Marktbericht zur Behandlung von Myasthenia gravis: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Typ (okuläre MG, kongenitale MG, transiente neonatale MG), nach Behandlung (Medikamente, Chirurgie, autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSZT), Plasmapherese und intravenöse Immunglobuline, Sonstige), nach Endnutzer (Krankenhäuser, Kliniken, akademische Forschungsinstitute, Sonstige) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Marktwachstumsfaktoren

Wachsende Patientenpopulation

Myasthenia gravis tritt weltweit immer häufiger auf. Laut einer in der Fachzeitschrift „The Lancet“ veröffentlichten Studie wird die globale Prävalenz von Myasthenia gravis voraussichtlich 700.000 Betroffene übersteigen. Die hohe Prävalenz dieser Erkrankung lässt sich auf verschiedene Faktoren zurückführen, darunter verbesserte Diagnoseverfahren, die alternde Bevölkerung und ein gestiegenes Bewusstsein für die Krankheit.

Laut Statistiken von Our World in Data lebten 2025 rund 830 Millionen Menschen im Alter von 65 Jahren. UN-Prognosen gehen davon aus, dass diese Zahl bis 2054 auf 1,7 Milliarden ansteigen wird. Gleichzeitig lag die Lebenserwartung bei Geburt laut den Vereinten Nationen weltweit im Jahr 2024 bei 73,3 Jahren und wird voraussichtlich bis 2050 auf 77,0 Jahre steigen. Dies kann folglich zu einer steigenden Zahl von Patienten führen und den Bedarf an Behandlungsalternativen verstärken.

Regulatorische Unterstützung

Das Vorhandensein unterstützender regulatorischer Bestimmungen und vereinfachter Zulassungsverfahren für Orphan-Arzneimittel und Therapien, die speziell seltene Krankheiten wie Myasthenia gravis behandeln, ermutigt Pharmaunternehmen, Ressourcen für die Weiterentwicklung von Behandlungen für diese Krankheit bereitzustellen und so die Marktexpansion anzukurbeln.

• Beispielsweise hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA im April 2025 Nipocalimab (IMAAVY™), ein von Johnson & Johnson hergestelltes Medikament, zur Behandlung von Erwachsenen mit generalisierter Myasthenia gravis (gMG) zugelassen, die positiv auf den Anti-Acetylcholinrezeptor (AChR)- oder den Anti-Muskel-spezifischen Tyrosinkinase (MuSK)-Antikörper getestet wurden.

Darüber hinaus erteilte die FDA im April 2025 die Zulassung für eine Fertigspritzenversion von VYVGART Hytrulo, hergestellt von argenx, einem globalen, auf Immunologie spezialisierten Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in den Niederlanden. Dies ermöglicht es vielen Patienten, darunter auch älteren Erwachsenen mit AChR-positiver generalisierter Myasthenia gravis, sich die Therapie zu Hause selbst zu verabreichen. Dadurch wird der Zugang über Infusionszentren hinaus erweitert und der logistische Aufwand wiederholter Klinikbesuche reduziert.

Marktbeschränkung

Begrenztes Bewusstsein

Myasthenia gravis ist eine seltene Autoimmunerkrankung. Aufgrund ihrer Seltenheit sind sich Ärzte möglicherweise ihrer Symptome nicht bewusst oder diagnostizieren sie fälschlicherweise als andere neuromuskuläre Erkrankungen. Unzureichendes Wissen über eine Erkrankung kann die Diagnose verzögern, wodurch sich die Symptome des Patienten verschlimmern und potenziell zu einer schweren Erkrankung und einer Verschlechterung des allgemeinen Wohlbefindens führen können.

Myasthenia gravis wird aufgrund der vielfältigen Symptome und mangelnden Wissens darüber in manchen Fällen unterdiagnostiziert. Patienten schreiben ihre Symptome möglicherweise dem Alterungsprozess, Stress oder anderen Erkrankungen zu, und Ärzte ziehen Myasthenia gravis unter Umständen nicht als mögliche Diagnose in Betracht. Dies kann dazu führen, dass Chancen für eine frühzeitige Intervention und eine angemessene Behandlung verpasst werden und die Krankheit unkontrolliert fortschreiten kann. Diese Probleme hemmen insgesamt das Marktwachstum.

