Markt für Knochentransplantate und -ersatz Größe und Ausblick, 2023-2031

Marktübersicht

Die globale Marktgröße für Knochentransplantate und -ersatzstoffe wird im Jahr 2022 auf 3,02 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird geschätzt, dass es im Jahr 2031 5,10 Milliarden US-Dollar erreichen wird, was einem jährlichen Wachstum von 5,6 % im Prognosezeitraum (2023–2031) entspricht. Der Markt für Knochenersatzstoffe und -transplantate wird durch die steigende Prävalenz von Knochenerkrankungen angetrieben, die durch Sportverletzungen und Verkehrsunfälle verursacht werden. Es wird erwartet, dass die oben genannten Faktoren das Gesamtwachstum des Marktes für Knochentransplantate und -ersatz in den kommenden Jahren ankurbeln werden.

Knochentransplantate und -ersatz sind Materialien, die dazu dienen, fehlenden Knochen zu ersetzen oder gebrochenen Knochen zu reparieren. Der Hauptzweck der Verwendung von Knochentransplantaten und Knochenersatzstoffen besteht darin, die Heilung von Frakturen und Verletzungen zu fördern und natürlichen Knochen zu ersetzen. Es wird häufig bei Hüft-, Fuß- und Knöcheloperationen, Frakturen und Muskel-Skelett-Verletzungen eingesetzt. Knochentransplantate und Knochenersatzstoffe sind Materialien oder Techniken, die in medizinischen Verfahren zur Reparatur oder zum Ersatz fehlender oder beschädigter Knochengewebe eingesetzt werden. Diese Eingriffe werden häufig in der Orthopädie, Zahnmedizin und anderen Fachgebieten durchgeführt.

Bei der Knochentransplantation werden kleine Knochenstücke, sogenannte Autotransplantate, aus einem Körperteil des Patienten (häufig dem Beckenkamm der Hüfte) entnommen und an einen Bereich transplantiert, in dem neue Knochenbildung erforderlich ist. Autotransplantate gelten als allen anderen Knochentransplantationsmethoden überlegen als Plattform für die Proliferation von neuem Knochen und lebenden Knochenzellen. Die Entnahme von Autotransplantaten erfordert jedoch eine zusätzliche Operationsstelle und kann zu Schmerzen, Infektionen und anderen Komplikationen führen. Knochenersatzmaterialien hingegen sind synthetische oder natürliche Materialien, die als Alternative zu Autotransplantaten verwendet werden können. Diese Ersatzstoffe bilden ein Gerüst für das Knochenwachstum, fördern die Bildung von neuem Knochen und ersetzen schließlich den Knochen des Patienten.

Marktdynamik

Markttreiber für Knochentransplantate und -ersatz

Steigende Inzidenz von Knochen- und Gelenkerkrankungen

Die zunehmende Häufigkeit von Knochenerkrankungen aufgrund von Verkehrsunfällen und Sportverletzungen treibt den Markt für Knochentransplantate und -ersatz an. Die Knochentransplantate können zur Reparatur eines gebrochenen Knochens, eines zuvor verletzten Knochens, der nicht verheilt ist, einer Wirbelsäulenversteifung (im Falle einer instabilen Wirbelsäule), einer Knochenregeneration und zur Heilung des Knochens im Umfeld einer chirurgischen Implantation (Gelenk- und Knieersatz) verwendet werden. Eine Wirbelsäulenfusionsoperation wird meist an allen Knochen durchgeführt, wie oben bei den Transplantationsverfahren erwähnt. Laut dem Journal of Spine Surgery sind im Juni 2019 zwischen 30 und 68 % der älteren Bevölkerung von Wirbelsäulendeformitäten betroffen. Die häufigsten Ursachen für Wirbelsäulenfusionsverletzungen sind Traumata, Stürze, Kollisionen oder Verkehrsunfälle.

