Markt für Tests auf Darmerkrankungen: Informationen nach Produkttyp (Reagenzien und Verbrauchsmaterialien, Geräte), Technik (Molekulardiagnostik, Immunodiagnostik), Krankheitsart (bakterielle, virale und parasitäre Darmerkrankungen), Endnutzer (akademische und Forschungsinstitute, Krankenhauslabore, Pharma- und Biotechnologieunternehmen) und Region – Prognose bis 2033

Wachstumstreiber des Marktes für Tests auf Darmerkrankungen

Zunehmende Häufigkeit von Darminfektionen

Die weltweit zunehmende Verbreitung von Darminfektionen treibt die Nachfrage nach entsprechenden Tests deutlich an. Bevölkerungswachstum, Urbanisierung, Globalisierung und veränderte Lebensmittelproduktions- und Konsummuster tragen zur Verbreitung von Darmpathogenen bei. Daher besteht ein steigender Bedarf an diagnostischen Tests zum Nachweis und zur Identifizierung der Erreger von Magen-Darm-Infektionen, wie Bakterien, Viren und Parasiten.

Laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) stellen Darminfektionen ein zentrales globales Gesundheitsproblem dar, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen und eingeschränktem Zugang zu sauberem Wasser, Sanitärversorgung und Hygiene (WASH). Durchfallerkrankungen, die hauptsächlich durch Darmpathogene verursacht werden, sind eine bedeutende Ursache für Erkrankungen und Todesfälle, insbesondere bei Kindern unter fünf Jahren. Die WHO meldete zwischen dem 1. Januar und dem 15. September 2023 135 Todesfälle durch akute wässrige Diarrhö (AWD) oder Cholera. Diese Todesfälle wurden von acht Mitgliedstaaten gemeldet, darunter Afghanistan, Irak, Libanon und Pakistan.

Laut CDC meldete FoodNet im Jahr 2022 mehr Infektionen mit Shiga-Toxin-produzierenden Escherichia coli (ETEC), Yersinia, Vibrio und Cyclospora als im Zeitraum 2016–2018. Im Jahr 2023 erklärte das Gesundheitsministerium der Republik Kongo einen vermuteten Ausbruch von Typhus, Shigellose und Cholera. Dieser Ausbruch führte zu einer Überlastung der Gesundheitseinrichtungen und einer großen Anzahl von Patienten, die aufgrund von Darmperforationen operiert werden mussten.

Darüber hinaus unterstreicht die steigende Zahl von Darminfektionen, die sich in Ausbrüchen und epidemiologischen Daten widerspiegelt, die dringende Notwendigkeit zuverlässiger Testmöglichkeiten für Darmerkrankungen. Schnelle und präzise Diagnostik ist unerlässlich, um Darmpathogene zu identifizieren, Behandlungsentscheidungen zu treffen und Maßnahmen des öffentlichen Gesundheitswesens zur Prävention und Eindämmung der Ausbreitung von Infektionskrankheiten umzusetzen.

Marktbeschränkungen

Eingeschränkter Zugang zu Gesundheitsdienstleistungen

Viele Regionen, insbesondere Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen, haben nur eingeschränkten Zugang zu Gesundheitsversorgung und diagnostischen Einrichtungen. Fehlende Gesundheitsinfrastruktur, geschultes Personal und Diagnosegeräte können die rechtzeitige Diagnose und Behandlung von Darminfektionen behindern, was zu einer Untererfassung von Fällen und einer unzureichenden Krankheitsüberwachung führt. Aufgrund von Ressourcen- und Personalmangel sind Diagnosemethoden für Darmerkrankungen in afrikanischen Ländern rar.Polymerase-Kettenreaktion (PCR)Obwohl Stuhlkulturen zur Diagnose chronischer Trägerschaft eingesetzt werden, bleiben sie die bevorzugte Untersuchungsmethode bei Typhus. Viele Zentren stützen sich auf die klinische Diagnose und die Serodiagnostik mittels Widal-Test.

