Marktbericht für Bildgebung in klinischen Studien in Europa: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Produkt (Dienstleistungen, Software), nach Dienstleistung (Studienplanung und -beratung, Befundung und Analyse, operative Bildgebung, Projekt- und Datenmanagement, Sonstige), nach Anwendung (Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Neurologie, Diabetes, chronische Nierenerkrankung, Sonstige), nach Endnutzer (Biotechnologie- und Pharmaunternehmen, Hersteller von Medizinprodukten, CROs, akademische und staatliche Forschungsinstitute, Sonstige), nach Vertriebskanal (Direktvertrieb, Ausschreibungsvertrieb), nach Land (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Spanien, Italien, Russland, Nordische Länder, Benelux, übriges Europa), Prognosen 2026–2034

Marktgröße für klinische Studienbildgebung in Europa

Der europäische Markt für Bildgebung in klinischen Studien hatte im Jahr 2025 einen Wert von 0,41 Milliarden US-Dollar und soll von 0,44 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 0,82 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,16 % im Prognosezeitraum 2026-2034 entspricht.

Die Anwendung dieses Wissens in der klinischen Praxis hat jedoch mit dem Tempo der Forschung nicht Schritt gehalten. Die Entwicklung neuer Medikamente umfasst mehrere Schritte, darunter die Durchführung klinischer Studien. Eine klinische Bildgebungsstudie (CTI-Studie) ist eine Forschungsstudie, an der die Teilnehmer freiwillig teilnehmen. Jede Studie untersucht eine spezifische wissenschaftliche Fragestellung zur Nützlichkeit von Bildgebungstechnologien bei der Erkennung, Diagnose, Therapieführung oder Verlaufskontrolle von Krankheiten. Bildgebende Verfahren für klinische Studien lassen sich in folgende Kategorien unterteilen: Im Allgemeinen zielen Screening-Bildgebungsstudien darauf ab, Forschern zu helfen, den geeigneten Bildgebungstest zur Früherkennung von Krankheiten, möglicherweise noch vor dem Auftreten von Symptomen, zu ermitteln.

Klinische Studien mit bildgebenden Diagnoseverfahren untersuchen, welche Bildgebungsverfahren am ehesten Krankheiten bei Verdacht auf eine Erkrankung effektiv erkennen, welche Verfahren die Überwachung einer bekannten Erkrankung unterstützen und welche Verfahren die Wirksamkeit einer Therapie überwachen können, um deren Erfolg festzustellen. Bildgesteuerte interventionelle klinische Studien dienen der Bewertung der Wirksamkeit von Interventionen, die durch Bildgebung gesteuert werden.

Bildgebende Verfahren gewinnen in onkologischen Studien zunehmend an Bedeutung für die Evidenzbasierung und Entscheidungsfindung. Obwohl konventionelle morphologische Bildgebungsverfahren und standardisierte, auf Tumormessungen basierende Ansprechkriterien eingeführt wurden, werden bildgebende Verfahren weiterhin zur Definition wichtiger Studienendpunkte eingesetzt.

Segmentierungsanalyse des europäischen Marktes für Bildgebung in klinischen Studien

Nebenprodukt

Dienstleistungen stellen das führende Produktsegment im europäischen Markt für Bildgebung in klinischen Studien dar. Ihre starke Position basiert auf der umfassenden Expertise, die für die Entwicklung von Bildgebungsprotokollen, die Qualifizierung von Studienzentren, die Überwachung der Bildakquisition, die Durchführung zentraler Auswertungen und die Erstellung regulatorischer Dokumentationen erforderlich ist. Pharma- und Biotechnologieunternehmen nutzen spezialisierte Dienstleister, um einheitliche Bildgebungsverfahren in multizentrischen und multinationalen Studien zu gewährleisten. Die zunehmende Forschungstätigkeit in den Bereichen Onkologie, Neurologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Stoffwechselstörungen steigert die Nachfrage nach bildgebungsbasierten Endpunkten. Europas etablierte Infrastruktur für die klinische Forschung und die strengen Anforderungen an die Datenqualität fördern die Nutzung dieser Dienstleistungen zusätzlich.

Software bildet die digitale Grundlage für die Erfassung, Übertragung, Speicherung, Auswertung, Messung und Berichterstellung medizinischer Bilder, die im Rahmen klinischer Studien entstehen. Cloudbasierte Plattformen ermöglichen Sponsoren, Studienzentren, Radiologen und Auftragsforschungsinstituten die Zusammenarbeit bei gleichzeitig zentraler Kontrolle der Studiendaten. Die Nachfrage nach automatisierten Qualitätskontrollen, KI-gestützter Bildanalyse, elektronischen Prüfprotokollen und sicherem Fernzugriff wächst stetig. Die Softwareeinführung wird beeinflusst durch Datenschutzanforderungen, Systeminteroperabilität, regulatorische Zulassung, Cybersicherheit, Skalierbarkeit und die Fähigkeit, verschiedene Bildformate in Krankenhäusern und Forschungszentren in unterschiedlichen europäischen Ländern zu verwalten.

