Insulin-Glargin-Markt Größe und Ausblick, 2023-2031

Marktübersicht

Der weltweite Insulin-Glargin-Markt wurde im Jahr 2022 auf 1290 Millionen US-Dollar geschätzt. Es wird geschätzt, dass es bis 2031 2200 Millionen US-Dollar erreichen wird, was einem jährlichen Wachstum von 6,11 % im Prognosezeitraum (2023–2031) entspricht. Aufgrund des weltweiten Anstiegs der Diabetes-Prävalenz aufgrund einer sitzenden Lebensweise wächst der Weltmarkt für Insulin Glargin rasant. Die wichtigsten Marktteilnehmer bringen ständig neue Produkte auf den Markt und erhalten Genehmigungen von Regulierungsbehörden, wodurch Chancen für Marktwachstum entstehen.

Insulin Glargin ist eine langwirksame, veränderte Form von medizinischem Insulin, das zur Behandlung von Typ-I- und Typ-II-Diabetes eingesetzt wird. Es wird subkutan injiziert, wobei die Wirkung normalerweise eine Stunde nach der Verabreichung einsetzt. Zu den häufigen Nebenwirkungen zählen niedriger Blutzucker, Probleme an der Injektionsstelle, Juckreiz und Gewichtszunahme. Weitere schwerwiegende Nebenwirkungen sind Kaliummangel. In der Schwangerschaft wird NPH-Insulin im Allgemeinen gegenüber Insulin Glargin bevorzugt.

Insulin-Mikrokristalle setzen bei der Injektion langsam über einen Zeitraum von etwa 24 Stunden Insulin frei. Dieses Insulin bewirkt, dass das Körpergewebe Glukose aus dem Blut aufnimmt, und verringert die Glukoseproduktion der Leber. In den Vereinigten Staaten wurde Insulin Glargin im Jahr 2000 für medizinische Zwecke zugelassen. Es steht auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation. Im Jahr 2020 war es mit über 17 Millionen Verschreibungen das 32. am häufigsten verschriebene Medikament in den Vereinigten Staaten.

Marktdynamik

Globale Markttreiber für Insulin Glargin

Rasant steigende Inzidenz und Prävalenz von Diabetikern

Es ist zu beobachten, dass die Häufigkeit neu diagnostizierter Fälle von Typ-1- und Typ-2-Diabetes bei jungen Menschen weltweit zunimmt. Die Prävalenz von Diabetes nimmt in allen Altersgruppen zu, vor allem aufgrund von Fettleibigkeit, ungesunder Ernährung und körperlicher Inaktivität. Auch Typ-1-Diabetes kommt immer häufiger vor. Wenn die Behandlung von Typ-2-Patienten mit oralen Medikamenten begonnen wird, kann Insulin auch dann erforderlich sein, wenn der Blutzuckerspiegel aufgrund eines ungesunden Lebensstils schlecht kontrolliert wird. Somit besteht auch bei Patienten mit Typ-2-Diabetes ein Bedarf an Insulin.

Die rasch steigende Inzidenz und Prävalenz von Diabetikern und die Gesundheitsausgaben in Industrieländern deuten auf die zunehmende Nutzung von Diabetes-Pflegeprodukten hin. Laut Diabetes Research and Clinical Practice litten im Jahr 2019 weltweit 463 Millionen Menschen an Diabetes, und diese Zahl wird bis 2030 voraussichtlich auf 578 Millionen und bis 2045 auf 700 Millionen ansteigen Markt.

Wachsendes öffentliches Bewusstsein und Forschung und Entwicklung

Es wird erwartet, dass das gestiegene öffentliche Bewusstsein für das Diabetes-Management den Weltmarkt ankurbeln wird. November ist beispielsweise der Nationale Diabetes-Monat, in dem sich Gemeinden im ganzen Land (USA) zusammenschließen, um das Bewusstsein für Diabetes zu schärfen. Prädiabetes und Diabetesprävention stehen im Vordergrund. Der Diabetes-Monat wurde vom National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) ins Leben gerufen, um das öffentliche Bewusstsein für Diabetes zu schärfen.

Es wird geschätzt, dass der Anstieg der Forschung und Entwicklung oder eine stärkere Betonung der Entwicklung sicherer/wirksamer Insuline erhebliche Chancen für Marktteilnehmer in der Insulin-Glargin-Industrie schaffen. Beispielsweise entwickelte ein Forschungsteam unter der Leitung des MIT im Februar 2019 eine Medikamentenkapsel in der Größe einer Blaubeere, die zur oralen Verabreichung von Insulindosen verwendet werden kann und möglicherweise Insulininjektionen als Verabreichungsmechanismus ersetzen könnte.

