Der nordamerikanische Markt für Gentests hatte im Jahr 2025 einen Wert von 3,96 Milliarden US-Dollar und soll von 4,37 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 9,65 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,4 % im Prognosezeitraum 2026-2034 entspricht.
Ein Gentest ist eine medizinische Untersuchung, die durchgeführt wird, um festzustellen, ob Veränderungen an der Chromosomenstruktur oder der DNA-Sequenz vorliegen. Das betroffene Gen kann entweder direkt durch Sequenzierung oder indirekt durch verschiedene genetische Testmethoden identifiziert werden. Der Einsatz von Gentests in der Diagnostik seltener Erkrankungen und in der personalisierten Medizin nimmt rasant zu.
Darüber hinaus haben die zahlreichen technologischen Verbesserungen der letzten Jahre vielfältige Marktentwicklungsmöglichkeiten eröffnet. Das rasante Marktwachstum wird durch verschiedene Faktoren begünstigt, darunter die Zunahme chronischer Erkrankungen und die Entwicklung spezialisierter Testkits für spezielle Behandlungsbereiche. Laut dem Bericht „World Population Prospects 2020 Highlights“ der Vereinten Nationen wird die Zahl der Menschen über 65 Jahre bis 2050 auf über 1,5 Milliarden ansteigen – ein deutlicher Anstieg gegenüber 727 Millionen im Jahr 2020. Aufgrund der wachsenden Zahl älterer Menschen und ihres erhöhten Risikos, an chronischen Krankheiten zu erkranken, ist der Bedarf an präventiver Diagnostik, insbesondere an Gentests, gestiegen.
Die verstärkten Bemühungen von Regierungen weltweit um die Regulierung von Gentests und die Aufklärung darüber haben effektiv zu einer schnelleren Akzeptanz dieser Tests geführt. Erhöhte Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie die etablierte Marktstellung großer Unternehmen erschweren neuen Firmen den Markteintritt. Um wettbewerbsfähig zu bleiben, müssen verschiedene entscheidende Faktoren erfüllt sein, darunter innovative Produktentwicklung, Qualitätsverbesserung und starke Vertriebsbeziehungen. Beispielsweise brachten Ricoh Company Ltd. und DNA Chip Research Inc. im August 2020 die RICOH Standard DNA Series EGFR Mutation Type001 auf den Markt. Diese Referenz-DNA-Platte wird in der blutbasierten genetischen Diagnostik von Lungenkrebs eingesetzt und ist für die Verwendung durch zahlreiche Unternehmen vorgesehen.
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Der nordamerikanische Markt für Gentests hatte im Jahr 2025 einen Wert von 5,16 Milliarden US-Dollar und soll von 5,65 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 12,54 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,5 % im Prognosezeitraum 2026-2034 entspricht.
Die COVID-19-Pandemie hatte einen erheblichen Einfluss auf das Wachstum des Marktes für Gentests. Laut einer Studie, die 2020 in „Genetics in Medicine“ veröffentlicht wurde, wurden alle klinischen Gentests weltweit eingestellt und Beratungen per Telemedizin eingeführt. Die Studie untersuchte im Columbia University Irving Medical Center (CUIMC) innerhalb eines Monats insgesamt 156 Patienten mit klinischen genetischen Erkrankungen und Krebs sowie 112 Schwangere. Um die Ausbreitung des SARS-CoV-2-Virus einzudämmen, setzten die meisten Anbieter von Gentests auf virtuelle Abläufe und bieten Heimtests an, bei denen die Proben direkt bei den Patienten zu Hause entnommen werden. Ein Forschungsartikel im „Journal of Medical Genetics“ (2020) berichtete jedoch von Schwierigkeiten bei der Blutentnahme für Gentests. Infolge dieser Einschränkungen war die Durchführung genetischer Tests erheblich beeinträchtigt. So sank die Testrate während des Zeitraums, in dem telemedizinische Betreuung angeboten wurde, von 97,7 % auf 74,1 %. Daher ist zu erwarten, dass COVID-19 den Markt für Gentests in der aktuellen Krise sowohl direkt als auch indirekt beeinflussen wird.
