Marktbericht zu Point-of-Care-Tests für Infektionskrankheiten: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Produkt (Verbrauchsmaterialien, Instrumente, Software und Dienstleistungen), Technologie (Lateral-Flow-Immunoassay, Agglutinationstest, Durchflusstest/Immunokonzentrationsassay, Molekulardiagnostik, Sonstige), Anwendung (Testprodukte für Atemwegsinfektionen, nosokomiale Infektionen, Tropenkrankheiten, sexuell übertragbare Krankheiten), Endverwendung (Krankenhäuser, Diagnostiklabore, häusliche Pflege, Sonstige) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2026–2034

Markttreiber

Zunehmende globale Belastung durch Infektionskrankheiten und Ausweitung präventiver Screening-Programme

Die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten ist nach wie vor einer der Hauptgründe für die steigende Nachfrage nach patientennahen Diagnostiksystemen. Anhaltende Ausbrüche von Atemwegsinfektionen, sexuell übertragbaren Krankheiten und durch Vektoren übertragenen Erkrankungen unterstreichen die Dringlichkeit einer frühzeitigen und dezentralen Erkennung. Regierungen und Gesundheitsorganisationen weltweit priorisieren zunehmend präventive Screening-Maßnahmen und die Vorbereitung auf Ausbrüche, was zu einer breiten Anwendung mobiler Testlösungen geführt hat. Nationale Gesundheitsprogramme integrieren Schnelltests in ihre Überwachungssysteme, um die sofortige Fallidentifizierung und den rechtzeitigen Behandlungsbeginn zu unterstützen. Beispielsweise hat die Einbeziehung schneller molekularer und antigenbasierter Point-of-Care-Tests in die Bekämpfungsprogramme für Tuberkulose, Malaria und Grippe die Reaktionsfähigkeit des öffentlichen Gesundheitswesens, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, grundlegend verändert. Dieser zunehmende Fokus auf Screening auf Gemeindeebene und Felddiagnostik treibt das kontinuierliche Marktwachstum voran, da Gesundheitssysteme bestrebt sind, die Ausbreitung von Krankheiten durch schnellere, lokale Erkennungsmodelle einzudämmen.

Marktbeschränkung

Variabilität der Testgenauigkeit in dezentralen Umgebungen

Der Markt für patientennahe Infektionsdiagnostik steht vor Herausforderungen hinsichtlich der Konsistenz der Testergebnisse. Die diagnostische Genauigkeit variiert in dezentralen Einrichtungen aufgrund unterschiedlicher Kenntnisse des Personals, der Probenhandhabung und umweltbedingter Faktoren wie Temperatur und Luftfeuchtigkeit. Diese Inkonsistenzen können zu falsch positiven oder falsch negativen Ergebnissen führen und somit die klinische Zuverlässigkeit und den Behandlungserfolg beeinträchtigen. Darüber hinaus hat die mangelnde Standardisierung in den verschiedenen regulatorischen Zuständigkeitsbereichen insbesondere in Schwellenländern zu Diskrepanzen bei der Produktvalidierung und Qualitätssicherung geführt. Das Fehlen einheitlicher Testprotokolle und Qualitätskontrollmechanismen erschwert die globale Skalierbarkeit, da Gesundheitsdienstleister Zugänglichkeit und diagnostische Zuverlässigkeit in Einklang bringen müssen. Um diese Einschränkungen zu überwinden, sind eine kontinuierliche Produktkalibrierung, automatisierte Qualitätsprüfungssysteme und Schulungsmaßnahmen für das medizinische Fachpersonal im Außendienst erforderlich, um die Testgenauigkeit im praktischen Einsatz zu gewährleisten.

