Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de endoprótesis ramificadas por tipo (endoprótesis ilíaca, otras), por aplicaciones (EVAR, chimenea, reparación endovascular fenestrada de aneurisma aórtico (FEVAR), otras) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de endoprótesis ramificadas

Mayor adopción de procedimientos endovasculares para la reparación de aneurismas

La reparación endovascular de patologías aórticas graves, como roturas traumáticas, aneurismas y disecciones, ha obtenido una amplia aceptación por parte de pacientes y cirujanos debido a su menor mortalidad y morbilidad. Una rápida revolución en la práctica de la cirugía vascular también ha impactado sustancialmente la prestación de cuidados intensivos anestésicos. La reparación endovascular de aneurismas (EVAR), desde su introducción a principios de la década de 1990, se ha establecido como un tratamiento viable para los aneurismas de aorta abdominal (AAA). La práctica de la EVAR aumentó rápidamente tras su aprobación, con un incremento en el número de AAA tratados endovascularmente del 5 % en 2000 al 74 % en 2010. Los beneficios de los procedimientos EVAR, como evitar el pinzamiento aórtico, una menor morbilidad y una menor pérdida de sangre en comparación con la cirugía abierta, han sido ampliamente reconocidos en ensayos aleatorizados.

En 2014, solo el 15 % de los beneficiarios de Medicare con AAA recibieron tratamiento de reparación abierta de AAA. La mayoría de los centros de cirugía vascular realizan reparaciones endovasculares de AAA entre el 60 % y el 80 % de las veces. Según el Centro Médico Memorial de la Universidad de Massachusetts, Worcester, MA, los procedimientos de EVAR están aumentando, lo que impulsa el crecimiento del mercado. Además, según New US, hubo una disminución extensa en la cirugía de reparación abierta de AAA para pacientes de Medicare entre 2003 y 2013, coincidiendo con un reemplazo drástico de EVAR en todas las áreas geográficas y una adopción significativamente rápida de EVAR fenestrado/ramificado. Según una investigación clínica publicada en Annals of Vascular Surgery, de 18.661 pacientes que se sometieron a reparación de AAA, 14.720 fueron EVAR, mientras que 3.941 fueron Reparación Abierta de Aneurisma (OAR). Se espera que esto impulse el crecimiento del mercado.

Alta demanda de cirugía mínimamente invasiva

En la cirugía mínimamente invasiva, los cirujanos emplean diversas técnicas para causar menos daño corporal que la cirugía abierta. Las frecuentes innovaciones en los procedimientos mínimamente invasivos los hacen beneficiosos para personas con diversas afecciones de salud. Por lo tanto, estos procedimientos gozan de amplia aceptación en el mercado. Con la aparición de soluciones verdaderamente integradas, los procedimientos mínimamente invasivos están sustituyendo la atención quirúrgica tradicional en otros ámbitos médicos.

La cirugía mínimamente invasiva causa menos dolor, presenta menos complicaciones y requiere estancias hospitalarias más cortas. Como resultado, diversos factores, como una mayor precisión con menos dolor y un menor riesgo de infección, contribuyen a la altísima demanda de este tipo de cirugía. Por lo tanto, las ventajas de los procedimientos mínimamente invasivos han propiciado un notable aumento en su adopción, lo que impulsa el mercado.

Los procedimientos mínimamente invasivos son el tratamiento estándar para la enfermedad de la aorta descendente y las cardiopatías. Además, el creciente número de innovaciones de productos impulsa aún más el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en octubre de 2019, Medtronic presentó en Japón el sistema de endoprótesis torácica Valiant Navion, un dispositivo diseñado para la reparación mínimamente invasiva de todo tipo de lesiones, incluyendo la reparación de disecciones aórticas complejas de tipo B y aneurismas de la aorta descendente torácica.

Factor restrictivo

Aumento del número de retiradas de productos

La retirada de dispositivos ha aumentado en los últimos años, lo que se prevé que frene el crecimiento del mercado durante el periodo de previsión. Las retiradas de Clase I, que representan el riesgo más grave para la salud pública, también han aumentado en los últimos años. Por ejemplo, en febrero de 2021, Medtronic retiró su sistema de endoprótesis torácica Valiant Navion debido al riesgo de endofugas de tipo III y fracturas de la endoprótesis. La FDA lo ha clasificado como una retirada de Clase I, y el uso de estos dispositivos puede provocar daños graves o incluso la muerte en determinadas situaciones. Además, la FDA retiró el sistema de endoprótesis abdominal Endologix Ovation iX en junio de 2020 como una retirada de Clase I.

