Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de dializadores por tipo de flujo (dializador de alto flujo, dializador de bajo flujo), por tipo de uso (desechable, reutilizable), por usuario final (diálisis en centro, diálisis domiciliaria) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de dializadores

Aumento de la prevalencia de la enfermedad renal crónica y la enfermedad renal terminal.

La enfermedad renal crónica (ERC) se caracteriza por una pérdida gradual de la función renal. Esta enfermedad progresiva puede provocar diversas complicaciones, como anemia, hipertensión, enfermedades cardiovasculares, enfermedades óseas y acidosis metabólica. La enfermedad renal terminal (ERT) es la fase final de la ERC, caracterizada por la insuficiencia renal, que requiere diálisis o trasplante para mejorar la calidad de vida. Según una publicación de Elsevier, la enfermedad renal crónica es una enfermedad progresiva que afecta a más del 10 % de la población mundial, lo que representa más de 800 millones de personas.

Debido a diversos factores, se prevé que la enfermedad renal crónica (ERC) y la enfermedad renal terminal (ERT) sean cada vez más frecuentes. Entre estos factores se incluyen el envejecimiento de la población, el aumento de la incidencia de diabetes e hipertensión, factores relacionados con el estilo de vida como la obesidad, el tabaquismo y el sedentarismo, así como variables ambientales como la contaminación y el cambio climático. En consecuencia, el incremento de la incidencia de ERC y ERT genera una necesidad considerable de diálisis y dializadores, lo que impulsa la expansión del mercado de dializadores.

Aumento de la demanda de tratamientos de diálisis domiciliarios.

La diálisis domiciliaria se refiere a una modalidad de diálisis en la que el paciente puede realizarse el procedimiento en su hogar, ya sea por sí mismo o con la ayuda de un cuidador. Este tipo de diálisis ofrece numerosas ventajas en comparación con la diálisis en un centro, como comodidad, flexibilidad, confort, independencia, rentabilidad, mayor calidad de vida y mejores resultados clínicos. La diálisis domiciliaria puede realizarse mediante diálisis peritoneal (DP) o hemodiálisis domiciliaria (HDD).

Además, el aumento de la demanda de diálisis domiciliaria se ve impulsado por factores como el creciente conocimiento y la formación de pacientes y cuidadores, los avances tecnológicos y las mejoras en los dispositivos y dializadores de diálisis domiciliaria, las iniciativas y políticas gubernamentales de apoyo, y la creciente preferencia de los pacientes por el autocuidado y los tratamientos personalizados. La creciente necesidad de diálisis en el hogar impulsa la demanda de dializadores, en particular los de alto flujo y desechables, que son más adecuados para su uso doméstico.

Factores que limitan el mercado

Alto costo del tratamiento de diálisis

El tratamiento de diálisis es un proceso médico costoso y prolongado que requiere visitas periódicas a la clínica de diálisis o la adquisición de equipos y consumibles para uso doméstico. El costo de la terapia de diálisis depende de factores como la modalidad de diálisis, el dializador específico utilizado, la frecuencia y duración de las sesiones, la ubicación geográfica y la accesibilidad a los servicios de diálisis, así como la cobertura del seguro y las regulaciones de reembolso. Según una publicación en PubMed, el gasto anual promedio por persona en tratamientos de diálisis en Estados Unidos es de aproximadamente 40 000 USD.

Además, el elevado coste de la diálisis supone una importante carga económica para los pacientes y sus familias, especialmente en países de ingresos bajos y medios, donde el acceso a los servicios de diálisis y a la cobertura de seguro médico es limitado. El elevado coste del tratamiento de diálisis también afecta a la rentabilidad y la viabilidad a largo plazo de los proveedores de diálisis y los fabricantes de dializadores, quienes deben hacer frente al aumento de los costes operativos, el cumplimiento de la normativa y la competencia de precios. Por consiguiente, el elevado coste de la diálisis frena la expansión del mercado de dializadores.