Darüber hinaus erhöht die zunehmende Inzidenz von Knochenbrüchen die Häufigkeit von Knochentransplantationen. Laut einer CDC-Analyse wird die Häufigkeit von Hüftfrakturen weltweit voraussichtlich um 240 % bei Frauen und 310 % bei Männern zunehmen. Schätzungen zufolge sind im Jahr 2018 weltweit rund 200 Millionen Frauen von Osteoporose betroffen. Darüber hinaus erhöht die wachsende Zielgruppe die Nachfrage nach chirurgischen Eingriffen zur Behandlung von Frakturen. Die Wirbelsäulenversteifung wird am häufigsten in der Altersgruppe der 45- bis 64-Jährigen durchgeführt. Mittlerweile wird es auch bei jungen Erwachsenen durchgeführt, da Sportverletzungen immer häufiger auftreten.

Aufkommen biokompatibler synthetischer Transplantate

Die steigende Nachfrage nach biokompatiblen Knochentransplantaten zur Reduzierung von Nebenwirkungen treibt den Markt an. Der zunehmende Einsatz synthetischer Knochentransplantate mit HAP und TCP, die eine bessere Biokompatibilität als andere gezeigt haben, treibt das Wachstum voran. Die polymerbasierten Transplantate zeigten außerdem eine gute Biokompatibilität. Darüber hinaus versuchen die Akteure der Branche kontinuierlich, neue Produkte mit besserer Biokompatibilität, Bioaktivität und geeigneten mechanischen Eigenschaften zu entwickeln. Die verschiedenen Formen von HA wurden für biomedizinische Anwendungen verwendet, beispielsweise als Beschichtung auf Metallimplantaten, Knochenersatzmaterialien, Gerüsten für die Gewebezüchtung usw.

Beispielsweise erhielt Graftys in Australien, Brasilien, Kanada und den Vereinigten Staaten im Oktober 2020 die Zulassung des Medical Device Single Audit Program (MDSAP) für seine resorbierbaren Knochenhohlraumfüller aus sterilem Kalziumphosphat und die dazugehörigen Verabreichungssysteme. Darüber hinaus wurde es von CE in Europa erneut zertifiziert. In ähnlicher Weise hat die US-amerikanische FDA im Juli 2020 das bioaktive Knochentransplantat Altapore Shape von Baxter zugelassen. Dies erweiterte die Auswahl des Unternehmens an Altapore-Knochentransplantationsalternativen.

Marktbeschränkung für Knochentransplantate und -ersatz

Risiko einer Krankheitsübertragung

Die Verwendung von Autotransplantaten erweist sich als kontaminationsfrei und bleibt der Goldstandard für Knochentransplantationsverfahren. Das begrenzte Angebot und die großen Nachteile von Autotransplantaten vergrößern jedoch den Markt für Allotransplantate und andere synthetische Ersatzstoffe. Bei den Allotransplantaten besteht das Risiko einer Krankheitsübertragung. Die American Association of Tissue Banks hat bestimmte Kriterien für die Auswahl von Spendern festgelegt. Laut einem Artikel mit dem Titel „Infection in Bone Allografts, Incidence, Nature and Treatment“, der 2012 im Journal of Bone and Joint Surgery America veröffentlicht wurde, liegt das Infektionsrisiko bei etwa 12 %. Daher sind in mehreren Fällen Resektionstransplantate und Amputationszeiten erforderlich, um die Infektion zu kontrollieren. Es besteht die Gefahr von Blutverlust oder Hämatomen, Infektionen oder Deformationen, was zu längeren Eingriffen führt und das Wachstum des Marktes für Knochentransplantate und -ersatzstoffe behindern kann.

