Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de dispositivos de cardiología intervencionista por tipo de producto (stents coronarios, catéteres, balones para angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP), guías para angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP), otros tipos de productos) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de dispositivos de cardiología intervencionista

Aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades relacionadas con el corazón.

Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de mortalidad a nivel mundial, tanto en hombres como en mujeres. En 2019, las ECV provocaron la muerte de 17,9 millones de personas en todo el mundo, lo que representa el 32 % del total de fallecimientos, según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Los paros cardíacos y los accidentes cerebrovasculares constituyeron el 85 % de estas muertes. Además, en 2019, las ECV representaron el 38 % del total de 17 millones de muertes prematuras (ocurridas antes de los 70 años) causadas por enfermedades no transmisibles.

Además, la prevalencia de trastornos cardiovasculares, como la cardiopatía isquémica, los accidentes cerebrovasculares, la cardiopatía hipertensiva, las cardiopatías congénitas, la cardiopatía reumática, la miocardiopatía, la miocarditis, los aneurismas aórticos y otras afecciones crónicas, está en aumento en el campo de los equipos de cardiología diagnóstica. Gobiernos y organizaciones no gubernamentales de todo el mundo están sensibilizando a la población sobre las enfermedades cardiovasculares para reducir su impacto económico. Esto permite una detección temprana y proporciona diagnósticos asequibles y seguros. Como resultado, el mercado global de dispositivos de cardiología intervencionista está experimentando un crecimiento significativo.

Aumento de la población geriátrica

La población mundial está envejeciendo, lo que conlleva una mayor incidencia de enfermedades cardiovasculares asociadas al envejecimiento. Visual Capitalist informa que en 2022, el número global de personas mayores de 65 años alcanzó los 771 millones, lo que representa aproximadamente el 10 % de la población mundial total. Este grupo ha experimentado un crecimiento exponencial y se prevé que alcance una tasa del 16 % para 2050 y, finalmente, del 24 % para 2100.

Además, las proyecciones indican que, dentro de unos treinta años, una cuarta parte de la población de Europa, Norteamérica y Asia estará compuesta por personas de 65 años o más. Con el aumento de la población de edad avanzada, crece la necesidad de que las empresas de cardiología intervencionista aborden enfermedades como la enfermedad coronaria y las cardiopatías estructurales. Por lo tanto, se prevé que el incremento de la población anciana impulse el crecimiento del mercado global.

Factor restrictivo

Vías regulatorias complejas

Organizaciones reguladoras como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en Estados Unidos o la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en Europa supervisan los dispositivos de cardiología intervencionista. Estas autoridades han establecido complejos procesos regulatorios que los fabricantes deben seguir para obtener la aprobación de sus dispositivos. Además, estos procedimientos suelen abarcar diversas fases de ensayos preclínicos y clínicos, la recopilación de datos de seguridad y eficacia, y el cumplimiento de criterios de garantía de calidad. La complejidad de obtener la autorización regulatoria para estos dispositivos dificulta la expansión del mercado.

Oportunidades de mercado

Iniciativas estratégicas en auge por parte de los principales actores

En los últimos años, se ha observado un aumento en las iniciativas estratégicas emprendidas por los principales actores para incrementar su cuota de mercado. Por ejemplo, en junio de 2023, Transluminal, una empresa destacada en dispositivos médicos cardiovasculares intervencionistas con instalaciones de producción en Alemania e India, adquirió oficialmente Blue Medical Devices, una empresa perteneciente al grupo Wellinq y ubicada en Helmond, Países Bajos. La empresa (fundada en 2013) fabrica una gama de balones avanzados.catéteres, que incluyen balones recubiertos de fármacos (DCB) y otros balones especializados diseñados para intervenciones coronarias complejas.

De manera similar, en agosto de 2022, GE Healthcare y Boston Scientific se asociaron para ofrecer soluciones integrales de cardiología intervencionista en la India. GE Healthcare es un destacado innovador global en tecnología médica, diagnóstico y soluciones digitales, mientras que Boston Scientific es un reconocido fabricante de dispositivos médicos. Esta alianza busca facilitar un mayor acceso al tratamiento médico y, en última instancia, mejorar la atención cardíaca para los pacientes, contribuyendo así a reducir la alta incidencia de enfermedades cardíacas en el país. Se estima que esto generará oportunidades de expansión del mercado.

Información sobre tipos de productos

El mercado mundial de dispositivos de cardiología intervencionista se divide en stents coronarios, catéteres, balones para angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP), guías para angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) y otros tipos de productos.

Los stents coronarios son pequeños tubos de malla flexible que se insertan en las arterias coronarias estrechadas u obstruidas, que son los vasos sanguíneos responsables de suministrar sangre oxigenada al músculo cardíaco. El estrechamiento u obstrucción de estas arterias puede ocurrir debido a la acumulación de placa, una combinación de colesterol, grasa y otras sustancias. Esta constricción u obstrucción puede resultar en una disminución de la circulación sanguínea al corazón, causando dolor en el pecho (angina) o incluso un stent.infarto de miocardioUn stent coronario se implanta en la arteria afectada mediante un catéter, que generalmente se introduce a través de un vaso sanguíneo en la ingle o la muñeca hasta la ubicación de la obstrucción. Además, se ha observado un aumento en la autorización de productos innovadores por parte de los organismos reguladores. Por ejemplo, en agosto de 2022, Medtronic anunció el lanzamiento de su último stent coronario liberador de fármacos, el Onyx Frontier (DES), tras recibir la aprobación de la marca CE. Estos factores contribuyen al crecimiento del sector.

