Marktbericht zu onkolytischen Virustherapien: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach kommerziell erhältlichen Therapien (Imlygic, Oncorine, RIGVIR), nach Therapien in der Entwicklung (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV), nach Virustyp (gentechnisch verändertes onkolytisches Virus, Reovirus (respiratorisches enterisches Orphan-Virus)), nach Anwendung (solide Tumore, hämatologische Malignome) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Marktwachstumsfaktoren

Zunehmende Krebsfälle

Laut WHO ist Krebs weltweit eine der häufigsten Todesursachen und war im Jahr 2020 für 10 Millionen Todesfälle verantwortlich. Weltweit ist etwa jeder Todesfall auf Krebs zurückzuführen. Darüber hinaus wird laut der GLOBOCAN-Datenbank von 2020 ein Anstieg der weltweiten Krebsinzidenz auf 18,3 Millionen Neuerkrankungen prognostiziert, sodass im Jahr 2021 44,2 Millionen Menschen mit Krebs leben werden. Gentherapien wurden intensiv erforscht und bieten Vorteile gegenüber fortgeschrittenen Krebstherapien wie beispielsweise …monoklonale AntikörperSie bieten zudem eine hohe Zielspezifität mit hoher Selektivität, Affinität und Stabilität. Dies hat zu einem Anstieg des Einsatzes von Gentherapien in der Krebsbehandlung geführt. Die zunehmende Krebsbelastung ist daher ein wesentlicher Faktor für das Marktwachstum und treibt die Entwicklung onkolytischer Virustherapien voran.

Erhöhung der Forschungsmittel vom Nationalen Krebsinstitut

Das Nationale Krebsinstitut (National Cancer Institute) vergibt regelmäßig zwei Förderprogramme: das Small Business Innovation Research and Small Business Technology Transfer (SBIR & STTR)-Programm sowie ein Förderprogramm für translationale Forschung zur Krebsprävention, -diagnostik und -forschung. Das SBIR & STTR-Programm soll der Privatwirtschaft und insbesondere kleinen Unternehmen die Möglichkeit geben, innovative Technologien für die Krebsprävention, -diagnostik und -therapie zu entwickeln und zu vermarkten. Das Förderprogramm für translationale Forschung unterstützt die Umsetzung potenzieller Forschungsbereiche in die klinische Anwendung.In-vitro-Diagnostikund Forschung zu therapeutischen Interventionen bei Krebspatienten.

Es wird erwartet, dass der Anstieg der Krebsfälle in Verbindung mit raschen Forschungsfortschritten das Wachstum der Krebsforschung und -diagnostikentwicklung maßgeblich vorantreiben wird. Darüber hinaus dürfte die erhöhte Mittelzuweisung an das NCI die Krebsforschung und -diagnostikentwicklung aufgrund der jährlich an wichtige Akteure vergebenen Fördermittel weiter beschleunigen. Die steigende Anzahl an Fördermitteln für diese Akteure wird voraussichtlich das Wachstum des Marktes für onkolytische Virustherapien im Prognosezeitraum beflügeln.

Markthemmender Faktor

Hohe Therapiekosten

Die personalisierte Natur onkolytischer Virustherapien ist für die hohen Kosten verantwortlich. Bei einigen niedermolekularen Wirkstoffen sinkt der Stückpreis mit steigender Produktionsmenge. Da diese Therapien jedoch typischerweise individuell für jeden Patienten entwickelt werden, bleiben die Produktionskosten pro Einheit über verschiedene Produktionsniveaus hinweg relativ konstant, was zu teuren Behandlungen führt. Sobald geeignete Erstattungsmodelle entwickelt sind, wird der hohe Preis dieser Therapien daher eine erhebliche Herausforderung für den Markt darstellen und dessen Wachstum hemmen.

