Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de anti-VEGF por producto (Eylea, Lucentis, Beovu), por enfermedad (edema macular, retinopatía diabética, oclusión de la vena retiniana, degeneración macular relacionada con la edad), por fármaco (moléculas pequeñas, productos biológicos), por tipo (inhibidores de VEGF-A, inhibidores de VEGF-B, inhibidores de VEGF-C, inhibidores del factor de crecimiento placentario), por canal de distribución (hospitales, clínicas especializadas, farmacias de venta por correo) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2024-2032.

Factores que impulsan el crecimiento del mercado anti-VEGF

El aumento de las afecciones oftalmológicas y el creciente envejecimiento de la población

La creciente prevalencia de afecciones oftálmicas como la degeneración macular,retinopatía diabéticaLa degeneración macular asociada a la edad (DMAE), la oclusión de la vena retiniana y la DMAE son factores clave para la expansión del mercado. Según la Organización Mundial de la Salud, aproximadamente 196 millones de personas en todo el mundo padecen DMAE, con más de 10,4 millones de casos que implican una discapacidad visual de moderada a grave. La DMAE es una enfermedad ocular que provoca una pérdida progresiva de la visión central y afecta principalmente a las personas mayores.

Además, se prevé que la incidencia de trastornos oculares aumente a medida que envejece la población. Según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud, la población de personas de 60 años o más ha superado a la de niños de 5 años. Se estima que la población geriátrica aumentará de 900 millones en 2015 a aproximadamente 2 mil millones para 2050. Asimismo, existen 125 millones de personas en el mundo mayores de 80 años. Por consiguiente, se anticipa que el envejecimiento de la población incrementará la incidencia de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE).

Aumento de las actividades de I+D

Se prevé que el mercado de terapias anti-VEGF experimente un crecimiento lucrativo, ya que varios actores del mercado se centran en la investigación y el desarrollo para crear tratamientos innovadores. Los participantes se involucran activamente en extensas actividades de investigación y desarrollo para crear nuevos fármacos que traten diversos trastornos oculares y obtener una mayor cuota de mercado. A medida que el número de personas que padecen enfermedades sigue aumentando a un ritmo alarmante, existe una demanda cada vez mayor de terapias y tratamientos innovadores. En estrecha colaboración con las compañías farmacéuticas, los hospitales y otros centros sanitarios llevan a cabo ensayos clínicos para garantizar el bienestar de los pacientes durante todo el proceso. La clase actual de medicamentos anti-VEGF es eficaz, pero sus efectos no son muy duraderos; por ello, se están dedicando cada vez más esfuerzos de investigación y desarrollo a la creación de terapias con una duración de acción más prolongada.

Restricciones del mercado

Vencimiento de patentes de productos

El vencimiento de patentes es uno de los desafíos más importantes que enfrenta la industria farmacéutica en la actualidad. Los medicamentos superventas suelen representar una proporción sustancial de los ingresos de las empresas. En los últimos años, la exclusividad de patentes de varios fármacos superventas esenciales ha expirado, y se prevé que un gran número de medicamentos adicionales correrán la misma suerte en los próximos años. La pérdida de la protección de patentes probablemente perjudique el desempeño de una empresa, lo que ha llevado a las grandes farmacéuticas a considerar nuevas fuentes de ingresos. Sin embargo, esto da lugar al desarrollo de un nuevo mercado para los fabricantes de medicamentos biosimilares. Se prevé que la creciente competencia frene el crecimiento de este mercado. Por otro lado, se espera que la introducción de productos novedosos con una ventaja competitiva reduzca el impacto de esta limitación durante el período previsto.

Oportunidades de mercado

Avances en terapéutica

Los tratamientos actuales para diversas afecciones, como la DMAE seca y húmeda y la retinopatía diabética, solo proporcionan un alivio sintomático temporal, por lo que muchas empresas están trabajando en el desarrollo de nuevos tratamientos. El enfoque de los participantes del mercado se está desplazando hacia los productos VEGF con vidas medias más largas y los tratamientos para estas afecciones. Novartis presentó brolucizumab en 2019, lo que aumentó la competencia en el mercado farmacéutico. Además, las empresas están desarrollando diversas formulaciones y dispositivos de administración de fármacos que podrían incrementar la prevalencia de estos tratamientos. F. Hoffmann-La Roche Ltd., por ejemplo, está desarrollando el sistema de administración intraocular RG6321 (Ranibizumab). Se trata de un implante ocular recargable que libera de forma continua una formulación personalizada de ranibizumab durante meses.

Análisis segmentario

La cuota de mercado mundial de los fármacos anti-VEGF se segmenta en función del producto y la enfermedad.

Por producto

El mercado global se clasifica en Eylea, Lucentis y Beovu.

Se prevé que Eylea domine el mercado, con un crecimiento anual compuesto del 1,49 % durante el periodo de pronóstico. Eylea (aflibercept) es una terapia dirigida anti-VEGF aprobada para el tratamiento de diversas enfermedades oftálmicas, como la retinopatía diabética (RD), el edema macular diabético (EMD) y la degeneración macular húmeda relacionada con la edad (DMAE). El aflibercept inyectable fue desarrollado conjuntamente por Bayer AG y Regeneron Pharmaceuticals, Inc. y está disponible en Estados Unidos. Regeneron Pharmaceuticals, Inc. posee actualmente los derechos comerciales exclusivos en Estados Unidos y los derechos de venta en Japón.

