Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de dispositivos para EPOC y asma por tipo de producto (inhaladores, inhaladores de polvo de medicamentos (DPI), inhaladores de dosis medida (MDI), inhaladores de niebla suave (SMI), nebulizadores, nebulizadores de compresor, nebulizadores ultrasónicos, nebulizadores de malla), por indicación (asma, EPOC), por canal de distribución (farmacias minoristas, hospitales, farmacias en línea) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores que impulsan el mercado de dispositivos para la EPOC y el asma

La exposición prolongada a la contaminación atmosférica por partículas se asocia con un aumento de la mortalidad y la morbilidad. Según los CDC, el humo del tabaco se identificó como el factor clave en la progresión y el desarrollo de la EPOC en Estados Unidos, si bien la exposición a contaminantes atmosféricos cerca del lugar de trabajo y el hogar, las infecciones respiratorias y los factores genéticos también desempeñan un papel fundamental. En las regiones en desarrollo, la calidad del aire exterior tiene una mayor influencia en la progresión y el desarrollo de la EPOC que en las regiones desarrolladas. La EPOC fue la tercera causa principal de muerte entre los trastornos respiratorios crónicos de las vías respiratorias inferiores. Por ejemplo, según el Portal Nacional de Salud, se estima que la EPOC será la tercera causa principal de muerte para el año 2020. Además, según los datos publicados por el Informe Mundial sobre el Asma, en 2018, alrededor de 339 millones de personas padecían asma.

Además, según los CDC, alrededor de 26 millones de estadounidenses padecen asma. Se prevé que durante los próximos 20 años, el número de estadounidenses con asma aumente un 10 %. Asimismo, de acuerdo con los CDC, los siguientes grupos son propensos a desarrollar EPOC:

• Población geriátrica en el grupo de edad de 65 a 74 años.
• población blanca no hispana
• La población desempleada y jubilada
• Personas de bajos ingresos
• Población divorciada, separada o viuda
• Exfumadores o fumadores actuales
• Población con antecedentes familiares de asma

Además, las poblaciones que habitan barrios y viviendas de baja calidad, que carecen de servicios básicos como saneamiento, agua potable, recolección de basura y drenaje, son particularmente susceptibles a trastornos respiratorios como la EPOC y el asma. El uso de lámparas de queroseno y estufas portátiles para calefacción y cocina provoca la inhalación de partículas. Esta vulnerabilidad puede prolongar la incidencia de EPOC y asma en regiones subdesarrolladas, como LAMEA. Asimismo, las mujeres y los niños son especialmente propensos a la EPOC y el asma, ya que realizan muchas tareas en interiores. Las mujeres pasan más tiempo en interiores que los hombres y tienen mayor riesgo de desarrollar trastornos respiratorios. Tanto en regiones desarrolladas como en desarrollo, quienes fuman en interiores ponen en peligro a sus familiares y a sí mismos. Por lo tanto, es probable que el aumento de la contaminación en interiores incremente la demanda de dispositivos para el tratamiento de la EPOC y el asma.

Además, los inhaladores portátiles de aerosol permiten un tratamiento selectivo para la EPOC y el asma, gracias a su ventaja de alcanzar altas concentraciones del fármaco en las vías respiratorias, junto con una reducción de los efectos secundarios sistémicos mediante el control manual de los niveles sistémicos del fármaco. Los agonistas β2 portátiles (broncodilatadores) ofrecen un inicio de acción rápido en comparación con los medicamentos de administración oral. Algunos fármacos solo son activos mediante la administración en aerosol. Un mecanismo portátil de administración de fármacos en aerosol es una opción de administración cómoda e indolora. Sin embargo, se requiere capacitación sobre las técnicas de inhalación específicas para el uso correcto de los distintos tipos de inhaladores portátiles, ya que una tecnología subóptima puede resultar en una administración reducida del fármaco. Se espera que estas razones impulsen las tasas de adopción de dispositivos para la EPOC y el asma a nivel mundial.