Marktchance

Integration von POC-Tests in digitale Gesundheits- und Telemedizinnetzwerke

Die Integration von patientennaher Diagnostik in digitale Gesundheits- und Telemedizin-Ökosysteme birgt ein enormes Marktpotenzial für das kommende Jahrzehnt. Die zunehmende Nutzung von Fernkonsultationen und digitalen Patientenmanagement-Plattformen schafft ein vernetztes Diagnoseumfeld, in dem Testergebnisse umgehend mit medizinischem Fachpersonal geteilt werden können. Diese Entwicklung ermöglicht eine kontinuierliche Krankheitsüberwachung, zeitnahe Therapieanpassungen und eine stärkere Einbindung der Patienten, insbesondere in Gebieten mit eingeschränktem Zugang zur Gesundheitsversorgung. Hersteller entwickeln vernetzte Testkits, die sich mit Smartphone-Apps und elektronischen Patientenakten (EPA) synchronisieren lassen. So können Ärzte die Ergebnisse aus der Ferne interpretieren und Behandlungsprotokolle unverzüglich einleiten. Darüber hinaus verbessern die von vernetzten Geräten erfassten Daten die epidemiologische Überwachung und unterstützen politische Entscheidungsträger und Gesundheitseinrichtungen bei der Steuerung von Infektionstrends. Da sich die Gesundheitsversorgung hin zu virtuellen und hybriden Versorgungsmodellen verlagert, eröffnet die Kombination von patientennaher Diagnostik mit der Telemedizin-Infrastruktur neue Wege für Echtzeitdiagnostik, Patientenbeteiligung und skalierbares Krankheitsmanagement.

Regionalanalyse

Nordamerika dominierte 2025 den Weltmarkt mit einem Umsatzanteil von 53,47 %. Treiber dieses Erfolgs waren die umfassende diagnostische Infrastruktur, die rasche Einführung molekularer Point-of-Care-Testplattformen und weitverbreitete Screening-Initiativen für Atemwegs- und sexuell übertragbare Infektionen. Krankenhäuser und Kliniken in der gesamten Region integrieren dezentrale Testmodelle, um die Laborbelastung zu reduzieren und die Bearbeitungszeiten für Patienten zu verkürzen.

Der US-Markt verzeichnete ein stetiges Wachstum, angetrieben durch die zunehmende Verbreitung von Multiplex-Molekularsystemen in der Primärversorgung und in Notaufnahmen. Bundesinitiativen zur Förderung des rationalen Antibiotikaeinsatzes und der Früherkennung von ambulant erworbenen Infektionen haben den Einsatz schneller molekularer Tests intensiviert. Die kontinuierliche Erweiterung der Produktpipeline wichtiger Akteure, verbunden mit den CLIA-Zulassungen der FDA für Multi-Analyten-Tests, hat die USA als führenden Innovator im Bereich dezentraler Diagnostik positioniert.

Einblicke in den asiatisch-pazifischen Markt

Für die Region Asien-Pazifik wird bis 2034 mit 6,97 % das schnellste Wachstum prognostiziert. Unterstützt wird dies durch die Weiterentwicklung der Diagnostiklandschaft, steigende Investitionen in mobile Testplattformen und die zunehmende Nachfrage nach dezentraler Gesundheitsversorgung. Öffentlich-private Partnerschaften verbessern den Zugang zu Schnelltests in kommunalen Gesundheitszentren und in der Telemedizin. Lokale Produktionsinitiativen tragen ebenfalls zum Marktwachstum bei, da sie die Produktkosten senken und die regionale Versorgungssicherheit erhöhen.

Indiens Marktwachstum wird durch inländische Produktionsprogramme im Rahmen von Initiativen zur Förderung der Selbstversorgung mit Medizintechnik angetrieben. Kooperationen zwischen nationalen Instituten und internationalen Diagnostikunternehmen haben die Verfügbarkeit kostengünstiger molekularer Point-of-Care-Lösungen für den Nachweis von Tuberkulose, Denguefieber und COVID-19 erweitert. Städtische Diagnosezentren setzen cloudbasierte Schnelltestkioske für die Echtzeit-Krankheitsüberwachung ein und stärken damit Indiens Rolle bei der Weiterentwicklung der gemeindebasierten Diagnostik von Infektionskrankheiten.

Kreisdiagramm: Regionale Marktanteile, 2025

Quelle: Straits Research

Einblicke in den europäischen Markt

Europa ist aufgrund seines strukturierten regulatorischen Umfelds, seiner klinischen Validierungsrahmen und der hohen Testkapazitäten seiner nationalen Gesundheitssysteme weiterhin stark im Markt für patientennahe Sofortdiagnostik (POC) für Infektionskrankheiten vertreten. Der Fokus auf Infektionskontrolle, Überwachung von Antibiotikaresistenzen und die Integration von POC-Daten in elektronische Patientenakten hat ein ausgereiftes Ökosystem für die Schnelldiagnostik geschaffen. Der Fokus der Region auf Nachhaltigkeit und Rückverfolgbarkeit in den Lieferketten des Gesundheitswesens prägt zudem die Beschaffungsstrategien für POC-Technologien.