Marktchance

Arzneimittelzulassungen und eine starke Pipeline onkolytischer Virustherapien

Laut FDA ist ein deutlicher Anstieg der Anträge auf Zulassung neuer Prüfpräparate (IND) zu verzeichnen, da onkolytische Virustherapieprodukte in die frühe Entwicklungsphase eintreten. Die Behörde prognostiziert, dass infolge dieser Entwicklung in den kommenden Jahren mehr onkolytische Virusmedikamente zugelassen werden, was auf bedeutende wissenschaftliche Fortschritte und das therapeutische Potenzial dieser neuartigen Erfindungen hindeutet. Bis 2021 erwartet die FDA jährlich über 200 IND-Anträge, zusätzlich zu den über 800 aktiven IND-Anträgen für direkt verabreichte oder zellbasierte Gentherapien, die im Januar 2019 bei der FDA eingereicht waren. Basierend auf einer Bewertung der aktuellen Entwicklungspipeline und der klinischen Erfolgsraten dieser Medikamente rechnet die FDA zudem damit, bis 2025 jährlich 10 bis 20 Gentherapien zuzulassen. Angesichts dieser vielversprechenden Aussichten werden Unternehmen schon bald Zugang zu einem großen Marktpotenzial für onkolytische Virusmedikamente haben.

Segmentanalyse

Einblicke in kommerzialisierte Therapien

Der Markt ist in Imlygic, Oncorine und Rigvir unterteilt. Das Segment Imlygic dominierte den Markt und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 3 % verzeichnen. Als onkolytische Virustherapie bietet Imlygic eine weitere Behandlungsoption für geeignete Patienten mit inoperablen Erkrankungen, die nach der ersten Operation rezidiviert sind. Die steigende Zahl von Krebspatienten dürfte das Interesse an onkolytischen Virustherapien weiter steigern. Die Entwicklung neuer Krebstherapien mit geringer Toxizität und hoher Wirksamkeit gegen schädliche Zellen wird den globalen Markt für onkolytische Virustherapien voraussichtlich weiter ankurbeln.

Das Segment um RIGVIR ist das zweitgrößte. RIGVIR wurde 2004 erstmals in Lettland zugelassen. Derzeit ist das Medikament auch in Georgien, Armenien und Usbekistan zugelassen und somit für einen Markt mit rund 40 Millionen Menschen verfügbar. Von 2011 bis 2019 wurde RIGVIR für Einwohner Lettlands vollständig erstattet, und über 70 % der erstatteten Melanompatienten wurden mit RIGVIR behandelt. Seit 2015 ist RIGVIR zudem in den nationalen Leitlinien zur Melanombehandlung in Lettland enthalten. Studien vor und nach der Zulassung haben neben Melanomen auch bei vielen anderen Krebsarten, wie beispielsweise Magen- und Darmkrebs, ein signifikantes Ansprechen auf RIGVIR gezeigt. Diese Faktoren tragen zum Wachstum des Segments bei.

Einblicke in die Therapiepipeline

Der Markt ist in Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV unterteilt. Das Phase-I-Segment dominierte den Markt im Prognosezeitraum. Onkolytische Virustherapien stellen die neueste Generation fortschrittlicher Technologien dar, die die moderne Biopharmabranche grundlegend verändern und den Weg ebnen sollen, fehlerhafte Sequenzen oder zelluläre Mechanismen als Grundlage einer bestimmten Erkrankung zu identifizieren. Trotz der oben genannten Herausforderungen hat die Zahl der klinischen Phase-I-Studien auf dem globalen Markt für onkolytische Virustherapien in den letzten Jahren deutlich zugenommen. Dies lässt sich auf die steigende Anzahl zugelassener onkolytischer Virustherapieprodukte in den letzten Jahren, die wachsende Zahl von Patienten mit Therapieresistenzen, die zunehmende Anzahl von Unternehmen, die onkolytische Virustherapien erforschen, und den steigenden Erfolg der Translation präklinischer Forschungsergebnisse in klinische Studien zurückführen.

Einblicke in die verschiedenen Virustypen

Der globale Markt ist in gentechnisch veränderte onkolytische Viren (Herpes-simplex-Virus (HSV), Adenovirus, Vacciniavirus, onkolytische Wildtyp-Viren) und Reoviren (Respiratory Enteric Orphan Virus) (Newcastle-Disease-Virus (NDV) und Vesikuläres Stomatitis-Virus (VSV)) unterteilt. Innerhalb des Segments der gentechnisch veränderten onkolytischen Viren dominierte das Herpes-simplex-Virus (HSV) den Markt und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 26 % wachsen. Onkolytische Viren wurden als potenzielle Behandlungsmethode für verschiedene Krebsarten vorgeschlagen. Sie sollen Tumorzellen zerstören, ohne gesunde Zellen zu schädigen. Für diese Art der onkolytischen Virustherapie eignet sich das humane Pathogen Herpes-simplex-Virus (HSV) besonders gut. HSV verfügt über verschiedene Mechanismen, um der antiviralen Immunantwort des Wirts zu entgehen. Daher kann die Antitumorwirkung durch genetische Manipulation der HSV-Gene, die an der Deletion von Mutationsmechanismen beteiligt sind, erzielt werden. Solche Faktoren treiben das Wachstum dieses Segments voran.