Factores que limitan el mercado

El tratamiento de la EPOC y el asma es prolongado y costoso, y el precio del tratamiento es una gran preocupación, ya que no existe una solución única para este problema. A nivel mundial, la mayoría de la población asmática es de bajos ingresos; por lo tanto, el alto costo del tratamiento representa un problema para ellos. Por ejemplo, según la Sociedad Torácica Americana, se estima que los costos de atención médica del asma en los EE. UU. ascenderán a 300 mil millones de dólares en los próximos veinte años. Además, el costo anual del asma en los EE. UU. ronda los 56 mil millones de dólares. Por consiguiente, se prevé que cada aumento anual en el costo del tratamiento del asma obstaculice el crecimiento del mercado.

Oportunidades de mercado para dispositivos para EPOC y asma

Los inhaladores inteligentes gestionan el flujo respiratorio y los datos. La tendencia hacia el diseño de dispositivos inteligentes con Bluetooth más intuitivos fomenta la participación y la adherencia del paciente, a la vez que aumenta la eficacia del tratamiento. Además, los inhaladores de nueva generación en desarrollo incorporan interfaces digitales para gestionar y adaptar los patrones respiratorios de los pacientes. Estos dispositivos comprenden la forma en que el paciente respira y le guían para que respire al ritmo adecuado. Esto es especialmente relevante en pacientes pediátricos o geriátricos. Asimismo, los tratamientos médicos no siempre han logrado el objetivo de tratar los pulmones. Por lo tanto, el desarrollo de estos dispositivos facilita la administración específica y precisa de medicamentos en casos de asma. Gracias a estos beneficios, es probable que la adopción de estos dispositivos impulse el crecimiento del mercado de dispositivos para la EPOC y el asma.

Además, la expiración de las patentes de medicamentos probablemente represente una oportunidad clave para el mercado general de dispositivos para la EPOC y el asma, ya que se espera que la entrada de productos genéricos en EE. UU., Europa y Japón reduzca las ventas de medicamentos de marca. Sin embargo, es probable que los fabricantes locales y de marca muestren un crecimiento en sus ingresos debido al aumento en las ventas de sus dispositivos. La expiración de patentes de medicamentos para el asma y la EPOC, como la del inhalador Diskus, ocurrió en 2016. Se espera que la expiración de la patente de Advair abra oportunidades de inversión para fortalecer las carteras de productos en desarrollo y así satisfacer la creciente demanda de medicamentos y dispositivos. Asimismo, se prevé que los fabricantes locales muestren un crecimiento notable que resulte en un crecimiento sustancial del mercado, debido a la expiración de las patentes de importantes medicamentos para la EPOC y el asma entre 2018 y 2019 en siete mercados principales (EE. UU., Reino Unido, Italia, España, Alemania, Francia y Japón).

Análisis segmentario

El mercado mundial de dispositivos para la EPOC y el asma se segmenta en función del tipo de producto, la indicación y el canal de distribución.

Análisis de tipos

El mercado se segmenta por tipo de dispositivo en inhaladores y nebulizadores. Estos dos dispositivos se utilizan con frecuencia en el tratamiento de la EPOC y el asma.Los inhaladores son pequeños dispositivos portátiles que se utilizan para administrar medicamentos para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Actualmente, existen tres tipos de inhaladores en el mercado: inhaladores de polvo seco, inhaladores de dosis medida e inhaladores de niebla suave. Además, se presentan en dos formas: inhaladores de rescate e inhaladores de mantenimiento. La inhalación es el método más rápido y eficaz para administrar medicamentos al sistema respiratorio durante el tratamiento de la EPOC y el asma. Este tipo de tratamiento se conoce como terapia combinada, en la que se administra una combinación de dos medicamentos de control mediante un inhalador. Asimismo, las innovaciones en inhaladores como los inhaladores inteligentes representan una estrategia para promover la adherencia al tratamiento mediante el monitoreo del uso de medicamentos en función de los trastornos respiratorios. También se ha observado que los inhaladores inteligentes ofrecen una oportunidad significativa para mejorar los resultados y reducir los costos del tratamiento. En estudios clínicos, se ha observado una adherencia del 80 % a la medicación preventiva entre los pacientes con asma que utilizan inhaladores inteligentes, con una reducción del 61 % en el uso de esteroides orales. De este modo, las importantes innovaciones y el uso de inhaladores en el mercado por parte de pacientes con problemas respiratorios dieron como resultado la mayor cuota de mercado en el sector de los inhaladores.