Globale Marktbeschränkungen für Insulin Glargin

Hohe Produktkosten

Da die Insulinpreise weiter steigen, sind Menschen mit Diabetes häufig gezwungen, sich zwischen dem Kauf ihrer Medikamente und der Bezahlung anderer lebensnotwendiger Dinge zu entscheiden, was sie kurz- und langfristig schwerwiegenden gesundheitlichen Folgen aussetzt. In den Vereinigten Staaten sind die am weitesten verbreiteten Formen von analogem Insulin zehnmal teurer als in jedem anderen Industrieland. Mehrere Patienten mit Typ-1-Diabetes sind in den letzten Jahren aufgrund des Mangels an erschwinglichem Insulin gestorben.

Die hohe Prävalenz von Diabetes, die chronische Natur der Krankheit und die Tatsache, dass Patienten mit Typ-1-Diabetes ohne Zugang zu Insulin sterben, machen dies zu einem erheblichen Problem, das sofort angegangen werden muss. Der Insulinpreis ist nicht nur ein deutliches und besorgniserregendes Beispiel für die steigenden Kosten verschreibungspflichtiger Medikamente in den Vereinigten Staaten, sondern veranschaulicht auch ein systemisches Problem bei der Preisgestaltung von Medikamenten im Vergleich zu anderen Gütern. Somit behindern all diese Faktoren das Marktwachstum.

Globale Marktchancen für Insulin Glargin

Steigende Produktzulassungen und Markteinführungen

Es wird erwartet, dass die Entwicklung des globalen Marktes durch häufige Zulassungen und Markteinführungen neuartiger Produkte durch Marktteilnehmer vorangetrieben wird. Beispielsweise hat die FDA im Juli 2021 das austauschbare Biosimilar-Insulinprodukt zugelassen. Semglee (Insulin glargin-yfgn) ist zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes sowie Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zugelassen.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die Einführung neuer Produkte durch Marktteilnehmer Chancen für das Wachstum des globalen Insulin-Glargin-Marktes schaffen wird. Beispielsweise kündigten Biocon Biologics India Ltd und Mylan NV im August 2020 die Einführung ihrer Insulin-Glargin-Injektion unter dem Markennamen Semglee in den Vereinigten Staaten in Form einer Durchstechflasche und eines Fertigpens an.

Regionalanalyse

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Basierend auf der Region ist der globale Insulin-Glargin-Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika, den Nahen Osten und Afrika unterteilt.

Nordamerika ist der weltweit größte Anteilseigner des Insulin-Glargin-Marktes und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich deutlich wachsen. Patienten in dieser Region sind trotz Fortschritten in der Medizintechnik und im Gesundheitssystem mit den Herausforderungen chronischer Erkrankungen nicht zurechtzukommen. Die Häufigkeit dieser Krankheiten ist in den letzten Jahren dramatisch angestiegen. Aufgrund seines niedrigeren Preises hat traditionelles Humaninsulin in Nordamerika einen größeren Marktanteil. Der Weltmarkt für Humaninsulin wird aufgrund der erheblichen Diabetesprävalenz in der Region, die hauptsächlich auf einen sitzenden Lebensstil zurückzuführen ist, überwiegend von Nordamerika und den Vereinigten Staaten kontrolliert. Die Gesamtzahl der Diabetiker in den Vereinigten Staaten ist im Jahr 2020 auf 25,81 Millionen gestiegen, insbesondere bei Typ-2-Diabetes, der in den Vereinigten Staaten mit alarmierender Geschwindigkeit zunimmt.

Die Vereinigten Staaten sind führend auf dem Markt für Diabetes-Medikamente in Nordamerika. Im Jahr 2017 hielt der US-Markt für Diabetesmedikamente aufgrund des Vorhandenseins eines hochwertigen Gesundheitssystems und der zunehmenden Prävalenz von Diabetes in der Region den größten Marktanteil in Nordamerika. Die zunehmende Diagnostik von Diabetes führt zu einem Anstieg des Insulinbedarfs von Diabetespatienten. Darüber hinaus bieten eine zunehmende Vergütungspolitik, das Gesundheitsbewusstsein und Fortschritte in der Technologie von Insulinverabreichungsgeräten eine Chance für den Insulin-Glargin-Markt. Die höheren Kosten der Produkte sind die größte Herausforderung für den Insulin-Glargin-Markt in dieser Region. Allerdings bremsen strenge Richtlinien und Vorschriften für die Produktzulassung und die Verfügbarkeit von Ersatzstoffen das Marktwachstum im Prognosezeitraum.