En marzo de 2017, Medtronic inició una retirada voluntaria de un subconjunto de sistemas de endoprótesis bifurcadas Endurant/Endurant II de modelos y números de serie específicos. De manera similar, en octubre de 2013, Vascutek inició una retirada voluntaria del sistema de endoprótesis bifurcada Anaconda debido a la detección de un posible problema con el cable de liberación del sistema de administración. Estas retiradas de productos pueden limitar el crecimiento del mercado.

Oportunidad de mercado

Aumento de la incidencia de aneurismas aórticos

Se prevé que el crecimiento del mercado se vea impulsado por el aumento en la frecuencia de los aneurismas aórticos, lo cual se anticipa como consecuencia del rápido envejecimiento de la población mundial. En 2018, los aneurismas aórticos causaron 9923 muertes en Estados Unidos. Estos aneurismas pueden desarrollarse en diversas partes del cuerpo, incluyendo la región torácica y la aorta abdominal.

Los aneurismas aórticos son más frecuentes en hombres que en mujeres, e incluso más comunes en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica que en aquellas sin esta afección. Estudios poblacionales han indicado una incidencia de rotura aórtica torácica de 3,5 por cada 100 000 habitantes, disección aórtica aguda de 3,5 por cada 100 000 habitantes y rotura aórtica abdominal de 9 por cada 100 000. Además, el envejecimiento de la población desempeña sin duda un papel fundamental en el aumento significativo de estas afecciones.

Además, fumar y el altosangreLa presión arterial, así como la edad de 60 años, aumentan significativamente el riesgo de aneurisma aórtico abdominal (AAA). Los estudios epidemiológicos sobre el AAA han demostrado que la incidencia anual de nuevos diagnósticos oscila entre el 0,4 % y el 0,67 % en la población occidental, y sigue siendo una amenaza importante para la salud, ya que presenta una mortalidad general del 80 % en caso de rotura. Se prevé que estos factores impulsen el crecimiento del mercado.

Información sobre tipos

El mercado global de endoprótesis ramificadas se clasifica en endoprótesis ilíacas y otras. El segmento de endoprótesis ilíacas domina el mercado global y se espera que presente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 6,1% durante el período de pronóstico. Uno de los principales impulsores de la expansión del mercado global de endoprótesis ilíacas es el aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares. Asimismo, se prevé que las rápidas mejoras tecnológicas y la amplia aceptación de las operaciones de colocación de endoprótesis impulsen la expansión del segmento. Por otro lado, la disponibilidad de opciones de tratamiento alternativas y el creciente número de retiradas de productos podrían frenar el crecimiento del mercado. Además, el flujo sanguíneo de la arteria ilíaca se bloquea debido al estrechamiento de la pared del vaso sanguíneo. En 2018, alrededor del 58% de las muertes por aneurismas aórticos ocurrieron en hombres en los EE. UU. Estos factores impulsan el crecimiento del segmento.

Además, numerosos actores del mercado ofrecen stents ilíacos. Algunos de ellos son Alvimedica, Biotronik, Medtronic y Endocor. Estos actores contribuyen constantemente al crecimiento del mercado mediante iniciativas como el lanzamiento de nuevos productos y fusiones y adquisiciones. Por ejemplo, en julio de 2019, Terumo Corporation presentó el stent periférico autoexpandible MISAGO RX para su uso en arterias ilíacas.

Información sobre la aplicación

El mercado global de endoprótesis ramificadas se clasifica en Reparación Endovascular de Aneurismas (EVAR), Reparación Endovascular Fenestrada de Aneurismas Aórticos (FEVAR), tipo chimenea y otros. El segmento EVAR posee la mayor cuota de mercado y se prevé que presente una CAGR del 7,7% durante el período de pronóstico. La Reparación Endovascular de Aneurismas (EVAR) mantuvo la mayor cuota de mercado entre los demás segmentos durante el período de pronóstico. La demanda de los pacientes para procedimientos de reparación endovascular de aneurismas aórticos está creciendo rápidamente en todo el mundo. En Estados Unidos, las endoprótesis son actualmente el tratamiento preferido para hasta el 80% de los casos de aneurisma aórtico. Se espera que esto impulse el crecimiento del mercado.