Prädiktive und präsymptomatische Gentests werden eingesetzt, um Genvarianten zu identifizieren, die mit Erkrankungen in Verbindung stehen, die sich nach der Geburt, meist im späteren Lebensabschnitt, manifestieren. Selbst wenn die getestete Person aktuell keine Symptome der genetischen Erkrankung aufweist, kann der Test dennoch sinnvoll sein, wenn ein Familienmitglied betroffen ist. Prädiktive Tests können helfen, Mutationen zu erkennen, die das Erkrankungsrisiko erhöhen, beispielsweise bei bestimmten Krebserkrankungen. Die steigenden Krebsraten und das wachsende Wissen über diese Krankheiten werden voraussichtlich zu einem Anstieg der Anzahl der Personen führen, die sich diesen Tests unterziehen, was wiederum den Markt in Nordamerika ankurbeln dürfte.
Zudem hat der Anteil älterer Menschen in der Bevölkerung zugenommen, was zu einem Anstieg chronischer Erkrankungen und Krebsdiagnosen geführt hat. All dies sind bedeutende Faktoren, die zum Wachstum des nordamerikanischen Marktes für Gentests beitragen. Aufgrund der steigenden Zahl genetischer Erkrankungen eröffnen sich neue Perspektiven für Gentests und die Nutzung genetischer Informationen. Es wird erwartet, dass der Wandel der Gentestbranche von einem dienstleistungsorientierten zu einem produktorientierten Markt Diagnostikunternehmen zu einer Expansion anregen wird.
Die Expansion der Gentestbranche in Nordamerika wird durch eine Reihe von Problemen behindert, darunter die enormen Kosten im Zusammenhang mit Gentests und das Fehlen allgemein anerkannter Standards hinsichtlich der Legitimität genetischer Befunde.
Der nordamerikanische Markt für Gentests ist nach Testverfahren in Polymerase-Kettenreaktion (PCR), Next-Generation-Sequenzierung (NGS), Zytogenetik, Mikroarrays und Sonstige unterteilt. Die PCR wird weiterhin häufig für gezielte Genanalysen in der klinischen Diagnostik und in Laboranwendungen eingesetzt. Die NGS gewinnt zunehmend an Bedeutung, da sie umfassendere Genanalysen ermöglicht und die Identifizierung mehrerer Varianten in einem einzigen Testablauf unterstützt. Die Zytogenetik ist nach wie vor wichtig für die Beurteilung von Chromosomenaberrationen, während Mikroarrays die gleichzeitige Untersuchung zahlreicher genetischer Marker ermöglichen. Die Kategorie „Sonstige“ umfasst weitere molekulare und genomische Technologien, die in spezialisierten Bereichen der Diagnostik, Forschung und Testung Anwendung finden.
Die zunehmende Verbreitung genetischer Testverfahren in Nordamerika wird durch eine moderne Laborinfrastruktur, hohe Investitionen in die Genomforschung und die wachsende Integration der Präzisionsmedizin in die Gesundheitsversorgung begünstigt. Die Next-Generation-Sequenzierung profitiert von ihren wachsenden Anwendungsgebieten in der Analyse erblicher Krankheiten, der Onkologie, der Reproduktionsmedizin und der personalisierten Medizin, während die PCR weiterhin eine etablierte Option für gezielte Tests darstellt. Verbesserungen in der Automatisierung, bei Sequenzierungsplattformen, der Bioinformatik und den Laborabläufen steigern die Testeffizienz und die analytischen Möglichkeiten. Allerdings können Testkosten, Erstattungspolitiken, regulatorische Anforderungen, die Dateninterpretation und die Verfügbarkeit von Fachkräften die Akzeptanz in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen beeinflussen.
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Der nordamerikanische Markt für Gentests ist nach Anwendungsgebiet in Abstammung & Ethnizität, Merkmals-Screening, Trägerstatus genetischer Erkrankungen, Neugeborenen-Screening und Sonstiges unterteilt. Abstammungs- und Ethnizitätstests werden durch das wachsende Interesse der Verbraucher an ihrem genetischen Erbe, ihrer Familiengeschichte und ihrem Bevölkerungshintergrund unterstützt. Merkmals-Screenings liefern Informationen über vererbte Eigenschaften, während Trägerstatus-Tests für genetische Erkrankungen zunehmend relevant werden für Personen, die Informationen über mögliche Erbkrankheiten und reproduktive Risiken suchen. Das Neugeborenen-Screening stellt eine wichtige klinische Anwendung dar, da die frühzeitige Erkennung bestimmter genetischer und metabolischer Erkrankungen eine zeitnahe Diagnostik und angemessene medizinische Behandlung ermöglicht. Das wachsende Bewusstsein für genetische Gesundheit trägt zur steigenden Nachfrage sowohl im Verbraucherbereich als auch im klinischen Bereich bei.