Darüber hinaus erfordern viele chirurgische Knochentransplantationsverfahren die Verwendung von Knochentransplantaten, um resorbiertes Knochenvolumen zu ersetzen. Im Jahr 2015 erklärte BMC Med Ethics, dass vor Beginn einer chirurgischen Behandlung für Knochentransplantationen die Vorlieben und Meinungen des Patienten eingeholt und akzeptiert werden müssen. Eine BMC Med Ethics-Studie aus dem Jahr 2015 prognostizierte, dass Allotransplantat- und Xenotransplantatoperationen unter den Patienten, die für eine Wirbelsäuleninfusionsoperation untersucht wurden, die höchste Ablehnungsrate aufweisen würden. Diese ethische Überlegung wirkt sich als hemmender Faktor für das Marktwachstum aus.

Marktchancen für Knochentransplantate und -ersatz

Wachsende Nachfrage nach Zahnknochentransplantaten

Der zunehmende Einsatz von Knochentransplantaten im Hinblick auf die Dichte treibt den Markt für Zahnknochentransplantate und -ersatz voran. Mit der Entwicklung modernster chirurgischer Techniken wie Knochentransplantation und -regeneration erfreut sich die Zahnimplantatchirurgie immer größerer Beliebtheit. Darüber hinaus treiben die steigende Nachfrage nach Zahnimplantaten und die steigenden Erfolgsraten den Markt an. Die American Academy of Implant Dentistry schätzt, dass im Jahr 2020 jährlich 500.000 Menschen mehr Zahnimplantate erhalten würden. Die Quelle gab an, dass 95 % der zahnärztlichen Implantationsverfahren erfolgreich waren. Laut einem Bericht der American Dental Association wurde im Jahr 2017 eine Erfolgsquote von 95 % bis 98 % bei Zahnimplantatoperationen beobachtet.

Der Einsatz synthetischer und biokompatibler Zahnknochentransplantate trägt zum Wachstum der Branche bei. Beispielsweise wird TCP in der Zahnmedizin vor allem als synthetisches Gerüst eingesetzt. Es bietet im Vergleich zu Allotransplantaten eine überlegene Osteokonduktivität. Der Markt wird auch durch die wachsenden Bestrebungen der Branchenakteure beeinflusst, wie etwa die Einführung neuer Produkte sowie Fusionen und Übernahmen. Beispielsweise schloss Dentsply Sirona im Mai 2018 eine Vertriebsvereinbarung mit Datum Dental, Ltd. ab, um die Marke OSSIX für die Knochen- und Geweberegeneration in der Zahnheilkunde zu vertreiben. Im Januar 2017 brachte Antibe Therapeutics Inc. PentOS OI Max für die Zahn- und Kieferchirurgie auf den Markt.

Regionalanalyse

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nach Regionen ist der weltweite Marktanteil bei Knochentransplantaten und -ersatz in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und LAMEA unterteilt.

Nordamerika ist der weltweit größte Anteilseigner am Markt für Knochentransplantate und -ersatz und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate von 5,11 % aufweisen. Das Wachstum des US-amerikanischen Marktes für Knochentransplantate und -ersatz lässt sich größtenteils auf die zahlreichen orthopädischen Eingriffe zurückführen, die aufgrund der zunehmenden Häufigkeit orthopädischer Erkrankungen und traumatischer Verletzungen durchgeführt werden. Beispielsweise wurden nach Angaben der Wound, Ostomy, and Continence Nurses Society im Mai 2019 in den USA täglich über 83.000 Amputationen durchgeführt, hauptsächlich aufgrund von diabetischen Fußgeschwüren. In ähnlicher Weise litt im Mai 2019 laut CDC etwa jeder vierte Erwachsene in den USA, d. h. schätzungsweise 54,4 Millionen Menschen, an Arthritis, und fast 27 % litten unter starken Gelenkschmerzen. Daher wird die zunehmende Inzidenz von Diabetes und Arthritis wahrscheinlich die Nachfrage nach chirurgischen Eingriffen erhöhen.

