Marktbericht für Knochentransplantate und -ersatzstoffe: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Produkt (Allotransplantate, Synthetische Transplantate, Komposite, Polymere), nach Anwendungen (Wirbelsäulenversteifung, Zahnmedizin, Gelenkrekonstruktion, Kraniomaxillofaziale Chirurgie, Fuß und Sprunggelenk, Lange Knochen) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2026–2034

Wachstumsfaktoren des Marktes für Knochentransplantate und -ersatzstoffe

Zunehmende Häufigkeit von Knochen- und Gelenkerkrankungen

Die zunehmende Häufigkeit von Knochenerkrankungen infolge von Verkehrsunfällen und Sportverletzungen treibt den Markt für Knochentransplantate und -ersatzmaterialien an. Knochentransplantate können zur Reparatur von Knochenbrüchen, nicht verheilten Knochenverletzungen, zur Wirbelsäulenversteifung (bei instabiler Wirbelsäule), zur Knochenregeneration und zur Heilung des Knochens um chirurgische Implantate (Gelenk- und Wirbelsäulenoperationen) eingesetzt werden.KnieprotheseEine Wirbelsäulenversteifung wird meist an allen Wirbeln durchgeführt, wie bereits bei den Knochentransplantationen erwähnt. Laut dem „Journal of Spine Surgery“ waren im Juni 2019 zwischen 30 % und 68 % der älteren Bevölkerung von Wirbelsäulendeformitäten betroffen. Häufige Ursachen für Wirbelsäulenverletzungen sind Traumata, Stürze, Kollisionen oder Verkehrsunfälle.

Darüber hinaus führt die steigende Zahl von Knochenbrüchen zu einem Anstieg der Knochentransplantationen. Laut einer Analyse der CDC wird die Häufigkeit von Hüftfrakturen weltweit voraussichtlich um 240 % bei Frauen und um 310 % bei Männern zunehmen. Schätzungen zufolge litten im Jahr 2018 weltweit rund 200 Millionen Frauen an Osteoporose. Die wachsende Zielgruppe erhöht zudem die Nachfrage nach chirurgischen Eingriffen zur Behandlung von Frakturen. Die Wirbelsäulenversteifung (Spondylodese) wird am häufigsten bei Patienten zwischen 45 und 64 Jahren durchgeführt. Inzwischen wird sie aber auch bei jüngeren Erwachsenen vorgenommen, da Sportverletzungen immer häufiger auftreten.

Aufkommen biokompatibler synthetischer Pfropftechnologie

Die steigende Nachfrage nach biokompatiblen Knochentransplantaten zur Reduzierung von Nebenwirkungen treibt den Markt an. Der zunehmende Einsatz synthetischer Knochentransplantate mit HAP und TCP, die eine bessere Biokompatibilität als andere aufweisen, fördert das Wachstum. Auch polymerbasierte Transplantate zeigen eine gute Biokompatibilität. Darüber hinaus arbeiten die Akteure der Branche kontinuierlich an der Entwicklung neuer Produkte mit verbesserter Biokompatibilität, Bioaktivität und geeigneten mechanischen Eigenschaften. Verschiedene HA-Formen werden für biomedizinische Anwendungen eingesetzt, beispielsweise als Beschichtung für metallische Implantate, als Knochenersatzmaterial und als Gerüstmaterial für …Gewebezüchtung, usw.

• Beispielsweise erhielt Graftys in Australien, Brasilien, Kanada und den Vereinigten Staaten im Oktober 2020 die Zulassung des Medical Device Single Audit Programme (MDSAP) für seine sterilen, resorbierbaren Knochenersatzmaterialien aus Calciumphosphat und die dazugehörigen Applikationssysteme.

Darüber hinaus wurde es in Europa erneut CE-zertifiziert. Auch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA erteilte Baxters Altapore Shape Bioactive Bone Graft im Juli 2020 die Zulassung. Dadurch erweiterte das Unternehmen sein Angebot an Knochentransplantationsalternativen aus der Altapore-Reihe.