Die Kategorie „Sonstige“ umfasst Anwendungen wie die Beurteilung erblicher Krankheiten, die genetische Risikobewertung, Reproduktionstests, Pharmakogenomik und personalisierte Medizin. Die zunehmende Verfügbarkeit von Gentests und das wachsende Verständnis erblicher Erkrankungen fördern deren breitere Anwendung im klinischen und nicht-klinischen Bereich. Gesundheitsdienstleister beziehen genetische Informationen zunehmend in die Krankheitsbeurteilung und Behandlungsplanung ein, wo dies angebracht ist. Nordamerikas fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, Forschungskapazitäten und das Biotechnologie-Ökosystem unterstützen die Ausweitung der Anwendungen. Datenschutzbedenken, ethische Überlegungen, die Bezahlbarkeit von Tests, die Kostenübernahme durch die Krankenversicherung und die Komplexität der Interpretation genetischer Ergebnisse beeinflussen jedoch weiterhin die Marktakzeptanz.
Der nordamerikanische Markt für Gentests ist nach Produkten in Verbrauchsmaterialien, Geräte und Software & Dienstleistungen unterteilt. Zu den Verbrauchsmaterialien zählen Reagenzien, Testkits, Kartuschen, Probenvorbereitungsmaterialien und weitere für die Durchführung genetischer Analysen benötigte Materialien. Steigende Testvolumina in Krankenhäusern, Diagnostiklaboren, Forschungszentren und spezialisierten Testeinrichtungen sorgen für eine kontinuierliche Nachfrage nach diesen Produkten. Zu den Geräten gehören PCR-Systeme, Sequenzierungsplattformen, Mikroarray-Instrumente und andere Labortechnologien für die Genanalyse. Die kontinuierliche Modernisierung von Laboren und Investitionen in fortschrittliche molekulardiagnostische Infrastruktur fördern die Verbreitung moderner Gentestgeräte in ganz Nordamerika.
Software und Dienstleistungen gewinnen zunehmend an Bedeutung, da Gentests erhebliche Mengen genomischer Daten generieren, die verarbeitet, interpretiert, gespeichert und sicher verwaltet werden müssen. Bioinformatik-Plattformen, Datenanalyse-Software, Laborinformationssysteme, genetische Beratung, Testdienstleistungen und Interpretationslösungen unterstützen die Umwandlung von Rohdaten in nützliche klinische oder wissenschaftliche Erkenntnisse. Die zunehmende Verbreitung der Next-Generation-Sequenzierung steigert die Nachfrage nach fortschrittlichen Computerprogrammen und Datenmanagement-Funktionen zusätzlich. Die Marktentwicklung in diesem Segment wird von Datensicherheitsanforderungen, Interoperabilität, regulatorischen Standards, Technologieinvestitionen und der Verfügbarkeit spezialisierter technischer Expertise beeinflusst.
Der nordamerikanische Markt für Gentests ist nach Anwendungsbereich in Krankenhäuser und Kliniken, Diagnostiklabore und Sonstige unterteilt. Krankenhäuser und Kliniken stellen bedeutende Endnutzer dar, da Gentests zunehmend an Bedeutung für die Diagnose erblicher Krankheiten, die Reproduktionsmedizin, die Pränataldiagnostik, die Onkologie und die personalisierte Medizin gewinnen. Ärzte können genetische Informationen nutzen, um ausgewählte Diagnose- und Behandlungsentscheidungen zu unterstützen und so die Integration von Gentests in spezialisierte klinische Behandlungspfade zu fördern. Auch Diagnostiklabore sind ein wichtiger Endnutzer und bieten Gentests für Krankenhäuser, Ärzte, Forscher und Patienten an. Moderne Labornetzwerke und spezialisierte Testeinrichtungen tragen zu einer erhöhten Testkapazität in der gesamten Region bei.
