Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de pruebas de enfermedades entéricas por tipo de producto (reactivos y consumibles, equipos), por técnica (diagnóstico molecular, inmunodiagnóstico), por tipo de enfermedad (enfermedad entérica bacteriana, enfermedad entérica viral, enfermedad entérica parasitaria), por usuario final (institutos académicos y de investigación, laboratorios hospitalarios, empresas farmacéuticas y biotecnológicas) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2026-2034.

Factores que impulsan el crecimiento del mercado de pruebas para enfermedades entéricas

Aumento de la incidencia de infecciones entéricas

El aumento de la prevalencia mundial de infecciones entéricas impulsa significativamente la demanda de pruebas para detectar enfermedades entéricas. El crecimiento demográfico, la urbanización, la globalización y los cambios en los patrones de producción y consumo de alimentos contribuyen a la propagación de patógenos entéricos. En consecuencia, existe una creciente demanda de pruebas diagnósticas para detectar e identificar los agentes causantes de infecciones gastrointestinales, como bacterias, virus y parásitos.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las infecciones entéricas constituyen una preocupación primordial para la salud mundial, especialmente en países de ingresos bajos y medios con acceso limitado a agua potable, saneamiento e higiene (ASH). Las enfermedades diarreicas, causadas principalmente por patógenos entéricos, son una causa importante de morbilidad y mortalidad, sobre todo entre los niños menores de cinco años. La OMS informó de 135 muertes por diarrea acuosa aguda (DAA) o cólera entre el 1 de enero y el 15 de septiembre de 2023. Estas muertes fueron notificadas por ocho Estados miembros, entre ellos Afganistán, Irak, Líbano y Pakistán.

Además, según los CDC, FoodNet informó de más infecciones por Escherichia coli productora de toxina Shiga (ETEC), Yersinia, Vibrio y Cyclospora en 2022 que en el período 2016-2018. En 2023, el Ministerio de Salud y Población de la República del Congo declaró un presunto brote triple de fiebre tifoidea, shigelosis y cólera. El brote ha provocado una saturación de los centros sanitarios y un gran número de pacientes que requieren intervención quirúrgica por perforación intestinal.

Además, el aumento de la incidencia de infecciones entéricas, como lo demuestran los brotes y los datos epidemiológicos, subraya la necesidad crítica de contar con capacidades fiables para el diagnóstico de enfermedades entéricas. Las pruebas diagnósticas rápidas y precisas son esenciales para identificar patógenos entéricos, tomar decisiones terapéuticas e implementar intervenciones de salud pública para prevenir y controlar la propagación de enfermedades infecciosas.

Restricciones del mercado

Acceso limitado a los servicios de atención médica

Muchas regiones, países de ingresos medios y bajos, pueden tener acceso limitado a servicios de salud e instalaciones de diagnóstico. La falta de infraestructura sanitaria, personal capacitado y equipos de diagnóstico puede impedir el diagnóstico y tratamiento oportunos de las infecciones entéricas, lo que resulta en una subnotificación de casos y una vigilancia epidemiológica insuficiente. Debido a las limitaciones de recursos y personal, los métodos de diagnóstico para las enfermedades entéricas son escasos en los países africanos. Aunquereacción en cadena de la polimerasa (PCR)Aunque se ha utilizado para diagnosticar el estado de portador crónico, el cultivo de heces sigue siendo la prueba de elección para la fiebre tifoidea. Muchos centros se basan en el diagnóstico clínico y el serodiagnóstico con la prueba de Widal.

Según un informe de 2023 de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Banco Mundial, 4.500 millones de personas, es decir, la mitad de la población mundial, no tienen acceso a servicios de salud esenciales. Esto incluye a 2.000 millones de personas que sufren graves dificultades económicas. Además, Sudán del Sur tiene el peor sistema de salud del mundo, con una puntuación de 13,1 en 2023. El Índice de Desempeño de la Pobreza (IDP) también sitúa a Sudán del Sur como el segundo país con peor salud del mundo, solo por detrás de la República Centroafricana (31,95 sobre 100).

