Marktbericht für biologisch abbaubare Stents: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Produkt (polymerbasierte, biologisch abbaubare Stents, metallbasierte biologisch abbaubare Stents), nach Anwendung (koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit), nach Absorptionsrate (langsame, mittlere, schnelle Absorptionsrate), nach Endnutzer (Krankenhäuser, Herzzentren) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Marktes für biologisch abbaubare Stents

Zunehmende Verbreitung der koronaren Herzkrankheit

Ein wesentlicher Treiber für Fortschritte in der Herz-Kreislauf-Medizin ist die zunehmende Häufigkeit der koronaren Herzkrankheit (KHK), die weltweit ein bedeutendes Gesundheitsproblem darstellt. Die Koronararterien sind lebenswichtig für die Versorgung des Herzmuskels mit Blut und Sauerstoff; verengen oder verschließen sie sich, entsteht eine koronare Herzkrankheit. In der Behandlung der KHK bieten bioabbaubare Stents eine Alternative zu den herkömmlichen Metallstents.

Darüber hinaus wird der Bedarf an neuen und verbesserten Behandlungsmethoden für die koronare Herzkrankheit (KHK) durch die weltweit steigenden Fallzahlen dieser Erkrankung verstärkt. Im Jahr 2021 werden 375.476 Menschen an KHK sterben, womit sie die häufigste Form von Herzerkrankungen ist. Etwas mehr als 5 % der Erwachsenen (oder jeder Zwanzigste) leiden an KHK. Fast die Hälfte aller Todesfälle durch KHK im Jahr 2021 betrifft Erwachsene unter 65 Jahren.

Steigerung von Bewusstsein und Akzeptanz

Zunehmende Akzeptanz und ein gesteigertes Bewusstsein sind wichtige Faktoren, die die öffentliche Meinung, das Handeln und die Reaktionen auf verschiedene Themen, darunter auch Gesundheitsfragen, beeinflussen. Diese Faktoren können die Therapietreue, die Früherkennung von Krankheiten, die Krankheitsprävention und die Anwendung neuer Medizintechnologien im Gesundheitswesen maßgeblich beeinflussen. Die Vorteile bioresorbierbarer Stents werden sowohl von Patienten als auch von medizinischem Fachpersonal besser verstanden, was zu ihrer zunehmenden Akzeptanz als Behandlungsoption für bestimmte Herz-Kreislauf-Erkrankungen führt.

Darüber hinaus wird das Verständnis der medizinischen Fachwelt für bioabbaubare Stents durch gut durchgeführte Studien gefördert.klinische Studienund Forschungsstudien zu ihrer Sicherheit und Wirksamkeit. Fachliteratur trägt zur Verbreitung wissenschaftlicher Erkenntnisse bei und stärkt das Vertrauen in die Technologie. Beispielsweise erhielt das Venous Self-Expanding Stent-System zur Behandlung von iliofemoralen Venenabflussstörungen im Oktober 2020 die Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA. Darüber hinaus gab Abbott im Juni 2021 bekannt, dass der Abbott XIENCE-Stent für Patienten mit hohem Blutungsrisiko die FDA-Zulassung erhalten hat.

Markthemmende Faktoren

Regulatorische Herausforderungen

Neue Medizinprodukte wie bioabbaubare Stents können langwierige und anspruchsvolle Zulassungsverfahren durchlaufen. Die Entwicklung und Zulassung bioabbaubarer Stents ist mit verschiedenen Hürden verbunden, die die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität dieser Medizinprodukte beeinträchtigen können. Regulatorische Hürden können die Markteinführungsgeschwindigkeit dieser Produkte beeinflussen. Die Bewältigung dieser regulatorischen Herausforderungen erfordert ein gemeinsames Vorgehen von Zulassungsbehörden, klinischen Experten und Akteuren der Branche.

Darüber hinaus kann die FDA gelegentlich eine Sitzung eines Beratungsausschusses einberufen, um Feedback von externen Experten zum Medizinprodukt einzuholen. Die Gesamtdauer des Prüfverfahrens kann sich durch die Ansetzung dieser Sitzungen und die Berücksichtigung der Empfehlungen des Ausschusses verlängern. Außerdem könnte die FDA Anforderungen an die Marktüberwachung als Voraussetzung für die Zulassung festlegen. Diese Vorgaben könnten die langfristige Überwachung des Medizinprodukts unterstützen, indem sie eine kontinuierliche Leistungsüberwachung und die Meldung unerwünschter Ereignisse erfordern und somit das Wachstum des Marktes für bioabbaubare Stents im Prognosezeitraum beeinträchtigen.

