Informe de análisis del tamaño, participación y tendencias del mercado de biorreactores por proceso (producción por lotes, producción continua, producción por lotes alimentados), por volumen del reactor (5L-20L, 20L-200L, 200L-1500L, más de 1500L), por material (vidrio, acero inoxidable, de un solo uso), por tipo de control (manual, automatizado (MFC)), por proveedores (OEM (fabricantes de equipos originales), integradores de sistemas, EPC (ingeniería, adquisición y construcción)), por usuarios finales (departamentos de I+D, institutos de I+D, CMO (organizaciones de fabricación por contrato) y CRO (organizaciones de investigación por contrato), empresas biofarmacéuticas, otros) y por región (América del Norte, Europa, APAC, Oriente Medio y África, LATAM). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de biorreactores

Aumento de la incidencia de trastornos crónicos

El mundo se ha visto afectado por la creciente incidencia de enfermedades crónicas que afectan a millones de personas. Según el Instituto Nacional del Cáncer, en 2020 se diagnosticaron aproximadamente 1,8 millones de casos de cáncer en los EE. UU. La organización también informa de unos 442,4 casos de cáncer por cada 100.000 personas al año. La diabetes es otra enfermedad importante que afecta a 34,2 millones de personas de diferentes grupos de edad, lo que corresponde al 10,5 % de la población estadounidense. Las alergias crónicas, el asma, la ansiedad, las enfermedades cardiovasculares y la neuropatía se encuentran entre las principales enfermedades que afectan a grandes sectores de la población mundial. Por lo tanto, debido a esta alta prevalencia, ha habido un aumento en la demanda de medicamentos biológicos y biosimilares. Los principales actores farmacéuticos de todo el mundo han aumentado los volúmenes de producción para satisfacer las demandas del mercado. Además, el surgimiento de nuevas empresas emergentes que están trabajando enbiosimilaresacelera el crecimiento del mercado.

Naciones emergentes

La creciente presencia de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, tanto internacionales como nacionales, en los países emergentes es un factor clave que impulsa la demanda del mercado. Por ejemplo, en abril de 2020, Lupin y Dr. Reddy, las principales empresas farmacéuticas de la India, obtuvieron la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA) para sus instalaciones de fabricación farmacéutica. Serum Institute y Bharat Biotech aumentaron su capacidad de producción de vacunas contra la COVID-19 e instalaron biorreactores en 2020. En respuesta al aumento de la producción farmacéutica y biofarmacéutica, las autoridades gubernamentales de estos países se están centrando en las buenas prácticas de fabricación y los procedimientos de laboratorio validados. Se prevé que la implementación de medidas regulatorias para prohibir la importación y distribución de medicamentos contaminados o impuros como resultado del bioprocesamiento incremente la demanda de sistemas rentables en estos países.

Información sobre tipos de productos

El mercado se divide en biorreactores de un solo uso y reutilizables. El segmento de biorreactores reutilizables domina el mercado debido a sus ventajas, como la flexibilidad de uso para la producción de diferentes moléculas, la rentabilidad y el aumento del rendimiento, lo que ha impulsado un crecimiento sustancial. Además, se prevé que los avances tecnológicos impulsen la adopción de biorreactores reutilizables en los próximos años. Por otro lado, se espera que el segmento de biorreactores de un solo uso experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR), ya que reduce la necesidad de limpieza, promueve una mayor esterilización y disminuye el riesgo de contaminación cruzada.

Información molecular

El mercado está segmentado en anticuerpos monoclonales, vacunas,proteínas recombinantes, células madre y otras. El segmento de vacunas posee la mayor cuota de mercado en términos de generación de ingresos, debido a la creciente demanda de terapias para enfermedades crónicas. A medida que aumenta la prevalencia de enfermedades infecciosas, se proyecta que la demanda de vacunas muestre un crecimiento significativo en el mercado global. Por ejemplo, desde su origen en diciembre de 2019, el brote de coronavirus ha causado estragos en la red sanitaria mundial. La demanda del mercado de vacunas para abordar este problema ha sido altísima, impulsando aún más los procesos de desarrollo de vacunas que permiten el uso directo de biorreactores. Además, el creciente gasto en salud por parte del gobierno para apoyar la investigación y el descubrimiento de fármacos impulsa el crecimiento del mercado.

Información sobre los tipos de células

El mercado se segmenta en células de mamíferos, células bacterianas y células de levadura. Se prevé que el segmento de células de levadura experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico. Las levaduras son los microorganismos más utilizados en la producción de una amplia gama de productos. Son objeto de iniciativas de investigación y desarrollo destinadas a maximizar sus posibles aplicaciones. Una de las aplicaciones más comunes de las células de levadura es la producción de productos fermentados y a base de proteínas. Debido a su alta productividad y densidad celular, los biorreactores de floculación están ganando popularidad en las industrias de gestión del agua, farmacéutica y de alimentos y bebidas. Estos reactores se emplean principalmente en procesos de fabricación que requieren una gestión eficiente de la floculación de levadura.