Laut einem Bericht der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der Weltbank aus dem Jahr 2023 haben 4,5 Milliarden Menschen, also die Hälfte der Weltbevölkerung, keinen Zugang zu grundlegenden Gesundheitsleistungen. Darunter befinden sich 2 Milliarden Menschen, die unter schwerer finanzieller Not leiden. Südsudan verfügt zudem über das weltweit schlechteste Gesundheitssystem mit einem Wert von 13,1 im Jahr 2023. Im LPI (Lifeness Index) belegt Südsudan außerdem den zweiten Platz der ungesündesten Länder der Welt, direkt hinter der Zentralafrikanischen Republik (31,95 von 100 Punkten).

Daten des Kinderhilfswerks der Vereinten Nationen (UNICEF) zeigen zudem, dass der Zugang zu Gesundheitsleistungen regional stark variiert, wobei die ländliche Bevölkerung häufig vor den größten Herausforderungen steht. In vielen ländlichen Gebieten von Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen mangelt es an einer besseren Gesundheitsinfrastruktur, qualifiziertem Gesundheitspersonal und verbesserten Diagnosemöglichkeiten. Dies erschwert es den Menschen, rechtzeitig und angemessen medizinisch versorgt zu werden, einschließlich Tests auf Darmerkrankungen.

Marktchancen für Tests auf Darmerkrankungen

Ausweitung der patientennahen Sofortdiagnostik (POCT)

Es besteht ein zunehmender Bedarf an schnellen, dezentralen Testlösungen für Darmerkrankungen, insbesondere in ressourcenarmen Umgebungen, abgelegenen Gebieten und bei Ausbruchsereignissen. Point-of-Care-Testing-Technologien (POCT), darunter Schnelltests (RDTs), tragbare molekulare Assays und Lab-on-a-Chip-Systeme, bergen das Potenzial, den Zugang zu zeitnaher Diagnose und Behandlung zu verbessern, die Bearbeitungszeiten zu verkürzen und das Patientenmanagement in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen zu optimieren.

Darüber hinaus ist der Zugang zu zentralen Laboreinrichtungen für die Diagnostik von Darmerkrankungen in abgelegenen und unterversorgten Gebieten Subsahara-Afrikas eingeschränkt. Dies führt dazu, dass Menschen mit Magen-Darm-Infektionen mit Verzögerungen bei Diagnose und Behandlung konfrontiert werden, was einen längeren Krankheitsverlauf und ein höheres Komplikationsrisiko zur Folge haben kann. Um diesem Problem zu begegnen, haben Gesundheitsorganisationen und Nichtregierungsorganisationen (NGOs) Initiativen für patientennahe Sofortdiagnostik (Point-of-Care-Testing, POCT) ins Leben gerufen, die tragbare Diagnosegeräte zur schnellen Erkennung von Darmpathogenen einsetzen.

Eine Studie aus dem Jahr 2020 ergab, dass in Juba, Südsudan, die Koinzidenzrate von Typhus bei 30 Fällen pro 100 Personenjahre liegt, mit einer kumulativen Inzidenz von 74 % über vier Jahre. Eine Methode zur Schätzung der Typhus-Koinzidenz in Südsudan ist die Untersuchung bereits entnommener Blutproben. Im Juni 2023 startete die CDC das FETP-Intermediate-Programm, die zweite Stufe des FETP-Programms. Die CDC und ihre Partner nutzen dieses Programm, um die Reaktionsfähigkeit Südsudans auf Krankheitsausbrüche zu verbessern.

Darüber hinaus zeigen Daten der Weltgesundheitsorganisation (WHO), dass der Einsatz von patientennahen Labortests (POCT) bei Darmerkrankungen mit besseren Behandlungsergebnissen, höherer Therapietreue und geringeren Gesundheitskosten in ressourcenarmen Regionen einhergeht. In einer systematischen Übersichtsarbeit zu POCT-Interventionen bei Durchfallerkrankungen stellte die WHO fest, dass POCT-Geräte, wie z. B. Schnelltests (RDTs) für bakterielle und virale Erreger, eine hohe Sensitivität und Spezifität für den Nachweis von Darmpathogenen aufweisen und Ergebnisse innerhalb von Minuten bis Stunden liefern.

