Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de medios de congelación celular por producto (DMSO, glicerol), por aplicación (líneas de células madre, líneas de células cancerosas), por usuario final (empresas farmacéuticas y biotecnológicas, institutos de investigación y académicos) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2026-2034.

Información sobre el producto

El segmento de DMSO (dimetilsulfóxido) representó la mayor cuota de mercado, un 50% en 2023, y se prevé que aumente durante el período de pronóstico. Esto se debe al uso consolidado de DMSO como método estándar en la criopreservación clásica para detener la actividad metabólica celular. El DMSO desempeña un papel crucial en la criobiología debido a sus características apróticas y de solvatación. Previene la formación de cristales de hielo intracelulares y extracelulares a temperaturas bajo cero durante la congelación lenta. Como resultado de sus propiedades anticongelantes, el DMSO se ha utilizado ampliamente como crioprotector.

Además, protege contra el daño biológico durante la criopreservación. Como resultado, numerosos competidores del mercado ofrecen una variedad de medios de congelación celular a base de DMSO, además de otros productos de medios de congelación celular. Diversas aplicaciones de los medios de congelación celular a base de DMSO también han contribuido a su posición dominante en el mercado. Por ejemplo, la marca Sigma Aldrich de Merck KGaA ofrece una variedad de medios de criopreservación a base de DMSO adecuados para líneas celulares de cáncer de mamíferos y otras líneas celulares.

El glicerol es otro crioprotector popular en los medios de congelación celular, especialmente en aplicaciones clínicas y farmacéuticas, debido a su biocompatibilidad y baja citotoxicidad. El glicerol actúa como crioprotector, disminuyendo la formación de cristales de hielo y protegiendo las membranas celulares durante la congelación. Además, ayuda a mantener la osmolaridad y la integridad estructural de las células durante la criopreservación, asegurando su supervivencia y funcionalidad tras la descongelación. El glicerol se utiliza comúnmente en formulaciones de medios de congelación celular en concentraciones del 5 % al 20 %.

Información sobre la aplicación

El segmento de líneas de células madre mantuvo la cuota de mercado más significativa, representando el 60%. La creciente necesidad de biofármacos debido a terapias efectivas como la terapia celular y génica, y el aumento de la innovación que ha dado lugar a un incremento en las aprobaciones, son factores esenciales para el crecimiento del segmento. Debido a las tasas de éxito actuales en los ensayos clínicos y a la cartera de productos en desarrollo, se espera que la FDA apruebe entre 10 y 20 medicamentos de terapia celular y génica anualmente para 2025. Esto ha impulsado a los actores del mercado a establecer una sólida red de suministro para todos los consumibles, dado el aumento previsto de la demanda en los próximos años. Como resultado, el uso de medios de congelación celular para el procesamiento continuo de estos productos terapéuticos dará lugar a la penetración de mercado más rápida durante el período previsto.

Las líneas celulares cancerosas constituyen otro uso destacado de los medios de congelación celular, especialmente en la investigación oncológica, el desarrollo de medicamentos y la medicina personalizada. Las líneas celulares cancerosas producidas a partir de biopsias tumorales o líneas celulares existentes son modelos aplicables para investigar la biología del cáncer, la heterogeneidad tumoral y los mecanismos de respuesta al tratamiento. Las líneas celulares cancerosas se crioconservan utilizando medios de congelación celular, lo que garantiza su almacenamiento a largo plazo y su disponibilidad para investigaciones experimentales, ensayos de detección de fármacos y pruebas preclínicas.

Además, el aumento de enfermedades potencialmente mortales, junto con la búsqueda de nuevos medicamentos, ha impulsado una amplia investigación en otros campos, como el cáncer. Los medios de congelación celular también han experimentado una importante penetración en el mercado de líneas celulares cancerosas, y se prevé que su desarrollo continúe de forma gradual en los próximos años a medida que prosigan las iniciativas de investigación para mejorar la atención médica.

Perspectivas de los usuarios finales

El sector farmacéutico y biotecnológico ostentaba la mayor cuota de mercado, con un 45%. Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas son usuarias finales clave de los medios de congelación celular. Estas empresas utilizan dichos medios para diversos fines, entre ellos el descubrimiento de fármacos, el bioprocesamiento y el desarrollo de productos. Los medios de congelación celular son necesarios para preservar líneas celulares, células primarias y células modificadas para pruebas de cribado de alto rendimiento, estudios de validación de objetivos y procedimientos de biofabricación.

