Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de dispositivos de monitorización de arritmias cardíacas por dispositivo (dispositivo Holter, registrador de eventos, monitores de telemetría cardíaca móviles, monitores cardíacos implantables, monitores de electrocardiograma (ECG), otros), por aplicación (bradicardia, taquicardia, fibrilación auricular (FA), fibrilación ventricular (FV), contracciones ventriculares prematuras (CVP), otros), por usuarios finales (hospitales y clínicas, centros de diagnóstico, centros de cirugía ambulatoria (ASC), atención domiciliaria) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

El mercado de dispositivos de monitorización de arritmias cardíacas impulsa

Aumento de la incidencia de enfermedades cardiovasculares

El aumento global de las enfermedades cardiovasculares, incluidas las arritmias cardíacas, ha generado gran preocupación en materia de salud. El sedentarismo, los malos hábitos alimenticios y el envejecimiento de la población contribuyen a una mayor prevalencia de enfermedades cardíacas, lo que exige soluciones de monitorización eficaces para su detección y tratamiento precoces. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades cardiovasculares (ECV) son la principal causa de muerte en todo el mundo. La Federación Mundial del Corazón estima que las ECV causarán 20,5 millones de muertes en 2021. Esto representa casi un tercio de todas las muertes a nivel mundial, un aumento con respecto a los 121 millones de muertes por ECV estimados. Las arritmias constituyen una parte significativa de las ECV, lo que impulsa la demanda de dispositivos de monitorización de arritmias cardíacas.

Además, según un artículo de PubMed de 2023, la prevalencia mundial de fibrilación auricular (FA) es de 37.574 millones de casos, lo que representa el 0,51% de la población mundial. Esto supone un aumento del 33% en los últimos 20 años. La arritmia cardíaca más común es la fibrilación auricular (FA). Se estima que uno de cada cuatro adultos mayores de 40 años desarrollará fibrilación auricular. Para 2050, se prevé que los casos de FA aumenten en más del 60%. El aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares, junto con un incremento de afecciones específicas como la fibrilación auricular, tiene un impacto directo en el mercado de dispositivos de monitorización de arritmias cardíacas. Los profesionales sanitarios y los pacientes reconocen el valor de la monitorización continua para detectar arritmias precozmente, gestionar los riesgos y evitar resultados adversos.

Restricciones del mercado

Restricciones de costos y problemas de reembolso

Los problemas de asequibilidad y reembolso pueden dificultar la adopción de dispositivos de monitorización de arritmias cardíacas. Los elevados costes iniciales de adquisición de los dispositivos, los servicios de monitorización asociados y las restricciones de reembolso pueden limitar el acceso de los pacientes y la adopción por parte de los proveedores de atención médica. Según un estudio de 2021 presentado en el Congreso ESC 2023, las enfermedades cardiovasculares (ECV) costarán a la Unión Europea unos 282.000 millones de euros en 2021. Esta cifra incluye 155.000 millones de euros (55%) para sanidad y cuidados a largo plazo y 48.000 millones de euros (17%) para pérdidas de productividad.

Además, la atención hospitalaria es responsable del 60% de los costos de atención médica relacionados con las ECV, seguida del gasto en medicamentos, la atención ambulatoria, la atención primaria y la atención de emergencia. Las ECV le cuestan al sistema de salud de EE. UU. 216 mil millones de dólares anuales, lo que resulta en 147 mil millones de dólares en pérdida de productividad en el trabajo. Las implicaciones de costos se extienden a los dispositivos y servicios de monitoreo, haciéndolos más asequibles para los sistemas de salud y los pacientes. Las restricciones de costos y los desafíos de reembolso pueden ralentizar la adopción de dispositivos de monitoreo de arritmias cardíacas, especialmente en áreas con recursos limitados oreembolso de la atención médicaPólizas que no cubren adecuadamente los costes de monitorización. Esto podría afectar al crecimiento del mercado y a la capacidad de llegar a una mayor población de pacientes.

Oportunidades de mercado

Creciente demanda de tecnologías portátiles

El creciente uso de tecnologías portátiles con capacidades integradas de monitorización cardíaca crea una importante oportunidad para el mercado de dispositivos de monitorización de arritmias cardíacas. Estos dispositivos, que incluyen relojes inteligentes y pulseras de actividad, permiten la monitorización continua de la frecuencia cardíaca y, en algunos casos, la lectura de electrocardiogramas (ECG). La tecnología de Apple se mantiene a la vanguardia. El Apple Watch es el único dispositivo portátil capaz de detectar ritmos cardíacos anormales y leer ECG con precisión. Sin embargo, a pesar de su avanzada tecnología, el Apple Watch no puede detectar infartos, coágulos sanguíneos, accidentes cerebrovasculares ni otras afecciones cardíacas como la insuficiencia cardíaca congestiva.