La reparación endovascular de la aorta se ha convertido en la técnica de tratamiento más utilizada, representando más del 77 % de las reparaciones aórticas en 2019. Esta técnica se desarrolló en 1990 y ha experimentado cambios radicales en su eficacia durante la última década gracias a las mejoras en la tecnología de los injertos y las técnicas de fabricación. Además, la reparación endovascular de la aorta es una opción de tratamiento preferida para los aneurismas aórticos debido a sus ventajas sobre la cirugía abierta. Estas ventajas incluyen estancias hospitalarias más cortas, un procedimiento mínimamente invasivo, una recuperación más rápida y mejores resultados para el paciente. Se espera que esto impulse el crecimiento del sector.

Perspectivas regionales

América del Norte es el principal actor del mercado mundial de endoprótesis vasculares ramificadas y se prevé que presente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7,51 % durante el período de pronóstico. Esto se atribuye a los importantes actores de la región, la cobertura de reembolso y la infraestructura sanitaria bien establecida. La creciente carga de enfermedades vasculares está impulsando la necesidad de procedimientos mínimamente invasivos, lo que a su vez impulsa el crecimiento del mercado de endoprótesis vasculares ramificadas en la región. El número de procedimientos en la región está aumentando debido al constante crecimiento de la población objetivo y al rápido envejecimiento de la población. Además, el mercado regional es competitivo debido a la presencia de importantes actores del mercado. Empresas como Abbott, Cook y Cordis están adoptando diversas estrategias para mantener su cuota de mercado. Por ejemplo, en octubre de 2018, Medtronic recibió la aprobación de la FDA para el sistema de endoprótesis torácica Valiant Navion.

Tendencias del mercado europeo de endoprótesis vasculares ramificadas

Se estima que Europa crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,4% durante el período de pronóstico. La existencia de economías desarrolladas, altos ingresos disponibles y la disponibilidad de una infraestructura sanitaria consolidada y profesionales cualificados contribuyen al crecimiento del mercado. El aumento de la población anciana, el creciente gasto en atención médica y la mayor concienciación sobre los procedimientos mínimamente invasivos son algunos de los factores que influyen positivamente en el crecimiento del mercado. Se espera que la creciente incidencia de la enfermedad arterial periférica impulse el crecimiento del mercado. Este es uno de los factores clave que respaldan el crecimiento del mercado.

Además, numerosos fabricantes de stents han impulsado la penetración de sus productos en la región y han aprovechado importantes oportunidades. Se prevé que el mercado europeo de endoprótesis ramificadas crezca en los próximos años gracias a los avances en la tecnología de stents ramificados.

Tendencias del mercado de endoprótesis vasculares ramificadas en Asia Pacífico

Asia-Pacífico es la tercera región más grande. Se prevé que el mercado de endoprótesis ramificadas de Asia-Pacífico alcance una cuota de mercado del 19,88% en 2021, debido al aumento del gasto en atención médica y al crecimiento.turismo médicoEn la región, países en desarrollo como China, Japón, India y Australia están incluidos. La expansión del mercado se ha visto impulsada por las opciones de tratamiento más convenientes y rentables, así como por la infraestructura sanitaria de mayor calidad que ofrecen estas naciones. Además, la creciente concienciación entre la población de los países en desarrollo está impulsando la demanda del mercado de endoprótesis vasculares ramificadas.

Además, Australia ha desarrollado considerablemente la terapia y la tecnología mínimamente invasivas guiadas por imágenes para el tratamiento de los aneurismas aórticos. Todos los sectores en Australia, desde los organismos reguladores gubernamentales hasta los médicos, la administración hospitalaria, las empresas de dispositivos médicos y las organizaciones de investigación científica, han prestado atención y apoyo constantes a este progreso. En Australia y Nueva Zelanda, se reparan anualmente alrededor de 2000 aneurismas mediante técnicas endovasculares. Asimismo, la Sociedad Australiana y Neozelandesa de Cirugía Vascular es ahora responsable de la formación de los cirujanos vasculares. Se espera que estos factores impulsen el crecimiento del mercado.