Marktchancen

Wachstum in Forschung und Entwicklung sowie klinischen Studien

Pharmaunternehmen, akademische Einrichtungen und Forschungsorganisationen stellen Ressourcen für Forschung und Entwicklung (F&E) bereit undklinische Studienneuartige Medikamente, Behandlungen und Behandlungsmethoden für Myasthenia gravis zu entwickeln.

Im August 2025 erreichte die Cemdisiran-Monotherapie in der Phase-III-Studie NIMBLE sowohl die primären als auch die wichtigsten sekundären Endpunkte. Dabei zeigte sich eine deutliche Verbesserung der MG-ADL-Werte sowie eine 74%ige Hemmung der Komplement-C5-Aktivität. Die finanzielle Unterstützung für das Cemdisiran-Programm bei Myasthenia gravis stammt hauptsächlich von Regeneron Pharmaceuticals im Rahmen einer Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Alnylam Pharmaceuticals, einem weiteren Pharmaunternehmen. Regeneron plant, bis zum ersten Quartal 2026 einen Zulassungsantrag in den USA einzureichen.

Darüber hinaus werden Forscher im Februar 2024 eine Phase-3-Studie beginnen, um die Wirksamkeit eines vollständig humanen monoklonalen Antikörpers als potenzielle Behandlung für Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis zu untersuchen. Laut den Forschern wird die Studie wichtige Unterstützung für medizinische Fachkräfte bei der Behandlung von MG liefern, deren Intensität im Zeitverlauf schwankt. Die FLEX-Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Batoclimab hinsichtlich der unterschiedlichen Bedürfnisse von Patienten in verschiedenen Krankheitsstadien zu untersuchen. Dies umfasst die Linderung von Symptomen während Krankheitsschüben, die Verhinderung einer starken Verschlechterung der Myasthenie-Symptome und die Aufrechterhaltung der Remission.

Marktsegmentierung

Typen-Einblicke

Es wird erwartet, dass das Segment der okulären Myasthenia gravis den größten Marktanteil einnehmen wird. Die okuläre Myasthenia gravis (OMG) ist eine Variante der Myasthenia gravis (MG), einer neurologischen Erkrankung, die durch Schwächung und Erschöpfung der willkürlichen Muskulatur gekennzeichnet ist. Im Gegensatz zur generalisierten Myasthenia gravis, die viele Muskelgruppen im gesamten Körper betrifft, zielt die okuläre Myasthenia gravis hauptsächlich auf die Muskeln ab, die für die Steuerung der Augenbewegungen und der Lidfunktion verantwortlich sind. Die Behandlung der okulären MG ist individuell, beinhaltet aber häufig die Anwendung von Cholinesterasehemmern als Erstlinientherapie. Eine in Japan durchgeführte Studie ergab, dass Kortikosteroide und andere Medikamente ebenfalls wirksam sein können.ImmunsuppressivaMedikamente, die das Immunsystem beeinflussen, können die Symptome der okulären Myasthenia gravis lindern, entweder allein oder in Kombination mit Cholinesterasehemmern.

Behandlungseinblicke

Das Segment der autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSZT) hält den größten Marktanteil. Bei der autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSZT) werden dem Patienten Stammzellen entnommen, üblicherweise aus dem Knochenmark oder dem peripheren Blut. Diese Stammzellen werden einer intensiven Chemotherapie unterzogen, um funktionsgestörte Immunzellen zu eliminieren. Anschließend werden die entnommenen Stammzellen dem Patienten wieder zugeführt, um die Regeneration eines neuen Immunsystems zu fördern, das idealerweise keine Autoimmunreaktion mehr aufweist, die für die Erkrankung verantwortlich ist. Ziel der autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSZT) ist es, die Blutbildung und die Funktion des Immunsystems des Patienten wiederherzustellen, die durch bestimmte Erkrankungen wie Myasthenia gravis beeinträchtigt sein können.

