Marktbericht zu Zellkulturmedien für die Gentherapie: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Typ (Stammzellmedien, serumfreie Medien, Spezialmedien, Lysogenie-Bouillon, chemisch definierte Medien, kundenspezifische Medien), nach Endnutzer (Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Forschungslabore, akademische Einrichtungen) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika), Prognosen, 2025–2033

Wachstumsfaktoren für den Markt für Zellkulturmedien für die Gentherapie

Die Bemühungen der FDA zur Entwicklung innovativer Technologien zur Förderung des Marktes

Zellkulturmedien dienen als Plattform für die Vermehrung und Modifizierung von Genen und deren Integration in geschädigtes Gewebe oder das fehlende Gen. In der Gentherapie werden mithilfe von Zellkulturmedien adulte Zellen eingesetzt, die genetisch reprogrammiert wurden und sich zu einem der Hauptzelltypen im Körper des Patienten entwickeln können. Diese Technik ermöglicht die Entwicklung einer Vielzahl spezifischer menschlicher Zellen für therapeutische Zwecke. Beispielsweise werden die kürzlich entwickelten CAR-T-Zellen genetisch modifiziert, bevor sie dem Patienten wieder zugeführt werden. Ebenso kann die Gentherapie mit einem AAV-Vektor das Gen für Faktor IX mit hoher Aktivität in die Leber einbringen, um Hämophilie B zu behandeln.

Die FDA konzentriert ihre Bemühungen außerdem auf die Entwicklung innovativer Technologien, die integrierenGenomeditierungTechnologie, neuartige Gentransfermethoden und fortschrittliche Fertigungstechnologien im Bereich der Gentherapie und Zellkulturmedien stehen im Fokus. In Zusammenarbeit mit führenden Unternehmen fördert die Einrichtung die Entwicklung transformativer Technologien, die die Herstellung sicherer und wirksamer Gentherapieprodukte mit therapeutischen Interventionen ermöglichen. Auch die National Institutes of Health (NIH) zählen zu den Pionieren der Gentherapie.

Wachsende biopharmazeutische Wirkstoffe in der Entwicklungspipeline

Die zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Bereich neuartiger Zellkulturmedien für die Gentherapie fördern die Entwicklung einer breiten Palette von Behandlungsmethoden für eine Reihe schwerwiegender Krankheiten.

• Zum Beispiel am 24. Mai^th2019: Novartis entwickelte die neuartige Technik der Gentherapie, bei der ein rekombinanter AAV9-Vektor zur Übertragung eines spezifischen Gens verwendet wird. Diese Technik wird derzeit als einmalige Behandlung für spinale Muskelatrophie (SMA) entwickelt.

Es hat das Potenzial, weiteren Muskelschwund zu verhindern, indem es das primär defekte SMN-Gen behandelt. Ebenso am 10. September^th2018 entwickelte Stargen eine neuartige Gentherapie zur Behandlung der Stargardt-Krankheit (juvenile Makuladystrophie), bei der eine korrigierte Version des ABCR-Gens direkt in den Photorezeptor der Netzhaut eingebracht wird.

Zunehmende FDA-Zulassungen im Bereich der Gentherapie

Die FDA hat bisher vier Gentherapieprodukte zugelassen.

• Am 30. August^th2017: Die FDA hat Kymriah (Tisagenlecleucel) zur Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie bei Kindern und jungen Erwachsenen zugelassen.

Genomeditierung

Genomeditierung ist eine Technik zur Veränderung von Genomsequenzen mithilfe von Nukleasen. Sie umfasst das Einfügen, Ersetzen, Entfernen und Modifizieren von Sequenzen an bestimmten Stellen im menschlichen Genom zur Behandlung von Krankheiten. Ein Beispiel hierfür ist die CRISPR-Technologie (Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats). Es wird erwartet, dass das CRISPR-Segment mit einem Marktanteil von 45,97 % den größten Anteil am Markt halten wird.

