Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de productos para el crecimiento óseo por tipo de producto (dispositivo estimulador del crecimiento óseo, proteína morfogenética ósea, plasma rico en plaquetas), por aplicaciones (cirugías de fusión espinal, cirugías orales y maxilofaciales, consolidación retardada y pseudoartrosis de fracturas óseas, otras), por usuario final (hospitales y clínicas, centros especializados en ortopedia y columna vertebral, centros de cirugía ambulatoria) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de productos para el crecimiento óseo

Crecimiento de la población objetivo

Las fracturas óseas son un problema de salud pública a nivel mundial y representan una importante carga económica, especialmente para quienes padecen osteoporosis. Se estima que 200 millones de personas en todo el mundo sufren de osteoporosis. Esta enfermedad causa más de dos millones de fracturas al año, y la cifra sigue en aumento. En el caso de la osteoporosis, el tratamiento también puede retrasar la pérdida ósea.

Según la Iniciativa Estadounidense para los Huesos y las Articulaciones, el dolor de espalda es la principal causa de discapacidad en Estados Unidos. La creciente prevalencia de trastornos de la columna vertebral en todo el mundo ha provocado un aumento considerable en el número de cirugías de columna. Esto incrementará la demanda de dispositivos para la columna. Se prevé que el aumento en la incidencia de fracturas vertebrales impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Aumento de las adquisiciones estratégicas

El mercado global de productos para el crecimiento óseo ha experimentado un notable número de adquisiciones durante la última década. Los proveedores, especialmente los actores globales, implementarán estrategias de crecimiento inorgánico, como adquisiciones e inversiones en startups y pequeñas empresas, para expandir su presencia y fortalecer su cartera de productos y su experiencia en el mercado. Estas iniciativas inorgánicas complementarán las estrategias de crecimiento orgánico de los proveedores, ganando terreno entre los usuarios finales.

La mayoría de las adquisiciones ofrecen importantes oportunidades para ambas partes involucradas en el avance de sus respectivas carteras de productos, la expansión del mercado, la penetración en mercados existentes y nuevos, y la rápida obtención de cuota de mercado. Por ejemplo, Smith+Nephew adquirió Integra Lifesciences en enero de 2021 por 240 millones de dólares. Esta adquisición respalda la estrategia de Smith+Nephew de invertir en segmentos de mayor crecimiento. Fortalecerá significativamente el negocio de Smith+Nephew en el área de extremidades al combinar un canal de ventas especializado con una prometedora cartera de nuevos productos. Es probable que este tipo de adquisiciones estratégicas modifiquen la dinámica del mercado e impulsen su crecimiento durante el período previsto.

Factor restrictivo

Proceso riguroso de aprobación regulatoria para productos de crecimiento óseo.

Aproximadamente el 25% de los productos para el desarrollo óseo se retiran del mercado en un plazo de cinco años. El estimulador de crecimiento óseo no invasivo se asignó por primera vez a la Clase III de la clasificación basada en el riesgo según las normas generales de los dispositivos médicos comercializados después del 28 de mayo de 1976. Además, no se ha establecido queestimulador del crecimiento óseoEstos dispositivos son comparables a cualquier dispositivo médico reclasificado en diferentes clases. Por lo tanto, los estimuladores no invasivos del crecimiento óseo deben cumplir con los requisitos de aprobación previa a la comercialización, lo que dificulta el crecimiento del mercado.

Oportunidad de mercado

Dispositivos móviles de última generación para la estimulación del crecimiento óseo

La terapia de estimulación del crecimiento óseo es un tratamiento eficaz, seguro y de eficacia comprobada para pacientes con fracturas de extremidades que no consolidan. Si el paciente sigue la prescripción, la tasa de curación mejorará. La nueva aplicación móvil es una excelente herramienta para fomentar el cumplimiento de los tratamientos prescritos, ya que permite a los pacientes participar activamente en su recuperación. El dispositivo móvil está diseñado como una opción de tratamiento no quirúrgico para pacientes con fracturas óseas que no consolidan en una extremidad y que no presentan signos visibles de curación, utilizando campos electromagnéticos pulsados ​​(PEMF), aprobados por la FDA de EE. UU., como un tratamiento eficaz y seguro para la pseudoartrosis.

Posteriormente, la aplicación de la estimulación con campos electromagnéticos pulsados ​​(PEMF) para la regeneración ósea ha experimentado una expansión significativa tanto en Estados Unidos como en Europa. En Estados Unidos, una encuesta reveló que el 72 % de los hospitales ofrecen tratamientos de estimulación para la regeneración ósea en fracturas que no cicatrizan. Estos dispositivos se basan en una plataforma tecnológica PEMF única. La terapia con campos electromagnéticos pulsados ​​(PEMF) utiliza esta tecnología para estimular y ejercitar las células, ayudando a resolver la disfunción celular y a promover el bienestar general. Estos avances generan oportunidades para el crecimiento del mercado de productos para el crecimiento óseo.