Die Kategorie „Sonstige“ umfasst Pharmaunternehmen, Biotechnologiefirmen, akademische Einrichtungen, Forschungsorganisationen und andere Einrichtungen, die Gentests für Forschungszwecke und spezielle Anwendungen nutzen. Diese Endnutzer wenden Genomtechnologien in Bereichen wie der Arzneimittelentwicklung, der Biomarker-Entdeckung, der klinischen Forschung, der Populationsgenomik und der Entwicklung zielgerichteter Therapien an. Nordamerikas starkes Biotechnologie- und Pharma-Ökosystem fördert weiterhin Investitionen in fortschrittliche Genomtechnologien und Testplattformen. Die Marktexpansion in den verschiedenen Anwendungsbereichen wird jedoch durch Erstattungsstrukturen, regulatorische Anforderungen, Testkosten, Datenmanagement, Laborinfrastruktur und den Zugang zu qualifizierten Genetikern und Bioinformatikern beeinflusst.
Mit einem Analysten sprechenum Marktchancen zu besprechen.
Der nordamerikanische Markt verfügt im gesamten Prognosezeitraum über einen beträchtlichen Marktanteil und wird voraussichtlich mit einer hohen durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) wachsen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die USA auf nationaler Ebene zusätzliche Einnahmen generieren werden.
Laut Angaben des National Cancer Institute lebten im Januar 2019 schätzungsweise 16,9 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten, die eine Krebserkrankung überstanden hatten. Bis zum Jahr 2030 wird ein Anstieg dieser Zahl auf 22,2 Millionen erwartet. Ein wesentlicher Wachstumstreiber für den nordamerikanischen Markt ist der zunehmende Einsatz moderner Krebstherapien. Verstärkt wird dieser Trend durch die steigende Krebsprävalenz.
Darüber hinaus gründete das Dana-Farber-Krebsinstitut im August 2020 das Zentrum für BRCA und verwandte Gene, um BRCA-bedingten Krebserkrankungen vorzubeugen. Die zunehmende Zulassung von Produkten durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA und die hohe Konzentration bedeutender Akteure auf dem nordamerikanischen Markt für innovative Gentests treiben das Marktwachstum somit gemeinsam voran.
Darüber hinaus treiben die Initiativen der Bundesregierung zur Sensibilisierung für Krankheiten, günstige Erstattungspolitiken, die steigende Nachfrage nach besserer Patientenversorgung, technologische Fortschritte, eine gut etablierte medizinische Infrastruktur und die zunehmende Zahl älterer Menschen das Wachstum des Marktes in Nordamerika maßgeblich voran.
Auswirkungen von COVID:Während der COVID-19-Pandemie beeinträchtigten Unterbrechungen der Lieferketten den Handel, was zu Rohstoffmangel bei den Herstellern und Verzögerungen bei der Auslieferung von Blindnieten an die Kunden führte. Mit der Aufhebung der weltweiten Beschränkungen hat sich die Nachfrage nach Blindnieten bereits wieder auf das Niveau vor der Pandemie erholt.
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Healthcare Lead
Debashree Bora ist eine Expertin für strategische Gesundheitsmarktforschung mit fast acht Jahren Praxiserfahrung im Bereich Market Intelligence. Ihr Tätigkeitsspektrum umfasst Primär- und Sekundärforschung, Marktschätzungen sowie Beratungsprojekte. Sie ist auf die Bereiche Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik, Gesundheitsdienstleistungen, klinische Studien und Outsourcing im Gesundheitswesen spezialisiert und liefert praxisrelevante Erkenntnisse zu Branchentrends, regulatorischen Rahmenbedingungen, Wettbewerbsdynamiken und Marktchancen. Ihre Analysen unterstützen internationale Kunden dabei, Marktpotenziale zu bewerten, Wachstumschancen zu identifizieren, Vertriebs- und Vermarktungsstrategien zu stärken sowie fundierte Geschäftsentscheidungen zu treffen.
Marktgröße, Marktanteil, Wachstum, Analyse, Bericht zur Organerhaltung, 2034
Epigenetik-Markt: Größe, Marktanteil, Wachstum, Analyse, Bericht bis 2034
Marktgröße, Marktanteil und Wachstum des Biobanking-Marktes bis 2034
Marktgröße für Next-Generation-Sequenzierung in der klinischen Onkologie, 2034
Marktgröße, Marktanteil und Wachstum des Marktes für die Diagnostik von Autoimmunerkrankungen bis 2034
Marktgröße, Marktanteil, Wachstum und Prognose für Cannabis-Tests bis 2034
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