Gensequenzierung

Die Genomsequenzierung ist eine gezielte Sequenzierungsmethode, die Forschern alternative Möglichkeiten für detaillierte Untersuchungen bietet. Aktuell zählt die gezielte Sequenzierung zu den neuartigen Techniken, die zur Behandlung genetischer Erkrankungen eingesetzt werden.

• Am 26. März^th2019 kooperierte Illunina mit dem Lundbeck Foundation GeoGenetics Centre der Universität Kopenhagen, Dänemark. Ziel der Zusammenarbeit ist die Entwicklung von Geschäftsstrategien, die die Kosten für die Sequenzierung der nächsten Generation auf nahezu 100 US-Dollar senken sollen.

Typenanalyse

Der Markt ist in Stammzellmedien, serumfreie Medien, chemisch definierte Medien, Lysogenie-Bouillon, Spezialmedien und kundenspezifische Medien unterteilt. Es wird erwartet, dass das Segment der Stammzellmedien im Prognosezeitraum einen signifikanten Marktanteil halten wird. Steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie ein wachsendes Bewusstsein für …regenerative MedizinDie Entwicklung fortschrittlicher genetischer Methoden zur Stammzellanalyse treibt das Wachstum dieses Segments voran. Darüber hinaus bieten die reduzierten regulatorischen Hürden für die Durchführung von Stammzellstudien in Entwicklungsländern lukrative Chancen für die Marktführer im Segment der Stammzellkulturmedien.

Genetisch veränderte Stammzellen exprimieren angiogene Faktoren und ermöglichen so eine wirksame therapeutische Angiogenese. Die Modifizierung und Überexpression mesenchymaler Stammzellen (MSCs) verstärkt die Angiogenese. Die In-vivo-Technik der Integration reduziert das Risiko von Herzinfarkten, verbessert die therapeutische Effizienz der Zelltransplantation und unterstützt die Behandlung des Myokards.

Derserumfreie MedienFür dieses Segment wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 7,28 % erwartet. Haupttreiber ist die hohe Nachfrage in biopharmazeutischen Unternehmen. Serumfreie Medien ermöglichen ein überlegenes Zellkulturwachstum im Vergleich zu serumhaltigen Medien. Serum enthält zahlreiche nicht identifizierte Verbindungen, die die Produktqualität beeinträchtigen können. Daher bevorzugen biopharmazeutische Unternehmen serumfreie Zellkulturmedien.

Endbenutzeranalyse

Der Markt ist in Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Forschungslabore und akademische Institute unterteilt. Das Segment der Pharma- und Biotechnologieunternehmen wird voraussichtlich den größten Marktanteil erzielen und mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,78 % wachsen. Steigende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten, verbunden mit der Entwicklung neuartiger Medikamente zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, lysosomalen Speicherkrankheiten und Stoffwechselstörungen, treiben das Wachstum dieses Segments an.

Regionale Einblicke

Asien-Pazifik: Heimat des am schnellsten wachsenden Marktes

Der asiatisch-pazifische Raum ist der weltweit am schnellsten wachsende Markt. Zahlreiche Länder investieren massiv in die Gentherapieforschung in der Region. Partnerschaften zwischen Industrie und Universitäten fördern das Marktwachstum. Darüber hinaus haben Länder wie Indien und China neue Regulierungen eingeführt, um Investoren anzuziehen und die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Bereich der Gentherapie zu intensivieren. Auch die Regierung Singapurs plant, 80 Millionen US-Dollar in Forschung und Entwicklung, Produktion und klinische Studien im Bereich der Gentherapie zu investieren.

Südkorea treibt die Weiterentwicklung seines Bioethikgesetzes voran, um einheimische Wissenschaftler und Universitäten bei der Forschung und Entwicklung verschiedener Gentherapien zu unterstützen und die Entwicklung des Biotechnologiesektors im Land zu fördern. Korea gilt als Land, das innovative Techniken wie die Gentherapieforschung stärken und deren Fortbestand sichern wird. Ein solches neuartiges Genbearbeitungswerkzeug ist „CRISPR-Cas9“, das effizient DNA-Sequenzen bearbeiten, entfernen, verändern und neue Abschnitte einfügen kann.