Además, los países de Europa Occidental están experimentando un aumento en la demanda dedispositivos médicos portátilesque están ayudando a mejorar el tratamiento de enfermedades crónicas. Según Statista, se espera que el mercado global de dispositivos portátiles supere los 87 mil millones de dólares estadounidenses para 2025. El uso de dispositivos portátiles para el monitoreo de la salud y el estado físico, incluidos los parámetros cardíacos, ayuda a impulsar el crecimiento del mercado. Los dispositivos portátiles proporcionan una plataforma accesible y fácil de usar para el monitoreo continuo, en línea con las tendencias de atención médica personalizada. El creciente uso de tecnologías portátiles para el monitoreo de la salud impacta positivamente el mercado de dispositivos para el monitoreo de arritmias cardíacas. Los dispositivos portátiles satisfacen las demandas de los consumidores de soluciones de monitoreo no intrusivas, portátiles y elegantes. El mercado puede capitalizar esta tendencia creando funciones de monitoreo avanzadas para dispositivos portátiles que mejoren la detección temprana y la participación del usuario.

Información sobre dispositivos

El mercado se segmenta además en dispositivos Holter, registradores de eventos, monitores de telemetría cardíaca móviles, monitores cardíacos implantables y monitores de electrocardiograma (ECG). Los dispositivos Holter son monitores portátiles alimentados por batería que registran continuamente la actividad eléctrica del corazón durante un período prolongado, generalmente de 24 a 48 horas. Estos dispositivos utilizan electrodos adheridos al pecho para registrar datos, que luego se analizan para identificar irregularidades en el ritmo cardíaco. Los dispositivos Holter son útiles para detectar arritmias intermitentes que pueden no ser visibles durante una breve consulta clínica, proporcionando una imagen completa de la actividad cardíaca del paciente.

Los monitores de ECG son un término amplio que engloba diversos dispositivos que utilizan electrodos para registrar la actividad eléctrica del corazón. Los monitores de ECG portátiles, que se encuentran habitualmente en centros sanitarios o integrados en dispositivos portátiles como los relojes inteligentes, permiten realizar registros en tiempo real o bajo demanda. Estos monitores son fáciles de usar y resultan útiles para revisiones rutinarias y para detectar irregularidades en el ritmo cardíaco. Su facilidad de uso y accesibilidad los convierten en una opción popular para el control de la salud, tanto en el ámbito clínico como personal.

Información sobre la aplicación

Este segmento se puede subdividir en bradicardia, taquicardia, fibrilación auricular (FA), fibrilación ventricular (FV) y extrasístoles ventriculares (EV). La fibrilación auricular (FA) es una arritmia común caracterizada por latidos cardíacos irregulares y a menudo rápidos. Los dispositivos de monitorización en este segmento están diseñados para detectar y registrar episodios de FA. La monitorización continua de la FA es fundamental para determinar el riesgo de accidente cerebrovascular, guiar la terapia anticoagulante y controlar los síntomas. También ayuda a evaluar la eficacia de las estrategias de tratamiento para restablecer el ritmo cardíaco normal.

La bradicardia es una frecuencia cardíaca anormalmente lenta, generalmente inferior a 60 latidos por minuto. Los dispositivos de monitorización de esta categoría están diseñados para detectar y registrar la bradicardia, que puede causar mareos, fatiga y desmayos. La monitorización continua permite a los profesionales sanitarios evaluar la gravedad de la bradicardia y planificar las intervenciones adecuadas, como la implantación de un marcapasos.

Información sobre el usuario final

El mercado está fragmentado en hospitales y clínicas, centros de diagnóstico,Centros de Cirugía Ambulatoria (ASC)y entornos de atención domiciliaria. Los hospitales y las clínicas son los entornos principales para la monitorización de arritmias cardíacas, ya que ofrecen servicios integrales de atención cardíaca. Los profesionales sanitarios pueden utilizar diversos dispositivos de monitorización en estos entornos, incluidos electrocardiógrafos estándar, monitores Holter y registradores de eventos. La monitorización continua en hospitales y clínicas es fundamental para los pacientes que experimentan síntomas agudos, aquellos que se someten a procedimientos cardíacos y aquellos que requieren una estrecha supervisión médica.

Además, factores como el aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares, el incremento de las visitas de pacientes para diagnóstico en hospitales y el aumento de los procedimientos de implantes cardíacos contribuyen al tamaño de este segmento. Según la Asociación Americana del Corazón (AHA), las arritmias afectan a más de 4 millones de personas en Estados Unidos y causan casi medio millón de muertes cada año. La integración de la medicina y la tecnología ha dado como resultado que, en el siglo XXI, los dispositivos que antes eran voluminosos y de una sola función se hayan transformado en plataformas móviles, portátiles y multifuncionales. Durante la última década, se ha observado una tendencia hacia sistemas de monitorización de ECG portátiles más pequeños. Estos dispositivos se integran fácilmente en un hospital o clínica, o se pueden transportar entre las habitaciones de los pacientes en un carrito para facilitar su movilidad.