Oportunidades de mercado

Avances tecnológicos

El mercado de dializadores tiene una importante oportunidad de crecimiento gracias a los avances tecnológicos en el diseño y el rendimiento de estos dispositivos. Dichos avances se centran en mejorar la eficiencia, la seguridad y la comodidad del tratamiento de diálisis y de los dializadores. Por ello, los actores del mercado están introduciendo dispositivos innovadores. Por ejemplo, en noviembre de 2022, Nextkidney, una empresa de tecnología médica con sede en Bussum, Países Bajos, anunció el exitoso desarrollo de Neokidney, el primer dializador portátil del mundo.sistema de hemodiálisisSegún informa la empresa holandesa, Neokidney se encuentra actualmente en una fase avanzada de investigación y se prevé que se introduzca en los Países Bajos en 2024.

• Además, en enero de 2021, Quanta Dialysis Technologies Ltd, una empresa británica de tecnología médica especializada en productos y servicios de diálisis, anunció que había obtenido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para comercializar su sistema de hemodiálisis SC+. El sistema SC+ se caracteriza por su tamaño compacto, diseño intuitivo y excelente rendimiento. Al alcanzar este importante hito, Quanta está lista para introducir su dispositivo portátil en el mercado estadounidense. Este dispositivo puede administrar una dosis de diálisis equivalente al estándar actual de atención. Además, su diseño compacto y fácil de usar lo hace idóneo para diversos entornos de atención médica.

Perspectivas regionales

América del Norte es el principal actor del mercado mundial de dializadores y se espera que experimente una expansión sustancial durante el período de pronóstico. Esta expansión regional se ve impulsada por la alta incidencia de ERC y ERC-ES, la amplia aceptación de la diálisis, la presencia de fabricantes de dializadores destacados y las ventajosas políticas de reembolso para la diálisis en la región. Según un estudio de los CDC de 2023, se prevé que alrededor de 35,5 millones de personas, o el 14 % de los adultos estadounidenses, padecen enfermedad renal crónica (ERC). Esta enfermedad tiene una mayor prevalencia entre las personas de 65 años o más, afectando aproximadamente al 34 % de la población anciana en los EE. UU. De manera similar, la prevalencia de diabetes en los Estados Unidos es de 38,4 millones de personas, lo que representa el 11,6 % de la población. La diabetes es el principal factor que contribuye a los trastornos renales, lo que conlleva una mayor probabilidad de desarrollar ERC y ERC-ES. Por lo tanto, existe una creciente demanda de dializadores.

Además, los participantes del mercado están introduciendo nuevos productos para fortalecer su posición. Por ejemplo, en diciembre de 2020, Medtronic plc lanzó al mercado estadounidense la máquina de diálisis pediátrica de emergencia cardiorrenal Carpediem™. Tras recibir la autorización comercial de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) a principios de este año, se instalaron los primeros sistemas Carpediem™, que ya se utilizan en el Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati. El sistema Carpediem™, el primero de su tipo, está diseñado para pacientes con lesión renal aguda o sobrecarga de líquidos que requieren hemodiálisis o hemofiltración.

• De igual manera, en marzo de 2022, Nipro Medical Corporation (Nipro), un fabricante y proveedor destacado de productos renales, vasculares y médico-quirúrgicos, presentó el sistema de hemodiálisis SURDIAL™ DX en el mercado estadounidense. El SURDIAL™ DX es un sistema de hemodiálisis avanzado que busca brindar a pacientes y profesionales de la salud una experiencia excepcional en el tratamiento de diálisis. Estos factores contribuyen al crecimiento del mercado regional.

Tendencias del mercado de dializadores en Asia Pacífico

Se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente un crecimiento significativo. Esta región ofrece importantes oportunidades de crecimiento debido a su considerable población de pacientes, el aumento de las inversiones en atención médica y la creciente concienciación sobre los trastornos renales. Además, numerosos institutos y organizaciones de la región están experimentando un aumento significativo en sus esfuerzos de investigación y desarrollo para crear dispositivos mejorados y altamente eficientes. Por ejemplo, en 2019, un grupo de investigadores japoneses creó un dispositivo de diálisis compacto del tamaño de un maletín. Esta tecnología está diseñada para personas con enfermedad renal y resulta especialmente útil en situaciones de emergencia donde la asistencia médica es limitada. Según los investigadores, el dispositivo es significativamente más pequeño que las máquinas de diálisis portátiles tradicionales, aproximadamente del tamaño de un pequeño refrigerador. Mide 30 centímetros de alto, 18 centímetros de ancho y 12 centímetros de profundidad. El aparato pesa entre 3 y 4 kilos, incluyendo las baterías.

