Anwendung minimalinvasiver Verfahren in Verbindung mit Fortschritten in der Stenttechnologie trägt maßgeblich zur Marktführerschaft des Segments der koronaren Herzkrankheit bei.

Endnutzer-Einblicke

Krankenhäuser dominieren den Markt für bioresorbierbare Stents im Endkundensegment aufgrund ihrer zentralen Rolle bei der Durchführung komplexer kardiovaskulärer Eingriffe, einschließlich Stentimplantationen. Sie verfügen über fortschrittliche Medizintechnik und spezialisierte Kardiologieabteilungen und sind daher der primäre Ort für die Behandlung von koronarer Herzkrankheit und anderen kardiovaskulären Erkrankungen. Darüber hinaus behandeln Krankenhäuser aufgrund der steigenden Anzahl von Angioplastie-Eingriffen eine höhere Anzahl von Patienten, die bioresorbierbare Stents benötigen. Das Vorhandensein qualifizierter medizinischer Fachkräfte, der Zugang zu modernster Ausrüstung und die Möglichkeit zur postoperativen Versorgung tragen zur dominanten Stellung der Krankenhäuser auf dem Markt für bioresorbierbare Stents bei.

Regionale Einblicke

Nordamerika wird voraussichtlich bis 2030 mit einem Umsatz von 153 Millionen US-Dollar den größten Marktanteil halten und im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 5,7 % verzeichnen. Technologische Entwicklungen und Forschung im Bereich bioresorbierbarer Stents in Nordamerika sowie der steigende Anteil älterer Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Lungenerkrankungen werden den Markt für bioresorbierbare Stents in den kommenden Jahren weiter ankurbeln. Die USA sind mit einem Umsatz von 78 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 der Hauptmarkt in dieser Region.

Trends auf dem asiatisch-pazifischen Markt für bioresorbierbare Stents

Der asiatisch-pazifische Raum ist aufgrund der zunehmenden Zahl von Menschen mit sitzender Lebensweise, der steigenden Prävalenz von koronarer Herzkrankheit und der Fortschritte im Gesundheitswesen der zweitgrößte Markt für bioresorbierbare Stents. Es wird erwartet, dass der Markt im asiatisch-pazifischen Raum bis 2030 ein Volumen von 120 Millionen US-Dollar erreichen wird, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,7 % im Prognosezeitraum entspricht. China ist mit einem Marktvolumen von 30 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 der bedeutendste Marktteilnehmer. Japan und Indien verzeichnen ein stetiges Marktwachstum mit Umsätzen von 21 Millionen bzw. 13 Millionen US-Dollar im Jahr 2021.

Markttrends für bioresorbierbare Stents in Europa

Der Markt für bioresorbierbare Stents in Europa wird voraussichtlich ein stetiges Wachstum verzeichnen und 2021 einen Wert von 40 Millionen US-Dollar erreichen. Die zunehmende Häufigkeit von koronarer Herzkrankheit und peripherer arterieller Verschlusskrankheit sowie ungesunde Lebensgewohnheiten, die wachsende Zahl älterer Menschen, die steigende Anzahl an Zulassungen für bioresorbierbare Stents, die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur und die steigende Anzahl an Zulassungen sind wesentliche Faktoren für dieses Marktwachstum. Deutschland und Frankreich erzielten im Vergleich zu Großbritannien und Italien höhere Marktumsätze. Der Umsatz in Deutschland und Frankreich belief sich 2021 auf 14 Millionen bzw. 11 Millionen US-Dollar.

Markttrends für bioresorbierbare Stents von Lamea

LAMEA weist den geringsten Marktanteil auf. Im Jahr 2021 belief sich der Marktumsatz auf 18 Millionen US-Dollar, wobei Brasilien den größten Beitrag leistete. Umfangreiche Investitionen der Unternehmen in Forschung und Entwicklung führten zu technologischen Durchbrüchen, die die Multifunktionalität, die einfache Handhabung und die Skalierbarkeit bioresorbierbarer Stents verbesserten und somit zu einem Marktwachstum beitrugen.