Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de fármacos antiepilépticos (FAE) por generación de fármacos (primera generación, segunda generación, tercera generación), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas, farmacias en línea) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Dinámica del mercado

Factores que impulsan el mercado mundial de fármacos antiepilépticos (FAE):

Aumento de la prevalencia de enfermedades relacionadas con los antiepilépticos

Se espera que el creciente número de fármacos antiepilépticos aprobados por las agencias reguladoras impulse la expansión del mercado mundial de estos medicamentos. Se espera que el crecimiento del mercado en regiones como Europa esté impulsado por la mayor prevalencia deepilepsiaDurante el período de pronóstico, en 2015, el European Journal of Neurology informó que entre 4,5 y 5,0 de cada 1000 niños y adolescentes en Europa vivían con epilepsia activa y que cada año se registraban aproximadamente 130 000 nuevos casos de epilepsia entre niños y adolescentes, con una tasa de incidencia de 70 por cada 100 000. Se espera que el aumento de las técnicas de crecimiento inorgánico, como las colaboraciones entre grandes empresas, también contribuya a la expansión del mercado durante el período de pronóstico.

Investigación y desarrollo en auge

Aunque los antiepilépticos (FAE) están ampliamente disponibles, un tercio de la población sufre intolerancia a la medicación. Los fabricantes están abordando este problema de diversas maneras. Recientemente, la investigación y el desarrollo se han centrado en el desarrollo de medicamentos que actúan específicamente sobre la neurobiología subyacente a la enfermedad. La introducción de FAE se debe a la presión del mercado provocada por la creciente prevalencia de la epilepsia y la demanda de medicamentos terapéuticamente eficaces. La decisión crucial de la FDA beneficia a los pacientes y permite impulsar la investigación y el desarrollo. Por ejemplo, en enero de 2020, la FDA aprobó Valtoco, un aerosol nasal utilizado para tratar la epilepsia en pacientes de seis años o más.

De igual manera, la FDA de EE. UU. aprobó Epidiolex en junio de 2018 para el tratamiento de pacientes con formas raras de epilepsia. Este es el primer producto farmacéutico que contiene un ingrediente activo derivado de la marihuana. Las decisiones del comité de aprobación ayudan a los productores a ofrecer posibles tratamientos a los pacientes con epilepsia, impulsando así el mercado global.

Restricción del mercado mundial de fármacos antiepilépticos (FAE):

Escasez de medicamentos para la epilepsia

El mercado de medicamentos antiepilépticos tiene dificultades para expandirse a pesar del aumento de la prevalencia de la epilepsia, las convulsiones y otras enfermedades crónicas en los países en desarrollo. El drástico aumento de la escasez de suministro de medicamentos es uno de los principales desafíos que limitan la expansión del sector. Debido a la falta de disponibilidad, los pacientes están acaparando estos medicamentos, lo que ha generado preocupación sobre la cadena de suministro mundial. En el Reino Unido y otros países europeos, esta trágica situación se agrava debido a la incertidumbre del Brexit. Como resultado, el Reino Unido está perdiendo atractivo como mercado para los medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, lo que tiene repercusiones en el mercado internacional.

Oportunidades de mercado a nivel mundial para los fármacos antiepilépticos (FAE):

Mayor adopción de actividades de investigación y ensayos clínicos

La Liga Internacional contra la Epilepsia (ILAE) describe a más del 30 % de las personas con epilepsia que no responden a los fármacos antiepilépticos (FAE) convencionales como "resistentes a los medicamentos", es decir, pacientes que no responden a la combinación de dos FAE cuidadosamente seleccionados y administrados. Para mejorar los síntomas de los pacientes, su calidad de vida y la de sus cuidadores, es fundamental la investigación y el desarrollo de nuevas terapias farmacológicas y no farmacológicas. El camino para la expansión del mercado global de fármacos antiepilépticos estará marcado por una sólida cartera de proyectos clínicos e investigación para desarrollar fármacos antiepilépticos innovadores para pacientes pediátricos y geriátricos.

Análisis regional

Según la regiónSe analiza el mercado mundial de fármacos antiepilépticos (FAE) en Norteamérica, Europa, Asia-Pacífico y LAMEA.

América del Norte domina el mercado global.

América del Norte es el principal actor en el mercado mundial de fármacos antiepilépticos (FAE) y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) significativa durante el período previsto.El mayor número de diagnósticos y tratamientos de enfermedades neurológicas, así como las políticas de reembolso adecuadas para los medicamentos antiepilépticos, distinguen al mercado regional. Estos factores, junto con una mayor concienciación de la población sobre las nuevas opciones de tratamiento y la disponibilidad de medicamentos antiepilépticos de vanguardia en la región, explican la posición dominante de la región en el mercado mundial. Se prevé que el crecimiento del mercado en Norteamérica esté impulsado por factores como la creciente prevalencia de la epilepsia en la región y las iniciativas estratégicas, las campañas de concienciación y los lanzamientos de productos por parte de los actores del mercado.