Información sobre el usuario final

El mercado se segmenta en organizaciones de investigación por contrato, empresas biofarmacéuticas, laboratorios de investigación y CMO (Organizaciones de Fabricación por Contrato). Se prevé que las CMO controlen una parte considerable de la industria de biorreactores. Las CMO representan una tendencia emergente en la externalización del desarrollo de productos en el sector sanitario. Estas empresas permiten a los fabricantes establecer una sólida presencia en economías en desarrollo. Además, las CMO apoyan a organizaciones que carecen de una infraestructura sólida y experiencia técnica. Debido a la creciente demanda de externalización, las CMO están acelerando la adopción de biorreactores para lograr una mayor rentabilidad, contribuyendo así al desarrollo del sector.

Perspectivas regionales

América del Norte domina el mercado de biorreactores. Este mercado se ve impulsado principalmente por la presencia de actores clave que invierten constantemente en investigación y desarrollo de fármacos y vacunas. Además, los gobiernos regionales apoyan activamente la producción de productos biológicos y proporcionan financiación para ello. Los sectores biofarmacéutico y biotecnológico han florecido en América del Norte durante las últimas dos décadas. Gracias a la investigación en curso sobre terapia génica, anticuerpos monoclonales y células madre, el número de biorreactores en uso ha aumentado drásticamente. El creciente número de enfermedades crónicas e infecciosas en la región ha impulsado la demanda de terapias y biorreactores. Asimismo, factores como la expansión del mercado de medicamentos personalizados y la creciente demanda de biorreactores desechables por parte de las empresas biofarmacéuticas contribuirán al crecimiento del mercado. Estados Unidos domina el mercado norteamericano debido a las inversiones multimillonarias de los fabricantes de productos farmacéuticos y de alta tecnología para ampliar su capacidad de producción.

Tendencias del mercado de biorreactores en Asia Pacífico

El mercado de biorreactores en Asia-Pacífico está experimentando un crecimiento significativo debido al aumento de la inversión de las empresas emergentes biofarmacéuticas y los gobiernos en este campo. Por ejemplo, el Departamento de Ciencia y el Departamento de Biotecnología de la India ofrecen numerosas subvenciones para investigación y creación de empresas, como la subvención BIG y la subvención NIDHI Prayas. Además, la región recibe importantes inversiones de líderes mundiales como Merck, Thermo Fisher, Agilent y Eppendorf, gracias a las políticas favorables y la disponibilidad de mano de obra barata en economías emergentes como la India y China.

Tendencias del mercado europeo de biorreactores

Se prevé que Europa experimente un crecimiento sustancial durante el período de pronóstico. La adopción de biorreactores de última generación se ha expandido rápidamente en los países europeos, especialmente en el sector farmacéutico. La presencia de numerosas empresas de biotecnología en la región ofrece oportunidades rentables para los desarrolladores de equipos de bioprocesamiento. El creciente esfuerzo por desarrollar y fabricar grandes cantidades de nuevos fármacos, anticuerpos monoclonales, vacunas y células madre consolidará la prometedora demanda de biorreactores en la región. Para garantizar la calidad y la seguridad de los medicamentos, la Comisión Europea (CE) ha propuesto una nueva estrategia farmacéutica centrada en el paciente para sus Estados miembros. Asimismo, como parte de la nueva Autoridad Europea de Respuesta ante Emergencias Sanitarias (UERS), la Comisión Europea está fomentando la inversión en la coordinación de la investigación, el desarrollo y la producción de nuevos antibióticos. Se prevé que esto incremente la demanda de biorreactores utilizados para la fabricación de vacunas y productos farmacéuticos, e impulse el crecimiento de los ingresos en el mercado regional.

La expansión económica, la creciente demanda de biofármacos y el aumento del poder adquisitivo impulsan el crecimiento del mercado en LAMEA. Se prevé que este mercado continúe expandiéndose debido a su enorme potencial de crecimiento. La creciente demanda de fármacos y vacunas eficaces contribuye al aumento de las actividades de investigación y desarrollo, lo que a su vez genera una demanda de biorreactores avanzados para prevenir la contaminación cruzada y lograr un mayor rendimiento. Además de influir en la disponibilidad de biorreactores en estas instalaciones, la expansión de la capacidad de fabricación de biofármacos para satisfacer la creciente demanda afecta a la oferta de biorreactores. En los próximos años, la creciente presencia de fabricantes biofarmacéuticos globales en los países de LAMEA estimulará el crecimiento del mercado de biorreactores.