Los centros de cirugía ambulatoria (CCA) son instalaciones externas que realizan procedimientos quirúrgicos e intervenciones médicas específicas. En el contexto de la monitorización de arritmias cardíacas, los CCA pueden utilizar dispositivos de monitorización para evaluaciones preoperatorias, principalmente cuando es necesario evaluar afecciones cardíacas antes de intervenciones quirúrgicas planificadas. Los CCA contribuyen a un enfoque integral de la salud cardíaca en conjunto con otros procedimientos médicos.

Perspectivas regionales

América del Norte es el principal actor del mercado mundial de dispositivos de monitorización de arritmias cardíacas y se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,9 % durante el período previsto. Se espera que el mercado estadounidense de dispositivos de monitorización de arritmias cardíacas se expanda en América del Norte a medida que se generalicen las soluciones cardiovasculares avanzadas y la infraestructura sanitaria sofisticada. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) predicen que 12,1 millones de personas en Estados Unidos padecerán fibrilación auricular (FA) para 2030. Dado que la FA es el tipo más común de arritmia cardíaca diagnosticada en la población, estas estadísticas sugieren que es probable que aumente la demanda de dispositivos de monitorización de arritmias cardíacas, lo que contribuirá al crecimiento del mercado.

Además, la telemetría cardíaca ambulatoria móvil (MCOT) está ampliamente adoptada en Estados Unidos. Por ejemplo, el dispositivo de monitorización cardíaca Biotres de Biotricity recibió la autorización 510(k) de la FDA estadounidense en enero de 2022 para la monitorización de ECG y arritmias. El dispositivo de monitorización cardíaca Biotres es un dispositivo Holter portátil que registra datos de ECG de forma continua a través de tres canales. Esta estrategia ha ayudado a la empresa a ampliar su cartera de productos en el mercado de dispositivos inalámbricos en Estados Unidos.

Tendencias del mercado de dispositivos de monitorización de arritmias cardíacas en Asia Pacífico

Se prevé que la región de Asia-Pacífico presente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7,1% durante el período de pronóstico. La creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares impulsa principalmente el mercado de monitorización de arritmias cardíacas en Asia-Pacífico. La tasa de diagnóstico de enfermedades cardiovasculares está aumentando con el tiempo debido a la creciente carga de enfermedades cardíacas y la necesidad de controlar las tasas de mortalidad mediante la detección y el tratamiento precoces de las ECV con dispositivos de monitorización cardíaca. Según la OMS, el tabaquismo causa aproximadamente 1 millón de muertes cardiovasculares en la región de Asia-Pacífico cada año. Según la Fundación del Corazón, las enfermedades cardiovasculares (ECV) son la principal causa de muerte en Australia, representando el 26% de todas las muertes. Se estima que todas las formas de ECV habrán costado a los australianos 666.000 años de vida saludable para 2023. La necesidad de monitorizar las enfermedades cardíacas impulsa, en última instancia, el uso de estos dispositivos.

• Además, a medida que la población geriátrica se vuelve más susceptible a las enfermedades cardiovasculares, se espera que el crecimiento del mercado se acelere en los próximos años. Por ejemplo, Japón tiene la población que envejece más rápidamente en el mundo. Según el informe World Ageing 2019, la población mayor de 65 años era de 35,524 millones en 2019 y se prevé que alcance los 37,278 millones para 2030.

Europa ostenta una importante cuota de mercado. Los avances tecnológicos en los sistemas sanitarios europeos están modificando la dinámica del mercado de dispositivos de monitorización remota del ritmo cardíaco. Además, gracias a la investigación y el desarrollo en el campo de los dispositivos de monitorización, la exactitud y la precisión de la monitorización del corazón y sus funciones han mejorado. Esto ha llevado a que la población de la región, en particular del Reino Unido, Alemania y los Países Bajos, dependa cada vez más de los dispositivos de monitorización cardíaca.

Además, el número de dispositivos de monitorización de arritmias cardíacas en Francia está aumentando a medida que crece el consumo de alcohol en el país, y las iniciativas de los principales actores del mercado están entrando en el país. Según la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), en Francia, más del 40% de la población, o casi una de cada diez personas, tiene sobrepeso (incluida la obesidad), y la tasa de personas con sobrepeso aumentará un 10% adicional en los próximos diez años. La obesidad es un factor de riesgo significativo para las enfermedades cardíacas, y el mercado en estudio crecerá a medida que aumente la tasa de obesidad en el país.

En Latinoamérica, las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte, lo que subraya la necesidad de desarrollar dispositivos de monitorización cardíaca en la región. Según un estudio publicado en Diabetes and Metabolic Syndrome en enero de 2022, la prevalencia de ECV y ECV aterosclerótica en la muestra brasileña fue del 43,9% y del 37,6%, respectivamente. Otros factores que impulsan el mercado de dispositivos de monitorización de arritmias cardíacas en Latinoamérica incluyen la facilidad de uso y la portabilidad, así como el desarrollo de monitores cardíacos inteligentes. Sin embargo, el alto coste de estos dispositivos podría limitar el crecimiento del mercado durante el período previsto.