Perspectivas regionales

América del Norte es el accionista más importante del mercado mundial y se estima que exhibirá una Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 2,88% Durante el período de pronóstico, se espera que la tasa de crecimiento de Norteamérica sea moderada, y todo indica que esta tendencia persistirá. Norteamérica dominó el mercado global de productos para el crecimiento óseo debido a la mayor penetración de la fusión espinal en comparación con otras regiones y al elevado volumen de cirugías de fusión y no fusión espinal. Por ejemplo, en Estados Unidos, las fusiones lumbares electivas aumentaron aproximadamente un 62%, pasando de unos 122.679 casos en 2004 a unos 199.140 en 2015. La expansión de esta región se atribuye principalmente al creciente número de enfermedades ortopédicas, lesiones accidentales y al envejecimiento de la población. La disponibilidad de tratamientos quirúrgicos avanzados, más seguros y mínimamente invasivos, junto con las innovaciones tecnológicas, están impulsando aún más el crecimiento del mercado en la región.

Además, se prevé que el número de personas mayores en Estados Unidos se duplique con creces, pasando de 53 millones en 2018 a 95 millones en 2060. Se espera que el porcentaje de personas de 65 años o más aumente del 16 % al 23 %. Esta creciente población conlleva un alto riesgo de padecer enfermedades ortopédicas y defectos óseos, lo que impulsa la expansión del mercado regional.

Tendencias del mercado europeo de productos para el crecimiento óseo

Se espera que Europa exhiba una CAGR del 3,33% durante el período de pronóstico. Europa es el segundo mercado más grande de productos para el crecimiento óseo a nivel mundial. El mercado está creciendo de manera constante y se prevé que aumente de manera similar durante el período de pronóstico. La región, particularmente Europa Occidental, cuenta con una infraestructura de salud sofisticada y consolidada, y las personas tienen acceso a servicios de salud avanzados, especialmente para el tratamiento de diversos trastornos de la columna vertebral mediante procedimientos de fusión y no fusión. El mercado está creciendo debido a la creciente prevalencia de trastornos óseos y la disponibilidad de cobertura de reembolso para cirugías de fusión espinal en la mayoría de los países europeos. Además, la prevalencia de trastornos de la columna vertebral aumenta con la edad y es principalmente frecuente en el grupo de edad de 60 a 69 años. El porcentaje de personas mayores de 50 años comprende aproximadamente el 34% de la población total en Europa. Se espera que este porcentaje aumente en casi un 10% en los próximos 20 años. Esta población que envejece requerirá tratamiento quirúrgico para enfermedades de la columna vertebral, lo que contribuirá a la alta demanda para el crecimiento del mercado.

Tendencias del mercado de productos para el crecimiento óseo en Asia Pacífico

El mercado de Asia-Pacífico está creciendo más rápido que otras regiones y se espera que esta tendencia continúe durante el período previsto. El sistema de salud de esta región también está experimentando una rápida transformación con el apoyo de numerosas agencias gubernamentales. Además, según la OMS, el aumento del gasto en salud, tanto público como privado, ha contribuido a la mejora de la infraestructura sanitaria en la región. Asimismo, los proveedores de atención médica se centran en brindar atención avanzada a los pacientes, lo que incrementa la demanda de productos para el crecimiento óseo. El elevado gasto en salud aumenta el acceso de los pacientes a una amplia gama de opciones de tratamiento avanzadas para diversas afecciones, como la hernia discal y la estenosis, impulsando así la demanda de estos productos.

Brasil es el principal usuario de dispositivos médicos de la región y posee una de las economías más grandes de América Latina. El mercado brasileño está creciendo a un ritmo saludable debido al aumento de la población anciana y las tasas de esperanza de vida, la dinámica cambiante de la industria de dispositivos médicos y el aumento de los gastos en salud privados y gubernamentales. México también es un mercado importante para productos de crecimiento óseo en la región. La demanda de productos de crecimiento óseo en América Latina se puede atribuir a la creciente incidencia de enfermedades óseas, principalmente en la población geriátrica. Por ejemplo, se espera que las personas mayores de 60 años, aproximadamente 43 millones en 2000, alcancen alrededor de 100 millones para 2025. La evidencia de lesiones de columna también está aumentando constantemente en América Latina. Las recientes modificaciones en el seguro yreembolso de la atención médicaSe prevé que las políticas implementadas en países como Brasil y México impulsen aún más el crecimiento del mercado en los próximos años.

Información sobre tipos de productos

El mercado global se segmenta en dispositivos estimuladores del crecimiento óseo, proteína morfogenética ósea y plaquetas ricas en plasma. El segmento de dispositivos estimuladores del crecimiento óseo es el que más contribuye al mercado y se proyecta que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 3,45 % durante el período de pronóstico. Los estimuladores óseos vienen en una variedad de tamaños, formas y tecnologías. Los estimuladores óseos más utilizados en ortopedia son los eléctricos y ultrasónicos. La mayoría de los estimuladores óseos modernos se montan en pequeños paquetes de baterías cerca del sitio de fractura o fusión y se usan diariamente durante minutos u horas. El propósito del estimulador óseo es estimular una serie de receptores que promueven la curación en el cuerpo. El estimulador óseo activa las vías que liberan sustancias químicas en el cuerpo. Estas sustancias químicas son señales en el cuerpo que ayudan a curar las fracturas.