Markthemmende Faktoren

Risiko der Krankheitsübertragung

Die Verwendung von Autotransplantaten gilt als kontaminationsfrei und bleibt der Goldstandard für Knochentransplantationen. Die begrenzte Verfügbarkeit und die damit verbundenen Nachteile führen jedoch zu einem Anstieg des Bedarfs an Allotransplantaten und anderen synthetischen Alternativen. Allotransplantate bergen das Risiko der Krankheitsübertragung. Die American Association of Tissue Banks hat bestimmte Kriterien für die Spenderauswahl festgelegt. Laut einem Artikel mit dem Titel „Infektionen bei Knochenallotransplantaten: Inzidenz, Art und Behandlung“, der 2012 im Journal of Bone and Joint Surgery America veröffentlicht wurde, liegt das Infektionsrisiko bei etwa 12 %. Daher sind in einigen Fällen Resektionstransplantate und Amputationen erforderlich, um Infektionen zu bekämpfen. Es besteht das Risiko von Blutverlust oder Hämatomen, Infektionen oder Deformitäten, was zu längeren Eingriffszeiten führen und das Wachstum des Marktes für Knochentransplantate und -ersatzstoffe beeinträchtigen kann.

Darüber hinaus erfordern viele chirurgische Knochentransplantationen die Verwendung von Knochentransplantaten, um das resorbierte Knochenvolumen zu ersetzen. BMC Medical Ethics stellte 2015 fest, dass die Präferenzen und Meinungen der Patienten vor Beginn jeder chirurgischen Knochentransplantation eingeholt und deren Einwilligung eingeholt werden müssen. Eine Studie von BMC Medical Ethics aus dem Jahr 2015 prognostizierte, dass Allograft- und Xenograft-Operationen die höchsten Ablehnungsraten bei Patienten aufweisen würden, die für eine Wirbelsäuleninfusionsoperation evaluiert werden. Diese ethische Überlegung wirkt sich hemmend auf das Marktwachstum aus.

Marktchancen

Steigende Nachfrage nach Knochentransplantaten im Zahnbereich

Die zunehmende Verwendung von Knochentransplantaten zur Erhöhung der Knochendichte treibt den Markt für dentale Knochentransplantate und -ersatzstoffe an. Dank der Entwicklung modernster chirurgischer Techniken wie Knochentransplantation und -regeneration erfreut sich die Implantologie immer größerer Beliebtheit. Steigende Nachfrage und hohe Erfolgsraten treiben den Markt zusätzlich an. Die American Academy of Implant Dentistry schätzte, dass im Jahr 2020 jährlich 500.000 Menschen mehr Zahnimplantate erhalten würden. Laut dieser Quelle verliefen 95 % der Implantationen erfolgreich. Einem Bericht der American Dental Association zufolge lag die Erfolgsrate für Zahnimplantationen im Jahr 2017 bei 95 % bis 98 %.

Der Einsatz von synthetischen und biokompatiblen Knochentransplantaten im Zahnbereich trägt zum Wachstum der Branche bei.

• TCP wird beispielsweise in der Zahnmedizin hauptsächlich als synthetisches Gerüstmaterial eingesetzt. Es bietet im Vergleich zu Allotransplantaten eine überlegene Osteokonduktivität. Der Markt wird zudem durch die zunehmenden Aktivitäten der Branchenakteure beeinflusst, etwa durch Produkteinführungen sowie Fusionen und Übernahmen.
• Beispielsweise schloss Dentsply Sirona im Mai 2018 einen Vertriebsvertrag mit Datum Dental, Ltd. ab, um die Marke OSSIX für die Knochen- und Geweberegeneration in der Zahnmedizin zu vertreiben. Im Januar 2017 brachte Antibe Therapeutics Inc. PentOS OI Max für die zahnärztliche und kieferchirurgische Versorgung auf den Markt.