En las últimas décadas, los médicos han utilizado ampliamente la técnica de inhalación de corticosteroides. La nebulización es uno de los métodos comunes utilizados para administrarlos.aerosol médicoLos nebulizadores son ampliamente utilizados por adultos y niños en todo el mundo, especialmente para el tratamiento de la EPOC y el asma. Su mecanismo de administración sencillo ha resultado muy atractivo para niños y pacientes geriátricos que tienen dificultades para usar dispositivos de inhalación convencionales como los DPI y los MDI. El nebulizador convierte el medicamento líquido en una niebla que debe inhalarse hacia los pulmones. Los nebulizadores son dispositivos portátiles, por lo que tienen una mayor aceptación en la atención médica domiciliaria. El dispositivo suele tardar 20 minutos o menos, dependiendo de la dosis del medicamento inhalado. Además, los nebulizadores y las boquillas deben limpiarse con agua y jabón antes de su uso. Los inhaladores de niebla suave y los nebulizadores son productos que requieren receta médica, mientras que algunos inhaladores broncodilatadores, como los DPI y los MDI, se venden sin receta.

Información sobre indicadores

El mercado está segmentado por indicación en asma y EPOC.El asma es una enfermedad respiratoria que obstruye las vías respiratorias de los pulmones debido a la inflamación. Los principales síntomas del asma son tos, sibilancias, dificultad para respirar y opresión en el pecho. Puede desarrollarse durante el ejercicio, lo que se conoce como broncoconstricción inducida por el ejercicio. El asma afecta principalmente a niños menores de cinco años. En ocasiones, una persona con antecedentes de asma puede padecer asma alérgica. Además, una persona que inhala humos, gases o polvo con regularidad puede desarrollar asma. No existe cura para el asma, pero se puede controlar una vez diagnosticada correctamente.

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad progresiva causada por el daño pulmonar a lo largo de los años, generalmente debido al tabaquismo o a la exposición prolongada a vapores químicos o polvo. Presenta síntomas como tos con abundante mucosidad, sibilancias, dificultad para respirar, opresión en el pecho, entre otros. Además, la OMS ha declarado que se prevé que la EPOC sea la tercera causa principal de muerte en todo el mundo para 2030. Asimismo, más del 90 % de las muertes por EPOC ocurren en países de ingresos bajos y medios.

Análisis del canal de distribución

El mercado se segmenta por canal de distribución en farmacias minoristas, hospitales y farmacias en línea.Las farmacias minoristas son las preferidas por la población, ya que son el medio más antiguo y convencional para distribuir dispositivos respiratorios a los consumidores, debido a su amplia red de distribución de farmacias. Además, el farmacéutico puede desempeñar un papel relevante en la prevención primaria y secundaria deenfermedades cardiovascularesMediante la educación y el asesoramiento al paciente, la gestión de la seguridad de los medicamentos, la revisión, el seguimiento y la conciliación de la medicación, y la detección y el control de factores de riesgo respiratorio específicos. Por lo tanto, se atribuye a estos factores la creación de importantes oportunidades para el mercado de dispositivos para la EPOC y el asma durante el período previsto.

A los pacientes con enfermedades respiratorias graves se les recetan inhaladores y nebulizadores para el asma y la EPOC. Las farmacias hospitalarias acapararon la mayor parte de las ventas en 2021, ya que estos medicamentos suelen prescribirse tras un diagnóstico exhaustivo, que a menudo se realiza en dichos hospitales. Esto impulsó el crecimiento de la oferta de dispositivos para la EPOC y el asma en los hospitales.