Die europäische Region wächst erheblich aufgrund der Präsenz wichtiger Länder wie Frankreich und Deutschland, die maßgeblich zum Marktanteil beitragen. Beide Nationen wachsen jedoch, und der Anteil Deutschlands wird im Prognosezeitraum voraussichtlich sinken. Im Vergleich dazu dürften Großbritannien und Italien schneller wachsen. Die Gesamtbevölkerung an Diabetes im Vereinigten Königreich ist im Zeitraum 2020–2021 auf 3,93 Millionen gestiegen. Dies deutet auf ein Potenzial für Marktwachstum im Land hin. Darüber hinaus gewährt Italien berechtigten Patienten in der gesamten Region eine 100-prozentige Erstattung für Insulinmedikamente. Dennoch variieren die Rezeptgebühren je nach Region und können auf ärztliche Verschreibungen oder Pakete im Wert von 1 bis 8 Euro erhoben werden. Aufgrund günstiger Krankenversicherungspolicen wird erwartet, dass das Segment der Insulinmedikamente im Prognosezeitraum wächst.

Japan, China, Südkorea und Indien sind die größten Umsatzbringer im asiatisch-pazifischen Raum. Japan ist ein reifer Markt mit damit verbundenen Herausforderungen wie langsamem Wirtschaftswachstum, einer alternden Bevölkerung und zunehmendem Wettbewerb. Eine besondere Herausforderung in dieser Region ist die wachsende Präferenz oraler Antidiabetika bei Typ-2-Diabetikern, die zu einer negativen Entwicklung des Insulinvolumens führt. Die Lantus-Verkäufe in Japan gingen aufgrund der Preissenkung des Produkts zurück. In Japan sieht sich Sanofi der Konkurrenz durch Toujeo und Lilly’s Basagalar ausgesetzt. Darüber hinaus beantragte Biocon bei seinem Partner Fujifilm Pharma Co. Ltd. sein Nachfolgebiologikum und erhielt im ersten Quartal 2016 vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) die Genehmigung zur Vermarktung seines Biosimilars Glargin. China verzeichnet einen deutlichen Anstieg der Zahl der Hersteller von Generika.

Auch in aufstrebenden und entwickelten Märkten wie Indien und China dürften erschwingliche Biologika erhebliche Wachstumschancen haben, vor allem aufgrund des begrenzten Patientenzugangs und der Aufgeschlossenheit der Ärzte gegenüber kostengünstigen Therapien. Aufgrund der steigenden Prävalenz von Diabetes, der hohen Kosten für Markeninsulin und des Szenarios von Patentklippen steigt die Präferenz für Biosimilar-Insulin.

In Lateinamerika sind die wirtschaftlichen Auswirkungen von Diabetes erheblich. Trotz medizinischer Fortschritte sind die Gesundheitssysteme in Lateinamerika den Herausforderungen chronischer Krankheiten nicht gewachsen. Die Häufigkeit der Erkrankung hat in den letzten Jahren zugenommen. Beispielsweise ist die Gesamtzahl der Diabetiker in Mexiko von 2019 bis 2020 auf 14,08 Millionen gestiegen. Es wurde geschätzt, dass im Jahr 2020 12,81 Millionen Erwachsene in Mexiko an Diabetes leiden würden. Dies entspricht mehr als 15 Prozent der gesamten erwachsenen Bevölkerung des Landes. Einer der mit der Krankheit verbundenen Risikofaktoren ist Übergewicht. Es wird geschätzt, dass der Anteil der übergewichtigen Bevölkerung in Mexiko in den folgenden Jahren zunehmen wird. Daher wird erwartet, dass die steigende Prävalenz von Diabetes und seinen Risikofaktoren das regionale Marktwachstum vorantreiben wird.

Die Marktregion Naher Osten und Afrika umfasst viele einkommensschwache Länder, die Insulinlieferungen von ihren Regierungen beziehen. Die afrikanische Region hat eine der höchsten nicht diagnostizierten Diabetespopulationen weltweit. Die IDF-Region Afrika (AFR) weist von allen IDF-Regionen den höchsten Anteil nicht diagnostizierter Menschen auf. Nach Angaben der International Diabetes Federation (IDF) leben seit 2019 19 Millionen Erwachsene (im Alter von 20–79 Jahren) mit Diabetes in der IDF-Afrika-Region. Diese Zahl wird bis 2045 voraussichtlich auf 47 Millionen ansteigen. Die wachsende Diabetikerpopulation in Katar , Kuwait, Bahrain und viele afrikanische Länder werden im Prognosezeitraum voraussichtlich eine Nachfrage nach Insulinmedikamenten in der Region generieren.

