01 Flüssigbiopsie erweitert die umfassende Tumorprofilierung Der Markt für die Diagnostik solider Tumore verlagert sich zunehmend hin zur blutbasierten Flüssigbiopsie, die die konventionelle Gewebeuntersuchung ergänzt. Die Flüssigbiopsie analysiert tumorbedingtes Material im Blut und liefert Ärzten so molekulare Informationen, wenn Tumorgewebe schwer zu gewinnen oder nicht ausreichend vorhanden ist. Neuere Plattformen kombinieren zudem genomische und epigenomische Signale, um die Informationsmenge aus einer einzigen Probe zu erhöhen. Dieser Ansatz ersetzt die Gewebebiopsie zwar nicht vollständig, bietet aber einen flexibleren Testweg für fortgeschrittene Krebserkrankungen. Mit dem Ausbau zielgerichteter Therapien steigt die Nachfrage nach blutbasierten Plattformen, die mehrere relevante Biomarker in einem einzigen Test identifizieren können. Im Mai 2026 genehmigte die FDA Guardant360 Liquid CDx, das einen 100-mal umfassenderen genomischen Fußabdruck erfasst als das Vorgängerprodukt Guardant360 CDx und genomische und epigenomische Profilierung integriert.
01 Die zunehmende Verbreitung zielgerichteter Therapien macht Biomarker-Tests unerlässlich. Begleitdiagnostik ist daher direkt mit der Therapieakzeptanz verknüpft und erzeugt eine stetige Nachfrage, sobald neue Krebsmedikamente und Indikationen zugelassen werden. Tests sind besonders wichtig bei Krebsarten wie Lungen-, Brust- und Darmkrebs, bei denen molekulare Merkmale zunehmend die Therapiewahl beeinflussen. Sobald Arzneimittelentwickler weitere relevante Mutationen identifizieren, können Diagnostikunternehmen bestehende Plattformen durch neue Begleitdiagnostik-Anwendungen erweitern, anstatt für jede Therapie ein völlig separates Testsystem zu entwickeln.
01 Begrenztes Gewebe und ungleicher Zugang zu Tests schränken breitere Anwendung ein Die Diagnostik solider Tumoren kann eingeschränkt sein, wenn die Gewinnung von ausreichend Tumormaterial schwierig ist. Manche Tumoren sind schwer und sicher zu erreichen, und kleine Biopsieproben enthalten möglicherweise zu wenig verwertbares Gewebe für eine umfassende molekulare Analyse. Die Verfügbarkeit von Tests variiert zudem zwischen den Krankenhäusern, und die Kostenübernahme durch die Krankenkassen kann davon abhängen, ob der klinische Nutzen eines bestimmten Tests belegt ist. Diese Faktoren können eine umfassende Profilerstellung verzögern oder verhindern, selbst wenn die Tests die Therapieentscheidung unterstützen könnten. Eine breitere Marktakzeptanz hängt daher von einer effizienteren Probenentnahme, einem verbesserten Zugang zu Laboren, einer transparenten Kostenerstattung und klinisch validierten Testverfahren ab.
01 Wiederholte ctDNA-Tests eröffnen einen neuen Überwachungsmarkt Eine wichtige Chance besteht darin, die Diagnostik solider Tumoren über die Erstdiagnose und Therapieauswahl hinaus hin zu einem wiederholten molekularen Monitoring zu entwickeln. Blutbasierte Tests auf zirkulierende Tumor-DNA ermöglichen eine einfachere wiederholte Probenentnahme als wiederholte invasive Gewebebiopsien und können potenziell neu auftretende Mutationen erkennen, bevor herkömmliche Bildgebungsverfahren ein Fortschreiten der Erkrankung zeigen. Dadurch entsteht ein Bedarf an wiederkehrenden Tests während des gesamten Behandlungsverlaufs eines Patienten, anstatt nur eines einzelnen Tests bei der Diagnose. Diagnostikunternehmen können daher Monitoring-Plattformen, Begleitdiagnostika und longitudinale Datendienste entwickeln, die molekulare Veränderungen mit Therapieentscheidungen bei Brust-, Lungen-, Darm- und anderen soliden Tumoren verknüpfen.
01 Die Heterogenität von Tumoren erschwert die Interpretation molekularer Ergebnisse. Eine große Herausforderung besteht darin, dass Krebszellen desselben Patienten nicht immer identische Biomarker aufweisen. Eine Biopsie erfasst nur einen Teil des Tumors zu einem bestimmten Zeitpunkt, und die molekularen Eigenschaften können sich im Verlauf der Erkrankung oder im Ansprechen auf die Behandlung verändern. Folglich beschreibt ein nachgewiesener Biomarker möglicherweise nur einen Teil der Erkrankung, und ein zuvor erhobenes Ergebnis kann überholt sein. Umfangreichere Sequenzierungspanels liefern zwar zusätzliche Informationen, aber nicht jede nachgewiesene Genomveränderung hat eine zugelassene Behandlung oder eine etablierte klinische Bedeutung. Labore und Kliniker benötigen daher leistungsstarke bioinformatische und interpretative Kompetenzen, um relevante Befunde von unklaren zu unterscheiden und zu entscheiden, wann Wiederholungs- oder ergänzende Untersuchungen angezeigt sind.
November 2025 Guardant Health erweiterte sein Portfolio an onkologischen Testverfahren um Lösungen für Flüssigbiopsie und Genomprofilierung, die die Auswahl und Überwachung der Behandlung bei Patienten mit soliden Tumoren unterstützen sollen.
September 2025 Tempus hat seine KI-gestützte Krebsdiagnostikplattform um neue Genomtestfunktionen erweitert, die personalisierte Behandlungsentscheidungen und die onkologische Forschung unterstützen.
Januar 2026:Foundation Medicine erweiterte sein umfassendes Angebot an Genomprofilierungslösungen für solide Tumore um Fortschritte in der Präzisionsonkologie, die die Identifizierung von Biomarkern und gezielte Krebstherapien unterstützen.
Juli 2025:Illumina hat seine Next-Generation-Sequenzierungslösungen (NGS) für onkologische Anwendungen erweitert und unterstützt nun die Genomanalyse und den Nachweis von Biomarkern in den Testabläufen für solide Tumore.