Erkenntnisse der Endnutzer

Der Krankenhaussektor dominiert den globalen Markt. Patienten mit Myasthenia gravis benötigen häufig eine stationäre Behandlung, wenn es zu schweren Krankheitsverschlimmerungen oder Krisen kommt. Die Therapie der Myasthenia gravis erfordert einen interdisziplinären Ansatz unter Einbeziehung verschiedener medizinischer Spezialisten wie Neurologen, Pneumologen, Intensivmediziner, Chirurgen, Pflegekräfte und weiterer Gesundheitsfachkräfte. Diese umfassende Versorgung wird individuell auf die Bedürfnisse jedes Patienten abgestimmt und dürfte zum Wachstum des Krankenhaussektors beitragen.

Regionale Einblicke

Nordamerika ist der bedeutendste Marktteilnehmer im globalen Markt für die Behandlung von Myasthenia gravis und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein deutliches Wachstum verzeichnen. Der Markt für die Behandlung von Myasthenia gravis wird überwiegend von Nordamerika getragen, vor allem aufgrund der hohen Prävalenz von MG-Fällen in dieser Region.

Die geschätzte Prävalenz von Myasthenia gravis in den Vereinigten Staaten liegt bei 14 bis 20 Fällen pro 100.000 Einwohner, was etwa 36.000 bis 60.000 Fällen im Land entspricht. Darüber hinaus hat die Forschung und Entwicklung neuer Behandlungsmethoden für Myasthenia gravis zugenommen, und es wird erwartet, dass positive Forschungsergebnisse die Marktentwicklung in der Region ankurbeln werden.

• Im April 2025 wurde in einer US-amerikanischen Phase-2b-Studie Descartes-08, eine autologe, mRNA-basierte CAR-T-Zelltherapie gegen BCMA, bei Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis untersucht. Die von Forschern der University of South Florida geleitete Studie umfasste 36 stark vorbehandelte Patienten, von denen 12 detaillierte Daten lieferten.

Nach der Behandlung zeigten die Teilnehmer eine deutliche und anhaltende klinische Verbesserung. Die MG-ADL-Werte sanken im Durchschnitt um 4,8 Punkte nach zwölf Monaten. Die Therapie wurde gut vertragen und wies über ein Jahr Nachbeobachtung ein günstiges Sicherheitsprofil auf. Diese Studie belegt einen bedeutenden Fortschritt in der klinischen Praxis beim Einsatz der CAR-T-Zell-Technologie bei Autoimmunerkrankungen in den USA und unterstreicht ihr Potenzial, die Behandlung der refraktären Myasthenia gravis grundlegend zu verändern.

Markttrends im asiatisch-pazifischen Raum

Die Region Asien-Pazifik weist erhebliche Wachstumsaussichten auf. Der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur und das wachsende Bewusstsein in der Bevölkerung fördern die Inanspruchnahme von MG-Behandlungen. Darüber hinaus haben verschiedene Institute, Organisationen und namhafte Unternehmen ihre Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten deutlich verstärkt.

• Im Juli 2025 veröffentlichten Qi et al. in BMC Neurology einen Fallbericht, in dem sie die Anwendung von Efgartigimod bei einem Patienten beschrieben, der im Zusammenhang mit einer Therapie mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren eine Myasthenia gravis sowie eine gleichzeitig auftretende Myositis entwickelte.

Bei dem Patienten entwickelte sich eine Myasthenia gravis in Verbindung mit Myositis, ausgelöst durchImmun-Checkpoint-InhibitorenDabei handelt es sich um Krebstherapien, die bekanntermaßen gelegentlich schwere autoimmune neuromuskuläre Komplikationen hervorrufen.

Der Patient wurde mit Efgartigimod behandelt, einem neonatalen Fc-Rezeptor-Blocker (FcRn-Blocker), der zirkulierende pathologische IgG-Autoantikörper reduziert. Die Behandlung führte zu einer klinischen Besserung der neuromuskulären Symptome und stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Therapie dieser Erkrankung dar.