Además, el mercado se está expandiendo debido a que se están aprobando más medicamentos para su uso en diversos grupos de edad. Por ejemplo, en agosto de 2021, la FDA aprobó las tabletas, la solución oral y la inyección de BRIVIACT (brivaracetam) CV de UCB para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales en pacientes de tan solo un mes de edad. La primera formulación intravenosa de BRIVIACT ya está disponible para su uso cuando la administración oral no es factible. Esta formulación intravenosa se encuentra entre las primeras en recibir la aprobación de la FDA para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales en niños de tan solo un mes de edad (casi siete años). Asimismo, varios grupos de defensa están visibilizando la prevalencia de la epilepsia en Estados Unidos. Por ejemplo, cada año, el 26 de marzo, personas de todo el mundo conmemoran el Día Mundial de la Epilepsia (también conocido como Día Púrpura) para crear conciencia sobre este trastorno cerebral y disipar los mitos y prejuicios asociados.

Se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico.Se prevé que el aumento de las aprobaciones de medicamentos antiepilépticos por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en 2018 y 2019 impulse la demanda de anticonvulsivos en Europa durante el período de pronóstico. Se anticipa que los ingresos del mercado de medicamentos para la epilepsia en Asia-Pacífico aumentarán durante el período de pronóstico debido a las aprobaciones regulatorias previstas en la región y la expansión de los principales actores.

Análisis segmentario

El mercado mundial de fármacos antiepilépticos (FAE) se segmenta en generación de fármacos y canales de distribución.

Basado en la generación de fármacosEl mercado global se divide en primera generación, segunda generación y tercera generación.

El segmento de segunda generación posee la mayor cuota de mercado.Se prevé que su crecimiento sea significativo durante el período proyectado. Entre los fármacos de segunda generación se incluyen Banzel, Keppra y Lyrica. Lyrica es el líder del mercado en el tratamiento de la epilepsia en términos de cuota de mercado. Ha demostrado su eficacia para reducir los impulsos cerebrales y regular las crisis epilépticas. Además, Lyrica de Pfizer dominó el mercado de la epilepsia hasta que su patente expiró en 2019. Sin embargo, el fármaco sigue teniendo demanda debido a sus beneficios. Otros medicamentos de segunda generación también han demostrado su capacidad para aliviar los síntomas de la epilepsia.

Los fármacos de tercera generación, como Vimpat, Briviact y otros, están ampliamente disponibles y son eficaces para el tratamiento de la epilepsia. La demanda de Vimpat de UCB está aumentando rápidamente en los mercados de Estados Unidos, Europa y Japón. Debido a la introducción de nuevos fármacos y al creciente gasto en I+D, se prevé que esta categoría se desarrolle con rapidez. Briviact, por ejemplo, recibió la aprobación de la FDA estadounidense por parte de UCB para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales en pacientes pediátricos. La expiración de las patentes de los fármacos de segunda generación también permite a los productores introducir nuevas terapias. Como consecuencia de la disminución de la demanda, los fármacos de primera generación pueden anticipar una expansión de mercado más lenta.

Según el canal de distribuciónEl mercado global se divide en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea.

El segmento de farmacias hospitalarias es el que más contribuye al mercado.Se prevé que este sector experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico. Tanto en países industrializados como en desarrollo, las farmacias hospitalarias especializadas en neurología, cardiología y otras patologías están en auge, atrayendo a una considerable población de pacientes con enfermedades agudas y crónicas. La mayoría de estas personas reciben atención en hospitales con tecnología de vanguardia e instalaciones adecuadas. Según las estimaciones, el segmento de farmacias hospitalarias concentra la mayor parte del mercado. Además, un porcentaje cada vez mayor de pacientes con epilepsia recibe tratamiento hospitalario debido al creciente número de hospitales y a las políticas de reembolso favorables que ofrecen, entre otros factores. Esto ha propiciado que las farmacias hospitalarias de todo el mundo utilicen medicamentos antiepilépticos.

Se prevé que las farmacias minoristas se desarrollen rápidamente debido al mayor uso de medicamentos para la epilepsia en estos establecimientos. La fácil accesibilidad de estos medicamentos para los pacientes en las farmacias impulsará la expansión de este segmento durante el período previsto.