El mercado global de tratamientos para la isquemia crítica de las extremidades alcanzó un valor de 5390 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 5710 millones de dólares en 2026 a 9070 millones de dólares en 2034, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5,95 % durante el período de pronóstico (2026-2034). América del Norte dominó el mercado de tratamientos para la isquemia crítica de las extremidades con una participación del 43,31 % en 2025.
El tratamiento de la isquemia crítica de las extremidades (ICE) se refiere a los enfoques médicos e intervencionistas utilizados para controlar la enfermedad arterial periférica (EAP) grave asociada con dolor isquémico crónico en reposo, heridas o úlceras que no cicatrizan y gangrena. Los enfoques de tratamiento incluyen revascularización endovascular, derivación quirúrgica, cuidado de heridas, control del dolor y otras terapias destinadas a restaurar el flujo sanguíneo, promover la cicatrización de heridas y preservar la función de la extremidad. Los productos y dispositivos para el tratamiento de la isquemia crítica de las extremidades se clasifican bajo el código HSN 9018 (instrumentos y aparatos utilizados en ciencias médicas o quirúrgicas) y el código SIC 3841 (instrumentos y aparatos quirúrgicos y médicos).
La demanda del mercado de tratamientos para la isquemia crítica de las extremidades se ve impulsada por la creciente prevalencia de la enfermedad arterial periférica, el aumento de la incidencia de gangrena y la necesidad de intervenciones para preservar las extremidades. Los profesionales sanitarios utilizan cada vez más enfoques de revascularización endovascular, quirúrgica e híbrida para restablecer el flujo sanguíneo, aliviar el dolor isquémico, curar heridas y minimizar la pérdida de tejido, lo que contribuye al crecimiento del mercado de tratamientos para la isquemia crítica de las extremidades.
• Tamaño del mercado en 2025: 5.390 millones de dólares• Tamaño del mercado en 2026: 5700 millones de dólares• Tamaño de mercado proyectado para 2034: 9.060 millones de dólares• Periodo de previsión: 2026–2034• Año base: 2025• Tasa de crecimiento anual compuesta del mercado (2026–2034): 5,95%
• Mayor mercado regional (2025): Norteamérica• Cuota de mercado en Norteamérica (2025): 43,31%• Región de mayor crecimiento: Asia Pacífico• Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) en Asia Pacífico (2026–2034): 7,27 %
Por tipo de tratamiento
• Segmento líder: Dispositivos• Cuota de mercado en 2025: 54,62%
Por el usuario final
• Segmento de mayor crecimiento: Centros quirúrgicos ambulatorios• Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR): 6,48% (2026–2034)
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Desarrollo de la litotricia intravascular para lesiones calcificadas.
El análisis del mercado de tratamientos para la isquemia crítica de las extremidades muestra que la litotricia intravascular se utiliza para modificar arterias con calcificación severa antes o durante los procedimientos de revascularización. Esta tecnología emplea ondas de presión sónica controladas para romper el calcio dentro del vaso y facilitar el acceso para tratamientos posteriores. Este avance amplía las opciones de tratamiento para lesiones calcificadas complejas en la isquemia crítica de las extremidades.
Expansión de la revascularización ambulatoria de isquemia crónica de las extremidades inferiores
La revascularización de la isquemia crítica de las extremidades se realiza cada vez con mayor frecuencia en centros quirúrgicos ambulatorios y laboratorios externos para pacientes seleccionados. Estos entornos permiten estancias más cortas y reducen la necesidad de hospitalización prolongada tras los procedimientos adecuados. Este cambio amplía el uso de la atención ambulatoria en el tratamiento de la preservación de las extremidades.