Además, datos del Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF) muestran que el acceso a los servicios de salud varía significativamente según la región, y las poblaciones rurales suelen enfrentar los mayores desafíos. Muchas zonas rurales de países de ingresos bajos y medios necesitan más infraestructura sanitaria, personal sanitario capacitado y capacidad de diagnóstico, lo que dificulta que las personas reciban atención médica oportuna y adecuada, incluidas las pruebas para detectar enfermedades entéricas.

Oportunidades de mercado para las pruebas de detección de enfermedades entéricas

Expansión de las pruebas en el punto de atención (POCT)

Existe una creciente demanda de soluciones de diagnóstico rápido y descentralizado para enfermedades entéricas, especialmente en entornos con recursos limitados, zonas remotas y brotes epidémicos. Las tecnologías de diagnóstico en el punto de atención (POCT, por sus siglas en inglés), que incluyen pruebas de diagnóstico rápido (RDT, por sus siglas en inglés), ensayos moleculares portátiles y dispositivos de laboratorio en un chip, tienen el potencial de mejorar el acceso a un diagnóstico y tratamiento oportunos, reducir los tiempos de respuesta y optimizar la atención al paciente en diversos entornos sanitarios.

Además, el acceso a laboratorios centralizados para el diagnóstico de enfermedades entéricas es limitado en zonas remotas y desatendidas del África subsahariana. En consecuencia, las personas con infecciones gastrointestinales pueden sufrir retrasos en el diagnóstico y el tratamiento, lo que prolonga la enfermedad y aumenta el riesgo de complicaciones. Para abordar este problema, las organizaciones sanitarias y las organizaciones no gubernamentales (ONG) han puesto en marcha iniciativas de diagnóstico en el punto de atención (POCT, por sus siglas en inglés) que utilizan dispositivos portátiles capaces de detectar rápidamente patógenos entéricos.

Un estudio de 2020 descubrió que Juba, Sudán del Sur, tiene una tasa de coincidencia de fiebre entérica de 30/100 personas-año, con una incidencia acumulada del 74% en cuatro años. Un método para estimar la coincidencia de fiebre entérica en Sudán del Sur es analizar muestras de sangre recogidas previamente. En junio de 2023, los CDC lanzaron FETP-Intermediate, el segundo nivel del programa FETP. Los CDC y sus socios utilizan este programa para mejorar la capacidad de respuesta de Sudán del Sur ante los brotes.

Además, los datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) muestran que la implementación de pruebas de diagnóstico en el punto de atención (POCT) para enfermedades entéricas se ha relacionado con mejores resultados para los pacientes, mayor adherencia al tratamiento y menores costos de atención médica en entornos con recursos limitados. En una revisión sistemática de las intervenciones de POCT para enfermedades diarreicas, la OMS encontró que los dispositivos de POCT, como las pruebas de diagnóstico rápido (RDT) para patógenos bacterianos y virales, tenían alta sensibilidad y especificidad para la detección de patógenos entéricos, con tiempos de respuesta que oscilaban entre minutos y horas.

Análisis del tipo de producto

El mercado se segmenta además por tipo de producto en reactivos, consumibles y equipos.

El segmento de reactivos y consumibles representó la mayor parte de la cuota de mercado de pruebas de enfermedades entéricas en 2023, debido a la alta adopción de reactivos y consumibles, la mayor disponibilidad de reactivos y consumibles, y las altas ventas de reactivos y consumibles que experimentaron las empresas. Los procedimientos de pruebas de enfermedades entéricas requieren reactivos y consumibles para preparar muestras, realizar ensayos y generar resultados de las pruebas. Estos incluyen los productos químicos, tampones, enzimas, anticuerpos y otras sustancias bioquímicas necesarias para el procesamiento de muestras, la extracción de ácidos nucleicos, la amplificación y la detección de patógenos entéricos. Los reactivos y consumibles suelen estar adaptados a métodos de prueba específicos, comodiagnóstico molecular, inmunoensayos y técnicas basadas en cultivos.

Se prevé que el segmento de equipos experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, debido al corto tiempo de análisis, la capacidad de procesar múltiples muestras simultáneamente, la mayor precisión y la alta demanda de automatización para las pruebas de enfermedades entéricas. Los laboratorios de pruebas de enfermedades entéricas utilizan equipos para realizar ensayos de diagnóstico, analizar muestras y generar resultados. Esto incluye instrumentos de laboratorio como máquinas de PCR, sistemas de PCR en tiempo real, lectores de microplacas, sistemas automatizados de manipulación de líquidos, incubadoras, centrífugas y plataformas de diagnóstico especializadas para la detección de patógenos entéricos.