Anwendungseinblicke

Der Markt ist segmentiert in solide Tumore (Brustkrebs, Prostatakrebs, Lungenkrebs,Glioblastom Melanomund anderen Anwendungsgebieten) sowie hämatologischen Malignomen (Lymphom, Leukämie und Myelom). Das Anwendungsgebiet solide Tumore dominierte den Markt und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 28,6 % wachsen. Ein solider Tumor ist eine abnorme Gewebemasse, die in der Regel keine Flüssigkeit oder Zysten enthält. Solide Tumore können gutartig oder bösartig sein und werden anhand der betroffenen Zelllinie in Sarkome, Karzinome und Lymphome unterteilt. In jüngster Zeit hat die onkolytische Gentherapie die Prognose und die Therapieentscheidung für verschiedene solide Tumore beeinflusst. Dies hat zu einer kontinuierlichen Verbesserung der Therapieentwicklung für die Behandlung solider Tumore geführt.

Regionale Einblicke

Nordamerika dominierte den Markt zu diesem Zeitpunkt und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 26,2 % das höchste Wachstum verzeichnen. Das Vorhandensein wichtiger Marktteilnehmer in den USA und der zunehmende Einsatz von Virustherapien in der Krebsbehandlung tragen maßgeblich zum Aufstieg der Region bei. Die Vormachtstellung Nordamerikas auf dem globalen Markt für onkolytische Virustherapien ist vor allem auf die steigende Prävalenz hämatologischer Malignome wie Leukämie und Lymphome sowie die Entwicklung entsprechender Medikamente zurückzuführen. Die teilweise Verfügbarkeit von Kostenerstattungen treibt das Marktwachstum zusätzlich an.

Markttrends für onkolytische Virustherapien im asiatisch-pazifischen Raum

Die Region Asien-Pazifik ist die zweitgrößte und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 19,8 % das höchste Wachstum aufweisen. Laut dem chinesischen Krebsbericht von 2018 lag die nationale Gesamtzahl der Krebsfälle im Jahr 2018 bei etwa 4,31 Millionen, die krebsbedingte Sterblichkeit bei 2,84 Millionen. Daher besteht in China ein erheblicher medizinischer Bedarf an onkologischen Therapien.KrebsdiagnoseDa diese Therapieform hauptsächlich von Schwellenländern in der APAC-Region nicht angewendet wird, haben Forschungskompetenz und der Zugang zu einer beträchtlichen Anzahl von Patienten in urbanen Märkten zu erheblichen Chancen für ausländische Unternehmen auf dem Markt für onkolytische Virustherapien geführt.

Europa ist die drittgrößte Region. Laut Cancer Research UK gibt es im Vereinigten Königreich jährlich etwa 16.000 neue Fälle von Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphomen sowie 9.900 neue Leukämiefälle. Daher werden spezifische Behandlungen wie virale Therapien auf DNA- und RNA-Basis immer häufiger eingesetzt. Die Diagnostik hämatologischer Malignome wird im Vereinigten Königreich dank verschiedener Regierungsprogramme ausgebaut. Nach 2011 wurden gezielte Maßnahmen ergriffen, wie beispielsweise die Krebsstrategie des Gesundheitsministeriums von 2011, um einen spezialisierten Rahmen für die Auftragsvergabe zu schaffen.

Darüber hinaus veröffentlichte die Independent Cancer Taskforce im Jahr 2015 eine Krebsstrategie. Sie enthielt rund 100 Empfehlungen, darunter konkrete Auftragsvergaben, um die Finanzierung zu ermöglichen und den Zugang zu gewährleisten.MolekulardiagnostikTests auf Krebserkrankungen, einschließlich hämatologischer Malignome, werden eingesetzt. Die Anwendung von Therapien wurde weiter verbessert, indem Testanwendungen in den Cancer Outcomes and Services Dataset (COSD) integriert und eine jährliche Überprüfung der Kapazitäten im Bereich molekularer Therapien durchgeführt wurde.