Darüber hinaus wird erwartet, dass Durchbrüche großer Teilnehmer die Marktexpansion mit enormem ungenutztem Potenzial ankurbeln werden. Im Oktober 2019 erhielt Medtronic von der US-amerikanischen FDA die Auszeichnung „Breakthrough Device“ für das Valiant TAAA Stentgraft System. Dies soll dem Unternehmen dabei helfen, seine Marktdurchdringung in den USA zu verbessern

Für Europa wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 4,7 % erwartet. Die alternde Bevölkerung und die lange Lebenserwartung im Vereinigten Königreich tragen zum Wachstum des Marktes bei. Der Bedarf an Knochenersatz und Transplantaten ist aufgrund der zunehmenden Prävalenz altersbedingter orthopädischer Erkrankungen stark gestiegen. Im Vereinigten Königreich bieten nationale Gesundheitszentren im Rahmen eines universellen Gesundheitssystems kostenlose Gesundheitsdienstleistungen für die Mehrheit der Bevölkerung an. Infolgedessen ist der Wettbewerb auf dem Markt hoch, da die Regierung der einzige Zielkunde ist, der den Marktteilnehmern im Vereinigten Königreich Knochentransplantate und -ersatz anbietet. Darüber hinaus haben die von der Regierung angebotenen kostenlosen Gesundheitsdienstleistungen die Nachfrage nach fortschrittlichen Produkten erhöht. Daher treibt eine große Patientenzielgruppe gepaart mit günstigen Gesundheitssystemen das Marktwachstum im Vereinigten Königreich voran

Für die Region Asien-Pazifik wird im Prognosezeitraum ein profitables Wachstum erwartet. Das alternde Bevölkerungswachstum in der Region erhöht die Gefahr von Gelenk- und Knochenerkrankungen. Verantwortlich für das Wachstum sind staatliche Initiativen und eine Zunahme des Medizintourismus. Darüber hinaus schränken strenge regulatorische Anforderungen in mehreren Ländern insbesondere die Expansion dieser Region ein. Die koreanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (KFDA) sollte das Produkt in Südkorea zulassen. In Australien unterliegen die Produkte der Regulierung durch die Therapeutic Goods Administration (TGA). Das strenge Regulierungsszenario in Japan könnte das Wachstum in den kommenden Jahren bremsen. Geistlich ist eines der größten Unternehmen für Dental-Xenograft-Produkte in dieser Region. Der medizinische Tourismus in Indien für Transplantationschirurgie ist ein weiterer Wachstumsfaktor für den Markt.

Der lateinamerikanische Markt für Knochentransplantate und -ersatz wird voraussichtlich deutlich wachsen. Die Existenz von Ländern wie Brasilien und Mexiko treibt vor allem die Marktexpansion in Lateinamerika voran, das über schnell wachsende Volkswirtschaften verfügt. Die Verfügbarkeit fortschrittlicher Gesundheitsbehandlungen in der Region zu günstigeren Kosten im Vergleich zu Nordamerika und Europa ist für die wachsende Medizintourismusbranche verantwortlich. Darüber hinaus konzentrieren sich die Regierungen der jeweiligen Länder auf die Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur Lateinamerikas. Daher halten Patienten aus entwickelten Ländern wie Kanada, den USA und Deutschland Lateinamerika für eine praktikable Option zur Behandlung orthopädischer Erkrankungen.

Segmentanalyse

Der weltweite Markt für Knochentransplantate und -ersatz ist nach Produkt und Typ segmentiert.

Nach Produkt ist der weltweite Markt für Knochentransplantate und -ersatz in Allotransplantate (demineralisierte Knochenmatrix und andere), Kunststoffe (Keramik, HAP, β-TCP, α-TCP, zweiphasige Calciumphosphate (BCP) und andere) und Verbundwerkstoffe unterteilt und Polymere.