Marktchancen für biologisch abbaubare Stents

Reduzierte Langzeitkomplikationen

Die Langzeitrisiken von Metallstents, wie späte Stentthrombosen und Restenosen im Stent, können durch die vorübergehende Natur von bioresorbierbaren Stents, die sich mit der Zeit auflösen, verringert werden. Aufgrund dieser besonderen Eigenschaft können bioresorbierbare Stents für bestimmte Patientengruppen vorteilhaft sein. Laut Dr. Stone, dem Leiter der landesweiten multizentrischen Studie, ergeben sich möglicherweise Vorteile durch geringere Risiken im Vergleich zu herkömmlichen Metallstents und einen reduzierten Bedarf an Nachuntersuchungen nach der Auflösung des Stents.

Darüber hinaus werden die geschädigten Blutgefäße vorübergehend durch bioresorbierbare Stents gestützt. Im Gegensatz zu permanenten Metallstents lösen sich bioresorbierbare Stents allmählich auf und verbleiben nicht dauerhaft im Körper. Diese vorübergehende Unterstützung deckt den dringenden Bedarf an Gefäßunterstützung in der frühen Heilungsphase. Die Verwendung bioresorbierbarer Stents in der Koronarstent-Technologie bietet zudem mehrere Vorteile gegenüber permanenten Polymeren, darunter die vollständige Freisetzung von Medikamenten und eine verringerte Entzündungsreaktion. Dieser Ansatz kann auch Spätkomplikationen wie Endotheldysfunktion, Thrombose, Freilegung der Stentstreben und Fehlpositionierung reduzieren.

Regionale Einblicke

Nach Regionen aufgeteilt ist der globale Marktanteil von bioabbaubaren Stents in Nordamerika, Asien-Pazifik, Europa, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika.

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nordamerika ist der bedeutendste globale Marktteilnehmer und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Dies hängt mit dem erhöhten Blutdruck und Cholesterinspiegel in der regionalen Bevölkerung zusammen, was zu einem Anstieg von Arterienerkrankungen führt. Beispielsweise leiden in den USA etwa 15 Millionen Menschen an koronaren Herzkrankheiten. Darüber hinaus steigert der zunehmende Tabakkonsum und die steigende Zahl von Übergewichtigen, die ebenfalls zu Arterienerkrankungen führen, die Nachfrage nach bioresorbierbaren Stents zur Medikamentenfreisetzung. Das hochentwickelte Gesundheitssystem in Nordamerika erleichtert zudem die Einführung neuer Medizintechnologien.

Moderne medizinische Einrichtungen und ein klar definiertes regulatorisches Umfeld sind wichtig für die Entwicklung und Anwendung innovativer Medizinprodukte wie bioabbaubarer Stents. Laut Statista wird der Markt für kardiologische Geräte in den USA bis 2024 voraussichtlich einen Umsatz von 26,57 Milliarden US-Dollar generieren. Zwischen 2024 und 2028 wird ein jährliches Wachstum von 6,27 % erwartet, wodurch ein Marktvolumen von 33,89 Milliarden US-Dollar erreicht werden dürfte. Weltweit betrachtet werden die USA voraussichtlich den größten Umsatz erzielen und 2024 ebenfalls 26,57 Milliarden US-Dollar erreichen. Diese Faktoren treiben das regionale Marktwachstum im Prognosezeitraum an.

Europa: Schnell wachsende Region

Für Europa wird im Prognosezeitraum ein deutliches Wachstum erwartet. Dies ist auf die steigende Zahl von Koronararterienerkrankungen zurückzuführen, darunter ischämische Herzkrankheit, Angina pectoris, Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris und plötzlicher Herzstillstand. Die zunehmende Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Europa hat den Bedarf an Herzstents erhöht und damit das Marktwachstum angekurbelt. So sind beispielsweise Herz-Kreislauf-Erkrankungen für etwa … verantwortlich.4 Millionen Todesfälle pro Jahr in Europa und 1,9 Millionen Todesfälle in der Europäischen Union.Die Mehrzahl dieser Todesfälle wird durch koronare Herzkrankheit (KHK) verursacht; sie ist für 47 % aller Todesfälle in Europa und 40 % aller Todesfälle in der Europäischen Union verantwortlich. Darüber hinaus ist das europäische Gesundheitssystem gut etabliert und hochentwickelt, was es Patienten erleichtert, modernste Medizintechnik zu nutzen.

Darüber hinaus werden die Entwicklung und der Einsatz modernster Medizinprodukte, wie beispielsweise bioabbaubarer Stents, durch die Verfügbarkeit modernster medizinischer Einrichtungen und ein solides regulatorisches Umfeld begünstigt. Verschiedene Marktteilnehmer investieren daher, um ihren Marktanteil auszubauen, was den regionalen Markt voraussichtlich ankurbeln wird. So wird beispielsweise das Biopharma-Unternehmen Corteria die 65 Millionen Euro (71 Millionen US-Dollar), die es in einer von den Investmentfirmen OrbiMed (USA) und Jeito Capital (EU) angeführten Serie-A-Finanzierungsrunde eingeworben hat, in die Entwicklung seiner kardiovaskulären Pipeline für klinische Studien investieren. Andreas Wallnoefer von Jeito Capital und Erez Chimovits von OrbiMed wurden neu in den Vorstand von Corteria berufen. Der Ansatz des Unternehmens konzentriert sich auf die Identifizierung therapeutischer Ziele im Zusammenhang mit akuter und sich verschlimmernder Herzinsuffizienz.

