Marktbericht für PCR-Kits: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Technologie (Quantitative PCR, Digitale PCR), Produkt (Verbrauchsmaterialien und Reagenzien, Geräte, Software), Anwendung (Gentests, Infektionsdiagnostik, Onkologie, Blutuntersuchungen, Diagnostische Forschung, Forensik), Endnutzer (Krankenhäuser und Diagnosezentren, Pharma- und Biotech-Unternehmen, Akademische Forschungslabore, Klinische Forschungslabore, Forensische Labore) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Wachstumsfaktoren des PCR-Kit-Marktes

Zunehmende Produkteinführungen und Kooperationen zur Marktentwicklung

Führende Marktteilnehmer im Bereich der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) bringen fortschrittliche und innovative PCR-Geräte und -Verbrauchsmaterialien auf den Markt, die eine schnelle und einfache Amplifikation von Nukleinsäuren ermöglichen. Diese können effektiv zur Diagnose verschiedener chronischer Erkrankungen eingesetzt werden. So brachte beispielsweise Diatech Pharmacogenetics, ein italienischer Marktführer in der Entwicklung von Diagnostik-Kits, im Oktober 2017 „easyPGX“ auf den Markt, eine benutzerfreundliche und gebrauchsfertige In-vitro-PCR-Produktlinie für die Echtzeitdiagnostik. Die Reagenzien werden in acht vorbeladenen Teststreifen geliefert. Das Unternehmen führte außerdem „Helix“ ein PCR-Kit zur Extraktion zirkulierender freier DNA aus Plasma ein. Dieses Verfahren wird zunehmend zur Detektion zirkulierender DNA-Fragmente im Blutplasma bei Krebs und chronischen Infektionskrankheiten eingesetzt.

• Im September 2015 führte Bio-Rad Laboratories die Tröpfchentechnologie ein.digitale PCR(ddPCR) Supermix zur Quantifizierung von Rest-DNA bietet maximale PCR-Effizienz, Spezifität und Sensitivität in der molekularen Diagnostik. Er ermöglicht zudem eine hochpräzise DNA-Messung. Im November 2016 brachte Chai Biotechnologies Inc. den Open qPCR, einen Echtzeit-PCR-Thermocycler, auf den Markt, der für die genetische Genotypisierung, den Pathogennachweis und die relative DNA-Quantifizierung entwickelt wurde. Darüber hinaus präsentierte Bio-Rad Laboratories im April 2015 den Precision Blue Echtzeit-PCR-Farbstoff, der mit den universellen qPCR-Supermixen von Bio-Rad kompatibel ist und mit allen CFx Echtzeit-PCR-Systemen von Bio-Rad verwendet werden kann.

Mehrere Marktteilnehmer kooperieren, um ihre geografische Reichweite zu vergrößern und ihren Kundenstamm zu erweitern. So unterzeichneten beispielsweise Akonni Biosystems Inc., ein US-amerikanisches Unternehmen für molekulare Diagnostik, und Righton Diagnostics im März 2018 eine Handelsvereinbarung, die es Righton ermöglicht, Akonnis TruDiagnosis- und TruTip-Nukleinsäure-Reinigungskits in China zu vertreiben. Im Januar 2018 schlossen Thermo Fisher Scientific und Illumina, Inc. eine Kooperationsvereinbarung zur Vergrößerung ihres Kundenstamms. Darüber hinaus unterzeichnete Genome Diagnostics (GenDx) im Dezember 2017 einen globalen Vertriebsvertrag mit Thermo Fisher Scientific. Laut diesem Vertrag wurde GenDx von Thermo Fisher Scientific zum nicht-exklusiven Vertriebspartner des QuantStudio-Echtzeit-PCR-Geräts ernannt. GenDx wird das QuantStudio-Echtzeit-PCR-Gerät demnach in den Niederlanden und anderen europäischen Ländern vertreiben.

Zunehmende Verbreitung chronischer und infektiöser Krankheiten

Die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) findet vielfältige Anwendung und wird zunehmend in der klinischen Diagnostik von Infektionskrankheiten, Vaterschaftstests, Nukleinsäureamplifikation, DNA-Fingerprinting, der Erkennung und Diagnose von Krebs und anderen genetischen Erkrankungen sowie in der molekularen Qualitätskontrolle und der Entwicklung personalisierter Medikamente eingesetzt. Laut den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) wurden in den USA im Jahr 2015 rund 5.251 Todesfälle durch Influenza gemeldet. Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zufolge starben im selben Jahr in Europa etwa 32.000 Menschen an Tuberkulose, und es wurden rund 323.000 neue Tuberkulosefälle registriert.

• Laut der Nationalen Erhebung zur ambulanten medizinischen Versorgung 2015 wurden über 16,8 Millionen Arztbesuche zur Behandlung von Infektions- und Parasitenkrankheiten verzeichnet. Im Jahr 2016 wurden laut WHO im Nahen Osten rund 555.318 neue Krebsfälle gemeldet. Für diese Region wird der weltweit höchste relative Anstieg an Krebsfällen erwartet, mit 961.098 Fällen bis 2030. Darüber hinaus werden laut dem Krebsatlas 2017 jährlich etwa 2,1 Millionen neue Krebsfälle und 600.000 Krebstodesfälle in Lateinamerika und der Karibik gemeldet.