Se prevé que las interrupciones en la cadena de suministro tengan un impacto sustancial en la cuota de mercado del tratamiento de la isquemia crítica de las extremidades, ya que la dependencia de balones, stents, catéteres, sistemas de aterectomía, guías y otros dispositivos de intervención vascular especializados puede generar retrasos en la adquisición y limitar las opciones de tratamiento cuando ciertos productos no están disponibles. Es probable que el mercado siga un patrón de recuperación en forma de V, dado que la isquemia crítica de las extremidades requiere un tratamiento oportuno para salvar la extremidad, y los procedimientos retrasados pueden reprogramarse rápidamente una vez que los dispositivos afectados y los suministros de apoyo estén disponibles. Se espera que el mercado crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,95 %, pero las limitaciones en la cadena de suministro podrían reducirla aproximadamente en 0,5 puntos porcentuales, lo que resultaría en un crecimiento a corto plazo de alrededor del 5,45 %. A medida que las condiciones de suministro se normalicen gracias a una mayor disponibilidad de dispositivos de intervención periférica, una diversificación del abastecimiento de componentes, la recuperación de la capacidad de fabricación y una distribución más fiable de dispositivos médicos, se espera que el crecimiento del mercado del tratamiento de la isquemia crítica de las extremidades vuelva gradualmente al 5,95 %.
El mercado de tratamientos para la isquemia crítica de las extremidades prevé una actividad de inversión estratégica impulsada por tecnologías avanzadas de revascularización, terapias vasculares biorreabsorbibles y recubiertas de fármacos, intervenciones mínimamente invasivas, medicina regenerativa y tratamientos innovadores destinados a mejorar la conservación de las extremidades y reducir el riesgo de amputación.
Principales actividades de inversión y financiación en el mercado del tratamiento de la isquemia crítica de las extremidades, 2025-2026
Aplagón
5,6 millones de dólares
En junio de 2026, Aplagon recibió 5,6 millones de dólares en financiación de Fåhraeus Startup and Growth y del Fondo del Consejo Europeo de Innovación, junto con inversores finlandeses, para ampliar el desarrollo clínico.
ProVascTec
2,9 millones de dólares
En octubre de 2025, ProVascTec recibió una subvención de 2,9 millones de dólares del Fondo de Innovación en Tecnologías Disruptivas de Enterprise Ireland para impulsar PulseCLTI, un tratamiento de terapia celular diseñado para restaurar el flujo sanguíneo en pacientes con isquemia crítica de las extremidades, a través del desarrollo de prototipos, pruebas preclínicas y preparación regulatoria.
Aveera Medical
1,03 millones de dólares
En agosto de 2025, Aveera Medical recibió una subvención de 1,03 millones de dólares del NIH/NHLBI para desarrollar su procedimiento de arterialización venosa profunda nativa utilizando el sistema Boomerang para pacientes con isquemia crónica sin opciones de tratamiento que amenaza la extremidad, con el objetivo de reducir las amputaciones mayores.
La carga de úlceras en el pie diabético y las necesidades de cicatrización de heridas isquémicas impulsan la demanda del mercado.
Las úlceras del pie diabético asociadas con la enfermedad arterial periférica (EAP) aumentan la necesidad de restaurarsangreEl flujo sanguíneo y el soporte vascular favorecen la preservación de las extremidades. Las vías de tratamiento incluyen angioplastia periférica, colocación de stents y otras terapias endovasculares para mejorar la perfusión de las extremidades. El mayor uso de tratamientos vasculares para estas heridas complejas incrementa la demanda de atención para la isquemia crítica de las extremidades (ICE).
La mala circulación sanguínea en las extremidades isquémicas retrasa la reparación tisular y aumenta la necesidad clínica de revascularización. Restablecer la circulación favorece el cierre de las heridas y la recuperación tisular en pacientes con isquemia crónica avanzada que amenaza la extremidad (ICPE). Esta necesidad refuerza el uso de la aterectomía, la intervención vascular y la cirugía vascular en la atención cardiovascular.
Los riesgos renales relacionados con el contraste y los problemas de reestenosis limitan la expansión del mercado.
El uso de contraste durante la terapia endovascular puede aumentar las preocupaciones terapéuticas en pacientes con insuficiencia renal. Estos riesgos pueden limitar el uso de intervenciones vasculares con contraste en algunos pacientes de alto riesgo y complicar la planificación del tratamiento.
La reestenosis tras una angioplastia periférica o la colocación de un stent puede reducir la durabilidad del flujo sanguíneo restablecido. El estrechamiento recurrente de los vasos puede requerir una revascularización repetida y un seguimiento adicional, lo que aumenta la carga del tratamiento en la enfermedad arterial periférica (EAP) avanzada.
