Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de dispositivos de electrofisiología por tipo de dispositivo (catéteres de ablación, catéteres de diagnóstico, dispositivos de laboratorio, dispositivos de acceso), por indicación (fibrilación auricular (FA), fibrilación no auricular), por uso final (centros hospitalarios, centros ambulatorios) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Análisis del tipo de dispositivo

El mercado se segmenta además en catéteres de ablación, catéteres de diagnóstico, dispositivos de laboratorio y dispositivos de acceso. El segmento de catéteres de ablación dominó el mercado de dispositivos de electrofisiología en 2023. Los catéteres de ablación son dispositivos especializados que se utilizan en operaciones de electrofisiología cardíaca para administrar energía, como radiofrecuencia o crioterapia, para generar lesiones específicas en el tejido cardíaco. Estas lesiones bloquean los circuitos eléctricos aberrantes que causan arritmias cardíacas, restaurando así el ritmo cardíaco normal. Los catéteres de ablación están disponibles en varios diseños, incluidos catéteres con punta irrigada para una administración eficiente de energía y catéteres con sensor de fuerza de contacto para un contacto óptimo con el tejido y la formación de lesiones. Estos dispositivos son esenciales en los tratamientos de ablación por catéter para tratar trastornos como la fibrilación auricular, la taquicardia ventricular y las arritmias mediadas por vías accesorias. El aumento del uso de técnicas de ablación para la fibrilación auricular impulsa principalmente esta categoría.

Se prevé que el segmento de catéteres de diagnóstico experimente un crecimiento anual compuesto sustancial durante todo el período de proyección. Los catéteres de diagnóstico se utilizan en exámenes de electrofisiología para registrar los impulsos eléctricos del corazón y mapear las arritmias cardíacas. Estos catéteres suelen tener múltiples electrodos o sensores colocados a lo largo de su eje para registrar la actividad eléctrica de diversas partes del corazón. Los catéteres de diagnóstico ayudan a identificar los mecanismos de las arritmias, localizar vías eléctricas anómalas y detectar anomalías en la conducción. Son fundamentales para la toma de decisiones terapéuticas, la planificación de tratamientos de ablación y la evaluación de los resultados del tratamiento en pacientes con arritmias cardíacas. El aumento de la inversión de los actores del mercado en el desarrollo de nuevos sistemas de mapeo y catéteres es uno de los factores clave que impulsará la expansión del sector en los próximos años.

Análisis de indicaciones

El mercado se divide en fibrilación auricular (FA) y fibrilación auricular no auricular. La categoría de fibrilación auricular dominó el mercado en 2023, con una participación de ingresos del 65 %. La fibrilación auricular (FA) es una arritmia cardíaca común caracterizada por una frecuencia cardíaca irregular y a menudo rápida que se origina en la aurícula. La FA se asocia con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y otros problemas cardíacos. Generalmente, la FA se controla con la frecuencia y el ritmo cardíacos, así como con medicamentos anticoagulantes. Los dispositivos de electrofisiología son esenciales para el diagnóstico y tratamiento de la FA, incluidas las técnicas de ablación por catéter que restauran el ritmo sinusal mediante la ablación de las vías eléctricas anómalas en las aurículas.

Además, en el manejo de la FA se utilizan catéteres de diagnóstico para mapear los sustratos de la arritmia, catéteres de ablación para administrar energía a áreas específicas y dispositivos implantables comomarcapasos, desfibriladores cardioversores implantables (DCI) y monitores cardíacos para el control del ritmo y la prevención de accidentes cerebrovasculares. La Asociación Británica del Corazón predice que aproximadamente 1,5 millones de personas en el Reino Unido padecerán fibrilación auricular para 2022. Además, se estima que el país cuenta con 270 000 pacientes con fibrilación auricular no diagnosticada mayores de 65 años. La alta prevalencia de la enfermedad explica la importante proporción de este segmento.

Las arritmias distintas a la fibrilación auricular incluyen diversos problemas del ritmo cardíaco, como arritmias ventriculares, taquicardia supraventricular (TSV), aleteo auricular y contracciones ventriculares prematuras. Estas arritmias pueden ser consecuencia de diversos sustratos cardíacos, como cardiopatías estructurales, síndromes de arritmia hereditarios y alteraciones electrolíticas. Los dispositivos electrofisiológicos permiten diagnosticar, localizar y tratar las arritmias distintas a la fibrilación auricular, incluyendo la ablación por catéter, estudios electrofisiológicos diagnósticos y terapias con dispositivos implantables. Los catéteres de diagnóstico, los sistemas de mapeo, los catéteres de ablación y los dispositivos implantables son esenciales para controlar las arritmias distintas a la fibrilación auricular, permitiendo que las terapias dirigidas restablezcan el ritmo cardíaco normal y mejoren los resultados clínicos.

