01 Der globale Markt für Knochenwachstumsprodukte hatte 2025 ein Volumen von 1,33 Milliarden US-Dollar und soll von 1,38 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 1,80 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 3,4 % im Prognosezeitraum von 2026 bis 2034 entspricht. Nordamerika dominierte den Markt für Knochenwachstumsprodukte mit einem Marktanteil von 42 % im Jahr 2025.Der erwartete Anstieg der Wirbelsäulenfrakturen dürfte das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln. Faktoren wie das Wachstum der Zielgruppe und zunehmende strategische Übernahmen werden die Nachfrage nach Produkten zur Knochenregeneration bis 2031 deutlich steigern.Knochen besitzen die angeborene Fähigkeit zur Regeneration. Diese Regeneration findet im Rahmen von Reparaturprozessen nach Verletzungen, während der Skelettentwicklung und im Zuge des kontinuierlichen Umbaus im Erwachsenenalter statt. Die Knochenregeneration umfasst eine fein abgestimmte Abfolge biologischer Prozesse der Knocheninduktion und -leitung, an denen verschiedene Zelltypen sowie intrazelluläre und extrazelluläre molekulare Signalwege beteiligt sind. Diese Prozesse folgen einer vorbestimmten zeitlichen und räumlichen Reihenfolge, um die Skelettreparatur zu optimieren und die Skelettfunktionen wiederherzustellen.Die häufigste Form der Knochenregeneration in der klinischen Praxis ist die Frakturheilung, die den normalen Verlauf der neonatalen Skelettentwicklung, einschließlich intramembranöser und enchondraler Ossifikation, nachbildet. Etwa 5–10 % der Bevölkerung haben sich einer orthopädischen Operation unterzogen oder erleiden Knochenbrüche, die nicht oder nur langsam heilen. Knochenwachstumsfördernde Produkte wie Stimulatoren, Knochenmorphogenetische Proteine (BMPs) und plättchenreiches Plasma (PRP) reparieren Knochenverletzungen und beschleunigen die Knochenheilung.
November 2025 Ventris Medical erhielt die FDA-510(k)-Zulassung für sein Backpack-Knochentransplantat-Aufbewahrungssystem und erweitert damit die Technologien zur Unterstützung der kontrollierten Platzierung und Aufbewahrung von Knochentransplantatmaterial bei orthopädischen Eingriffen.
November 2025 CGBIO erhielt von der FDA die Genehmigung für eine Ausnahmegenehmigung für Prüfpräparate (Investigational Device Exemption) für Novosis Putty und schreitet damit für die klinische Bewertung der auf rhBMP-2 basierenden Knochentransplantatlösung im Rahmen von Wirbelsäulenversteifungsanwendungen voran.
Mai 2026:Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die Umklassifizierung bestimmter nicht-invasiver Knochenwachstumsstimulatoren von Klasse III in Klasse II vorgenommen, die einer Vorabbenachrichtigung und besonderen Kontrollen unterliegen. Damit wurde ein überarbeiteter regulatorischer Weg für diese Knochenheilungsgeräte geschaffen.
Dezember 2025:Xtant Medical hat nanOss Strata, sein synthetisches Knochentransplantat der nächsten Generation, auf den Markt gebracht. Das Produkt ist so konzipiert, dass es die menschliche Knochenstruktur nachahmt, die Transplantatoberfläche vergrößert, die Osteokonduktivität verbessert und die Zellaktivität anregt.