Marktbericht zu Therapien gegen Colitis ulcerosa: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Wirkstoffklasse (TNF-Alpha-Inhibitoren, 5-Aminosalicylate, Kortikosteroide, Sonstige), Geschlecht (Männer, Frauen), Krankheitstyp (Colitis ulcerosa insgesamt, Linksseitige Colitis ulcerosa, Proktitis) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Marktes für Therapeutika gegen Colitis ulcerosa

Zunehmende Häufigkeit von Colitis ulcerosa

Die Häufigkeit von Colitis ulcerosa nimmt weltweit rasant zu. So gab es beispielsweise im Jahr 2020 weltweit rund 2.234.259 Neuerkrankungen. Industrieländer weisen die höchste Inzidenzrate auf.

• Beispielsweise wurde im Jahr 2018 in den USA bei schätzungsweise 910.000 Patienten eine Colitis ulcerosa diagnostiziert.

Darüber hinaus ist die Inzidenz von Colitis ulcerosa in Schwellenländern wie Japan laut der Weltorganisation für Gastroenterologie (WGO) hoch. In diesen Ländern ist aufgrund veränderter Ernährungs- und Lebensgewohnheiten mit einem starken Anstieg der Inzidenz von Colitis ulcerosa zu rechnen. Auch die Sterblichkeitsrate ist in Entwicklungsländern aufgrund unzureichender Früherkennung der Erkrankung hoch. Die zunehmende Verbreitung von Colitis ulcerosa steigert somit die Chancen auf dem globalen Markt für Therapien gegen Colitis ulcerosa.

Zunehmende Forschungsaktivitäten und Arzneimittelzulassungen

Die zunehmenden Forschungsaktivitäten sind der Haupttreiber für den globalen Markt.

• Beispielsweise initiierte das japanische multinationale Pharmaunternehmen Takeda Pharmaceutical Company Limited im Juni 2021 eine klinische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von intravenös verabreichtem Vedolizumab bei japanischen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa. Der Abschluss der Studie wird für September 2024 erwartet.

Die zunehmende Zulassung der Medikamente erleichtert die Expansion des Marktes zusätzlich.

• Beispielsweise wurde Filgotinib im Jahr 2022 von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa zugelassen. Ebenso wurde Upadacitinib im Jahr 2022 von der FDA für erwachsene Patienten mit schwerer Colitis ulcerosa zugelassen. Es wird daher erwartet, dass die genannten Aspekte das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln werden.

Markthemmende Faktoren

Häufiger Patentablauf

Am meistenklinische StudienDie Suche nach einer Behandlung für Colitis ulcerosa wurde eingestellt, was voraussichtlich das Marktwachstum für Therapeutika gegen Colitis ulcerosa im Prognosezeitraum beeinträchtigen wird.

• Beispielsweise beendete die Takeda Pharmaceutical Company Limited im Jahr 2021 ihre klinische Studie zu Ontamalimab (Phase III). Das Medikament wurde zur Behandlung von Colitis ulcerosa untersucht. Aufgrund der Entscheidung des Sponsors, das Entwicklungsprogramm für SHP647 (Ontamalimab) im Rahmen der klinischen Prüfung zur Behandlung von chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED) einzustellen, wurde die Studie beendet.

Marktchance

Strategische Initiativen der wichtigsten Akteure

Es wird erwartet, dass die zunehmende Beteiligung wichtiger Akteure an der Produktentwicklung das Marktwachstum ankurbeln wird.

• So präsentierte beispielsweise Janssen Global Services, LLC im Mai 2023 neue Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Tremyfa (Guselkumab) aus einer Phase-III-Studie bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa. Es wird erwartet, dass die zukünftige Marktexpansion durch den aktuellen Fokus der Marktteilnehmer auf die Entwicklung neuer Medikamente zur Behandlung dieser Erkrankung angekurbelt wird.

Wichtige Marktteilnehmer sind auch an Fusionen und Übernahmen interessiert, um ihren Marktanteil zu verbessern.

• So erwarb beispielsweise der amerikanische multinationale Pharma- und Biotechnologiekonzern Pfizer im März 2022 das amerikanische Biopharmaunternehmen Arena Pharmaceuticals. Mit dieser Akquisition wollte Pfizer die vielversprechende Produktpipeline und die langjährige Erfahrung von Arena Pharmaceuticals mit Pfizers Expertise im Bereich Immunologie und Wundheilung verknüpfen und so die Entwicklung neuer Therapieansätze zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit immun-entzündlichen Erkrankungen fördern. Solche Entwicklungen dürften daher das Wachstum des Marktes für Therapien gegen Colitis ulcerosa ankurbeln.