Großbritannien baut sein Netzwerk für patientennahe Soforttests (POC-Tests) durch NHS-geförderte Initiativen weiter aus, die den Zugang zu Tests in der Primärversorgung und in apothekengeführten Testprogrammen verbessern. Partnerschaften zwischen Wissenschaft und Industrie entwickeln Multiplex-Panels für Atemwegs- und Antibiotikaresistenzmarker. Der Einsatz vernetzter Diagnosegeräte in integrierten Versorgungssystemen unterstützt Frühinterventionsmodelle für Infektionskrankheiten und verbessert die Genauigkeit der Patiententriage.

Markteinblicke für den Nahen Osten und Afrika

Die Region Naher Osten und Afrika verzeichnet ein allmähliches Wachstum, das durch staatliche Investitionen in die Dezentralisierung von Laboren und Programme zur Bekämpfung von Infektionskrankheiten getrieben wird. Strategische Importe tragbarer Analysegeräte und die lokale Herstellung von Schnelltests verbessern die Testabdeckung in Gesundheitseinrichtungen. Partnerschaften mit internationalen Herstellern von Diagnostika erleichtern den Technologietransfer und die Schulung von Fachkräften, um den neu auftretenden Herausforderungen bei der Infektionsüberwachung zu begegnen.

Saudi-Arabien baut seine Kapazitäten für patientennahe Labortests (POC-Tests) durch die Integration digitaler Diagnoseplattformen in nationale Gesundheitsprojekte aus. Investitionen in die lokal angepasste Produktion molekularer und serologischer Tests, kombiniert mit Datenaustauschkooperationen mit internationalen Gesundheitsorganisationen, verbessern die Reaktionsfähigkeit des öffentlichen Gesundheitswesens. Das Engagement des Landes für die Digitalisierung des Gesundheitswesens und die Vorbereitung auf Krankheitsausbrüche stärkt seine diagnostische Infrastruktur und seinen regionalen Einfluss.

Einblicke in den lateinamerikanischen Markt

Die Marktexpansion in Lateinamerika wird durch einen verbesserten Zugang zu erschwinglichen Testgeräten, ein gesteigertes Bewusstsein für die Früherkennung und regionale Kooperationen zur Epidemiebekämpfung unterstützt. Gesundheitsbehörden fördern den schnellen Einsatz von Diagnoseverfahren in ländlichen und stadtnahen Gesundheitszentren, um Ausbrüche von Infektionskrankheiten effizient zu bekämpfen. Lokale Händler kooperieren zunehmend mit globalen Anbietern, um die Verfügbarkeit zu erhöhen und die Importabhängigkeit zu verringern.

Brasiliens diagnostisches Ökosystem entwickelt sich dank Investitionen öffentlicher Forschungseinrichtungen und privater Labore in patientennahe molekulare Testplattformen rasant. Die Anwendung von Point-of-Care-Tests (POC-Tests) für Denguefieber, Zika und Atemwegsinfektionen nimmt im Einklang mit den nationalen Zielen der Gesundheitsüberwachung zu. Finanzielle Unterstützung durch staatliche Innovationsfonds beschleunigt die Lokalisierung der Produktion von Diagnostika und etabliert Brasilien als zentrales Zentrum für die Entwicklung dezentraler Testverfahren in Lateinamerika.

Produkt-Einblicke

Das Segment der Verbrauchsmaterialien dominierte den Markt im Jahr 2025 mit einem Anteil von 70,12 % am Gesamtmarkt. Diese Dominanz ist auf die wiederkehrende Nachfrage nach … zurückzuführen.TeststreifenKartuschen und Reagenzien werden in verschiedenen Infektionskrankheitstests eingesetzt. Die zunehmende Verbreitung von Multiplex-Kits und kundenspezifischen Reagenzienformulierungen in dezentralen Gesundheitseinrichtungen trägt weiterhin zu Produktwechselzyklen und volumengetriebenem Umsatzwachstum bei.

