Der nordamerikanische Markt für Gentests hatte im Jahr 2025 einen Wert von 5,16 Milliarden US-Dollar und soll von 5,65 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 12,54 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,5 % im Prognosezeitraum 2026-2034 entspricht.
Ein Gentest ist eine medizinische Untersuchung, die durchgeführt wird, um festzustellen, ob Veränderungen an der Chromosomenstruktur oder der DNA-Sequenz vorliegen. Das betroffene Gen kann entweder direkt durch Sequenzierung oder indirekt durch verschiedene genetische Testmethoden identifiziert werden. Der Einsatz von Gentests in der Diagnostik seltener Erkrankungen und in der personalisierten Medizin nimmt rasant zu.
Die COVID-19-Pandemie hatte einen erheblichen Einfluss auf das Wachstum des Marktes für Gentests. Laut einer Studie, die 2020 in „Genetics in Medicine“ veröffentlicht wurde, wurden alle klinischen Gentests weltweit eingestellt und Beratungen per Telemedizin eingeführt. Die Studie untersuchte im Columbia University Irving Medical Center (CUIMC) innerhalb eines Monats insgesamt 156 Patienten mit klinischen genetischen Erkrankungen und Krebs sowie 112 Schwangere. Um die Ausbreitung des SARS-CoV-2-Virus einzudämmen, setzten die meisten Anbieter von Gentests auf virtuelle Abläufe und bieten Heimtests an, bei denen die Proben direkt bei den Patienten zu Hause entnommen werden. Ein Forschungsartikel im „Journal of Medical Genetics“ (2020) berichtete jedoch von Schwierigkeiten bei der Blutentnahme für Gentests. Infolge dieser Einschränkungen war die Durchführung genetischer Tests erheblich beeinträchtigt. So sank die Testrate während des Zeitraums, in dem telemedizinische Betreuung angeboten wurde, von 97,7 % auf 74,1 %. Daher ist zu erwarten, dass COVID-19 den Markt für Gentests in der aktuellen Krise sowohl direkt als auch indirekt beeinflussen wird.
Darüber hinaus haben die zahlreichen technologischen Verbesserungen der letzten Jahre vielfältige Marktentwicklungsmöglichkeiten eröffnet. Das rasante Marktwachstum wird durch verschiedene Faktoren begünstigt, darunter die Zunahme chronischer Erkrankungen und die Entwicklung spezialisierter Testkits für spezielle Behandlungsbereiche. Laut dem Bericht „World Population Prospects 2020 Highlights“ der Vereinten Nationen wird die Zahl der Menschen über 65 Jahre bis 2050 auf über 1,5 Milliarden ansteigen – ein deutlicher Anstieg gegenüber 727 Millionen im Jahr 2020. Aufgrund der wachsenden Zahl älterer Menschen und ihres erhöhten Risikos, an chronischen Krankheiten zu erkranken, ist der Bedarf an präventiver Diagnostik, insbesondere an Gentests, gestiegen.
Die verstärkten Bemühungen von Regierungen weltweit um die Regulierung von Gentests und die Aufklärung darüber haben effektiv zu einer schnelleren Akzeptanz dieser Tests geführt. Erhöhte Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie die etablierte Marktstellung großer Unternehmen erschweren neuen Firmen den Markteintritt. Um wettbewerbsfähig zu bleiben, müssen verschiedene entscheidende Faktoren erfüllt sein, darunter innovative Produktentwicklung, Qualitätsverbesserung und starke Vertriebsbeziehungen. Beispielsweise brachten Ricoh Company Ltd. und DNA Chip Research Inc. im August 2020 die RICOH Standard DNA Series EGFR Mutation Type001 auf den Markt. Diese Referenz-DNA-Platte wird in der blutbasierten genetischen Diagnostik von Lungenkrebs eingesetzt und ist für die Verwendung durch zahlreiche Unternehmen vorgesehen.
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Prädiktive und präsymptomatische Gentests werden eingesetzt, um Genvarianten zu identifizieren, die mit Erkrankungen in Verbindung stehen, die sich nach der Geburt, meist im späteren Lebensabschnitt, manifestieren. Selbst wenn die getestete Person aktuell keine Symptome der genetischen Erkrankung aufweist, kann der Test dennoch sinnvoll sein, wenn ein Familienmitglied betroffen ist. Prädiktive Tests können helfen, Mutationen zu erkennen, die das Erkrankungsrisiko erhöhen, beispielsweise bei bestimmten Krebserkrankungen. Die steigenden Krebsraten und das wachsende Wissen über diese Krankheiten werden voraussichtlich zu einem Anstieg der Anzahl der Personen führen, die sich diesen Tests unterziehen, was wiederum den Markt in Nordamerika ankurbeln dürfte.
Zudem hat der steigende Anteil älterer Menschen in der Bevölkerung zu einer Zunahme chronischer Erkrankungen und Krebsdiagnosen geführt. All dies sind bedeutende Faktoren, die zum Wachstum des nordamerikanischen Marktes für Gentests beitragen. Aufgrund der steigenden Zahl genetischer Erkrankungen eröffnen sich neue Perspektiven für Gentests und die Nutzung genetischer Informationen. Es wird erwartet, dass der Wandel der Gentestbranche von einem dienstleistungsorientierten zu einem produktorientierten Markt Diagnostikunternehmen zu einer Expansion anregen wird.
Die Expansion der Gentestbranche in Nordamerika wird durch eine Reihe von Problemen behindert, darunter die enormen Kosten im Zusammenhang mit Gentests und das Fehlen allgemein anerkannter Standards hinsichtlich der Legitimität genetischer Befunde.
Der nordamerikanische Markt verfügt im gesamten Prognosezeitraum über einen beträchtlichen Marktanteil und wird voraussichtlich mit einer hohen durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) wachsen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die USA auf nationaler Ebene zusätzliche Einnahmen generieren werden.
Laut Angaben des National Cancer Institute lebten im Januar 2019 schätzungsweise 16,9 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten, die eine Krebserkrankung überstanden hatten. Bis zum Jahr 2030 wird ein Anstieg dieser Zahl auf 22,2 Millionen erwartet. Ein wesentlicher Wachstumstreiber für den nordamerikanischen Markt ist der zunehmende Einsatz moderner Krebstherapien. Verstärkt wird dieser Trend durch die steigende Krebsprävalenz.
Darüber hinaus gründete das Dana-Farber-Krebsinstitut im August 2020 das Zentrum für BRCA und verwandte Gene, um BRCA-bedingten Krebserkrankungen vorzubeugen. Die zunehmende Zulassung von Produkten durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA und die hohe Konzentration bedeutender Akteure auf dem nordamerikanischen Markt für innovative Gentests treiben das Marktwachstum somit gemeinsam voran.
Darüber hinaus treiben die Initiativen der Bundesregierung zur Sensibilisierung für Krankheiten, günstige Erstattungspolitiken, die steigende Nachfrage nach besserer Patientenversorgung, technologische Fortschritte, eine gut etablierte medizinische Infrastruktur und die zunehmende Zahl älterer Menschen das Wachstum des Marktes in Nordamerika maßgeblich voran.
Auswirkungen von COVID:Während der COVID-19-Pandemie beeinträchtigten Unterbrechungen der Lieferketten den Handel, was zu Rohstoffmangel bei den Herstellern und Verzögerungen bei der Auslieferung von Blindnieten an die Kunden führte. Mit der Aufhebung der weltweiten Beschränkungen hat sich die Nachfrage nach Blindnieten bereits wieder auf das Niveau vor der Pandemie erholt.
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