Las proteínas morfogenéticas óseas (BMP) son elementos de crecimiento multifuncionales que pertenecen a la superfamilia del factor de crecimiento transformante beta (TGF-beta). Se introdujeron en el campo de la medicina para promover la curación ósea y reducir la morbilidad en comparación con los métodos habituales de obtención de injertos óseos.Proteínas morfogenéticas óseas (BMP)Además, promueven el crecimiento óseo de forma natural en el cuerpo humano. Estas proteínas endógenas pueden sintetizarse, concentrarse y administrarse posteriormente en la región espinal para facilitar la fusión vertebral.

Información sobre la aplicación

La industria global de productos para el crecimiento óseo se segmenta en cirugías de fusión espinal, cirugías orales y maxilofaciales, consolidación retardada y pseudoartrosis de fracturas óseas, y otras. El segmento de cirugías de fusión espinal es el que más contribuye al mercado y se proyecta que presente una CAGR del 3,54 % durante el período de pronóstico. La fusión espinal se realiza para detener el movimiento de la columna vertebral y prevenir defectos neurológicos. Durante la operación quirúrgica, se utiliza un instrumento para fusionar dos o más cuerpos vertebrales junto con la aplicación de un injerto óseo. Los injertos óseos pueden incluir hueso del propio paciente (autólogo), hueso de donante (aloinjerto) u otros tipos de injertos. En caso de una recuperación prolongada, se utilizan productos para el crecimiento óseo.

Durante el procedimiento quirúrgico conocido como fusión espinal, se implanta quirúrgicamente un dispositivo médico llamado estimulador interno del crecimiento óseo. Este dispositivo es muy pequeño y se coloca en una bolsa de tejido blando debajo de la piel de la parte baja de la espalda, en el lateral de la columna vertebral. Suministra una pequeña corriente eléctrica directamente a la zona de la columna donde se produce el crecimiento óseo (fusión espinal).

La pseudoartrosis tras una fractura es una afección ortopédica con alta morbilidad y carga clínica. Las fracturas largas se curan sin complicaciones en la mayoría de los pacientes. La consolidación retardada o la pseudoartrosis se observan en una proporción relativamente baja de fracturas, que oscila entre el 2 % y el 10 %. El proceso de consolidación de la fractura comprende varias etapas, incluyendo una respuesta inflamatoria, la formación de callo óseo blando, la formación de hueso duro y la remodelación. Además, la consolidación retardada se define mediante examen clínico como la falta de progresión radiográfica de la consolidación o la inestabilidad de la fractura entre 4 y 6 meses después de la lesión. La pseudoartrosis se refiere a fracturas que no se consolidan en 9 a 12 meses o que prolongan el proceso de consolidación más allá de la velocidad esperada.

Perspectivas de los usuarios finales

El mercado global de productos para el crecimiento óseo se divide en hospitales y clínicas, centros especializados en ortopedia y columna vertebral, y centros de cirugía ambulatoria (ASC). El segmento de hospitales y clínicas posee la mayor cuota de mercado y se espera que presente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 2,87 % durante el período de pronóstico. Los hospitales son el primer punto de atención para diversos problemas óseos. Invierten considerablemente en equiparse con materiales avanzados que les permitan brindar una mejor atención a los pacientes. Los cambios en el estilo de vida, el envejecimiento de la población y la creciente prevalencia de trastornos de la columna vertebral, como el dolor lumbar, la estenosis espinal y las enfermedades degenerativas de la columna, son los principales factores que contribuyen al aumento del volumen de cirugías de columna en los hospitales.

Además, los consultorios médicos y las clínicas son el primer punto de contacto para las personas en zonas remotas y rurales. Los médicos recomiendan tratamientos avanzados y derivan a los pacientes a grandes hospitales multidisciplinarios. La utilización de modalidades de tratamiento avanzadas en entornos clínicos está sujeta a algunas limitaciones. Sin embargo, estas modalidades desempeñan un papel crucial en la provisión de recomendaciones de tratamiento a los pacientes.

Los centros quirúrgicos ambulatorios (CQA) son centros de cirugía para pacientes externos que ofrecen una alternativa a los procedimientos ambulatorios hospitalarios y brindan servicios de salud avanzados a los pacientes. Estos centros son rentables y ofrecen atención de calidad con costos indirectos mínimos. Si bien los CQA constituyen el segmento de mayor crecimiento en comparación con los hospitales y los centros ortopédicos especializados, este segmento de usuarios finales representa una cuota de mercado mínima. Esto se debe principalmente a que la mayoría de las aseguradoras públicas ofrecen reembolsos limitados para todos los procedimientos ortopédicos o de implantes de columna vertebral realizados en los CQA.