Regionale Einblicke

Der globale Markt für Tests auf Darmerkrankungen ist aufgeteilt in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, den Nahen Osten und Afrika sowie Lateinamerika.

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nordamerika ist der bedeutendste Anteilseigner am globalen Markt für Tests auf Darmerkrankungen und wird voraussichtlich um ein Prozent wachsen.Jährliche Wachstumsrate von 3,3 %Im Prognosezeitraum wird das Marktwachstum durch die Präsenz mehrerer wichtiger Akteure in der Region, darunter Abbott Laboratories, Becton Dickinson & Company, Biomerica, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Meridian Bioscience, Inc. und Quest Diagnostics, sowie durch Fortschritte in der Herstellungstechnologie für Testprodukte für Darmerkrankungen angetrieben. Dies ist vor allem auf die steigende Zahl von Patienten mit Darmerkrankungen, die erhöhte staatliche Förderung der Forschung im Bereich der Darmerkrankungsdiagnostik und den signifikanten Anstieg der Kapitaleinkünfte in den Industrieländern zurückzuführen.

Darüber hinaus fördert eine ausgeklügelte Erstattungsstruktur mit dem Ziel, die Ausgaben zu senken, das Wachstum des Marktes für Tests auf Darmerkrankungen. Diese Faktoren treiben das Marktwachstum an. Es wird erwartet, dass die USA einen bedeutenden Anteil am regionalen Markt beitragen und die Entwicklung des Marktes für Tests auf Darmerkrankungen im Prognosezeitraum maßgeblich vorantreiben werden. Die gut ausgebaute Gesundheitsinfrastruktur, die hohe Kaufkraft und die zunehmende Nutzung von Tests auf Darmerkrankungen dürften das Marktwachstum weiter beflügeln.

Europa: Am schnellsten wachsende Region

Es wird erwartet, dass Europa einJährliche Wachstumsrate von 3,0 %über den Prognosezeitraum hinweg, was mit 30 % den zweitgrößten Umsatzanteil ausmacht. Deutschland dominiert den europäischen Markt aufgrund seiner großen älteren Bevölkerung. Laut Bevölkerungsdaten der Vereinten Nationen ist in Deutschland jeder Zwanzigste über 80 Jahre alt, bis 2050 wird dieser Anteil voraussichtlich auf jeden Sechsten steigen. Menschen über 65 Jahre machten 22,4 % der Gesamtbevölkerung aus. Im Jahr 2019 lebten 90,4 Millionen Menschen über 65 in Europa. Zu den Problemen der wachsenden älteren Bevölkerung gehört das erhöhte Risiko für Darmerkrankungen, bedingt durch Alterung und ein geschwächtes Immunsystem. Schnelle Diagnoseverfahren wie patientennahe Labordiagnostik können dieser Bevölkerungsgruppe zugutekommen. Führende Hersteller wie Roche und Bio-Rad bauen ihre Aktivitäten in Deutschland aus, was den Markt für Darmerkrankungsdiagnostik voraussichtlich ankurbeln wird.

Der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) aufweisen, da das Bewusstsein für die Bedeutung von Tests und die steigenden Infektionszahlen zunimmt. Attraktive Marktregionen befinden sich in Entwicklungsländern wie China und Indien, was das schnellste Wachstum im asiatisch-pazifischen Raum erklärt. Darmerkrankungen sind in asiatischen Ländern weiter verbreitet. So weist beispielsweise Bangladesch mit 252 Fällen pro 100.000 Einwohner die höchste Typhus-Fallzahl auf.

