Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de reemplazo de válvula aórtica por tipo de cirugía (cirugía mínimamente invasiva, cirugía abierta), por uso final (hospitales, centros quirúrgicos ambulatorios) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores que impulsan el mercado de reemplazo de la válvula aórtica

Aumento de la prevalencia de enfermedades valvulares e iniciativas para concienciar sobre la sustitución valvular con reembolsos favorables.

La mayoría de las cirugías cardíacas o reemplazos de válvulas cardíacas se realizan debido a estenosis o insuficiencia aórtica. Con el aumento de estos problemas aórticos, cada vez más personas corren el riesgo de padecer estenosis aórtica. Según un informe publicado, la estenosis aórtica afecta a aproximadamente 2,5 millones de personas mayores de 75 años en Estados Unidos. Esto significa que casi el 12,4 % de la población padece estenosis aórtica. Se estima que para 2050 habrá 80 millones de personas mayores, más del doble de las actuales.

La insuficiencia aórtica es otra valvulopatía que requiere cirugía (reemplazo de la válvula aórtica o RVA). Esta afección es más común con la edad. Por lo tanto, el creciente número de personas mayores es una de las principales razones del crecimiento del mercado. En la mayoría de los casos, la insuficiencia aórtica se debe a la cardiopatía reumática, un tipo de inflamación crónica del corazón. La OMS (Organización Mundial de la Salud) indica que aproximadamente el 2 % de las personas con enfermedades cardiovasculares (ECV) padecen cardiopatía reumática. Así pues, el aumento de casos de cardiopatía reumática es uno de los factores clave que se prevé que influyan positivamente en el mercado en los próximos años.

Gracias a las nuevas técnicas y opciones de tratamiento disponibles para curar o intervenir quirúrgicamente a un paciente, cada vez más personas se informan sobre ellas y acceden a mejores servicios. Según las cifras publicadas por Medicare y Medicaid, el número de personas mayores de 65 años con estenosis aórtica está aumentando rápidamente, pasando de 2500 casos en 1989 a más de 32 000 en 2011. Uno de los principales factores que impulsará el mercado de reemplazo de válvula aórtica en los próximos años es el creciente número de cirugías de válvula aórtica realizadas en personas mayores.

Las iniciativas para crear conciencia sobre la técnica de reemplazo de válvulas impulsan el crecimiento del mercado.

En la mayoría de los casos, la TAVR es mejor que la cirugía para reemplazar una válvula cardíaca que la AVR. Por ello, se están realizando diversas acciones para difundir información sobre la TAVR. La Sociedad de Cirujanos Torácicos (STS) y el Colegio Americano de Cardiología colaboran en el Registro STS/ACC TVT para monitorizar la eficacia y seguridad de las cirugías de reparación y reemplazo valvular transcatéter en la práctica clínica. Este registro, aprobado por CMS, proporciona información sobre la evolución de los pacientes y directrices para la reparación y el reemplazo valvular. La Asociación Europea de Intervenciones Cardiovasculares Percutáneas inició el proyecto Valve for Life en 2015. Su objetivo era facilitar el acceso a los procedimientos de reemplazo valvular transcatéter en Europa. Esta iniciativa busca concienciar sobre las valvulopatías, mejorar el acceso de los pacientes a la TAVR, elevar los estándares educativos de los profesionales sanitarios, reducir la discriminación por género y edad en el acceso a la atención médica y eliminar las barreras para la implementación de la terapia. Los principales actores de este mercado están realizando diversos estudios clínicos para ampliar el alcance de las intervenciones, analizar la seguridad de los dispositivos y determinar qué otras opciones de tratamiento están disponibles y cuánto tiempo viven las personas.

Además, uno de los factores más importantes que se espera impulsen el mercado en los próximos años son las buenas políticas de seguros y reembolso. Por ejemplo, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) indicaron que la política de Determinación de Cobertura Nacional de Medicare cubriría la TAVR. Las diferentes compañías de seguros tienen tarifas distintas para los diferentes procedimientos. El reemplazo de una válvula cardíaca es una enfermedad grave. La cantidad que se recibe depende de la cobertura del seguro. Estos beneficios y otras iniciativas que generan conciencia sobre el tema están impulsando el mercado.

Restricción del mercado

Las retiradas de productos por motivos de seguridad pueden ser un obstáculo para el crecimiento del mercado.

El hecho de que estas válvulas hayan sido retiradas del mercado perjudica a este sector. Existen normas estrictas sobre cómo se aprueban los productos. La seguridad de estos productos es fundamental, ya que se utilizan para tratar afecciones potencialmente mortales. La línea de válvulas cardíacas Lotus, fabricada por Boston Scientific Corporation, se está retirando del mercado debido a problemas con su mecanismo de bloqueo. Medtronic anunció la retirada de la bioprótesis aórtica Medtronic 3f Enable por problemas con el uso de sus instrucciones. Sin embargo, si las normas cambian, el proceso de aprobación podría volverse más estricto en un futuro próximo, lo que podría reducir las retiradas de productos.

Oportunidad de mercado

El desarrollo de válvulas sin suturas creará enormes oportunidades en el mercado global de reemplazo de válvulas aórticas.