Das Allograft-Segment dominiert den Weltmarkt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine CAGR von 4,7 % aufweisen. Allotransplantate werden aufgrund ihrer Eigenschaften, einschließlich sofortiger struktureller Unterstützung und Osteokonduktivität, zunehmend anstelle von Autotransplantaten verwendet. Darüber hinaus sparen Allotransplantate Operationszeit und beschleunigen die Wundheilung, da kein zusätzlicher chirurgischer Eingriff zur Knochengewinnung erforderlich ist. Daher werden Allotransplantate am häufigsten in Bereichen wie der Wirbelsäule, der Hüfte und dem Knie eingesetzt. Ein Gewebe, das von einer Person auf eine andere transplantiert wurde, wird als Allotransplantat bezeichnet. Die griechische Wurzel des Präfixes allo bedeutet „anderes“. (Der Vorgang der Gewebeübertragung von einem Körperbereich auf einen anderen wird als Autotransplantation bezeichnet.) Jährlich werden über eine Million Allotransplantate für Transplantationen verwendet. Daher wird erwartet, dass der Markt im Prognosezeitraum deutlich wachsen wird.

Basierend auf der Anwendung wird der weltweite Markt für Knochentransplantate und -ersatz in Wirbelsäulenfusion, Zahnmedizin, Gelenkrekonstruktion, kraniomaxillofaziale Knochentransplantation, Fuß- und Sprunggelenksknochen sowie lange Knochen kategorisiert.

Das Segment der Wirbelsäulenfusion besitzt den höchsten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 5,3 % wachsen. Eine Wirbelsäulenversteifungsbehandlung wird durchgeführt, um Probleme mit den winzigen Knochen oder Wirbeln der Wirbelsäule zu beheben. Meistens wird es zur Ruhigstellung der Wirbelsäule eingesetzt. Nach Angaben des CDC wurden im Jahr 2012 im Alter von 45 bis 65 Jahren 195.235 Wirbelsäulenfusionsoperationen durchgeführt. Die alternde Bevölkerung ist anfällig für Spondylolisthesis und Bandscheibendegeneration sowie die erhöhte Inzidenz von Traumata durch Autounfälle und Sportverletzungen einige der Faktoren, die zum Wachstum des Marktes für Wirbelsäulenfusionen beitragen. Darüber hinaus gehören Medtronic, Johnson & Johnson Private Limited und Stryker zu den wichtigsten Marktteilnehmern im Bereich der Wirbelsäulenfusion. Zu den anderen auf dem Markt tätigen Akteuren gehören NuVasive und Globus Medical, Inc.

Das Dentalsegment ist das zweitgrößte. Knochentransplantate sind für die Maximierung des Ergebnisses von Zahnimplantatoperationen unerlässlich. Sie sind Füllstoffe oder Gerüste, um die Knochenbildung zu fördern und die Wundheilung zu fördern. Rinderknochen (Rinderknochen) ist in den meisten Zahnchirurgiezentren ein Transplantatmaterial zur Geweberegeneration. Es wird erwartet, dass das wachsende Bewusstsein für die Zahngesundheit und die Fortschritte bei der Platzierung von Zahnimplantaten die Zahl der Zahnarztpraxen erhöhen und damit die Einführung von Knochentransplantaten fördern werden.

jüngsten Entwicklungen

• Juni 2023: Baxter International Inc., ein weltweit führendes MedTech-Unternehmen, veröffentlicht seinen Corporate Responsibility Report 2022. Der Jahresbericht enthält Leistungsaktualisierungen zu den Corporate Responsibility-Verpflichtungen und -Zielen des Unternehmens für 2030. Es zeigt das unerschütterliche Engagement von Baxter, als verantwortungsbewusster Unternehmensbürger zu agieren und seinen Stakeholdern transparente Informationen zu den wichtigsten Umwelt-, Sozial- und Governance-Themen bereitzustellen.
• Mai 2023: Die Knochentransplantationstechnologie von Locate Bio für Patienten mit degenerativer Bandscheibenerkrankung (DDD) wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als bahnbrechendes Gerät eingestuft.