Segmentanalyse

Der globale Insulin-Glargin-Markt ist in Typen unterteilt.

Je nach Typ ist der globale Insulin-Glargin-Markt in Lantus-, Basaglar-, Toujeo-, Soliqua/Suliqua- und Insulin-Glargin-Biosimilars unterteilt.

Lantus (Insulin Glargin 100 Einheiten/ml) ist ein langwirksames Humaninsulinanalogon, das zur einmal täglichen Verabreichung bei Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Jugendlichen ab zwei Jahren vorgesehen ist. Lantus ist ein wichtiges Produkt für Sanofi, mit einem gemeldeten Umsatz von 3.012 Millionen Euro im Jahr 2019, was 8,3 % des Nettoumsatzes des Unternehmens im Jahr 2019 entspricht. Der Gesamtumsatz von Lantus ging jedoch im Jahr 2020 zurück. Der größte Umsatzrückgang erfolgte anschließend in Deutschland von Russland im Jahr 2019 im Vergleich zu 2020. Das Patent von Glargine lief 2014 aus und Eli Lilly hat bereits die Zulassung für seine Biosimilar-Version in mehreren stark regulierten europäischen Märkten erhalten. Der Rückgang der durchschnittlichen Verkaufskosten von Lantus sowie die zunehmende Konkurrenz durch Generika und Biosimilars, wie die Markteinführung von Toujeo und Basaglar, sind der Hauptgrund für den Umsatzrückgang und die geringe Wachstumsrate.

Toujeo (Insulin Glargin 300 Einheiten/ml) ist ein langwirksames Analogon von Humaninsulin zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen. Toujeo ist als Toujeo SoloStar erhältlich, ein vorgefüllter Einwegpen, der 450 Einheiten Insulin glargin enthält und ein Drittel des Injektionsvolumens von Lantus SoloStar benötigt, um die gleiche Anzahl an Insulineinheiten abzugeben. Im Jahr 2015 brachte Sanofi Toujeo in der europäischen Region als Basalinsulin zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 1 und 2 bei Erwachsenen auf den Markt. Laut Sanofi erzielte Toujeo im Jahr 2020 weltweit einen Nettoumsatz von 933 Millionen Euro, angetrieben durch starke Leistungen in europäischen Ländern.

Ebenso gab Sanofi im Januar 2020 bekannt, dass die Europäische Kommission (EK) die aktuelle Indikation für Toujeo (Insulin Glargin 300 Einheiten/ml) auf Kinder und Jugendliche mit Diabetes ausgeweitet hat. Toujeo ist jetzt für die Behandlung von Diabetes mellitus bei Jugendlichen, Erwachsenen und Kindern unter 6 Jahren indiziert. Dies treibt den Markt im Prognosezeitraum an.

Basaglar (Insulin-Glargin-Injektion) ist ein langwirksames Humaninsulin-Analogon, das in Europa unter dem Handelsnamen Abasaglar eingeführt wird. Eli Lilly hat Basaglar in Zusammenarbeit mit Boehringer Ingelheim entwickelt. Basaglar war das erste Biosimilar zu Lantus, das in einigen Ländern der europäischen Region eingeführt wurde. Es bietet Patienten die Kernproteinsequenz von Lantus. Darüber hinaus wird erwartet, dass Basaglar im Prognosezeitraum einen exponentiellen Anstieg der Verkaufsmengen verzeichnen wird, vor allem aufgrund der zunehmenden Akzeptanz und der geringeren Kosten als seine Konkurrenzprodukte in der europäischen Region. Ein Wettbewerber brachte im Jahr 2020 eine ähnliche Version von Glargin auf den Markt. Aufgrund des Wettbewerbsdrucks ist bei Arzneimitteln im Laufe der Zeit mit einem gewissen Preisrückgang und dem Verlust von Marktanteilen sowie steigenden Umsätzen im Laufe der Jahre zu rechnen.

jüngsten Entwicklungen

• November 2022: Laut einer aktualisierten Arzneimittelinformation der FDA wurde Rezvoglar, das zweite austauschbare Insulin-Glargin- Biosimilar, zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Diabetes zugelassen.
• März 2023: Sanofi (Indien) gab bekannt, dass die Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) die Marktzulassung für sein neues langwirksames Insulinmedikament Soliqua (Fertigpen) erteilt hat.