Análisis del usuario final

El mercado se puede subdividir en centros de hospitalización y centros ambulatorios. El segmento de centros de hospitalización tuvo la participación de ingresos globales más significativa, representando el 85%. Los centros de hospitalización son entornos de atención médica donde los pacientes reciben tratamiento que requiere ingreso y estancias nocturnas, como hospitales y unidades especializadas de cuidados cardíacos. Los procedimientos de electrofisiología se llevan a cabo en laboratorios de electrofisiología dedicados o laboratorios de cateterismo equipados con sistemas de imágenes modernos, tecnología de mapeo electrofisiológico yequipo quirúrgicoLa adopción por parte de los cardiólogos intervencionistas de dispositivos de electrofisiología y manejo del ritmo cardíaco tecnológicamente mejorados, así como el aumento de la incidencia de enfermedades cardiovasculares (ECV), explican la importante cuota de mercado de este segmento. Según un estudio publicado en abril de 2018, los registros diarios de ritmo cardíaco a corto plazo revelaron un aumento del 13,0% en la población mayor hospitalizada por fibrilación auricular, lo que resultó en una prevalencia general del 46,0% entre los pacientes hospitalizados.

Se prevé que el segmento de centros ambulatorios experimente el mayor crecimiento anual compuesto durante todo el período de proyección. Los procedimientos electrofisiológicos ambulatorios pueden incluir investigaciones diagnósticas, ablación por catéter, interrogación de dispositivos y visitas de seguimiento. Los equipos de electrofisiología utilizados en centros ambulatorios están diseñados para ser portátiles, compactos y fáciles de usar, lo que facilita su utilización en entornos ambulatorios y promueve un flujo de trabajo eficiente para el personal sanitario. El cambio hacia procedimientos ambulatorios mínimamente invasivos y las importantes reducciones de costes están impulsando el desarrollo del segmento.

Por ejemplo, un estudio de Health Affairs reveló que las operaciones en centros quirúrgicos ambulatorios (ASC) son rentables y ahorran tiempo. Requieren aproximadamente un 25 % menos de tiempo que los centros de hospitalización, lo que se traduce en ahorros de entre 360 ​​y 1000 dólares por paciente gracias a la reducción de los gastos fijos.

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Perspectivas regionales

América del Norte domina el mercado global.

América del Norte es el mayor accionista del mercado mundial de dispositivos de electrofisiología y se estima que crecerá a un ritmo de...Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 11,4%Durante el período de pronóstico, Norteamérica dominó la industria en 2023, representando el 50% de las ventas mundiales debido a las altas tasas de insuficiencia cardíaca, paro cardíaco y arritmia cardíaca. Se prevé que la existencia de una infraestructura sanitaria moderna, así como las atractivas normas de reembolso, impulsen el crecimiento de la región durante el período de pronóstico.

Además, los lanzamientos de productos, los avances tecnológicos y los actores destacados en el campo de la electrofisiología impulsan el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en enero de 2022, Abbott anunció que había recibido la aprobación de la FDA para el sistema EnSite X EP con tecnología omnipolar EnSite (OT), una nueva plataforma de mapeo cardíaco disponible en Estados Unidos y Europa que tiene como objetivo ayudar a los médicos a tratar mejor los ritmos cardíacos anormales, también conocidos como arritmias cardíacas.

Asia-Pacífico: la región de mayor crecimiento.

Se prevé que Asia-Pacífico exhiba unaTasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 11,8%Durante el período previsto, la expansión de la región se debe principalmente a su numerosa población de edad avanzada, el mayor riesgo de enfermedades cardíacas y las necesidades terapéuticas no satisfechas. La mejora de la infraestructura sanitaria de la región, la mayor concienciación de los pacientes y el aumento del gasto sanitario ayudarán a los fabricantes a aprovechar estas oportunidades. Se espera que los rápidos avances en la infraestructura sanitaria y el aumento de la riqueza disponible en economías emergentes como India y China impulsen la demanda de sistemas de electrofisiología.

Además, los avances tecnológicos en la región son un factor que impulsa la expansión del mercado. Por ejemplo, en agosto de 2021, Shanghai Microport EP Medtech Co., Ltd. se asoció con Stereotaxis, Inc. Según los términos del acuerdo, Microport EP distribuirá la tecnología de navegación magnética robótica para electrofisiología en China.

Europa ostenta una importante cuota de mercado. Se prevé que el mercado de dispositivos electrofisiológicos en Europa experimente un crecimiento significativo. El aumento de la incidencia de enfermedades cardiovasculares en Europa probablemente impulsará la demanda de estos dispositivos en la región. Por ejemplo, un artículo publicado en el NCBI indicó que la prevalencia de la fibrilación auricular en Alemania era de aproximadamente el 2,3 % de la población total.

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