Análisis de la técnica

El mercado está fragmentado en diagnóstico molecular e inmunodiagnóstico.

El segmento de inmunodiagnóstico generó los mayores ingresos en 2023, debido a la mayor adopción de técnicas inmunodiagnósticas y a los avances en la tecnología inmunodiagnóstica. El inmunodiagnóstico es una técnica de análisis de enfermedades entéricas que detecta y mide las respuestas inmunitarias a los patógenos entéricos. Este método emplea anticuerpos, antígenos y ensayos inmunológicos como los ensayos inmunoenzimáticos (ELISA), los ensayos de flujo lateral y los ensayos de inmunofluorescencia para detectar antígenos o anticuerpos específicos asociados a infecciones entéricas.

Se prevé que el segmento de diagnóstico molecular experimente el mayor crecimiento anual compuesto durante el período de pronóstico, debido al aumento de la demanda de productos de diagnóstico molecular, el mayor uso de técnicas de diagnóstico molecular en la investigación y la mayor disponibilidad de equipos de diagnóstico molecular. El inmunodiagnóstico es una técnica de análisis de enfermedades entéricas que detecta y mide las respuestas inmunitarias a los patógenos entéricos.

Análisis del tipo de enfermedad

El mercado puede subdividirse según el tipo de enfermedad en enfermedades entéricas bacterianas, enfermedades entéricas virales y enfermedades entéricas parasitarias.

El segmento de enfermedades entéricas bacterianas tuvo la mayor cuota de mercado en 2023, debido a la gran cantidad de personas que padecen Clostridium difficile (C. difficile), campilobacteriosis, cólera, Escherichia coli (E. coli), Helicobacter pylori (H. pylori), salmonelosis y el uso generalizado de productos de diagnóstico para enfermedades entéricas bacterianas. Se espera que este mismo segmento crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida durante el período de pronóstico, debido a la mayor concienciación sobre el diagnóstico y la prevalencia de las enfermedades entéricas bacterianas a nivel mundial.

Además, estos patógenos pueden propagarse a través de alimentos y agua contaminados, de persona a persona o por contacto con animales. Las enfermedades entéricas bacterianas representan importantes desafíos para la salud pública a nivel mundial, frecuentemente vinculadas a enfermedades transmitidas por los alimentos, brotes de enfermedades transmitidas por el agua y saneamiento inadecuado.

Las enfermedades entéricas virales son causadas por virus que infectan el tracto gastrointestinal, provocando síntomas como diarrea, vómitos, calambres abdominales y fiebre. El norovirus, el rotavirus, el adenovirus, el astrovirus y los virus entéricos como la hepatitis A y E se encuentran entre los patógenos entéricos virales más comunes. Las enfermedades entéricas virales son altamente contagiosas y se propagan rápidamente por transmisión fecal-oral, alimentos y agua contaminados y contacto de persona a persona.

Análisis del usuario final

El mercado está fragmentado en institutos académicos y de investigación, laboratorios hospitalarios y empresas farmacéuticas y biotecnológicas.

El segmento de laboratorios hospitalarios generó los mayores ingresos en 2023, gracias al aumento de la cobertura sanitaria para tratamientos hospitalarios, los ingresos hospitalarios y una mayor preferencia por los laboratorios hospitalarios. Se prevé que este mismo segmento experimente el mayor crecimiento anual compuesto durante el período de pronóstico, debido al incremento en el diagnóstico de enfermedades entéricas en los laboratorios hospitalarios y a una mayor concienciación sobre la importancia de los chequeos médicos rutinarios.

Además, entre las pruebas diagnósticas para patógenos entéricos que realizan los laboratorios hospitalarios se encuentran los cultivos bacterianos, los ensayos moleculares, las pruebas de detección de antígenos y las pruebas serológicas. Estos laboratorios desempeñan un papel importante en la atención al paciente al proporcionar resultados de pruebas oportunos y precisos, orientar las decisiones de tratamiento y facilitar las medidas de prevención de infecciones.

Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas son responsables del desarrollo, la fabricación y la comercialización de productos para el diagnóstico de enfermedades entéricas, como reactivos, consumibles, equipos y ensayos de diagnóstico. Estas empresas invierten en I+D para crear nuevas tecnologías de diagnóstico, mejorar el rendimiento de los ensayos y ampliar el número de patógenos entéricos detectados.

Perspectivas regionales

La cuota de mercado mundial de las pruebas para enfermedades entéricas se divide en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América Latina.

América del Norte domina el mercado global.

América del Norte es el mayor accionista del mercado mundial de pruebas de enfermedades entéricas y se estima que crecerá a un ritmo de...Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 3,3%Durante el período de pronóstico, la presencia de importantes actores en la región, como Abbott Laboratories, Becton Dickinson & Company, Biomerica, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Meridian Bioscience, Inc. y Quest Diagnostics, junto con los avances en la tecnología de fabricación de productos para el diagnóstico de enfermedades entéricas, impulsan el crecimiento del mercado. Esto se debe principalmente al aumento del número de pacientes que padecen enfermedades entéricas, al incremento de la financiación gubernamental para la investigación en el diagnóstico de estas enfermedades y al notable aumento de los ingresos de capital en los países desarrollados.

Además, una sofisticada estructura de reembolso destinada a reducir los niveles de gasto impulsa el crecimiento del mercado de pruebas de enfermedades entéricas. Por lo tanto, estos factores impulsan el crecimiento del mercado. Asimismo, se espera que Estados Unidos contribuya con una participación significativa en el mercado regional e impulse el desarrollo del mercado de pruebas de enfermedades entéricas durante el período previsto. Se espera que la infraestructura sanitaria bien establecida, el alto poder adquisitivo y la mayor adopción de pruebas de enfermedades entéricas impulsen el crecimiento del mercado.

Europa: la región de mayor crecimiento

Se prevé que Europa exhiba unaTasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 3,0%Durante el período previsto, representó la segunda mayor cuota de ingresos, con un 30%. Alemania domina el mercado europeo gracias a su numerosa población de la tercera edad. Según datos demográficos de las Naciones Unidas, una de cada 20 personas en Alemania tiene más de 80 años, cifra que se prevé que aumente a una de cada seis para 2050. Las personas mayores de 65 años representaban el 22,4 % de la población total. En 2019, había 90,4 millones de personas mayores de 65 años en Europa. Entre los problemas derivados del creciente envejecimiento de la población se encuentran un mayor riesgo de enfermedades entéricas causadas por la senescencia y la disminución de la inmunidad. Las técnicas de diagnóstico rápido, como los dispositivos de diagnóstico en el punto de atención, pueden beneficiar a esta población. Fabricantes clave, como Roche y Bio-Rad, están expandiendo sus operaciones en Alemania, lo que se espera impulse el sector de las pruebas de detección de enfermedades entéricas.

Se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto durante el período de pronóstico, a medida que la población tome mayor conciencia de la importancia de las pruebas y del aumento de las infecciones. Las regiones de mercado más atractivas se encuentran en países en desarrollo como China e India, lo que explica el rápido crecimiento de Asia-Pacífico. Las enfermedades entéricas son más prevalentes en los países asiáticos. Por ejemplo, Bangladesh tiene la tasa más alta de casos de fiebre tifoidea, con 252 casos por cada 100.000 habitantes.

Se prevé que Latinoamérica experimente un crecimiento moderado durante el período de pronóstico. Se espera que Brasil ofrezca importantes oportunidades de crecimiento de mercado. Brasil ha experimentado un crecimiento económico positivo gracias a una mayor estabilidad financiera y política. Las reformas sanitarias, como el Sistema Único de Salud (SUS), ofrecen servicios de salud gratuitos a personas de todos los niveles de ingresos sin cobrarles tarifas adicionales. El SUS comprende servicios de salud públicos, privados y complementarios.

Además, iniciativas gubernamentales como la colaboración entre Estados Unidos y Brasil en investigación biomédica para acelerar la I+D en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades infecciosas también están impulsando el mercado. Sin embargo, el acceso a diagnósticos avanzados en Brasil se limita actualmente a las zonas urbanas debido a la necesidad de mayor infraestructura en las zonas rurales, lo que podría frenar el crecimiento del mercado.