Además, Bayer AG posee los derechos de comercialización del producto fuera de los Estados Unidos de América; sin embargo, Bayer AG y Regeneron Pharmaceuticals, Inc. han acordado repartirse a partes iguales los beneficios de las futuras ventas. Gracias a los avances en las formulaciones y al desarrollo de sistemas avanzados de administración de fármacos, se prevé que el producto experimente un crecimiento significativo en los próximos años. En abril de 2020, Bayer AG anunció el lanzamiento de jeringas precargadas de Eylea en la Unión Europea. Este anuncio se aplica a los 27 Estados miembros de la UE. Dado que la nueva formulación es muy sencilla de usar, es probable que aumente el número de oftalmólogos que la adopten.

Beovu o Brolucizumab-dbll es el segmento de mayor crecimiento durante el período de pronóstico. Beovu es un medicamento anti-VEGF que se prescribe a pacientes diagnosticados con DMAE neovascular como parte de su tratamiento. Novartis desarrolla y comercializa el producto. Como resultado de la expansión geográfica y el aumento de la exclusividad de la patente, se prevé que este segmento experimente la mayor tasa de crecimiento. En febrero de 2020, Novartis AG anunció que la Comisión Europea había aprobado el lanzamiento de la inyección de brolucizumab, conocida como Beovu, para el tratamiento de la DMAE. Los 27 Estados miembros de la UE pueden utilizar la aprobación de la CE.

Por enfermedad

El mercado global se clasifica en edema macular, retinopatía diabética, oclusión de la vena retiniana y degeneración macular relacionada con la edad.

Degeneración macular relacionada con la edadSe espera que ostente la mayor cuota de mercado, con un crecimiento anual compuesto del 1,35 % para 2030. La degeneración macular asociada a la edad (DMAE) es una enfermedad que afecta principalmente a personas mayores de 60 años. Esta enfermedad es progresiva y crónica, y provoca una pérdida gradual de la visión que finalmente conduce a la ceguera. Según la Fundación Americana de Degeneración Macular, la DMAE es la principal causa de pérdida de visión en Estados Unidos, incluso más que las cataratas y el glaucoma combinados. La DMAE es una afección que se puede tratar con la mayoría de los medicamentos anti-VEGF, incluidos Eylea y Lucentis. Por lo tanto, se puede prever que la alta prevalencia de la DMAE impulsará la demanda de productos anti-VEGF en el mercado.

Análisis regional

Por regiones, la cuota de mercado mundial de anti-VEGF se segmenta entre América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del Norte domina el mercado global.

América del Norte posee la mayor cuota de mercado y se espera que crezca a un ritmo acelerado.Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 0,8%Durante el período de pronóstico, el mercado regional se ve impulsado por una mayor prevalencia de enfermedades, una mayor comprensión por parte de los consumidores, medidas gubernamentales proactivas, avances tecnológicos y mejoras en el sector de la salud. La presencia de actores clave en esta región es un factor importante que impulsa la expansión del mercado.

Además, se prevé que el aumento en los lanzamientos de productos y la demanda de medicamentos contribuyan a la expansión del mercado regional. Asimismo, los avances tecnológicos en la industria farmacéutica podrían impulsar el crecimiento del mercado. En mayo de 2020, F. Hoffmann-La Roche Ltd. anunció los resultados preliminares del ensayo clínico de fase 3 para el desarrollo de la formulación de ranibizumab con el sistema de administración intratecal. Estos sistemas de administración y los avances tecnológicos permiten a la empresa obtener una ventaja competitiva en el mercado.

Europa: la región de mayor crecimiento

Europa posee la segunda región más grande y se espera que crezca a un ritmo acelerado.Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 1,0%Este mercado alcanzará los 3.075 millones de dólares durante el período previsto. Se prevé que el mercado de terapias anti-VEGF en la región se vea impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades oftálmicas y el aumento de las inversiones en el desarrollo de opciones de tratamiento. La prevalencia e incidencia de afecciones como la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) y las retinopatías diabéticas favorecen el crecimiento del mercado.

Se estima que la prevalencia de la DMAE en Europa es de 34 millones de pacientes, de los cuales 22 millones residen en los países de la UE-5. Además, se prevé que esta cifra aumente un 25 % para 2050. Actualmente existen diversas opciones de tratamiento para estas enfermedades. Sin embargo, los fármacos anti-VEGF son la opción de tratamiento preferida. Según una encuesta, aproximadamente el 61 % de los encuestados europeos prefiere Eylea para el tratamiento de la retinopatía diabética y el edema macular diabético (EMD). En Europa, la sanidad es universal y todos los tratamientos aprobados están cubiertos.

Se prevé que las crecientes oportunidades de mercado y el aumento del gasto sanitario generen un crecimiento sustancial en la región de Asia-Pacífico durante el periodo de pronóstico. Los acuerdos de licencia entre empresas y la creciente demanda de productos anti-VEGF pueden impulsar la expansión del mercado en los próximos años. Además, se espera que las iniciativas gubernamentales para mejorar la salud pública fomenten el crecimiento del mercado durante dicho periodo. Facilitar el acceso a los fármacos anti-VEGF mediante políticas de reembolso favorables en los países de Asia-Pacífico de altos ingresos puede estimular el mercado al incrementar su adopción.