El desarrollo de plataformas de imágenes vasculares y dispositivos especializados para intervenciones distales ofrece oportunidades de crecimiento.
Las plataformas de planificación e imagen vascular pueden combinar imágenes de vasos, mediciones de lesiones e información clínica para respaldar la planificación del tratamiento antes de una terapia endovascular compleja. Los proveedores de tecnología pueden desarrollar software que ayude a los médicos a mapear los vasos afectados y seleccionar los enfoques de tratamiento adecuados para pacientes con enfermedad vascular avanzada.
Los dispositivos especializados para pedales y tibiales permiten abordar anatomías vasculares distales complejas durante intervenciones en extremidades inferiores. Los fabricantes pueden diseñar dispositivos vasculares periféricos específicos para el acceso y tratamiento de vasos en casos complejos donde el equipo estándar tiene una idoneidad limitada. Esto crea una oportunidad de producto especializada para la cirugía vascular y los programas de salvamento de extremidades.
Las deficiencias en la coordinación vascular de heridas y los servicios CLTI concentrados obstaculizan el crecimiento del mercado.
La coordinación fragmentada entre las clínicas de heridas, los equipos de atención de la diabetes y los especialistas vasculares puede retrasar la derivación y el tratamiento de pacientes con isquemia crónica de las extremidades (ICPE). Las vías de atención separadas pueden ralentizar el progreso desde la evaluación de la herida hasta la revascularización y el tratamiento para salvar la extremidad.
Los servicios especializados de isquemia crónica de las extremidades inferiores (CLTI) se concentran en los principales centros vasculares con equipos e instalaciones de vanguardia. El acceso limitado a estos centros puede retrasar la intervención vascular para pacientes en ciudades más pequeñas y regiones con escasos recursos. Esta distribución desigual de los servicios puede restringir el acceso generalizado a la atención cardiovascular.
El segmento de dispositivos representó el 54,62 % del mercado en 2025, impulsado por el uso consolidado de dispositivos endovasculares y de revascularización para restablecer el flujo sanguíneo en pacientes con isquemia grave de las extremidades. Su papel en la mejora de la permeabilidad vascular y el apoyo a la preservación de las extremidades contribuye a una fuerte demanda clínica.
Se prevé que el segmento de terapias regenerativas y basadas en células crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,86 % durante el período de pronóstico, impulsado por el interés en terapias que promueven la formación de nuevos vasos sanguíneos y la reparación de tejidos en pacientes con opciones limitadas de revascularización. Su potencial para abordar el flujo sanguíneo deficiente a nivel tisular respalda el desarrollo clínico continuo.
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El segmento hospitalario representó el 68,43 % del mercado en 2025, debido a la necesidad de equipos vasculares especializados, sistemas de diagnóstico por imagen avanzados e instalaciones quirúrgicas para el tratamiento de la isquemia grave de las extremidades. Los hospitales también facilitan el acceso a procedimientos complejos de revascularización y salvamento de extremidades.
Se prevé que el segmento de centros quirúrgicos ambulatorios crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,48 % durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente tendencia hacia los procedimientos vasculares mínimamente invasivos y los tiempos de recuperación más cortos. Sus capacidades de procedimiento en expansión permiten el tratamiento de casos vasculares periféricos seleccionados en entornos ambulatorios.
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América del Norte: El dominio del mercado se fortalece gracias a la revascularización para la preservación de extremidades y la atención vascular especializada ya establecidas.
El mercado norteamericano de tratamiento de la isquemia crítica de las extremidades representó la mayor cuota regional, con un 43,31% en 2025, gracias a la revascularización para la preservación de las extremidades y la atención vascular especializada para pacientes con enfermedad arterial periférica avanzada.
El mercado estadounidense se sustenta en las vías de revascularización endovascular y preservación de extremidades. Según una política de CMS vigente desde abril de 2026, se recomienda la revascularización endovascular, quirúrgica o híbrida para la isquemia crónica que amenaza la extremidad, con el fin de minimizar la pérdida de tejido, curar heridas, aliviar el dolor y preservar la funcionalidad de las extremidades, lo que favorece la adaptabilidad del mercado.