Segmentanalyse

Der globale Markt für biologisch abbaubare Stents ist segmentiert nach Produkten, Anwendungen, Absorptionsrate und Endverbrauchern.

Nebenprodukt

Der globale Markt für biologisch abbaubare Stents ist unterteilt in biologisch abbaubare Stents auf Polymerbasis und biologisch abbaubare Stents auf Metallbasis.

Das Segment der Polymere dominiert den Weltmarkt.Die Abbaubarkeit und das klinische Anwendungspotenzial von bioabbaubaren Polymer-Gefäßstents zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben in den letzten Jahren das Interesse zahlreicher Forscher geweckt. Eine Klasse von Medizinprodukten, die als bioabbaubare Polymer-Stents bezeichnet werden, ist für die Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere der koronaren Herzkrankheit, vorgesehen. Polymer-Stents können mit spezifischen mechanischen Eigenschaften entwickelt werden, um ihre Wirksamkeit zu maximieren und sich an die sich verändernden Bedingungen der Blutgefäße anzupassen. Darüber hinausbiologisch abbaubare Polymerewerden beim Bau dieser Stents verwendet und zerfallen allmählich im Körper.

Durch Bewerbung

Der globale Markt ist unterteilt in koronare Herzkrankheit undperiphere arterielle VerschlusskrankheitDie

Das Segment der Koronararterien dominiert den Weltmarkt.Die Verengung oder der Verschluss der Koronararterien ist ein Symptom der koronaren Herzkrankheit (KHK), die dazu führen kann, dass der Herzmuskel weniger Blut erhält. Biologisch abbaubare Stents unterstützen bei KHK vorübergehend die strukturelle Integrität der Blutgefäße. Laut den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ist etwa jeder 13. Amerikaner ab 18 Jahren von KHK betroffen. Biologisch abbaubare Stents, die speziell für die Behandlung von Koronararterien entwickelt wurden, bieten gegenüber herkömmlichen permanenten Stents mehrere Vorteile. Mit biologisch abbaubaren Stents (BDS) hat eine neue Ära in der interventionellen Kardiologie begonnen. BDS sollen die Gefäßwand nach der Implantation bei KHK für etwa drei bis sechs Monate vorübergehend stützen. Der eingesetzte BDS wird abgebaut und resorbiert, und die Gefäßwand heilt und kehrt in ihren Normalzustand zurück.

Nach Adoptionsrate

Der globale Markt ist in langsame, mittlere und schnelle Absorptionsraten unterteilt.

In der frühen Phase nach der Implantation kann ein langsamer Abbau dazu beitragen, die Gefäßwand schonender zu regenerieren und zu kontrollieren, wodurch das Risiko akuter Komplikationen wie Thrombose oder Gefäßretraktion verringert wird. Einer der wichtigsten Faktoren für den Therapieerfolg und die Wirksamkeit bioresorbierbarer Stents ist deren Abbaugeschwindigkeit. Bioresorbierbare Stents zersetzen sich zwar mit der Zeit auf natürliche Weise, doch die Geschwindigkeit dieses Prozesses bestimmt, inwieweit die Stents funktionieren, sicher sind und langfristig halten. Durch die langsamere Abbaugeschwindigkeit kann die mechanische Stützwirkung des Stents auf das Blutgefäß länger anhalten. Diese anhaltende Unterstützung kann in den entscheidenden Phasen der Gefäßheilung und -remodellierung von Vorteil sein.

Vom Endbenutzer

Der globale Markt ist in Krankenhäuser und Herzzentren unterteilt.

Das Krankenhaussegment besitzt den größten Marktanteil.Kardiale Eingriffe wie Angioplastie und Stentimplantation gehören zum Leistungsspektrum von Krankenhäusern mit interventioneller Kardiologie. Die Anzahl kardiovaskulärer Operationen wird voraussichtlich von 10.581 Fällen im Jahr 2014 auf 15.501 Fälle im Jahr 2040 steigen, was einem Zuwachs von 46,5 % entspricht. Im Jahr 2014 waren insgesamt 245 Herzchirurgen beschäftigt. In den nächsten fünf Jahren werden voraussichtlich 184 Chirurgen beschäftigt sein, 249 in den Ruhestand gehen und 309 aktiv in diesem Bereich tätig sein – ein Rückgang von 24,9 %, 1,6 % bzw. 26,1 % gegenüber dem Stand von 2014. Dieser Anstieg der Operationen dürfte das Wachstum des Krankenhaussektors ankurbeln.