Einblicke in Wirkstoffklassen

Der globale Markt ist in TNF-alpha-Inhibitoren, 5-Aminosalicylate, Kortikosteroide und weitere Wirkstoffe unterteilt. Das Segment der TNF-alpha-Inhibitoren dominiert den globalen Markt und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 8,35 % aufweisen. Tumornekrosefaktor (TNF) spielt eine grundlegende Rolle in der Pathogenese verschiedener entzündlicher Erkrankungen, darunter Colitis ulcerosa (CU), rheumatoide Arthritis (RA) und Morbus Crohn. TNF wird überwiegend intrazellulär von aktivierten Makrophagen produziert. Nach der Proteolyse wird der Vorläufer-TNF durch das TNF-konvertierende Enzym in lösliches TNF umgewandelt. Dieses lösliche TNF oligomerisiert zum biologisch aktiven TNF-Homotrimer. Darüber hinaus sind TNF-alpha und TNF-beta zwei eng verwandte Formen des Tumornekrosefaktors.ZytokinTNF. Beide TNFs entfalten ihre Wirkung durch Bindung an die TNF-Rezeptoren I und II (TNFRI und TNFRII), die in praktisch allen Zelltypen (außer Erythrozyten) vorhanden sind.

Kortikosteroide, auch Steroide genannt, sind entzündungshemmende Medikamente. Sie werden bei einer Vielzahl von Erkrankungen eingesetzt. Es handelt sich um synthetische Hormone, die normalerweise von den Nebennieren (zwei kleinen Drüsen oberhalb der Nieren) produziert werden. Kortikosteroide werden hauptsächlich zur Linderung von Entzündungen und zur Unterdrückung des Immunsystems verwendet. Sie werden zur Behandlung von Erkrankungen wie Asthma, allergischem Schnupfen und Heuschnupfen, COPD, schmerzhaften und entzündeten Gelenken, Muskeln und Sehnen, chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED), Morbus Crohn, Colitis ulcerosa usw. eingesetzt.

Einblicke in die Geschlechtertypen

Der Markt ist nach Geschlecht unterteilt. Das Männersegment trägt am meisten zum Umsatz im Markt für Therapien gegen Colitis ulcerosa bei und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 8,76 % verzeichnen. Colitis ulcerosa tritt häufiger bei Männern als bei Frauen auf. Obwohl das durchschnittliche Erkrankungsalter für chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (CED) zwischen 15 und 35 Jahren liegt, wird Colitis ulcerosa häufiger bei Männern als bei Frauen im Alter zwischen 50 und 60 Jahren diagnostiziert. Neben den Auswirkungen auf den Dickdarm kann Colitis ulcerosa auch unerwartet zu Erektionsstörungen (ED) bei Männern führen. CED, einschließlich Colitis ulcerosa und Morbus Crohn, ist mit einer hohen Prävalenz von ED bei Männern verbunden. Alle Männer mit Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn sollten routinemäßig auf Erektionsstörungen untersucht werden.

Symptome und Komplikationen einer Colitis ulcerosa können sich bei Frauen von denen bei Männern unterscheiden. Frauen können Menstruationsbeschwerden sowie Anämie und Osteoporose entwickeln. Die Symptome einer Colitis ulcerosa verschlimmern sich häufig während Krankheitsschüben oder der Menstruation. Mit wenigen Ausnahmen beeinträchtigt eine Colitis ulcerosa die Fruchtbarkeit einer Frau nicht, kann aber das Risiko von Schwangerschaftskomplikationen erhöhen. Frauen mit Kinderwunsch können ihre Colitis ulcerosa behandeln und Entzündungen sowie Symptome lindern, indem sie vor einer Schwangerschaft mit ihrem Gastroenterologen zusammenarbeiten.

Einblicke in Krankheitsarten

Der Markt für Therapien gegen Colitis ulcerosa ist in die Segmente Colitis ulcerosa (gesamter Dickdarm), Colitis ulcerosa (linksseitige Colitis) und Proktitis unterteilt. Das Segment Colitis ulcerosa (gesamter Dickdarm) hält den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein jährliches Wachstum von 8,36 % aufweisen. Die Entzündung des gesamten Dickdarms wird als Colitis ulcerosa (gesamter Dickdarm) bezeichnet. Colitis ulcerosa (gesamter Dickdarm) wird auch als Pankolitis bezeichnet. Pankolitis kann auch durch Infektionen wie Clostridium difficile oder durch entzündliche Erkrankungen wie … verursacht werden.rheumatoide Arthritis (RA)Die wichtigsten Marktteilnehmer investieren zudem in Forschung und Entwicklung, um neuartige Therapien in diesem Segment zu entwickeln. So initiierte beispielsweise Cristcot LLC im Dezember 2020 eine klinische Phase-III-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Hydrocortisonacetat-90-mg-Zäpfchen, die mit dem Sephure-Applikator zur Behandlung von Colitis ulcerosa im Rektum bei Patienten mit Colitis ulcerosa eingesetzt werden. Solche Studien treiben somit das Wachstum dieses Segments voran.