El mercado canadiense se beneficia de protocolos de derivación vascular establecidos para heridas que no cicatrizan, gangrena y úlceras del pie diabético. La Sociedad Canadiense de Cirugía Vascular identifica estas afecciones como indicaciones urgentes para una evaluación vascular, lo que facilita el tratamiento oportuno de la isquemia avanzada de las extremidades.
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Asia Pacífico: El crecimiento más rápido impulsado por la adopción de la terapia farmacológica periférica y el enfoque en el manejo de la diabetes.
Se prevé que el mercado de tratamientos para la isquemia crítica de las extremidades en la región de Asia-Pacífico crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7,27 % durante el período de pronóstico, lo que lo convierte en el mercado regional de más rápido crecimiento.
El mercado japonés de tratamientos para la isquemia crítica de las extremidades se ve impulsado por dispositivos liberadores de fármacos para la zona infrarrotuliana y enfoques de tratamiento regenerativo para la isquemia grave de las extremidades inferiores. En 2026, el registro de ensayos clínicos de Japón incluyó el estudio DIAMOND BTK, que evalúa un sistema de stent liberador de fármacos para lesiones arteriales infrarrotulianas en pacientes con isquemia crónica que amenaza la extremidad.
El mercado chino para el tratamiento de la isquemia crítica de las extremidades se beneficia de la creciente adopción de la terapia con balón recubierto de fármacos y el tratamiento de lesiones mediante aterectomía. Por ejemplo, las autoridades sanitarias de Pekín informaron del uso de la aterectomía rotacional combinada con la expansión del balón y la colocación de un stent para la isquemia grave de las extremidades inferiores.
El mercado indio de tratamiento de la isquemia crítica de las extremidades se ve impulsado por el manejo de la isquemia del pie diabético y la evaluación estandarizada de la enfermedad arterial periférica. Las guías de tratamiento gubernamentales recomiendan el índice tobillo-brazo (ITB), estudios Doppler e imágenes vasculares avanzadas para pacientes con úlceras del pie diabético, con una evaluación especializada urgente para la isquemia grave, lo que fortalece las vías de tratamiento estructuradas para la isquemia crónica que amenaza la extremidad.
Europa: Crecimiento impulsado por la modernización de la infraestructura sanitaria.
Se prevé que el mercado europeo de tratamientos para la isquemia crítica de las extremidades crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5,41 % durante el período de pronóstico, debido a los nuevos enfoques de tratamiento.
El mercado británico se beneficia de la arterialización venosa profunda percutánea para pacientes con opciones de tratamiento limitadas. El NICE recomienda actualmente el procedimiento bajo acuerdos especiales de gobernanza clínica, consentimiento informado, auditoría e investigación, creando así un protocolo definido para este tratamiento emergente de la isquemia crónica de las extremidades inferiores.
Se prevé que el mercado alemán de tratamiento de la isquemia crítica de las extremidades se beneficie de la continua modernización de la infraestructura hospitalaria y la atención vascular especializada. El Fondo Alemán para la Transformación Hospitalaria destinará hasta 58.000 millones de dólares hasta 2035 para la modernización de hospitales, mientras que en 2027 se asignarán 4.100 millones de dólares para la modernización hospitalaria, lo que permitirá mejorar la infraestructura necesaria para los procedimientos vasculares avanzados y de salvamento de extremidades.
El crecimiento en América Latina se ve impulsado por el enfoque en el cuidado especializado de heridas.
Se espera que el mercado latinoamericano de tratamiento de isquemia crítica de extremidades crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,83 % durante el período de pronóstico. El Plan Nacional de Infraestructura Hospitalaria de México prevé 9139 camas hospitalarias adicionales para septiembre de 2030 mediante una inversión de aproximadamente 10 000 millones de dólares, que incluye 50 hospitales nuevos, 47 ampliaciones y 55 reemplazos o mejoras importantes. En Brasil, el Ministerio de Salud señala que la enfermedad arterial periférica en personas con diabetes puede causar úlceras en los pies y que la diabetes representa alrededor del 85 % de las amputaciones de miembros inferiores, lo que resalta la necesidad de tratamientos que preserven las extremidades.
Oriente Medio y África: Un mercado configurado por vías de derivación especializadas.