Además, el auge de este segmento se atribuye a la continua expansión y al éxito comercial de los biofármacos, así como a la creciente cartera de productos de las grandes compañías farmacéuticas. La excepcional protección y conservación que ofrece el medio de preservación celular, junto con su rentabilidad en comparación con las técnicas de congelación tradicionales, han impulsado su adopción. Se prevé que el uso constante de estos consumibles durante las fases de investigación, clínica y comercial contribuya a la expansión del mercado.

Se prevé que el sector de institutos académicos y de investigación experimente el mayor crecimiento durante el período de proyección. Este elevado crecimiento se debe al aumento de los esfuerzos en I+D durante dicho período. La pandemia de COVID-19 ha concienciado a los profesionales del sector sobre la necesidad de continuar el estudio y el desarrollo de las tecnologías existentes. La expansión prevista también se atribuye a una importante inversión en alianzas y colaboraciones con instituciones de investigación. Por ejemplo, en mayo de 2022, el NIBRT (Instituto Nacional de Investigación y Formación en Bioprocesamiento) anunció una colaboración con Kerry Group y ValitaCell para mejorar el conocimiento y la validación de los productos de medios de cultivo celular de Kerry Group. ValitaCell proporcionará su plataforma Chemstress, que imita el entorno biológico a microescala. Enterprise Ireland financió este proyecto para fomentar la innovación.

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Perspectivas regionales

América del Norte es el principal actor del mercado mundial de medios de congelación celular y se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,9 % durante el período previsto. La infraestructura sanitaria moderna, las economías desarrolladas, los actores clave y los canales de suministro establecidos contribuyen al crecimiento del mercado. Además, la incidencia de enfermedades y el envejecimiento de la población han impulsado la búsqueda de tratamientos innovadores y eficaces por parte de la industria biofarmacéutica. Esto ha incrementado la demanda de medios de congelación celular y se prevé que genere ingresos adicionales en los próximos años.

Además, se prevé que en 2023 Estados Unidos gaste 4,7 billones de dólares en atención médica, lo que representa el 18% de la economía nacional. En el primer semestre de 2023, el capital de riesgo recaudado en el sector de la salud ascendió a 14.000 millones de dólares, con 1.482 operaciones de capital de riesgo. Este es el tercer mejor año para la recaudación de fondos en el sector de la salud en la última década, y si las tendencias actuales continúan, la recaudación de fondos en el sector de la salud en 2023 podría alcanzar el récord de 35.000 millones de dólares establecido en 2021.

Además, el alto nivel de inversión de los sectores público y comercial de Norteamérica en atención médica e investigación médica, con una importante financiación destinada a proyectos científicos, incluidos aquellos que requieren la preservación celular, está impulsando la expansión del mercado. Asimismo, el respaldo regulatorio de organismos como Estados Unidos está aumentando. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está impulsando la expansión del mercado mediante la creación de normas estrictas para la investigación celular y el fomento de medios de congelación celular de alta calidad para garantizar la fiabilidad y la reproducibilidad de los descubrimientos científicos. Además, la región cuenta con una red de distribución bien desarrollada para productos científicos y de laboratorio, lo que facilita a los usuarios finales la obtención de medios de congelación celular de alta calidad.

Tendencias del mercado de medios de congelación celular en Asia-Pacífico

Se prevé que la región de Asia-Pacífico presente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 10,4% durante el período de pronóstico. La región de Asia-Pacífico cuenta con un gobierno que brinda apoyo, se centra en reducir los costos laborales y operativos, y es un importante centro para la fabricación de productos biológicos, en particular anticuerpos monoclonales. La producción de anticuerpos monoclonales suele utilizar cultivos de células de mamíferos que se someten a tratamientos continuos y requieren criopreservación.

EleuropeoEl sector de los medios de criopreservación celular prospera gracias a la investigación celular, la medicina regenerativa y los avances biofarmacéuticos. A pesar del potencial de crecimiento del mercado, ciertas limitaciones, como los obstáculos regulatorios, las consideraciones éticas y las preocupaciones sobre la seguridad de las técnicas de criopreservación, podrían frenar su desarrollo en Europa. Además, la incertidumbre económica y las limitaciones presupuestarias en la financiación de la investigación podrían obstaculizar la expansión del mercado regional.

América LatinaSe prevé que la tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR) sea mayor al final del período de pronóstico debido al aumento de las inversiones en el sector de I+D para diversas aplicaciones. Por otro lado, se espera que el crecimiento en Oriente Medio y África sea más lento debido a la escasa penetración de productos modernos.

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Lista de actores clave y emergentes en Mercado de medios de congelación celular