Segmentierungsanalyse

Durch Technologie

Das Segment der quantitativen PCR (qPCR) erzielte 2018 den größten Marktanteil in Bezug auf den Umsatz. Die quantitative PCR (qPCR), auch bekannt als Real-Time-PCR, ermöglicht die simultane Messung der PCR-Amplifikation während der Polymerase-Kettenreaktion. Da bei der quantitativen PCR keine Nachbearbeitung der Amplifikation erforderlich ist, verkürzt sich die Bearbeitungszeit im Diagnoseprozess, und das Risiko einer Kontamination der amplifizierten DNA oder RNA wird minimiert. Die stetig steigende Nachfrage in Bereichen wie Gentests und -analysen, Genexpressionsanalysen und Genotypisierung sowie der zunehmende Fokus auf die Entwicklung von Point-of-Care-Diagnostikplattformen (PoC) treiben das Wachstum dieses Segments kontinuierlich an.

Nebenprodukt

Das Segment der digitalen PCR wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein starkes Wachstum verzeichnen, da es Nukleinsäuren und Proteine ​​in der Next-Generation-Sequenzierung präzise quantifiziert. Die digitale PCR ist eine relativ neue Technologie zur DNA-Amplifikation und -Quantifizierung, die auf einem molekularen Zählprotokoll basiert. Sie wird primär zur Alleldifferenzierung, zum Nachweis der Viruslast bei Infektionskrankheiten, zum Nachweis von Krebsgenen und zum Nachweis fetaler DNA im Blut eingesetzt. Der entscheidende Vorteil der digitalen PCR liegt in ihrer Unempfindlichkeit gegenüber der Reaktionseffizienz und dem Verzicht auf die Erstellung von Standardkurven. Hohe Gerätekosten und technische Einschränkungen der digitalen PCR begrenzen jedoch das Wachstum dieses Segments.

Durch Bewerbung

Das Segment der Verbrauchsmaterialien und Reagenzien hielt 2019 den größten Marktanteil. Aufgrund der Einführung neuer PCR-Testkits wird für dieses Segment im Vergleich zu anderen Segmenten ein starkes Wachstum erwartet. So erhielt beispielsweise Bio-Rad Laboratories im Oktober 2017 die Zertifizierung für den iQ-Check (Real-Time PCR Kit) als offizielle Analysemethode zum Nachweis von Salmonellen in der Lebensmittelverarbeitung durch AOAC INTERNATIONAL, eine unabhängige Normungsorganisation. Die Validierung dieses Kits hat zu einer steigenden Nachfrage nach seinen Einsatzmöglichkeiten in einer Vielzahl industrieller Anwendungen der Lebensmittelindustrie geführt.

Vom Endbenutzer

Dem Softwaresegment wird im Prognosezeitraum das schnellste Wachstum prognostiziert, da Software die Effizienz des digitalen PCR-Datenmanagements verbessert. Bio-Rad Laboratories hat kürzlich die CFX Maestro™ Software für die Echtzeit-PCR-Datenanalyse auf den Markt gebracht, die statistische Analysen, Datenvisualisierung und die Erstellung von publikationsreifen Grafiken auf einer einzigen Plattform vereint.

Regionale Einblicke

Nordamerika dominiert den Markt für PCR-Kits aufgrund hoher Gesundheitsausgaben.

Nordamerika dominiert den Markt für PCR-Kits aufgrund hoher Gesundheitsausgaben, der zunehmenden Verbreitung neuer PCR-Kits, der Verfügbarkeit von Forschungs- und Entwicklungsfördermitteln sowie der großflächigen Vermarktung dieser Kits. Darüber hinaus treibt die starke Präsenz etablierter Marktteilnehmer und diagnostischer Labore in Verbindung mit der steigenden Nachfrage nach Schnelltests das Wachstum des PCR-Kit-Marktes an.

Regierungsinitiative zur Förderung des Marktwachstums im asiatisch-pazifischen Raum

Im asiatisch-pazifischen Raum werden aufgrund der Investitionen in Forschung und Entwicklung in Schwellenländern wie Indien, China und Japan erhebliche Umsatzchancen erwartet. Das Marktwachstum wird durch die steigende Zahl von Patienten aufgrund der hohen Prävalenz chronischer und Infektionskrankheiten sowie das zunehmende Bewusstsein der Patienten für Früherkennung angetrieben. Kürzlich erteilte die indische Regierung den beiden privaten Unternehmen MyLab und Altona Diagnostics die Genehmigung, COVID-19-PCR-Testkits sowohl an staatliche als auch an private Diagnoselabore zu liefern. Darüber hinaus erhielten die beiden südkoreanischen Firmen Seegene und SD Biosensor die Zulassung zur Lieferung von RT-PCR-basierten COVID-19-Diagnostikkits in Indien. Die indische Regierung hat außerdem zwölf Schnelltests auf Antikörper zur COVID-19-Diagnostik zugelassen.