Las farmacias en línea son portales de compra virtuales donde se pueden adquirir bienes y servicios a través de internet. Comprar en línea es conveniente, ofrece servicio las 24 horas, una amplia variedad de productos en un solo lugar y permite comparar precios. Se espera que el segmento de farmacias en línea experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, gracias a la comodidad que ofrece a las personas para solicitar dispositivos para la EPOC con receta médica y recibirlos a domicilio. Además, fabricantes globales y locales distribuyen sus productos a través de sus distribuidores en línea. Por lo tanto, la disponibilidad de diversos dispositivos para el asma, como inhaladores y nebulizadores, en línea es mayor que en farmacias y tiendas físicas, lo que facilita la compra a los pacientes. Esto impulsa el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Perspectivas regionales

La cuota de mercado global de dispositivos para la EPOC y el asma se ha segmentado geográficamente en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y LAMEA (Latinoamérica, Oriente Medio y África).

América del Norte domina el mercado global.

Se proyecta que Norteamérica será la región con mayores ingresos en 2021. La EPOC es la tercera causa principal de muerte en Norteamérica, después del cáncer y las enfermedades cardíacas. Los hábitos de vida y los factores ambientales son los principales factores que contribuyen a la EPOC. Además, el tabaquismo, la contaminación del aire, las alergias respiratorias y los factores genéticos son algunos de los otros factores responsables de la EPOC. Estados Unidos es el mercado líder para dispositivos para la EPOC, seguido de Canadá, debido al escenario de mercado tecnológicamente avanzado de Estados Unidos. Además, GlaxoSmithKline, Novartis, AstraZeneca y 3M Healthcare son algunos de los actores clave para el mercado norteamericano de dispositivos para la EPOC y el asma. En Estados Unidos, la EPOC fue la tercera causa principal de muerte, después del cáncer y las enfermedades cardíacas en 2019. Según Healthy People.gov, en 2019, más de 25 millones de personas en Estados Unidos tenían asma. Mientras que aproximadamente 14,8 millones de adultos han sido diagnosticados con EPOC. Además, según la Encuesta del Instituto Nacional de Salud, las mujeres tienen mayor probabilidad de padecer EPOC que los hombres. Casi el 6,7 % de las mujeres y el 5,2 % de los hombres fueron diagnosticados con EPOC en los EE. UU. Más del 70 % de los estadounidenses que padecen EPOC son menores de 65 años (2018). La EPOC a menudo se diagnostica erróneamente como asma, lo que lleva a un tratamiento inadecuado. Se puede prevenir con medicamentos, pero no curar. El tratamiento solo puede controlar los síntomas y retrasar la progresión de la enfermedad. El tratamiento de la EPOC en los EE. UU. incluye terapias inhaladas, que incluyen dispositivos como inhaladores y nebulizadores. La presencia de estos dispositivos en el mercado y su uso eficaz impulsan el mercado de dispositivos para la EPOC en los EE. UU.

Europa: la región de mayor crecimiento

El mercado europeo de dispositivos para EPOC y asma ha experimentado un rápido crecimiento debido a una mayor concienciación sobre la enfermedad, un aumento en la población pediátrica con asma y en la población geriátrica susceptible a la EPOC, así como al lanzamiento de terapias nuevas e innovadoras. Además, los inhaladores de dosis medida (IDM) contienen clorofluorocarbonos (CFC) como propelentes, que agotan la capa de ozono. Por lo tanto, la aprobación regulatoria de los IDM se ha convertido en una preocupación importante en la industria. La industria británica de dispositivos para EPOC y asma ha experimentado un crecimiento constante debido a factores como el aumento de la población geriátrica, los cambios en los estilos de vida, el aumento del número de fumadores, la contaminación ambiental y las nuevas tecnologías innovadoras. Novartis Ultibro Breezhaler fue el primer broncodilatador de doble acción aprobado en la UE para el tratamiento de la EPOC. Ultibro Breezhaler combina la acción de un antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA), el bromuro de glicopirronio, con un agonista beta de acción prolongada (LABA), el indacaterol, que están aprobados como monoterapias en la UE.