Las válvulas aórticas transcatéter se utilizan ampliamente en el mercado debido a la creciente demanda de cirugías mínimamente invasivas. Se están realizando más investigaciones y desarrollos en válvulas transcatéter, y cada vez más personas en todo el mundo conocen la TAVR. Los principales actores de este mercado han realizado numerosos estudios clínicos para evaluar la seguridad, la eficacia y el alcance de las intervenciones. Si bien las válvulas sin sutura no se utilizan de forma generalizada, ofrecen una gran oportunidad de crecimiento debido a sus múltiples beneficios. Las válvulas sin sutura muestran buenos resultados hemodinámicos y postoperatorios, así como una menor mortalidad. Solo tres válvulas sin sutura se han comercializado: la Enable 3F, la Perceval y el sistema de válvula Edwards Intuity. Sin embargo, existen varias válvulas sin sutura en desarrollo que podrían impulsar aún más el crecimiento de este campo. Las válvulas de tejido y las válvulas mecánicas conforman el resto de las válvulas. Si bien existen muchas de estas válvulas en el mercado, su crecimiento se ve limitado por la aparición de nuevas tecnologías como la TAVR. En comparación con las economías desarrolladas, las economías en desarrollo tienen más margen de crecimiento en el campo de las válvulas cardíacas mecánicas y de tejido, lo que crea enormes oportunidades.

Información sobre cirugía

Cuando se segmenta con respecto al tipo de cirugía, dicho mercado se clasifica además encirugía mínimamente invasivay la cirugía abierta, donde la cirugía mínimamente invasiva domina el mercado con una importante cuota de mercado.

La cirugía mínimamente invasiva es el principal segmento dominante en la segmentación por tipo de cirugía, que representa una cifra de mercado de 5838 millones de dólares en 2021 y se espera que crezca hasta los 21860 millones de dólares en 2030 con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 16%.

Es una posible alternativa a la SAVR. Algunos de los procedimientos que utilizan estas cirugías mínimamente invasivas son la minitoracotomía, la miniesternotomía y la TAVR. La mayoría de las personas prefieren estos procedimientos porque causan menos daño al cuerpo y aceleran el proceso de recuperación. Es probable que las cirugías mínimamente invasivas aumenten a medida que las válvulas sin sutura se vuelvan más comunes. El uso de válvulas sin sutura ha reducido la tasa de mortalidad durante la cirugía de reemplazo de válvula aórtica mínimamente invasiva del 1,6 % al 0,7 %. Para las personas con alto riesgo, una prótesis sin sutura podría ser una alternativa a la TAVR.

La cirugía abierta es una forma de reemplazar la válvula aórtica en casos de estenosis o insuficiencia aórtica. Durante esta intervención, se extrae la válvula dañada y se implanta una válvula artificial en su lugar, que puede ser mecánica o biológica. Este tipo de cirugía representa un importante mercado, con una sólida tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8%, un índice de crecimiento aún sorprendente.

Información sobre el usuario final

El La segmentación de usuarios finales de dicho mercado incluye hospitales ycentros quirúrgicos ambulatoriosDe los cuales, los hospitales constituyen el segmento dominante.

El segmento hospitalario, en la categoría de uso final, contribuye con un valor de mercado posterior de 3953 millones de dólares en 2021 y alcanzará los 11410 millones de dólares en 2030, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 13%. La cirugía abierta para reemplazar la válvula aórtica se considera el método de referencia para el reemplazo de válvulas cardíacas. Las cirugías abiertas son más complejas que las mínimamente invasivas y requieren un período de recuperación más prolongado. La mayoría de los hospitales en las economías en desarrollo se dedican a la atención primaria de salud. Por lo tanto, se espera que este segmento tenga la mayor cuota de ingresos del mercado en los próximos años.

El número de centros de cirugía ambulatoria está aumentando en las regiones desarrolladas, ya que la TAVR es una nueva técnica quirúrgica que está reemplazando a la cirugía abierta. La TAVR es una cirugía mínimamente invasiva que se puede realizar en centros quirúrgicos debido a su menor complejidad y a que requiere menos tiempo de ejecución y recuperación. Por lo tanto, el principal impulsor del mercado de centros de cirugía ambulatoria es el creciente número de personas, lo que contribuye al crecimiento de este segmento con una tasa de crecimiento del 14%.

Perspectivas regionales

El mercado mundial de reemplazo de válvulas aórticas se segmenta principalmente en tres regiones: América del Norte, Europa y Asia-Pacífico, donde Europa ostenta la mayor cuota de mercado entre las demás regiones y lidera la segmentación regional.

América del Norte es la segunda región líder, después de Europa, en términos de generación de ingresos en el mercado de reemplazo de válvula aórtica. Conocida por contar con las instalaciones sanitarias más avanzadas, América del Norte presenta una tasa de crecimiento sustancial del 10 % durante el período previsto.

Tendencias del mercado aórtico europeo

Europa lidera el mercado mundial de reemplazo de válvula aórtica, con un valor de mercado de 3535 millones de dólares en 2021 y se prevé que alcance los 9117 millones de dólares en 2030, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11 %. Algunas de las principales razones de este crecimiento son el elevado número de personas con estenosis aórtica, el desarrollo de tratamientos eficaces como la TAVR y las iniciativas para concienciar sobre las cirugías de reemplazo valvular.

Tendencias del mercado en Asia-Pacífico

La región de Asia-Pacífico ocupa el tercer lugar en la lista con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 14% para el período previsto de 2021 a 2030, lo que demuestra que la región de Asia-Pacífico tiene la tasa de crecimiento más alta entre todas las regiones. Con esta tasa de crecimiento, la región de Asia-Pacífico pronto liderará el mercado mundial de reemplazo de válvula aórtica al dominar la generación de ingresos.