Die linksseitige Kolitis ist eine Unterform der Colitis ulcerosa. Sie ist durch eine anhaltende Entzündung gekennzeichnet, die im Rektum beginnt und sich bis zur Milzflexur ausbreitet, einer Krümmung des Dickdarms neben der Milz. Ein weiteres Symptom der linksseitigen Kolitis ist die Proktosigmoiditis, die das Rektum und den darunterliegenden Abschnitt des Dickdarms, das sogenannte Sigma, betrifft. Die linksseitige Kolitis ist chronisch. Nach der Diagnose leiden Betroffene in der Regel lebenslang unter den Symptomen. Sie ist ohne Operation nicht heilbar, aber die Behandlung kann die Symptome lindern. Es stehen verschiedene Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung, deren Anwendung und Management individuell variieren.

Regionale Einblicke

Der Marktanteil von Therapien gegen Colitis ulcerosa in Nordamerika wird im Prognosezeitraum voraussichtlich deutlich steigen. Dies ist auf die Präsenz etablierter Marktteilnehmer, die zunehmende Verbreitung von Colitis ulcerosa in der Region und die kontinuierliche Finanzierung der Entwicklung innovativer Behandlungsmethoden zurückzuführen. Auch die Forschungsaktivitäten der Marktteilnehmer tragen zum Marktwachstum bei.

• Beispielsweise initiierte Teva Pharmaceutical Industries im August 2022 eine klinische Phase-II-Studie, um die Wirksamkeit und Sicherheit von TEV-48574 bei Colitis ulcerosa zu bestimmen. Die neuen Forschungsarbeiten tragen somit zur Erweiterung der Produktpalette der Unternehmen bei, was voraussichtlich das regionale Marktwachstum im Prognosezeitraum beschleunigen wird.

Darüber hinaus treiben behördliche Zulassungen, beispielsweise durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und Health Canada, das Marktwachstum an. Im Mai 2021 erteilte die FDA die Zulassung für Zeposia (Ozanimod) von Bristol Myers Squibb zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa in den USA. Aufgrund der genannten Faktoren wird erwartet, dass die Nachfrage nach verschiedenen Colitis-ulcerosa-Therapeutika in der Region steigen und somit das Marktwachstum im Prognosezeitraum fördern wird.

Markttrends für Therapien gegen Colitis ulcerosa in Europa

In Europa belegt der Markt für Colitis ulcerosa den zweiten Platz. Das Vereinigte Königreich verzeichnete das schnellste Marktwachstum in Europa, während Deutschland den größten Marktanteil hält. Die steigende Anzahl von Produkten, die von den europäischen Regierungen zugelassen werden, treibt das Marktwachstum an.

• Im November 2021 erhielt Bristol-Myers Squibb beispielsweise von der Europäischen Kommission die Zulassung für die Vermarktung von Zeposia (Ozanimod) zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (CU), die auf eine konventionelle Therapie oder ein Biologikum nicht mehr ansprechen, unzureichend darauf reagieren oder diese nicht vertragen.

Der Markt für Colitis ulcerosa im asiatisch-pazifischen Raum wird aufgrund von Faktoren wie dem steigenden Bewusstsein für die Behandlung, veränderten Lebensstilen, die zu einer Zunahme von Prävalenz und Inzidenz führen, sowie der Einführung neuer Medikamente rasant wachsen. Einige Unternehmen verlieren in den kommenden Jahren ihre Patente auf Medikamente gegen Colitis ulcerosa, beispielsweise Humira (Adalimumab) im Jahr 2016 und Remicade im Jahr 2018. Dies könnte das Marktwachstum bremsen. Allerdings haben einige Pharmaunternehmen bereits Biosimilars auf den Markt für Colitis ulcerosa gebracht.

• Beispielsweise brachte das indische Unternehmen Torrent Pharmaceuticals im Jahr 2016 unter dem Markennamen Adfra ein Biosimilar auf den Markt, um mit Humira zu konkurrieren. Humira ist der Markenname für das Adalimumab-Medikament von AbbVie Inc. Solche Entwicklungen dürften das Marktwachstum in der Region beschleunigen.