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Durch den Service

Im europäischen Markt für Bildgebung in klinischen Studien werden Befundungs- und Analysedienstleistungen voraussichtlich ein schnell wachsendes Segment darstellen. Diese Dienstleistungen umfassen die zentrale Interpretation, quantitative Messung, Biomarker-Bewertung und unabhängige Begutachtung von Bildern, die von teilnehmenden Studienzentren erhoben werden. Sie tragen dazu bei, die Variabilität zwischen den Befundern zu reduzieren und die Konsistenz der bildgebungsbasierten Studienendpunkte zu verbessern. Die Nachfrage steigt, da Präzisionsmedizin, zielgerichtete Therapien und komplexe klinische Protokolle detailliertere Beurteilungen des Therapieansprechens und des Krankheitsverlaufs erfordern. Der Einsatz von künstlicher Intelligenz, fortschrittlichen Visualisierungstechniken und automatisierten Messinstrumenten verbessert zudem die Analysegeschwindigkeit und Reproduzierbarkeit.

Studiendesign und Beratungsleistungen unterstützen Sponsoren bei der Festlegung geeigneter Modalitäten, Bildgebungspläne, Bewertungskriterien und Endpunkte. Die operative Bildgebung koordiniert die Datenerfassung mittels CT, MRT, Röntgen, Ultraschall, OCT und weiterer Technologien. CT und MRT ermöglichen eine detaillierte Strukturanalyse, während Röntgen und Ultraschall für ausgewählte Erkrankungen leicht zugängliche Optionen bieten. OCT findet breite Anwendung in der ophthalmologischen Forschung. System- und Technologiesupport gewährleisten die Plattformleistung, den Datentransfer, den Benutzerzugriff und die Sicherheit. Projekt- und Datenmanagement-Services überwachen Zeitpläne, Bildabfragen, Qualitätsprüfungen, Dokumentation und die Kommunikation zwischen Sponsoren, Studienzentren, Befundern und Zulassungsbehörden.

Durch Bewerbung

Die Onkologie ist das führende Anwendungssegment im europäischen Markt für Bildgebung in klinischen Studien. Bildgebende Verfahren sind zentral für die Krebsforschung, da sie es Forschern ermöglichen, Tumore zu lokalisieren, das Krankheitsstadium zu bestimmen, geeignete Patienten auszuwählen, das Ansprechen auf die Behandlung zu messen und den Krankheitsverlauf oder ein Wiederauftreten zu überwachen. CT, MRT, Ultraschall, Röntgen und andere Modalitäten liefern wichtige Endpunkte für Studien mit Chemotherapie, zielgerichteten Therapien, Immuntherapie, Strahlentherapie und Kombinationstherapien. Europas umfangreiche Forschungspipeline im Bereich Onkologie, spezialisierte Krebszentren und die Beteiligung an multinationalen Studien stützen die Nachfrage nach standardisierter Bildgebung. Eine einheitliche zentrale Begutachtung ist besonders wichtig, wenn Studien zahlreiche Länder und Institutionen einbeziehen.

In Studien zu NASH, chronischer Nierenerkrankung und Diabetes werden bildgebende Verfahren eingesetzt, um Organstrukturen, Fettansammlungen, Fibrose, Durchblutung und krankheitsbedingte Komplikationen zu untersuchen. Kardiovaskuläre Studien beurteilen die Herzfunktion und Gefäßveränderungen, während neurologische Studien die Hirnstruktur, Läsionen und den Krankheitsverlauf evaluieren. Die endokrinologische Forschung kann die Bildgebung von Drüsen und Stoffwechselgewebe erfordern. Dermatologische Studien nutzen standardisierte Fotografie und optische Bildgebung, während hämatologische Studien Bildgebung zur Untersuchung von Organen, Tumoren oder Behandlungseffekten benötigen. Weitere Anwendungsgebiete sind die Ophthalmologie, Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Bewegungsapparates, Infektionskrankheiten und seltene Erkrankungen, die spezielle Bildgebungsprotokolle erfordern.

Nach Endverwendung

Auftragsforschungsinstitute (CROs) werden voraussichtlich ein schnell wachsendes Endkundensegment im europäischen Markt für Bildgebung in klinischen Studien darstellen. Sponsoren beauftragen CROs zunehmend mit der Koordination multinationaler Forschungsprojekte, dem Management von Bildgebungsdienstleistern, der Qualifizierung von Studienzentren, der Überwachung der Protokollkonformität und der Sicherstellung einheitlicher Datenstandards. CROs können Bildgebungsleistungen mit Patientenrekrutierung, regulatorischem Management, klinischem Monitoring und statistischer Analyse kombinieren und so die Studienadministration vereinfachen. Das Wachstum wird durch die zunehmende Komplexität klinischer Studien und die Notwendigkeit, unterschiedliche Gesundheitssysteme und regulatorische Verfahren zu managen, begünstigt. Ihre etablierten Prüfarztnetzwerke unterstützen Sponsoren zudem bei der effizienten Durchführung von Studien in mehreren europäischen Ländern.