La región de Asia-Pacífico fue la de mayor crecimiento en 2021. El mercado de dispositivos para EPOC y asma en Asia-Pacífico incluye países como India, China, Japón y Australia, entre otros. Las muertes causadas por EPOC y asma representaron alrededor del 90%, principalmente en países de ingresos bajos y medios de la región. Además, India y China concentraron casi el 66% de la mortalidad global total por EPOC. Se espera que el aumento de la concienciación y del gasto per cápita en servicios de salud, junto con el incremento de la incidencia, impulsen el crecimiento del mercado de dispositivos para EPOC en Asia-Pacífico. Los consumidores de la región prefieren sistemas tecnológicamente avanzados para el tratamiento de la EPOC, y se prevé que esta tendencia aumente en los próximos años. Según la OMS, se espera que la tasa de mortalidad por EPOC aumente rápidamente en el sudeste asiático. Si bien en los países de Asia-Pacífico se practican tratamientos farmacológicos y quirúrgicos, el uso de dispositivos médicos para el tratamiento de la EPOC es una tendencia emergente en el mercado. Sin embargo, la tasa de adopción de estos dispositivos en la región de Asia-Pacífico es menor que en otras regiones. El aumento de la concienciación entre los asiáticos sobre el uso y los beneficios de estos dispositivos, junto con su asequibilidad, son las razones clave del importante crecimiento del mercado de dispositivos para la EPOC. Por ejemplo, en 2019, Philips India lanzó una campaña de concienciación con el objetivo de educar a los consumidores sobre el asma y ayudarles a controlar mejor sus síntomas. No obstante, se prevé que la tasa de uso de dispositivos para la EPOC en la región de Asia-Pacífico aumente rápidamente.

Los mercados considerados en esta región incluyen América Latina, Oriente Medio y África. El creciente envejecimiento de la población, el aumento de la prevalencia de enfermedades y el incremento de los gases de escape industriales y automotrices, entre otros factores, han impulsado la incidencia de EPOC y asma en la región LAMEA. Además, el deterioro de la calidad del aire cerca de las zonas industriales ha provocado un aumento sustancial en la incidencia de casos de EPOC y asma en países de bajos ingresos como Brasil y Argentina. Asimismo, el aumento del ingreso disponible en regiones en desarrollo, como América Latina y Oriente Medio, ha dado lugar a un mayor uso de dispositivos para el asma, como inhaladores y nebulizadores, en esta región. Los países latinoamericanos tienen sus propios procesos de aprobación; sin embargo, los dispositivos para la EPOC y el asma pueden contar con la aprobación de la FDA o de la Comisión Europea (marca CE). El tiempo de documentación y aprobación de estos dispositivos varía según el país. Un certificado de libre venta (FSC) o un certificado para un gobierno extranjero (CFG), que confirman que el producto está aprobado en el país de origen y puede exportarse sin restricciones, es un requisito previo para los registros en América Latina. Las Autoridades Nacionales Reguladoras de Medicamentos (NMRA), la Organización Africana de Normalización (ARSO) y la Comisión Económica para África de las Naciones Unidas (UNECA) son los organismos reguladores en África. La UNECA ha establecido normas y directrices para el desarrollo, la fabricación, el control de calidad y la evaluación de la conformidad de los dispositivos médicos utilizados en el tratamiento de la EPOC y el asma.

La EPOC y el asma son las principales enfermedades respiratorias a nivel mundial. El sistema de administración de medicamentos para la EPOC y el asma incluye dispositivos como inhaladores y nebulizadores. El mercado latinoamericano de inhaladores representa más del 80 % del mercado de dispositivos para la EPOC y el asma en LAMEA. Sin embargo, el mercado de nebulizadores constituye el 13 % de la industria de dispositivos para la EPOC y el asma en LAMEA. Los inhaladores ocupan una cuota de mercado significativa debido a su preferencia por otros métodos de uso en comparación con los nebulizadores y su facilidad de transporte. Además, los inhaladores son ampliamente utilizados por adolescentes y personas mayores diagnosticadas con síntomas de asma o EPOC en Latinoamérica. Asimismo, el aumento en la tasa de aprobación de inhaladores por parte de los principales actores de esta región ha impulsado el crecimiento de la industria de dispositivos para la EPOC y el asma en Latinoamérica.