Los balones de angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP), también conocidos como balones de angioplastia o catéteres de angioplastia, son instrumentos médicos que se emplean en una intervención mínimamente invasiva para el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria (EAC). Estos balones se utilizan en el procedimiento médico denominado intervención coronaria percutánea (ICP) o angioplastia. Además, los balones de ACTP están disponibles en varios tamaños para adaptarse a diferentes diámetros arteriales y características de las lesiones. Estos dispositivos pueden estar fabricados con materiales como nailon o polietileno, y con frecuencia incorporan marcadores radiopacos que ayudan al cardiólogo intervencionista a visualizar su ubicación durante las imágenes de rayos X. Los balones de ACTP son instrumentos cruciales en el campo de la cardiología intervencionista, ya que permiten el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria con mínima invasividad y notables tasas de éxito.

Las guías para angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) se utilizan como dispositivos médicos en intervenciones mínimamente invasivas para el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias. Estas guías son alambres delgados y flexibles que se introducen en las arterias coronarias mediante un catéter, generalmente a través de la arteria femoral o radial. Las guías para ACTP están disponibles en diversas longitudes, diámetros y combinaciones para adaptarse a las características anatómicas y de la lesión específicas de cada paciente. La selección de la guía depende de varios criterios, como la posición precisa y la gravedad de la obstrucción, la presencia de tortuosidad o calcificación arterial, y la preferencia y experiencia del intervencionista.

Perspectivas regionales

América del Norte: Domina el mercado global.

América del Norte es el principal actor en el mercado mundial de dispositivos de cardiología intervencionista y se espera que experimente una expansión sustancial durante el período de pronóstico. El aumento de la incidencia de enfermedades cardiovasculares (ECV) es el factor principal que contribuye al crecimiento de este mercado en América del Norte. Según Global Health Data Exchange, la incidencia de ECV en la región aumentó un 13,5 % entre 2010 y 2019. Asimismo, según datos publicados por los CDC en junio de 2020, las enfermedades cardíacas son responsables de alrededor de 647.000 muertes anuales en Estados Unidos. En EE. UU., la tasa de mortalidad promedio por ECV es de una muerte cada 37 segundos. En consecuencia, el aumento de la incidencia de estas enfermedades ha provocado un incremento significativo en la demanda y el uso de dispositivos de cardiología intervencionista.

Además, las instituciones regionales también están impulsando iniciativas para promover el uso de dispositivos de cardiología intervencionista. Por ejemplo, en marzo de 2023, el Instituto Internacional del Corazón de la Universidad de Loma Linda se convirtió en el primer centro del oeste de Estados Unidos en emplear un dispositivo de asistencia cardíaca, específicamente el Impella ECP, para brindar apoyo a pacientes sometidos a procedimientos de intervención coronaria percutánea (ICP) de alto riesgo. El equipo de cardiología de la Universidad de Loma Linda participó en el ensayo clínico pivotal Impella ECP, llevado a cabo por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Este ensayo tuvo como objetivo evaluar la seguridad y la eficacia del dispositivo de asistencia ventricular izquierda percutánea de Abiomed para procedimientos de ICP de alto riesgo.

Además, los organismos reguladores han observado un aumento en la aprobación de dispositivos innovadores.

• Por ejemplo, en abril de 2023, Genetesis, Inc., una empresa destacada especializada en soluciones de imágenes cardíacas biomagnéticas, recibió la designación de Dispositivo Innovador por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su producto principal de imágenes, CardioFlux MCG.

Gracias a esta clasificación, el dispositivo puede utilizarse para identificar pacientes con isquemia miocárdica que podrían presentar disfunción microvascular coronaria (DMC). Por lo tanto, todas estas variables contribuyen a la expansión del mercado regional.

Asia-Pacífico: una región de crecimiento significativo.

El mercado de Asia-Pacífico está experimentando un crecimiento, impulsado además por las iniciativas gubernamentales para mejorar el sistema de salud. Por ejemplo, en agosto de 2020, el gobierno indio anunció la implementación de una identificación sanitaria nacional para todos los ciudadanos. Esta medida estableció un mecanismo centralizado para que el Sistema Nacional de Salud autentique y distinga a los usuarios individuales. Además, el creciente ingreso disponible per cápita de los hogares de clase media, que constituyen una parte significativa de la población en Asia, conlleva un mayor gasto en atención médica. Esto impulsará la expansión del mercado regional de dispositivos de cardiología intervencionista durante el período previsto.

Además, los participantes más destacados del mercado están introduciendo nuevas tecnologías de diagnóstico y tratamiento para aumentar su dominio en el mercado.

• Por ejemplo, en octubre de 2023, Abbott presentó la plataforma de imágenes vasculares más reciente de la India, equipada con el avanzado software Ultreon 1.0.

El programa de imágenes intravasculares integratomografía de coherencia óptica (OCT)Gracias a la inteligencia artificial (IA), los médicos pueden evaluar completamente el flujo sanguíneo y las obstrucciones en las arterias coronarias. Este programa de imágenes de vanguardia distingue de forma autónoma entre obstrucciones calcificadas y no calcificadas, determina la extensión de las obstrucciones basadas en calcio y cuantifica el diámetro de los vasos sanguíneos. Además, ayuda a los médicos a posicionar con precisión el stent, asegurando su correcta expansión y alineación, y proporciona información inmediata para mejorar la precisión durante los procedimientos de colocación de stents coronarios. Estos factores impulsan la expansión del mercado regional.