Das Segment Software und Dienstleistungen wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 5,76 % am schnellsten wachsen. Der rasante Anstieg vernetzter Diagnostik, cloudbasierter Datensysteme und Patientenmanagement-Software transformiert Testabläufe durch die Ermöglichung von Echtzeit-Krankheitsüberwachung, -analyse und Fernbefundung. Die Integration KI-basierter Plattformen zur Ergebnisinterpretation treibt die digitale Transformation in patientennahen Testsystemen weiter voran.

Technologie-Einblicke

Das Segment der molekularen Diagnostik war 2025 mit einem Umsatzanteil von 46,78 % Marktführer. Diese führende Position beruht auf der weitverbreiteten Nutzung portabler PCR- und isothermer Amplifikationssysteme, die mehrere Krankheitserreger gleichzeitig nachweisen können. Kontinuierliche Innovationen bei Testverfahren für Atemwegs-, sexuell übertragbare und tropische Infektionen haben die klinische Anwendung erweitert und eine schnellere Implementierung in öffentlichen Gesundheitsprogrammen ermöglicht.

Für den Bereich der Lateral-Flow-Immunoassays wird im Prognosezeitraum ein besonders starkes Wachstum von 5,32 % erwartet. Fortschritte im Design mikrofluidischer Teststreifen und in der Genauigkeit der visuellen Auswertung erweitern die Anwendungsmöglichkeiten im Rahmen von Bevölkerungsscreenings und Selbsttests. Die zunehmende Zulassung von Multiplex-Antigen- und Antikörpertests fördert den Übergang zu kostengünstigen, skalierbaren Diagnoseformaten, die sich für Tests großer Bevölkerungsgruppen eignen.

Anwendungseinblicke

Das Segment der Testprodukte für Atemwegsinfektionen dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 32,34 % im Jahr 2025. Die weite Verbreitung von Influenza, RSV und neu auftretenden Atemwegsviren hat den Einsatz von Schnelltestsystemen in ambulanten und Notfallversorgungseinrichtungen beschleunigt. Die zunehmende Verbreitung von Multiplex-Testpanels für Atemwegsinfektionen, die mehrere Krankheitserreger aus einer einzigen Probe nachweisen können, hat die klinische Relevanz dieses Segments weiter gestärkt.

Für das Segment der Testprodukte für sexuell übertragbare Krankheiten (STDs) wird im Prognosezeitraum mit einer Wachstumsrate von 5,24 % das schnellste Wachstum erwartet. Innovationen in der molekularen und immunologisch basierten Diagnostik von HIV, Hepatitis und Syphilis erweitern das Patientenscreening über Laboreinrichtungen hinaus. Der zunehmende Fokus auf Früherkennung, kombiniert mit dezentralen Testmodellen in Kliniken für reproduktive Gesundheit und im öffentlichen Gesundheitswesen, fördert die Akzeptanz dieser Tests sowohl in Industrie- als auch in Schwellenländern.

Endnutzer-Einblicke

Der Krankenhaussektor hielt 2025 mit 37,68 % den größten Marktanteil. Treiber dieser Entwicklung war die Integration von schnellen molekularen Analysegeräten und vernetzten Diagnosesystemen in die klinischen Arbeitsabläufe. Große Krankenhausnetzwerke setzen Point-of-Care-Geräte zur sofortigen Erregererkennung ein, was schnellere klinische Entscheidungen und einen optimierten Antibiotikaeinsatz ermöglicht. Zentralisierte Beschaffungssysteme in Krankenhäusern fördern die Standardisierung von Geräten und langfristige Serviceverträge.

Der Bereich der häuslichen Pflege wird voraussichtlich bis 2034 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 5,89 % am schnellsten wachsen. Die steigende Nachfrage der Verbraucher nach Selbsttests mit Smartphone-kompatiblen Diagnoseschnittstellen verändert die Zugänglichkeit von Tests. Der Ausbau telemedizinischer Nachsorgemodelle und E-Commerce-Vertriebskanäle für Point-of-Care-Kits beschleunigt die Akzeptanz im häuslichen Gesundheitswesen.

Kreisdiagramm: Segmentierung nach Endverwendung im Jahr 2025 (%)

Quelle: Straits Research