Además, los participantes del mercado están incrementando estratégicamente su presencia en esta región ofreciendo productos innovadores para aprovechar oportunidades aún sin explorar. Por ejemplo, en septiembre de 2019, Fresenius Medical Care, líder mundial en productos y servicios de diálisis, presentó su máquina de diálisis 4008ATM en China. Este dispositivo está diseñado específicamente para integrar los rigurosos requisitos de calidad de Fresenius Medical Care, minimizando los costos para los sistemas de salud y satisfaciendo la creciente demanda del mercado. Fresenius Medical Care espera que la 4008ATM permita que más pacientes chinos con enfermedad renal terminal (ERT) accedan a una terapia de diálisis de alta calidad que les permita sobrevivir. Todos estos factores contribuyen a la expansión del mercado regional.

Información sobre tipos de flujo

El mercado global se divide en dializadores de alto y bajo flujo. El segmento de dializadores de alto flujo domina el mercado global. Estos dializadores ostentan la mayor cuota de mercado y se prevé que experimenten el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico. La mayor eficiencia y compatibilidad de los dializadores de alto flujo eliminan eficazmente moléculas grandes y medianas, como la beta-2 microglobulina, de la sangre. Estos dializadores permiten técnicas avanzadas de hemodiálisis, como la hemodiafiltración y la hemodiálisis en línea.

Los dializadores de alto flujo poseen membranas con poros de mayor tamaño, lo que permite la eliminación eficiente de moléculas grandes que los dializadores convencionales no eliminan eficazmente. Es fundamental que las personas sometidas a hemodiálisis a largo plazo sepan que la acumulación de toxinas específicas de mayor tamaño puede generar dificultades con el tiempo. Además, los dializadores de alto flujo son la opción preferida para el tratamiento de diálisis domiciliaria, ya que reducen la frecuencia y la duración de las sesiones. También ofrecen mejores resultados clínicos y mejoran la calidad de vida de los pacientes.

Información sobre los tipos de uso

El mercado se divide en dializadores desechables y reutilizables. Los dializadores desechables están diseñados para un solo uso: se utilizan en una única sesión de hemodiálisis y luego se desechan. Ofrecen numerosos beneficios, como minimizar el riesgo de infección y prevenir la contaminación cruzada entre pacientes. Además, eliminan la necesidad de protocolos de esterilización exhaustivos después de cada uso. Asimismo, mejoran la seguridad y la eficiencia del procedimiento de hemodiálisis. El Hospital Universitario Kilpauk (KMC) implementó una nueva política en diciembre de 2021, que exige el uso de equipos de diálisis para un solo paciente. Bajo el Plan Integral de Seguro Médico del Ministro Principal (CMCHIS), se utilizará un dializador desechable y tubos AV nuevos para cada procedimiento de diálisis. Se espera que estas iniciativas impulsen la expansión del segmento.

Perspectivas de los usuarios finales

El mercado se divide en diálisis en centro y diálisis domiciliaria. El segmento de diálisis en centro posee la mayor cuota de mercado. La creciente demanda de diálisis en centro se debe a la presencia de personal médico cualificado en los centros de diálisis hospitalarios, lo que mejora la atención al paciente y expande el mercado. Además, debido a la creciente prevalencia de enfermedades renales, existe una necesidad cada vez mayor de dispositivos de diálisis en estas instalaciones. Por lo tanto, se ha producido un aumento significativo en la instalación de máquinas de diálisis adicionales en estos centros. Por ejemplo, en octubre de 2020, el departamento de Nefrología del Father Muller Medical College Hospital aumentó su capacidad de diálisis añadiendo tresmáquinas de diálisis avanzadasa su flota existente.