Für Lateinamerika wird im Prognosezeitraum ein moderates Wachstum erwartet. Brasilien bietet voraussichtlich erhebliche Marktchancen. Dank gestiegener finanzieller und politischer Stabilität konnte Brasilien ein positives Wirtschaftswachstum verzeichnen. Gesundheitsreformen wie das Einheitliche Gesundheitssystem (SUS) bieten kostenlose Gesundheitsleistungen für Menschen aller Einkommensklassen ohne zusätzliche Gebühren. Das SUS umfasst öffentliche, private und ergänzende Gesundheitsleistungen.

Zusätzlich kurbeln staatliche Initiativen, wie die Zusammenarbeit zwischen den USA und Brasilien in der biomedizinischen Forschung zur Beschleunigung von Forschung und Entwicklung in der Diagnose und Behandlung von Infektionskrankheiten, den Markt an. Der Zugang zu fortschrittlichen Diagnoseverfahren ist in Brasilien jedoch derzeit aufgrund des Bedarfs an mehr Infrastruktur in ländlichen Gebieten auf städtische Regionen beschränkt, was das Marktwachstum bremsen könnte.

Produkttypenanalyse

Der Markt wird darüber hinaus nach Produkttyp in Reagenzien, Verbrauchsmaterialien und Ausrüstung unterteilt.

Das Segment der Reagenzien und Verbrauchsmaterialien hatte 2023 den größten Marktanteil im Bereich der Tests auf Darmerkrankungen. Dies ist auf die hohe Nachfrage nach Reagenzien und Verbrauchsmaterialien, deren verbesserte Verfügbarkeit sowie auf die hohen Umsätze der entsprechenden Unternehmen zurückzuführen. Für die Testverfahren bei Darmerkrankungen werden Reagenzien und Verbrauchsmaterialien benötigt, um Proben vorzubereiten, Tests durchzuführen und Ergebnisse zu generieren. Dazu gehören Chemikalien, Puffer, Enzyme, Antikörper und andere biochemische Substanzen, die für die Probenverarbeitung, die Nukleinsäureextraktion, die Amplifikation und den Nachweis von Darmpathogenen erforderlich sind. Reagenzien und Verbrauchsmaterialien sind typischerweise auf spezifische Testmethoden zugeschnitten, wie zum Beispiel …Molekulardiagnostik, Immunassays und kulturbasierte Techniken.

Der Gerätesektor dürfte im Prognosezeitraum aufgrund der kurzen Testzeiten, der Möglichkeit zur gleichzeitigen Analyse mehrerer Proben, der höheren Genauigkeit und der starken Nachfrage nach Automatisierung bei der Diagnostik von Darmerkrankungen das schnellste Wachstum verzeichnen. Labore für die Diagnostik von Darmerkrankungen nutzen Geräte zur Durchführung von diagnostischen Tests, zur Probenanalyse und zur Generierung von Testergebnissen. Dazu gehören Laborinstrumente wie PCR-Geräte, Echtzeit-PCR-Systeme, Mikroplattenlesegeräte, automatisierte Flüssigkeitshandhabungssysteme, Inkubatoren, Zentrifugen und spezialisierte Diagnoseplattformen zum Nachweis von Darmpathogenen.

Technikanalyse

Der Markt ist in Molekulardiagnostik und Immunodiagnostik fragmentiert.

Das Segment Immunodiagnostik erzielte 2023 den höchsten Umsatz, bedingt durch die zunehmende Anwendung immunodiagnostischer Verfahren und technologische Fortschritte. Die Immunodiagnostik ist ein Verfahren zur Untersuchung von Darmerkrankungen, das Immunreaktionen auf Darmpathogene nachweist und misst. Dabei werden Antikörper, Antigene und immunologische Tests wie ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay), Lateral-Flow-Tests und Immunfluoreszenztests eingesetzt, um spezifische Antigene oder Antikörper im Zusammenhang mit Darminfektionen nachzuweisen.