Biotechnologie- und Pharmaunternehmen nutzen Bildgebung, um die Sicherheit, Wirksamkeit, Patienteneignung und den Krankheitsverlauf von Therapien während der gesamten Arzneimittelentwicklung zu bewerten. Hersteller von Medizinprodukten benötigen Bilddaten zur Beurteilung von Diagnoseplattformen, Implantaten, bildgestützten Systemen und Therapiegeräten. Akademische und staatliche Forschungseinrichtungen setzen Bildgebung in investigatorinitiierten Studien, öffentlichen Forschungsprogrammen und wissenschaftlichen Studien in frühen Phasen ein. Weitere Anwender sind Krankenhäuser, Fachkliniken, gemeinnützige Organisationen und unabhängige Bildgebungszentren. Ihre Teilnahme hängt von Forschungsgeldern, dem Zugang zu moderner Ausrüstung, qualifiziertem Personal, der Verfügbarkeit von Patienten, Datenmanagementkapazitäten und der Einhaltung ethischer und regulatorischer Standards ab.

Vom Vertriebspartner

Der Direktvertrieb stellt das führende Vertriebssegment im europäischen Markt für Bildgebung in klinischen Studien dar. Dieses Modell ermöglicht es Anbietern, eng mit Sponsoren, CROs, Medizinprodukteherstellern und Forschungsinstituten an komplexen und kundenspezifischen Studienanforderungen zusammenzuarbeiten. Die direkte Zusammenarbeit umfasst detaillierte Beratung, Softwarekonfiguration, Protokollentwicklung, technische Integration, Anwenderschulungen und kontinuierliche Projektbegleitung. Darüber hinaus können Anbieter so Komplettlösungen anbieten, die Bildakquisition, zentrale Befundung, Analyse, Datenmanagement und regulatorische Berichterstattung abdecken. Langfristige Forschungsvereinbarungen und der Bedarf an spezialisierter Unterstützung stärken die direkten Beziehungen zwischen Anbietern von Bildgebungslösungen und Organisationen für klinische Studien.

Ausschreibungen sind für öffentliche Krankenhäuser, staatliche Forschungsinstitute, Universitäten und öffentlich finanzierte klinische Programme von großer Bedeutung. Diese Einrichtungen beschaffen sich häufig Bildgebungssoftware, Analysedienstleistungen, technischen Support oder komplette Projektlösungen über strukturierte Vergabeverfahren. Bei der Bewertung von Angeboten werden typischerweise die technische Konformität, Datensicherheit, Servicekapazität, Preisgestaltung, Implementierungszeitpläne und bisherige Forschungserfahrung berücksichtigt. Anbieter müssen zudem nachweisen, dass sie die regulatorischen Anforderungen erfüllen und die teilnehmenden Standorte an verschiedenen Orten unterstützen können. Obwohl Vergabeverfahren langwierig und wettbewerbsintensiv sein können, ermöglichen Ausschreibungen den Zugang zu großen institutionellen Projekten und langfristigen öffentlichen Forschungsinitiativen.

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Regionalanalyse

Die Region ist nach Ländern in Deutschland, Italien, Großbritannien, Frankreich, Spanien, die Niederlande, Belgien, die Schweiz, die Türkei, Russland und das übrige Europa unterteilt. Der europäische Markt für Bildgebung in klinischen Studien wird unter anderem durch die wachsende Zahl älterer Menschen und den Anstieg chronischer Erkrankungen wie Parkinson, Huntington und Alzheimer angetrieben. Diese Faktoren fördern auch die zunehmende Nutzung klinischer Studien in dieser Region. Zudem suchen Forschungslabore nach Möglichkeiten zur Kostensenkung, weshalb Bildgebungsverfahren immer häufiger in klinischen Studien eingesetzt werden. In der Europäischen Union werden jährlich etwa 4.000 klinische Studien mit Arzneimitteln genehmigt (EU). Die überwiegende Mehrheit dieser Studien wird in den Ländern Westeuropas durchgeführt, obwohl in diesem Teil der Welt insgesamt weniger klinische Studien mit Arzneimitteln durchgeführt werden.

Auswirkungen von Covid-19

Auswirkungen von COVID:Während der COVID-19-Pandemie beeinträchtigten Unterbrechungen der Lieferketten den Handel, was zu Rohstoffmangel bei den Herstellern und Verzögerungen bei der Auslieferung von Blindnieten an die Kunden führte. Mit der Aufhebung der weltweiten Beschränkungen hat sich die Nachfrage nach Blindnieten bereits wieder auf das Niveau vor der Pandemie erholt.

Liste der wichtigsten und aufstrebenden Akteure in Markt für Bildgebung in klinischen Studien in Europa