Se prevé que el mercado de tratamiento de la isquemia crítica de las extremidades en Oriente Medio y África crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,18 % durante el período de pronóstico, debido a una mejor detección vascular y vías de derivación más rápidas para la isquemia avanzada de las extremidades inferiores. En los Emiratos Árabes Unidos, los estándares clínicos exigen el índice tobillo-brazo y la ecografía vascular para la sospecha de enfermedad arterial periférica, lo que facilita la identificación temprana de los pacientes que requieren tratamiento. En Sudáfrica, las directrices clínicas nacionales clasifican el dolor en reposo, las úlceras o la gangrena como isquemia crítica de las extremidades y recomiendan la derivación a un especialista el mismo día, lo que facilita un acceso más rápido al tratamiento.
El panorama competitivo del mercado de tratamiento de la isquemia crítica de las extremidades presenta una concentración moderada, con la participación de empresas globales de intervención cardiovascular y periférica, fabricantes de dispositivos endovasculares y especialistas vasculares. Se estima que actores clave como Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, Medtronic plc, Terumo Corporation y Becton, Dickinson and Company representan entre el 40 % y el 45 % de la cuota de mercado global del tratamiento de la isquemia crítica de las extremidades.
Los participantes consolidados compiten principalmente a través del rendimiento de los dispositivos endovasculares, las tecnologías de acceso vascular y preparación de vasos, las aprobaciones regulatorias, la formación de médicos y las redes de distribución hospitalaria. Las empresas emergentes, especializadas y regionales del mercado del tratamiento de la isquemia crítica de las extremidades compiten mediante sistemas de aterectomía, enfoques mínimamente invasivos y productos rentables.
Abril de 2026:Reflow Medical publicó los resultados a los 12 meses del estudio DEEPER REVEAL, que evalúa el sistema de stent periférico recuperable Spur en pacientes con isquemia crónica de las extremidades inferiores y enfermedad arterial por debajo de la rodilla.
Abril de 2026:REVA Medical anunció resultados positivos del criterio de valoración principal del ensayo pivotal aleatorizado MOTIV BTK, que evalúa su andamio vascular biorreabsorbible liberador de sirolimus MOTIV en pacientes con isquemia crónica de las extremidades inferiores (CLTI).
Octubre de 2025:Stempeutics y MEDINET Japan firmaron un acuerdo de licencia opcional para Stempeucel, una terapia celular que se está desarrollando para la isquemia crónica que amenaza las extremidades (CLTI, por sus siglas en inglés).
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Detalles del autor
Senior Research Associate
Dhanshee Bhapkar es una profesional de la investigación sanitaria con más de cuatro años de experiencia en inteligencia de mercado, especializada en análisis de mercado, investigación secundaria, estimación de mercado y elaboración de proyecciones para los sectores farmacéutico, biofarmacéutico y de dispositivos médicos. Aporta información estratégica y práctica sobre dinámicas de mercado, inteligencia competitiva, tendencias del sector y oportunidades de crecimiento para respaldar la toma de decisiones empresariales estratégicas.
Su experiencia abarca la evaluación del tamaño del mercado, el potencial de crecimiento y las oportunidades de ingresos mediante metodologías estructuradas de estimación y proyección, incluyendo enfoques *top-down* (de arriba abajo), *bottom-up* (de abajo arriba) y basados en epidemiología (EPI). Cuenta con experiencia práctica en el análisis de la epidemiología de enfermedades, el panorama de tratamientos, las tendencias del mercado, los escenarios competitivos y la evolución del sector para elaborar proyecciones de mercado sólidas.
Tamaño, participación, crecimiento y análisis del mercado de conjugados anticuerpo-fármaco (2034)
Tamaño, participación, crecimiento y análisis del mercado de la medicina estética (2034)
Tamaño, participación, crecimiento y análisis del mercado de terapias para el Alzheimer (2034)
Tamaño, participación, crecimiento y análisis del mercado de fármacos antivirales (2034)
Tamaño del mercado de metástasis óseas, participación, crecimiento, análisis, informe, 2034
Tamaño del mercado de ibuprofeno, participación, crecimiento, análisis, informe, 2034
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