Produkt-Einblicke

Der Markt ist in Allotransplantate (demineralisierte Knochenmatrix u. a.), synthetische Transplantate (Keramik, Hydroxylapatit (HAP), β-TCP, α-TCP, biphasische Calciumphosphate (BCP) u. a.), Komposite und Polymere unterteilt. Das Segment der Allotransplantate dominiert den Weltmarkt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein jährliches Wachstum von 4,7 % verzeichnen. Allotransplantate werden aufgrund ihrer Eigenschaften, wie der sofortigen strukturellen Unterstützung und Osteokonduktivität, zunehmend anstelle von Autotransplantaten eingesetzt. Darüber hinaus verkürzen Allotransplantate die Operationszeit und beschleunigen die Wundheilung, da keine zusätzliche Operation zur Knochenentnahme erforderlich ist. Daher werden Allotransplantate am häufigsten in Bereichen wie Wirbelsäule, Hüfte und Knie eingesetzt. Gewebe, das von einem Menschen auf einen anderen transplantiert wurde, wird als Allotransplantat bezeichnet. Die griechische Wurzel des Präfixes „allo“ bedeutet „anders“. (Die Übertragung von Gewebe von einem Körperbereich auf einen anderen wird als Autotransplantation bezeichnet.) Jährlich werden über eine Million Allotransplantate verwendet fürTransplantationDaher wird erwartet, dass der Markt im Prognosezeitraum deutlich wachsen wird.

Anwendungseinblicke

Der globale Markt ist in die Segmente Wirbelsäulenversteifung, Zahnchirurgie, Gelenkrekonstruktion, kraniofaziale Chirurgie, Fuß- und Sprunggelenkchirurgie sowie Langknochenchirurgie unterteilt. Das Segment Wirbelsäulenversteifung hält den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 5,3 % wachsen. Eine Wirbelsäulenversteifung wird durchgeführt, um Probleme mit den Wirbeln der Wirbelsäule zu beheben. Sie dient hauptsächlich der Ruhigstellung der Wirbelsäule. Laut CDC wurden im Jahr 2012 195.235 Wirbelsäulenversteifungen bei Patienten im Alter von 45 bis 65 Jahren durchgeführt. Die alternde Bevölkerung, die anfällig für Spondylolisthesis und Bandscheibendegeneration ist, sowie die zunehmende Häufigkeit von Traumata durch Autounfälle und Sportverletzungen tragen zum Wachstum des Marktes für Wirbelsäulenversteifungen bei. Zu den wichtigsten Marktteilnehmern in diesem Segment gehören Medtronic, Johnson & Johnson Private Limited und Stryker. Zu den weiteren Akteuren auf dem Markt gehören NuVasive und Globus Medical, Inc.

Der Dentalbereich ist der zweitgrößte. Knochentransplantate sind unerlässlich, um den Erfolg von Zahnimplantationen zu optimieren. Sie dienen als Füllmaterial oder Gerüst, um die Knochenbildung zu fördern und die Wundheilung zu unterstützen. Rinderknochen wird in den meisten zahnärztlichen Operationszentren zur Geweberegeneration eingesetzt. Das wachsende Bewusstsein für Zahngesundheit und die Fortschritte bei der Implantation dürften die Anzahl zahnärztlicher Eingriffe und damit auch die Anwendung von Knochentransplantaten weiter steigern.

Regionale Einblicke

Nordamerika ist der bedeutendste Marktteilnehmer im globalen Markt für Knochentransplantate und -ersatzstoffe und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 5,11 % verzeichnen. Das Wachstum des US-amerikanischen Marktes für Knochentransplantate und -ersatzstoffe ist maßgeblich auf die Vielzahl orthopädischer Eingriffe zurückzuführen, die aufgrund der steigenden Inzidenz orthopädischer Erkrankungen und traumatischer Verletzungen durchgeführt werden.