Das Segment der molekularen Diagnostik wird im Prognosezeitraum voraussichtlich das schnellste jährliche Wachstum verzeichnen. Gründe hierfür sind die steigende Nachfrage nach molekulardiagnostischen Produkten, der vermehrte Einsatz molekulardiagnostischer Verfahren in der Forschung und die zunehmende Verfügbarkeit molekulardiagnostischer Geräte. Die Immunodiagnostik ist ein Verfahren zur Untersuchung von Darmerkrankungen, das Immunreaktionen auf Darmpathogene nachweist und misst.

Analyse der Krankheitsarten

Der Markt kann weiter nach Krankheitsart unterteilt werden in bakterielle Darmerkrankungen, virale Darmerkrankungen und parasitäre Darmerkrankungen.

Das Segment der bakteriellen Darmerkrankungen hatte 2023 den größten Marktanteil. Dies ist auf die hohe Anzahl von Menschen zurückzuführen, die an Clostridium difficile (C. difficile), Campylobacteriose, Cholera, Escherichia coli (E. coli), Helicobacter pylori (H. pylori) und Salmonellose leiden, sowie auf den weitverbreiteten Einsatz von Testprodukten zur Diagnose bakterieller Darmerkrankungen. Es wird erwartet, dass dieses Segment im Prognosezeitraum die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) aufweisen wird, bedingt durch das weltweit gestiegene Bewusstsein für die Diagnose und Prävalenz bakterieller Darmerkrankungen.

Darüber hinaus können sich diese Krankheitserreger durch kontaminierte Lebensmittel und Wasser, von Mensch zu Mensch oder durch Tierkontakt verbreiten. Bakterielle Darmerkrankungen stellen weltweit erhebliche Herausforderungen für die öffentliche Gesundheit dar und stehen häufig im Zusammenhang mit lebensmittelbedingten Erkrankungen, durch Wasser übertragenen Krankheitsausbrüchen und unzureichenden sanitären Einrichtungen.

Virale Darmerkrankungen werden durch Viren verursacht, die den Magen-Darm-Trakt infizieren und Symptome wie Durchfall, Erbrechen, Bauchkrämpfe und Fieber hervorrufen. Zu den häufigsten viralen Darmerregern zählen Noroviren, Rotaviren, Adenoviren, Astroviren sowie enterische Viren wie Hepatitis A und E. Virale Darmerkrankungen sind hoch ansteckend und verbreiten sich schnell durch fäkal-orale Übertragung, kontaminierte Lebensmittel und Wasser sowie durch direkten Personenkontakt.

Endbenutzeranalyse

Der Markt ist fragmentiert in akademische und Forschungsinstitute, Krankenhauslabore sowie Pharma- und Biotechnologieunternehmen.

Das Segment der Krankenhauslabore erzielte 2023 den höchsten Umsatz, was auf eine verbesserte Krankenversicherung für stationäre Behandlungen, Krankenhauseinweisungen und eine gestiegene Nachfrage nach Krankenhauslaboren zurückzuführen ist. Für dieses Segment wird im Prognosezeitraum das schnellste durchschnittliche jährliche Wachstum erwartet, bedingt durch die Zunahme der Diagnose von Darmerkrankungen in Krankenhauslaboren und das gestiegene Bewusstsein für regelmäßige Gesundheitschecks.

Darüber hinaus zählen Bakterienkulturen, molekularbiologische Assays, Antigennachweistests und serologische Untersuchungen zu den diagnostischen Tests für enterische Krankheitserreger, die in Krankenhauslaboren durchgeführt werden. Diese Labore spielen eine wichtige Rolle in der Patientenversorgung, indem sie zeitnahe und präzise Testergebnisse liefern, Behandlungsentscheidungen unterstützen und Maßnahmen zur Infektionsprävention erleichtern.

Pharma- und Biotechnologieunternehmen sind für die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Produkten zur Diagnose von Darmerkrankungen verantwortlich, darunter Reagenzien, Verbrauchsmaterialien, Geräte und diagnostische Tests. Diese Unternehmen investieren in Forschung und Entwicklung, um neue Diagnosetechnologien zu entwickeln, die Leistungsfähigkeit von Tests zu verbessern und das Spektrum der nachweisbaren Darmpathogene zu erweitern.