• Laut der Wound, Ostomy, and Continence Nurses Society wurden beispielsweise im Mai 2019 in den USA täglich über 83.000 Amputationen durchgeführt, hauptsächlich aufgrund von diabetischen Fußgeschwüren.

Laut CDC litten im Mai 2019 etwa ein Viertel der Erwachsenen in den USA, also schätzungsweise 54,4 Millionen Menschen, an Arthritis, und fast 27 % von ihnen hatten starke Gelenkschmerzen. Daher dürfte die steigende Zahl von Diabetes- und Arthritisfällen die Nachfrage nach Operationen erhöhen.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die von wichtigen Marktteilnehmern erzielten Durchbrüche das Marktwachstum mit seinem enormen, bisher ungenutzten Potenzial ankurbeln werden. Im Oktober 2019 erhielt Medtronic von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA die Auszeichnung als bahnbrechendes Medizinprodukt für das Valiant TAAA Stent-Graft-System. Dies dürfte dem Unternehmen helfen, seine Marktpräsenz in den USA zu stärken.

Markttrends für Knochentransplantate und -ersatzstoffe in Europa

Für Europa wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 4,7 % erwartet. Die alternde Bevölkerung und die hohe Lebenserwartung im Vereinigten Königreich tragen maßgeblich zum Marktwachstum bei. Der Bedarf an Knochenersatzmaterialien und -transplantaten ist aufgrund der zunehmenden Verbreitung altersbedingter orthopädischer Erkrankungen stark gestiegen. Im Vereinigten Königreich bieten staatliche Gesundheitszentren im Rahmen eines universellen Gesundheitssystems kostenlose Gesundheitsleistungen für den Großteil der Bevölkerung an. Daher ist der Wettbewerb auf dem Markt hoch, da die Regierung der einzige Abnehmer von Knochentransplantaten und -ersatzmaterialien im Vereinigten Königreich ist. Die kostenlosen Gesundheitsleistungen der Regierung haben zudem die Nachfrage nach fortschrittlichen Produkten erhöht. Eine große Zielgruppe von Patienten in Verbindung mit günstigen Gesundheitsprogrammen treibt somit das Marktwachstum im Vereinigten Königreich an.

Markttrends für Knochentransplantate und -ersatzstoffe im asiatisch-pazifischen Raum

Für die Region Asien-Pazifik wird im Prognosezeitraum ein profitables Wachstum erwartet. Die alternde Bevölkerung in der Region erhöht das Risiko von Gelenk- und Knochenerkrankungen. Staatliche Initiativen und der zunehmende Medizintourismus tragen zu diesem Wachstum bei. Strenge regulatorische Anforderungen in mehreren Ländern schränken jedoch insbesondere die Expansion in dieser Region ein. Die koreanische Arzneimittelbehörde (KFDA) muss das Produkt in Südkorea zulassen. In Australien unterliegen die Produkte der Aufsicht der Therapeutic Goods Administration (TGA). Die strengen regulatorischen Rahmenbedingungen in Japan könnten das Wachstum in den kommenden Jahren bremsen. Geistlich ist eines der führenden Unternehmen für dentale Xenotransplantate in dieser Region.MedizintourismusDie Transplantationschirurgie in Indien ist ein weiterer Wachstumstreiber für den Markt.

Der lateinamerikanische Markt für Knochentransplantate und -ersatzstoffe wird voraussichtlich deutlich wachsen. Länder wie Brasilien und Mexiko treiben dieses Marktwachstum in Lateinamerika, dessen Wirtschaft rasant wächst, maßgeblich an. Die Verfügbarkeit fortschrittlicher medizinischer Behandlungen in der Region zu günstigeren Kosten als in Nordamerika und Europa trägt zum Wachstum des Medizintourismus bei. Darüber hinaus konzentrieren sich die Regierungen der jeweiligen Länder auf die Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur Lateinamerikas. Daher betrachten Patienten aus Industrieländern wie Kanada, den USA und Deutschland Lateinamerika als eine attraktive Option für die Behandlung orthopädischer Erkrankungen.